Duphaston

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Duphaston: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Duphaston

Koda ATX: G03DB01

Aktivna sestavina: Dydrogesterone (Dydrogesterone)

Proizvajalec: Solvay Biologicals BV, Abbott Biologicals BV (Nizozemska)

Opis in posodobitev fotografije: 08.06.2019

Cene v lekarnah: od 507 rubljev.

Nakup

Duphaston je gestageno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - obložene tablete: bele, okrogle bikonveksne oblike s poševnimi robovi in ločilno črto na eni strani, na obeh straneh je gravura "155" (20 kosov. V pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli).

Zdravilna učinkovina je didrogesteron v 1 tableti - 10 mg.

Pomožne komponente: hipromeloza, laktoza monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid.

Sestava lupine: beli opadri Y-1-7000 (polietilen glikol 400, hipromeloza, titanov dioksid (E171)).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Dydrogesteron je progestogen, ki je aktiven, če ga jemljemo peroralno. Po svoji molekularni strukturi, farmakoloških in kemijskih lastnostih je zelo blizu naravnemu progesteronu.

Dydrogesteron nima stranskih učinkov, značilnih za večino "androgenih" progestogenov (sintetičnih progestogenov), saj ni derivat testosterona. Manjka tudi androgena, estrogena, termogena, glukokortikoidna in anabolična aktivnost.

Dydrogesteron se uporablja pri HNZ (nadomestna hormonska terapija) kot progestogena komponenta, ki pomaga ohranjati ugoden učinek estrogenov na lipidno sestavo krvi. Hkrati didrogesteron ne vpliva na indekse strjevanja krvi, kar ga ločuje od estrogenov, ki praviloma negativno vplivajo na sistem strjevanja krvi.

Zdravilo ne vpliva škodljivo na delovanje jeter in presnovo ogljikovih hidratov.

Kadar se peroralno jemlje, didrogesteron selektivno vpliva na sluznico maternice in s tem preprečuje povečano tveganje za maligne tumorje in / ali hiperplazijo endometrija s presežkom estrogena.

Duphaston je indiciran v vseh primerih endogenega pomanjkanja progesterona. Zdravilo nima kontracepcijskega učinka.

Terapevtski učinek zdravljenja z zdravili je dosežen brez motenja menstrualnega delovanja ali zaviranja ovulacije. Zdravilo omogoča spočetje in ohranja začetek nosečnosti.

Farmakokinetika

Dydrogesteron se po peroralnem dajanju hitro absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija v plazmi je dosežena po 2 urah. Dydrogesteron se v 97% veže na beljakovine v plazmi.

Presnavlja se v jetrih. Presnova se izvaja s hidroksilacijo ketonskih skupin 20. ogljikovega atoma, metilnih skupin 21. ogljikovega atoma in metilnih skupin ogljikovega atoma 16-α (v majhni količini).

Od 56 do 79% se izloči z urinom. Po enem dnevu se približno 85% zdravila izloči in po 72 urah se postopek izločanja Duphastona praktično konča.

Z omejenim delovanjem ledvic ni prišlo do zakasnitve ali okrepitve delovanja didrogesterona. Presnovki zdravila najdemo v urinu predvsem v obliki konjugatov glukuronske kisline. Dydrogesterona v nespremenjeni obliki v urinu ni mogoče zaznati.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Duphaston je indicirana za ženske s pomanjkanjem progesterona. Značilni simptomi pomanjkanja progesterona so:

Neplodnost zaradi lutealne insuficience;
Endometrioza;
Splav, grožnja ali navada (zaradi pomanjkanja progesterona);
Sekundarna amenoreja (v kombiniranem zdravljenju z estrogeni);
Disfunkcionalna krvavitev iz maternice;
Predmenstrualni sindrom;
Neredne menstruacije, dismenoreja.

Poleg tega se zdravilo uporablja v obliki nadomestnega hormonskega zdravljenja za nevtralizacijo proliferativnega učinka estrogenov na endometrij pri bolnikih z motnjami, ki jih povzroča kirurška ali naravna menopavza z nedotaknjeno maternico.

Kontraindikacije

Pomanjkanje laktaze, intoleranca za galaktozo in glukozo, sindrom malabsorpcije;
Obdobje dojenja;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Če ima bolnica v preteklosti nosečnost pruritus, je treba zdravilo Duphaston uporabljati previdno.

Navodila za uporabo zdravila Duphaston: način in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno.

Enkratni odmerek zdravila je 10 mg, pogostnost dajanja in obdobje zdravljenja sta odvisna od kliničnih indikacij:

