Medoklav - Navodila Za Uporabo, Cena, Tablete, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Medoclav

Medoklav: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Interakcije z zdravili
14. 14. Analogi
15. 15. Pogoji shranjevanja
16. 16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. 17. Ocene
18. 18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Medoclav

Koda ATX: J01CR02

Aktivna sestavina: amoksicilin (amoksicilin) + klavulanska kislina (klavulanska kislina)

Proizvajalec: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Ciper)

Opis in posodobitev fotografije: 08.10.2019

Medoklav je protibakterijsko zdravilo iz skupine penicilina širokega spektra v kombinaciji z zaviralcem β-laktamaze za sistemsko uporabo.

Oblika in sestava izdaje

• prašek za pripravo raztopine za intravensko (IV) dajanje: higroskopen, od skoraj bele do bele (po 1000 mg / 200 mg v stekleni viali tipa II s prostornino 20 ml, zaprt z gumijastim zamaškom, stisnjen z aluminijastim pokrovčkom; v kartonski škatli 1, 5, 10 ali 100 vial);
• filmsko obložene tablete (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): bikonveksne, kapsule podobne oblike, skoraj bele ali bele; tablete 250 mg / 125 mg na eni strani z vtisnjenim napisom "MC", na drugi strani pa z ločnico (875 mg / 125 mg - 7 kosov v pretisnem omotu, 250 mg / 125 mg in 500 mg / 125 mg - po 8 kos v pretisnem omotu; v kartonski škatli 2 pretisna omota);
• prašek za pripravo suspenzije za peroralno uporabo: od skoraj bele do bele z rahlim sadnim vonjem; pri razredčenju v vodi nastane suspenzija iz bledo rumene do skoraj bele barve z značilnim sadnim vonjem (11,78 g v rjavi steklenici s prostornino 100 ml, z navojnim pokrovčkom; v kartonski škatli 1 steklenička z dozirno žličko 5 ml).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Medoclav.

Prašek za pripravo raztopine za intravensko uporabo v eni steklenički vsebuje naslednje učinkovine: amoksicilin natrij, enakovreden amoksicilinu v količini 1000 mg; kalijev klavulanat, enakovreden klavulanski kislini, v količini 200 mg.

1 filmsko obložena tableta vsebuje:

• aktivne snovi: amoksicilin trihidrat - 1004/574/287 mg, kar ustreza amoksicilinski bazi v količini 875/500/250 mg; kalijev klavulanat + mikrokristalna celuloza (1 ÷ 1) - 297,8 mg, kar je enakovredno klavulanski kislini v količini 125 mg;
• dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
• filmska lupina: hipromeloza, makrogol (polietilen glikol), titanov dioksid (E171), smukec.

100 ml pripravljene suspenzije (z raztapljanjem praška v 1 steklenički) vsebuje:

• aktivne snovi: amoksicilin trihidrat - 3016 mg, v smislu amoksicilina - 2500 mg; kalijev klavulanat - 783 mg, v smislu klavulanske kisline - 625 mg;
• dodatne komponente: natrijev saharinat, koloidni silicijev dioksid, ksantan gumi, hipromeloza, jantarna kislina, silicijev dioksid; arome: limona, jagoda in breskev.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Medoklav je kombiniran pripravek, ki vsebuje amoksicilin in klavulansko kislino.

Amoksicilin spada v skupino polsintetičnih antibiotikov - aminopenicilini. Snov ima širok spekter baktericidnega delovanja proti številnim gram-pozitivnim in gram-negativnim mikroorganizmom.

Klavulanska kislina spada med naravne β-laktame in kaže sposobnost razgradnje (inaktiviranja) številnih β-laktamaz, ki jih proizvajajo mikroorganizmi, odporni na delovanje velikega števila penicilinov in številnih cefalosporinov.

