Atorvastatin-Teva

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Pogoji shranjevanja

Cene v spletnih lekarnah:

od 176 rub.

Nakup

Filmsko obložene tablete, Atorvastatin-Teva

Atorvastatin-Teva je zdravilo za zniževanje lipidov, ki zavira reduktazo HMG-CoA.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: skoraj bele ali bele, v obliki kapsule, vgravirane na obeh straneh: na eni strani - "93", na drugi strani - "7310", "7311", "7312" ali "7313" (10 v pretisnem omotu, v kartonski škatli 3 ali 9 pretisnih omotov).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: atorvastatin kalcij - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg ali 82,88 mg, kar ustreza 10 mg, 20 mg, 40 mg ali 80 mg atorvastatina;
pomožne komponente: eudragit (E100) (kopolimer dimetilaminoetil metakrilata, butil metakrilata, metil metakrilata), laktoza monohidrat, alfa-tokoferol makrogol sukcinat, povidon, kroskarmeloza natrij, natrijev stearil fumarat;
sestava filmske lupine: opadry YS-1R-7003 (polisorbat 80, hipromeloza 2910 3cP (E464), titanov dioksid, hipromeloza 2910 5cP (E464), makrogol 400).

Indikacije za uporabo

heterozigotna družinska in ne-družinska hiperholesterolemija, primarna hiperholesterolemija in mešana (kombinirana) hiperlipidemija (tipa IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji) v kombinaciji s hipolipidemično prehrano, namenjeno zniževanju povišanih ravni celotnega holesterola, holesterola lipoproteinov nizke gostote, trojni lipoprotein (LDL) LDL) zvišan holesterol lipoproteinov visoke gostote (HDL);
disbetalipoproteinemija (tip III po Fredricksonovi klasifikaciji), zvišani serumski trigliceridi (tip IV po Fredricksonovi klasifikaciji) - z neučinkovito dietno terapijo;
homozigotna družinska hiperholesterolemija - za znižanje ravni holesterola LDL in celotnega holesterola z nezadostno učinkovitostjo dietne terapije in drugih nefarmakoloških načinov zdravljenja.

Kontraindikacije

okvara jeter (stopnje A in B po Child-Pughu);
aktivne jetrne patologije, povečana aktivnost jetrnih encimov (več kot 3-krat višja od zgornje meje normale) neznanega izvora;
obdobje nosečnosti in dojenja;
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Atorvastatin-Tevo je priporočljivo predpisovati previdno, če obstajajo bolezni jeter, bolniki z arterijsko hipotenzijo, odvisnostjo od alkohola, presnovnimi in endokrinimi motnjami, hudim neravnovesjem elektrolitov, hudo akutno okužbo (sepsa), boleznimi skeletnih mišic, nenadzorovano epilepsijo, večjimi kirurškimi posegi, rane.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno 1-krat na dan, ne glede na vnos hrane kadar koli v dnevu.

Zdravnik odmerek predpiše individualno, pri čemer upošteva začetno raven holesterola LDL, cilj terapije in odziv bolnika na zdravilo.

Jemanje zdravila Atorvastatin-Teva mora spremljati redno (enkrat na 2-4 tedne) spremljanje lipidov v plazmi, na podlagi pridobljenih podatkov prilagoditi odmerek.

Odmerjanje je treba prilagoditi največ enkrat na 4 tedne.

Največji dnevni odmerek je 80 mg.

Priporočeni dnevni odmerek:

heterozigotna družinska hiperholesterolemija: začetni odmerek je 10 mg, odmerek pa prilagodite vsake 4 tedne, postopoma ga povečajte na 40 mg. Pri zdravljenju v odmerku 40 mg se zdravilo jemlje v kombinaciji z sekvestrantom žolčne kisline, z monoterapijo pa se odmerek poveča na 80 mg;
primarna hiperholesterolemija in mešana (kombinirana) hiperlipidemija: 10 mg praviloma odmerek zagotavlja potreben nadzor ravni lipidov. Pomemben klinični učinek se običajno pojavi po 4 tednih in vztraja med dolgotrajno uporabo zdravila;
homozigotna družinska hiperholesterolemija: 80 mg.