Endometrioza: 2-3 krat na dan neprekinjeno ali od 5. do 25. dneva menstrualnega ciklusa;
Neplodnost zaradi lutealne insuficience: 1-krat na dan od 14. do 25. dneva cikla, neprekinjeno zdravljenje traja vsaj 6 naslednjih ciklov. V prvih mesecih nosečnosti se zdravilo Duphaston še naprej jemlje po shemi, priporočeni za rutinski splav;
Ogrožajoči splav: enkrat - 40 mg, nato 10 mg vsakih 8 ur, dokler se stanje ne stabilizira;
Običajni splav: dvakrat na dan do 20. tedna nosečnosti, nato je treba odmerek postopoma zmanjševati;
Predmenstrualni sindrom: 2-krat na dan od 11. do 25. dneva cikla;
Dismenoreja: 2-krat na dan od 5. do 25. dneva cikla;
Neredna menstruacija: 2-krat na dan od 11. do 25. dneva cikla;
Amenoreja: v kombinaciji z estrogeni (predpisujejo se enkrat na dan od 1. do 25. dneva cikla) Duphaston se jemlje 10 mg 2-krat na dan od 11. do 25. dneva cikla;
Disfunkcionalna krvavitev iz maternice: 2-krat na dan, potek terapije je 5-7 dni;
Preprečevanje disfunkcionalnih krvavitev iz maternice: 2-krat na dan od 11. do 25. dneva cikla;
Nadomestno hormonsko zdravljenje: pri neprekinjenem dajanju estrogenov je zdravilo predpisano 10 mg enkrat na dan 14 dni (z menstrualnim ciklusom 28 dni) in s ciklično shemo estrogenske terapije - v zadnjih 12-14 dneh uporabe estrogena. V primeru neustreznega odziva na zdravljenje z gestagenom, potrjenega z ultrazvokom ali biopsijo, je priporočljivo dnevni odmerek povečati na 20 mg.

Stranski učinki

Iz hepatobiliarnega sistema: redko - manjše funkcionalne motnje jeter, ki jih spremlja slabo počutje, šibkost, včasih bolečine v trebuhu ali zlatenica;
S strani hematopoetskega sistema: v posameznih primerih - hemolitična anemija;
Iz živčnega sistema: glavobol, migrena;
Iz imunskega sistema: zelo redko - preobčutljivostne reakcije;
Na delu kože in podkožja: alergijske reakcije v obliki srbenja, izpuščaja, urtikarije; zelo redko - Quinckejev edem;
Iz reproduktivnega sistema: redko - povečana občutljivost mlečnih žlez, prodorna maternična krvavitev, ki jo lahko preprečimo s povečanjem odmerka;
Drugi: zelo redko - periferni edem.

Preveliko odmerjanje

Do danes niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Duphaston. V primeru nenamernega vnosa zdravila v odmerkih, ki so bistveno višji od terapevtskih, je priporočljivo izpiranje želodca.

V primeru prevelikega odmerjanja je zdravljenje simptomatsko; antidota za didrogesteron ni.

Posebna navodila

V primeru prodorne krvavitve je treba odmerek povečati.

Pri nadomestnem hormonskem zdravljenju in drugih primerih kombinirane uporabe zdravila Dufaston z estrogenimi zdravili je treba upoštevati kontraindikacije in priporočila, povezana z njihovo uporabo.

Priporočljivo je začeti izvajati nadomestno hormonsko terapijo šele po odvzemu celotne anamneze; med zdravljenjem je treba redno spremljati individualno toleranco. Bolnika je treba obvestiti o tem, katere simptome sprememb na mlečnih žlezah je treba obvestiti zdravnika. Mamografija in drugi testi se izvajajo v skladu s splošno sprejetim pregledom za bolnike.

Sčasoma lahko določimo natančno oceno koristi in tveganj hormonskega nadomestnega zdravljenja.

V primeru prodora maternične krvavitve med ali po terapiji je treba izvesti biopsijo endometrija, da izključimo maligne novotvorbe.

Če ima bolnik v anamnezi znake prisotnosti od progesterona odvisnega tumorja (na primer meningioma), pa tudi v primeru njegovega napredovanja med predhodnim hormonskim zdravljenjem ali med nosečnostjo, je treba po temeljitem pregledu uporabiti zdravilo Duphaston.

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov.

Uporaba zdravila Duphaston med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili se zdravilo Duphaston med nosečnostjo uporablja glede na indikacije.

Ker se dydrogesteron lahko izloči v materino mleko, je priporočljivo prenehati z dojenjem, če je potrebno zdravljenje z zdravili.

Pediatrična uporaba

Zdravilo se ne uporablja v pediatrični praksi.

Zdravilo lahko predpišete dekletom v mladosti z menstrualnimi nepravilnostmi (ustreznost uporabe didrogesterona in odmerek določi zdravnik).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Dydrogesteron se previdno predpisuje bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

Pri hudih boleznih jeter je uporaba zdravila kontraindicirana. Pri blagi in zmerni okvari delovanja jeter zdravilo Dufaston uporabljamo previdno.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba z rifampicinom, fenobarbitalom in drugimi induktorji mikrosomskih jetrnih encimov lahko pospeši presnovne procese didrogesterona in zmanjša učinkovitost zdravila.

Ugotovljeni niso bili nobeni klinično pomembni primeri nezdružljivosti zdravila Duphaston z drugimi zdravili.

Analogi

Duphastonovi analogi so: Prajisan, Utrozhestan, Progesteron v ampulah.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v originalni embalaži na suhem do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Duphastonu

Glede na ocene Duphaston povečuje verjetnost zanositve (s pravilno diagnozo in upoštevanjem režima zdravljenja), znatno ublaži simptome, ki se pojavijo v klimakteričnem obdobju, in je učinkovit pri endometriozi, cistah na jajčnikih in policističnih jajčnikih.

Po poteku zdravljenja se menstrualni ciklus pri večini bolnic stabilizira. Obstajajo tudi dokazi o učinkovitosti zdravila pri miomih maternice.

Med neželenimi učinki, ki so jih opisale ženske, ki so jemale zdravilo Duphaston, so bile najpogostejše slabost, bolečine v trebuhu, tekoče blato, splošna šibkost in povečanje telesne mase. Kljub neželenim stranskim učinkom pa so pozitivne ocene zdravila pogostejše.