Kombinacija klavulanske kisline in amoksicilina zagotavlja odpornost slednjih na uničujoče učinke bakterijskih encimov β-laktamaz in prispeva k znatnemu širjenju spektra protimikrobnega delovanja amoksicilina, vključno z bakterijami, ki so proti njemu praviloma odporne in na številne druge β-laktamske antibiotike …

Klavulanska kislina zavira β-laktamaze tipa II, III, IV in V in ne kaže aktivnosti proti β-laktamazam tipa I, ki jih proizvajajo Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Serratia spp. Tudi ta kislina kaže visoko afiniteto za encime penicilinaze, zaradi česar z njimi tvori stabilen kompleks, ki ščiti amoksicilin in preprečuje njegovo encimsko razgradnjo pod vplivom β-laktamaz.

Spekter antibakterijske aktivnosti Medoclava:

• grampozitivne bakterije: aerobi - Staphylococcus aureus (razen sevov, odpornih na meticilin), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (razen sevov, odpornih na meticilin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus virgocusc Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaerobi - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (razen Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.;
• gramnegativne bakterije: aerobi - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (zmerno dovzetni), Eikenella corrodens, Escherichia coli, vrste Enterobacter, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (zmerno dovzetni), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (zmerno občutljiva), Vibrio cholerae; anaerobi - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (vključno z Bacteroides fragilis).

Farmakokinetika

Glavni parametri farmakokinetike klavulanske kisline in amoksicilina so si podobni in ne vplivajo na farmakokinetične lastnosti vsake od teh snovi. Za obe učinkovini je značilna visoka biološka uporabnost. Pri peroralnem jemanju se 80–90% amoksicilin trihidrata absorbira iz prebavil (GIT). Stopnja absorpcije amoksicilina ni odvisna od časa vnosa hrane, saj ostane ob prisotnosti klorovodikove kisline stabilna.

1 uro po peroralni uporabi je največja koncentracija (C _max) amoksicilina v krvi, odvisno od uporabljenega odmerka, približno 5 μg / ml, enak kazalnik klavulanske kisline pa je v povprečju 2 μg / ml. Razpolovni čas (T _1/2) po peroralni uporabi zdravila Medoklav za amoksicilin je 1-1,5 ure (v povprečju 1,3 ure), za klavulansko kislino - približno 1 uro (0,8-1,2 ure).

Pri i.v. injekcijah zdravila v odmerku 1000 mg / 200 mg je C _max amoksicilina 105,4 μg / ml, klavulanska kislina 28,5 μg / ml, T _1/2 Medoclava 0,9 ure. Po i.v. in peroralno dajanje obe aktivni komponenti aktivno difundirata v veliko število tkiv in telesnih tekočin, kot so maščobno tkivo, pljučno in mišično tkivo, plevralna tekočina, traheobronhialni izločanje, žolč, sinovialna in peritonealna tekočina.

Amoksicilin se na plazemske beljakovine veže v povprečju za 20% (17–21%), klavulanska kislina za približno 30% (pri intravenski uporabi je indeks vezave na beljakovine 13–20%). Obe komponenti prehajata skozi posteljico in se izločata v materino mleko, ne kopičita se.

Amoksicilin se izloča predvsem skozi ledvice, klavulansko kislino izločajo tudi ledvice, delno pa v majhnih količinah pljuča in črevesje. V prvih 6 urah po peroralnem dajanju in po bolusni injekciji se 50–70% in 60–70% amoksicilina ter 25–40% in 40–65% klavulanske kisline izloči nespremenjeno.

Amoksicilin se v odmerku, ki ustreza 10–25% snovi, vnesene v telo, izloči v obliki neaktivne penicilne kisline. Kot rezultat intenzivne presnove se klavulanska kislina v človeškem telesu pretvori v 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksilna kislina in 1-amino-4-hidroksi-butan-2, ki se izločajo skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Medoclav je priporočljivo za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo sevi mikroorganizmov, občutljivi nanj:

• okužbe spodnjih dihal: pljučni absces, pljučnica empiema pleure; za oralne oblike - akutni in kronični bronhitis, lobar in bronhopneumonija; za parenteralno uporabo - poslabšanje kroničnega bronhitisa;
• okužbe zgornjih dihal in organov ORL: vnetje srednjega ušesa, sinusitis, tonzilitis; dodatno za oralne oblike - faringitis, retrofaringealni absces;
• okužbe mehkih tkiv in kože: impetigo, erizipela, flegmon, absces, okužba ran, sekundarno okužene dermatoze;
• okužbe genitourinarnega sistema in medeničnih organov: uretritis, cistitis, pijelitis, pielonefritis, prostatitis, salpingitis, cervicitis, salpingo-ooforitis, bakterijski vaginitis, endometritis, septični splav, gonoreja; za ustne oblike - šankr; za parenteralno uporabo - tubo-jajčnični absces, pelvioperitonitis, poporodna sepsa;
• osteomielitis.