Pri ishemični bolezni srca in visokem tveganju za srčno-žilne zaplete je zdravljenje priporočljivo z naslednjimi cilji za odpravo lipidov: skupni holesterol manj kot 5 mmol / L (ali manj kot 190 mg / dl) in LDL holesterol manj kot 3 mmol / L (ali manj kot 115 mg / dl).

Pri odpovedi jeter bo bolnik morda moral predpisati manjše odmerke ali prekiniti zdravljenje.

Pri odpovedi ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna, saj zdravilo ne spremeni koncentracije v krvni plazmi.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - kršitev okusa, omotica, nespečnost, parestezija, amnezija, nočne more, hipestezija; redko periferna nevropatija; pogostnost neznana - depresija, zmanjšana ali izguba spomina, motnje spanja;
iz imunskega sistema: pogosto - alergijske reakcije; zelo redko - anafilaktični šok, angioedem;
iz prebavil: pogosto - slabost, dispepsija, driska, napenjanje, zaprtje; redko - bolečine v trebuhu, riganje, pankreatitis, bruhanje;
s strani mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogosto - bolečine v okončinah, otekanje sklepov, mialgija, bolečine v hrbtu, artralgija, mišični krči; redko - mišična oslabelost, bolečine v vratu; redko - rabdomioliza, miopatija, miozitis, tendinopatija z rupturo tetive; pogostnost neznana - imunsko posredovana nekrotizirajoča miopatija;
iz hepatobiliarnega sistema: redko - hepatitis; redko - holestaza; zelo redko - odpoved jeter;
iz limfnega sistema in krvnega sistema: redko - trombocitopenija;
iz dihal, prsnega koša in organov mediastinalnega prostora: pogosto - epistaksa, bolečina v žrelu-grlu, nazofaringitis; pogostnost neznana - intersticijska pljučna patologija;
laboratorijski parametri: pogosto - povečanje serumske aktivnosti kreatin kinaze, hiperglikemija; redko - hipoglikemija, levkociturija, povečana aktivnost jetrnih encimov; pogostnost ni znana - zvišanje ravni koncentracije glikoziliranega hemoglobina;
iz organa sluha, motnje labirinta: redko - tinitus; zelo redko - izguba sluha;
s strani organa vida: redko - zmanjšana jasnost vida; redko - okvara vida;
dermatološke reakcije: redko - srbenje, izpuščaj, alopecija, urtikarija; redko - multiformni eritem, bulozni dermatitis; zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
iz reproduktivnega sistema: zelo redko - ginekomastija; pogostnost neznana - spolna disfunkcija;
splošne motnje: redko - šibkost, astenija, zvišana telesna temperatura, bolečine v prsih, periferni edem, povečanje telesne mase, letargija, anoreksija.

Posebna navodila

Predhodno hiperholesterolemijo je treba nadzorovati z dietno terapijo, povečano telesno aktivnostjo, pri debelih bolnikih - z izgubo teže in zdravljenjem drugih stanj.

Uporaba zdravila Atorvastatin-Teva vključuje spoštovanje standardne diete s hipoholesterolom, ki jo zdravnik predpiše sočasno z zdravilom.

Inhibitorji HMG-CoA reduktaze lahko vplivajo na spremembe biokemičnih parametrov delovanja jeter med zdravljenjem. Zato mora zdravljenje spremljati spremljanje delovanja jeter z naslednjo pogostnostjo: pred začetkom zdravljenja, po vsakem povečanju odmerka, nato 6 in 12 tednov po začetku sprejema, nato vsakih šest mesecev. Bolnike z zvišano koncentracijo encimov mora zdravnik nadzorovati, dokler se ravni ne normalizirajo. Če vrednosti aspartat-aminotransferaze (AST) in alanin-aminotransferaze (ALT) vztrajno presegajo več kot 3-kratno zgornjo mejo norme, je priporočljivo odmerek zmanjšati ali ukiniti.