Poleg tega za oralne oblike Medoklava: črevesne okužbe (prenos salmonele, salmoneloza, dizenterija); okužbe žolčnega trakta (holecistitis, holangitis).

Medoklav v obliki praška za pripravo raztopine za intravensko uporabo je priporočljiv tudi za preprečevanje okužb v operaciji.

Kontraindikacije

Absolutno:

• nalezljiva mononukleoza (vključno s pojavom ošpicam podobnega izpuščaja);
• starost do 12 let (za tablete);
• anamneza zlatenice ali disfunkcije jeter zaradi uporabe amoksicilina / klavulanske kisline (z intravenskim dajanjem);
• kronična ledvična odpoved (CRF) z očistkom kreatinina (CC) pod 30 ml / min (za tablete 875 mg / 125 mg);
• zgodovina preobčutljivosti za β-laktamske antibiotike, vključno z antibiotiki iz penicilinske serije, in za zdravila, ki vsebujejo klavulansko kislino.

Sorodnik (Medoklav uporabljajte previdno):

• obremenjena alergijska anamneza (z intravenskim dajanjem);
• odpoved jeter;
• huda ledvična disfunkcija (CC pod 30 ml / min) (z izjemo tablet 875 mg / 125 mg);
• anamneza psevdomembranskega kolitisa;
• bolezni prebavil (z v / v uvodu).

Paziti je treba, da raztopino Medoclav IV dajemo otrokom, katerih matere so preobčutljive za penicilin.

Medoklav, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Prašek za pripravo raztopine za intravensko dajanje

Raztopina, pripravljena iz praška Medoklav, se injicira intravensko kot počasno injiciranje (po 3-4 minute) neposredno v veno ali v obliki infuzije 30-40 minut.

Prepovedana je uporaba raztopine za intramuskularno injekcijo.

Raztopina po razredčenju zdravila se daje kapljično ali tekoče. Odmerek je odvisen od telesne mase, starosti, delovanja ledvic, resnosti okužbe in je indiciran kot amoksicilin.

Najmanjši potek zdravljenja je 5 dni, največ 14 dni, nato pa je potrebna ocena učinkovitosti in prenašanja terapije.

Odraslim in mladostnikom, starejšim od 12 let, s telesno maso več kot 40 kg priporočamo uporabo 1000 mg vsakih 8 ur na dan, v primeru hudega nalezljivega procesa - vsakih 4-6 ur.

Za preprečevanje okužb v operaciji med operacijami, ki trajajo do 1 ure, se raztopina daje enkrat intravensko, 1000 mg naenkrat med uvajanjem anestezije. Pri kirurških posegih, ki trajajo več kot 1 uro in z visokim tveganjem za okužbo, Medoclav dajemo 1000 mg med uvajanjem v anestezijo, pa tudi do 4 odmerke po 1000 mg 24 ur, običajno takoj po operaciji in nato po 8, 16 in 24 urah. Glede na povečano tveganje za okužbe lahko ta terapevtski režim opazujemo več dni.

Otroci in odrasli z okvarjenim delovanjem ledvic s koncentracijo CC nad 30 ml / min ne potrebujejo sprememb odmerka.

Režim odmerjanja zdravila Medoklav za ledvično disfunkcijo, odvisno od vrednosti CC v ml / min:

• CC je 10-30: začetni odmerek 1000 mg, nato 500 mg vsakih 12 ur;
• CC manj kot 10: začetni odmerek 1000 mg, nato 500 mg vsakih 24 ur.

Bolniki na hemodializi najprej dobijo odmerek 1000 mg, nato pa po 500 mg vsakih 24 ur in v enakem odmerku še na koncu hemodializnega postopka (da bi nadomestili znižanje ravni amoksicilina in klavulanske kisline v plazmi).

Pri otrocih s telesno maso pod 40 kg je priporočeni enkratni odmerek zdravila Medoklav 25 mg / kg, pogostost injekcij pa je odvisna od starosti in telesne teže

• mlajši od 3 mesecev, teža manjša od 4 kg: vsakih 12 ur;
• mlajši od 3 mesecev, teža nad 4 kg: vsakih 8 ur;
• od 3 mesecev do 12 let, teža manjša od 40 kg: vsakih 6-8 ur, ob upoštevanju resnosti okužbe.

Otrokom, mlajšim od 3 mesecev, je treba zdravilo Medoclav dajati le s počasno infuzijo v 30-40 minutah.

Režim odmerjanja pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic ob upoštevanju vrednosti CC (ml / min):

• CC je 10-30: v odmerku 25 mg / kg 2-krat na dan;
• CC manj kot 10: v odmerku 25 mg / kg vsakih 24 ur.

Otrokom na hemodializi priporočamo uporabo 25 mg / kg vsakih 24 ur, na koncu hemodializnega pa 12,5 mg / kg, nato 25 mg / kg na dan.

Pred intravensko uporabo je treba vsebino ene viale (1200 mg) razredčiti v 20 ml vode za injekcije. V postopku redčenja se lahko pojavi začasno roza barva raztopine, ki po popolnem raztapljanju dobi bledo rumeno barvo. Pri intravenski injekciji je treba pripravljeni pripravek dati v 20 minutah po raztapljanju.

Pri intravenski infuziji je treba raztopino razredčiti v 100 ml infuzijske tekočine, ki so lahko različne infuzijske raztopine.

Koncentracija antibakterijskega sredstva pri uporabi naslednjih raztopin za infundiranje se ohranja naslednja obdobja, če pripravljeno raztopino shranjujemo pri temperaturi 5 oziroma 25 ° C:

• voda za injekcije: 8 ur ali 4 ure;
• natrijev klorid 0,9%: 4 ure ali 3 ure;
• natrijev laktat za intravensko infuzijo (1,85%), Ringerjev laktat (Hartmanova raztopina): 2 uri - pri 25 ° C;
• Ringerjeva raztopina: 4 ure ali 2 uri;
• raztopina natrijevega klorida (0,9%) in kalijevega klorida (0,3%): 8 ur ali 3 ure.

Raztopino, pripravljeno pri sobni temperaturi, lahko hranite v enakih pogojih, vendar je treba infundiranje dokončati pred zgoraj navedenim rokom uporabe.

Če naj bi nastalo raztopino shranili pri 5 ° C, jo je treba dodati v predhodno ohlajeno steklenico, ki vsebuje primerno infuzijsko tekočino v odmerku 100 ml. Raztopine, shranjene pri 5 ° C, je treba dodati takoj, ko dosežejo sobno temperaturo.

Raztopine ne smemo zamrzniti.

V infuzijskih raztopinah, ki vsebujejo dekstran, glukozo ali natrijev bikarbonat, je zdravilo manj stabilno. Steklenička Medoclav ni namenjena večkratni uporabi.

Filmsko obložene tablete

Tablete Medoclav se jemljejo peroralno, ne glede na čas obroka.

Odmerek se določi individualno, ob upoštevanju lokalizacije okužbe, resnosti lezije in občutljivosti patogena.

Odraslim in mladostnikom, starejšim od 12 let, ki tehtajo več kot 40 kg z blagim in zmernim potekom bolezni, se praviloma predpiše 1 tableta 250 mg / 125 mg - 3-krat na dan ali 500 mg / 125 mg - 2-krat na dan. V primeru hude okužbe je priporočljivo zaužiti 1 tableto 500 mg / 125 mg 3-krat na dan ali 875 mg / 125 mg 2-krat na dan.

Največji dnevni odmerek amoksicilina je 6000 mg, klavulanska kislina (kalijeva sol) je 600 mg. Potek terapije se lahko giblje od 5 do 14 dni, v povprečju 10 dni.