Neželen učinek jemanja atorvastatina je lahko razvoj miopatije, njegovi simptomi vključujejo povečanje kreatin-fosfokinaze (CPK) 10-krat ali več v primerjavi z zgornjo mejo norme v kombinaciji z bolečino in šibkostjo v mišicah. Bolnike je treba obvestiti o potrebi po takojšnji zdravniški pomoči v primeru nepojasnjenih bolečin in šibkosti mišic, ki jih spremlja vročina in slabo počutje. Če opazimo povečano aktivnost CPK ali če obstaja sum ali potrjena miopatija, je treba zdravljenje prekiniti.

V ozadju uporabe atorvastatina se lahko razvije rabdomioliza z akutno ledvično odpovedjo, ki jo povzroči mioglobinurija. V primeru hude akutne okužbe, arterijske hipotenzije, večjih kirurških posegov, travm, hudih presnovnih, endokrinih in elektrolitskih motenj, nenadzorovanih napadov ali pojava drugih dejavnikov tveganja za razvoj ledvične odpovedi pri rabdomiolizi je zdravljenje z zdravilom Atorvastatin-Teva priporočljivo prekiniti.

Jemanje zdravila ne vpliva na bolnikovo sposobnost upravljanja vozil in mehanizmov.

Interakcije z zdravili

Kombinacija zaviralcev HMG-CoA reduktaze s fibrati, ciklosporinom, makrolidnimi antibiotiki (vključno z eritromicinom), nikotinsko kislino, azolnimi protiglivičnimi sredstvi poveča tveganje za miopatijo ali lahko povzroči rabdomiolizo, ki jo spremlja ledvična odpoved zaradi mioglobinurije. Zato je priporočljivo, da se uravnoteženo odločite s primerjavo koristi in tveganj zdravljenja ter predpišete atorvastatin hkrati z navedenimi zdravili.

Priporočljivo je predpisovati zelo previdno v kombinaciji s ciklosporinom, zaviralci proteaze HIV, makrolidnimi antibiotiki (vključno z eritromicinom, klaritromicinom), azolnimi protiglivičnimi zdravili, nefazodonom in drugimi zaviralci izoencima CYP3A4, saj je možno povečati koncentracijo atorvastatina v krvni plazmi in razviti simptome medsebojnega delovanja. …

Ob sočasni uporabi zdravila Atorvastatin-Teva:

cimetidin, ketokonazol, spironolakton in druga zdravila, ki zmanjšujejo koncentracijo endogenih steroidnih hormonov, povečajo tveganje za zmanjšanje ravni endogenih steroidnih hormonov;
peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo etinilestradiol in noretisteron, znatno povečajo koncentracijo aktivnih snovi v krvni plazmi;
suspenzije, ki vsebujejo aluminijev hidroksid in magnezij, zmanjšajo (za približno 35%) koncentracijo atorvastatina v plazmi, ne da bi spremenile stopnjo znižanja ravni LDL;
digoksin lahko poveča raven njegove koncentracije v krvni plazmi;
varfarin povzroči rahlo zmanjšanje protrombinskega časa na začetku zdravljenja, v naslednjih 15 dneh se kazalnik normalizira;
ciklosporin in drugi zaviralci P-glikoproteina lahko povečajo biološko uporabnost atorvastatina;
terfenadin ne spremeni koncentracije v plazmi.

Kombinirano zdravljenje s holestipolom ima izrazitejši učinek na lipide kot jemanje katerega koli zdravila sam, čeprav se raven atorvastatina v krvni plazmi zmanjša za približno 25%.

Med zdravljenjem morate omejiti vnos grenivkinega soka, saj velika količina soka poveča koncentracijo atorvastatina v plazmi.

Zdravilo ne vpliva na farmakokinetiko fenazona in drugih zdravil, ki se presnavljajo z istimi izoencimi citokroma.

Učinek rifampicina, fenazona in drugih zdravil, ki inducirajo izoencim CYP3A4, na Atorvastatin-Teva ni bil ugotovljen.

Upoštevati je treba možnost klinično pomembne interakcije z uporabo antiaritmikov razreda III (vključno z amiodaronom).

Študije niso razkrile medsebojnega delovanja atorvastatina s cimetidinom, amlodipinom in antihipertenzivi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.