Režim odmerjanja za kronično ledvično odpoved, ob upoštevanju CC, merjeno v ml / min:

• CC nad 30: prilagoditev odmerka ni potrebna;
• CC je 10-30: 2-krat na dan, 1 tableta 250 mg / 125 mg ali 500 mg / 125 mg;
• CC pod 10: enkrat na dan 1 tableta 250 mg / 125 mg ali 500 mg / 125 mg (ob upoštevanju resnosti okužbe).

Tablete Medoclav 875 mg / 125 mg so predpisane bolnikom s kronično ledvično odpovedjo le s CC več kot 30 ml / min.

Za otroke, mlajše od 12 let, s telesno maso manj kot 40 kg, je bolje, da Medoclav uporabljamo v obliki suspenzije za peroralno uporabo.

Prašek za peroralno suspenzijo

Suspenzija iz prahu Medoklav se uporablja peroralno, ne glede na vnos hrane. Da pa dosežemo optimalno absorpcijo in zmanjšamo tveganje za nastanek neželenih učinkov iz prebavil, je zdravilo priporočljivo jemati s hrano.

Odmerek se določi individualno, odvisno od resnosti okužbe, telesne teže in starosti bolnika. Običajni dnevni odmerek je 20-40 mg / kg, razdeljen na 3 odmerke.

Priporočeni enkratni odmerki Medoklava (izračunano z amoksicilinom) s pogostostjo dajanja 3-krat na dan (ob upoštevanju starosti in telesne teže):

• mlajši od 1 leta, teža 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
• Stari 1–5 let, teža 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
• Stari 6-9 let, teža 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
• Stari 10–12 let, teža 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
• starejši od 12 let, teža več kot 40 kg: ob blagi in zmerni okužbi - 10 ml (250 mg) 3-krat na dan ali 20 ml (500 mg) 2-krat na dan.

Za otroke je največji dnevni odmerek amoksicilina 45 mg / kg, klavulanske kisline pa 10 mg / kg. Terapija lahko traja približno 10 dni (5 do 14 dni). V hudih primerih je dovoljeno povečati odmerek zdravila Medoklav za 2-krat.

Pri kronični ledvični odpovedi se spreminjanje režima odmerjanja izvaja v skladu s QC. Pri vrednosti CC nad 30 ml / min pri bolnikih vseh starostnih skupin ni treba spreminjati odmerka.

Priporočen režim odmerjanja za otroke s kronično ledvično odpovedjo, mlajšo od 12 let: v odmerku (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2-krat na dan s CC 10-30 ml / min in v istem odmerku 1-krat na dan s CC pod 10 ml / min.

Za otroke z ledvično odpovedjo in dojenčke, mlajše od 3 mesecev, je za natančno odmerjanje priporočljivo uporabiti graduirano brizgo.

Bolnikom, ki se zdravijo s hemodializo, se Medoclav predpiše 1-krat na dan v odmerku (15 mg + 3,75 mg) / kg. Pred in po seji hemodialize se suspenzija dodatno jemlje v enakem odmerku.

Naslednji režim odmerjanja je priporočljiv za mladostnike, starejše od 12 let, in odrasle s kronično ledvično odpovedjo: 500 mg (20 ml) ali 250 mg (10 ml) 2-krat na dan s CC 10-30 ml / min in v podobnem odmerku 1-krat na dan z CC pod 10 ml / min.

Suspenzijo za peroralno uporabo je treba pripraviti tik pred uporabo. Prašek v steklenici razredčimo v kuhani ohlajeni vodi, postopoma ga dodajamo oznaki na nalepki steklenice in mešamo. Po tem dobljeno zmes pustimo stati 5 minut do popolnega raztapljanja. Pred vsakim odmerkom je treba stekleničko dobro pretresati, da se vsebina resuspendira.

Pripravljeno suspenzijo shranjujte v hladilniku (pri temperaturi 2–8 ° C) in jemljite največ 7 dni.

Stranski učinki

Uporaba zdravila Medoklav lahko povzroči naslednje negativne stranske reakcije sistemov in organov:

• imunski sistem: redko - srbenje, kožni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, urtikarija; redko - anafilaktični šok, multiformni eritem eksudativni, angioedem; izredno redki - Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis; z intravenskim dajanjem - alergijski vaskulitis, sindrom, podoben serumski bolezni, bulozni eksfoliativni dermatitis, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza, toksična epidermalna nekroliza;
• prebavni sistem: pogosto - driska; redko - bruhanje, dispepsija, slabost, zmerno povečanje aktivnosti aspartat aminotransferaze (ACT) in / ali alanin aminotransferaze (ALT); izjemno redko - povečanje aktivnosti alkalne fosfataze in / ali zvišanje ravni bilirubina, glositisa, stomatitisa, zatemnitve zobne sklenine, kandidiaze sluznice, enterokolitisa, gastritisa; črni "dlakavi" jezik (z intravensko injekcijo), holestatska zlatenica, hepatitis, hemoragični ali psevdomembranski kolitis;
• hematopoetski sistem: redko - levkopenija (vključno z nevtropenijo), trombocitopenija; izjemno redki - podaljšanje časa krvavitve in protrombinskega časa, hemolitična anemija, eozinofilija, trombocitoza, agranulocitoza;
• živčni sistem: redko - glavobol, omotica; izjemno redko - tesnoba, nespečnost, psihomotorična vznemirjenost, hiperreaktivnost, konvulzije (lahko se razvije pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali ki so vzeli velike odmerke zdravila Medoclav);
• genitourinarni sistem: izjemno redko - kristalurija (predvsem z intravenskim dajanjem pri bolnikih z zmanjšano diurezo), intersticijski nefritis, hematurija;
• drugi: kandidiaza, razvoj superinfekcije; kadar se jemlje peroralno - vročina, bolečine v sklepih, artritis;
• lokalne reakcije: redko - tromboflebitis na mestu injiciranja.

Neželeni dogodki iz jeter (hepatobiliarni sistem) so se najpogosteje pojavili pri moških in starejših bolnikih in so lahko povezani z dolgotrajnim zdravljenjem. Te motnje so se praviloma pojavile med zdravljenjem ali po kratkem obdobju po njegovem zaključku, v nekaterih primerih pa so jih opazili le nekaj tednov po zaključku zdravljenja. Ti neželeni učinki so običajno reverzibilni.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Medoclav lahko vključujejo motnje v ravnotežju vode in elektrolitov ter delovanju prebavil.

V primeru suma na prevelik odmerek se izvaja simptomatsko zdravljenje s peroralnim dajanjem, izpiranjem želodca in aktivnim ogljem. Za lajšanje akutnega prevelikega odmerjanja je lahko učinkovita hemodializa, specifičnega protistrupa ni.

Če so potrebni visoki odmerki amoksicilina, je treba za zmanjšanje tveganja za kristalurijo amoksicilina (s parenteralno terapijo) vzdrževati ustrezen vnos tekočine in nadzorovati izločanje urina.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Medoclav je treba zbrati podrobno anamnezo in se prepričati, da bolnik nima predhodnih preobčutljivostnih reakcij na cefalosporine, peniciline ali druge alergene. Obstajajo opisi hudih in včasih usodnih preobčutljivostnih reakcij na peniciline. Nevarnost razvoja takšnih reakcij je še posebej velika pri bolnikih s predhodno ugotovljeno povečano dovzetnostjo za penicilin.

V primeru alergijske reakcije je treba prenehati uporabljati zdravilo in začeti zdravljenje z antibiotikom druge skupine. Za lajšanje alergijskih reakcij lahko uporabimo antihistaminike ali po potrebi sistemske glukokortikosteroide.

Če obstajajo sumi o razvoju infekcijske mononukleoze, se zdravilu Medoclav vzdržijo, ker lahko pri bolnikih s to boleznijo aminopenicilinski antibiotiki povzročijo pojav ošpicam podobnega kožnega izpuščaja, kar oteži diagnozo. Dolgotrajna terapija lahko včasih povzroči razrast neobčutljivih mikroorganizmov.

Pri hudi ledvični disfunkciji je treba spremeniti odmerek zdravila Medoclav ali podaljšati interval med njegovo uporabo.

Glede na dolg potek zdravljenja je priporočljivo spremljati stanje hematopoetskega sistema, delovanje ledvic in jeter.

V primeru parenteralnega dajanja zdravila bolnikom na dieti z zmanjšano vsebnostjo soli je treba vedeti, da so v raztopini natrijevi ioni. Vsaka viala praška za raztopino za intravensko uporabo vsebuje približno 1 mmol kalija in 2,7 mmol natrija.

Pri peroralni uporabi zdravila je za zmanjšanje verjetnosti neželenih učinkov na prebavila priporočljivo jemati obložene tablete ali suspenzijo med obroki.

Med zdravljenjem je treba upoštevati tveganje za nastanek superinfekcije, ki jo v večini primerov povzročajo glive iz rodu Candida ali bakterije iz rodu Pseudomonas spp. Z razvojem tega zapleta je treba prekiniti zdravljenje z zdravili in / ali izvesti ustrezno zdravljenje.

Aktivne sestavine zdravila Medoklav lahko vodijo do nespecifične vezave imunoglobulinov in albuminov na membrano eritrocitov, kar lahko sproži lažno pozitivno reakcijo v Coombsovem testu.

Ugotovljeno je bilo, da lahko profilaktično zdravljenje z amoksicilinom + klavulansko kislino ob prezgodnjem rupturi membrane pri ženskah poslabša tveganje za razvoj nekrotizirajočega enterokolitisa pri novorojenčkih.

Ne smemo pozabiti, da jemanje 2 tablet po 250 mg / 125 mg ne ustreza jemanju 1 tablete po 500 mg / 125 mg zaradi vsebnosti različnih odmerkov klavulanske kisline.

Uporaba zdravila Medoklav zagotavlja visoko koncentracijo amoksicilina v urinu, kar lahko povzroči lažno pozitivne rezultate pri določanju glukoze v urinu, vključno z Benediktovim testom in Fehlingovim testom. V tem primeru je treba za določanje ravni glukoze v urinu uporabiti metodo glukozne oksidaze.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem je priporočljivo biti previden pri opravljanju vrst dela, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij, tudi med vožnjo vozil in druge zapletene in potencialno nevarne opreme.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je Medoclav dovoljeno uporabljati samo v primerih, ko pričakovana korist za žensko presega možno tveganje za plod.

Če je treba zdravilo uporabljati med dojenjem, je treba odpraviti vprašanje odpovedi dojenja, ker sta bila v materinem mleku v majhnih količinah ugotovljena amoksicilin in klavulanska kislina.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Medoklav v obliki filmsko obloženih tablet je kontraindicirano za bolnike, mlajše od 12 let in lažje od 40 kg.

Suspenzija za peroralno uporabo in raztopina za intravensko uporabo se v pediatrični praksi uporabljata po navodilih zdravnika, v skladu z indikacijami v skladu s priporočenim režimom odmerjanja.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V ozadju zmanjšanja ledvične funkcije v krvni plazmi opazimo kopičenje obeh učinkovin.

Tablete v odmerku 875 mg / 125 mg s kronično ledvično odpovedjo (CC pod 30 ml / min) so kontraindicirane. Uporaba drugih dozirnih oblik Medoklava, vključno s tabletami z nižjim odmerkom amoksicilina, za zdravljenje bolnikov s hudo ledvično okvaro (CC pod 30 ml / min) zahteva prilagoditev odmerka in pogostost uporabe zdravila, odvisno od vrednosti CC.

Pri vseh peroralnih oblikah zdravila Medoklav z obstoječo anurijo je priporočljivo interval med odmerjanjem podaljšati na 48 ur ali več.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z jetrno insuficienco je treba zdravljenje z zdravilom Medoclav izvajati previdno in redno spremljati jetrno aktivnost. Trenutno ni dovolj podatkov za prilagoditev režima odmerjanja pri bolnikih te skupine.

Bolnikom z anamnezo razvoja zlatenice ali jetrne disfunkcije, povezane z uporabo amoksicilina / klavulanske kisline, je uporaba raztopine za intravensko uporabo kontraindicirana.

Interakcije z zdravili

• cefalosporini, aminoglikozidi, vankomicin, cikloserin, rifampicin in drugi baktericidni antibiotiki: z zdravilom Medoclav obstaja sinergijski učinek;
• sulfonamidi, tetraciklini, makrolidi, linkozamidi, kloramfenikol in drugi bakteriostatični antibiotiki: kažejo antagonistični učinek;
• probenecid: zmanjša tubularno izločanje amoksicilina, kar posledično vodi do povečanja njegove serumske koncentracije; ta kombinacija ni priporočljiva;
• aminoglikozidni antibiotiki: izgubijo svojo aktivnost, zato teh sredstev ne smemo mešati v isti brizgi z raztopino Medoclav za intravensko uporabo;
• posredni antikoagulanti: učinek teh učinkovin se poveča zaradi zaviranja črevesne mikroflore z antibiotikom, zmanjšanja proizvodnje vitamina K in protrombinskega indeksa; pri predpisovanju ali odpovedi zdravila Medoclav je treba skrbno spremljati protrombinski čas ali mednarodno normalizirano razmerje (INR);
• glukozamin, antacidi, aminoglikozidi, odvajala: absorpcija peroralnih oblik zdravila Medoclav se upočasni in zmanjša;
• askorbinska kislina: poveča se absorpcija zdravila;
• fenilbutazon, alopurinol, diuretiki, nesteroidna protivnetna zdravila in druga zdravila, ki znižujejo tubularno izločanje: zazna se povišanje koncentracije amoksicilina (klavulanska kislina se izloča predvsem z glomerulno filtracijo);
• peroralni kontraceptivi: učinkovitost teh sredstev se zmanjša;
• maščobne emulzije za intravensko dajanje, krvni izdelki, druge tekočine, ki vsebujejo beljakovine (vključno z beljakovinskimi hidrolizati): ugotovljena je farmacevtska nezdružljivost teh zdravil s parenteralno obliko zdravila Medoclav;
• metotreksat: poveča se njegova toksičnost;
• alopurinol: nevarnost kožnega izpuščaja, eksantem se poslabša; mehanizem tega pojava še vedno ni jasen;
• etinilestradiol, zdravila, med metabolizmom katerih se tvori para-aminobenzojska kislina (PABA): tveganje za prodorno krvavitev se lahko poveča;
• disulfiram: tej kombinaciji se je priporočljivo izogibati.

Analogi

Analogi Medoklava so Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred vlago in svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti:

• prašek za pripravo raztopine za intravensko uporabo; zaprta steklenička s praškom za pripravo suspenzije za peroralno uporabo; filmsko obložene tablete, 875 mg / 125 mg - 2 leti;
• filmsko obložene tablete, 250 mg / 125 mg in 500 mg / 125 mg - 3 leta.

Suspenzija, pripravljena iz praška, se hrani največ 7 dni.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Medoclavu

Glede na večino pregledov o zdravilu Medoclav, ki so jih bolniki zapustili na specializiranih spletnih mestih, je zdravilo učinkovit antibiotik s precej širokim spektrom delovanja. Ugotavljajo, da zdravilo pomaga hitro obvladovati bakterijske okužbe dihal in organov ORL (vključno z bronhitisom, sinusitisom, tonzilitisom), okužbami genitourinarnega sistema (zlasti z akutnim cistitisom in pielonefritisom), okužbami mehkih tkiv in kože.

Slabosti Medoklava v nekaterih pregledih vključujejo razvoj neželenih učinkov iz prebavil in odsotnost v lekarnah.

Cena zdravila Medoclav v lekarnah

Ker v lekarniški mreži trenutno ni zdravila, dejanski stroški zdravila niso znani. Zadnja cena zdravila Medoclav za 16 obloženih tablet je bila 220 rubljev za odmerek 500 mg / 125 mg in 37 rubljev za odmerek 250 mg / 125 mg.

Stroški analoga zdravila Rapiklava, obložene tablete (500 mg + 125 mg) so lahko 310 rubljev. na paket, ki vsebuje 15 kosov

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!