KamROU - Navodila Za Uporabo Imunoglobulina, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

KAMROVA

KamROU: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: KamRho

Koda ATX: J06BB01

Aktivna sestavina: humani imunoglobulin antirhesus Rho (D) [imunski globulin humani antirhesus Rho (D)]

Proizvajalec: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Izrael)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Cene v lekarnah: od 5353 rubljev.

Nakup

Raztopina za intramuskularno injekcijo KamROU

CamROU je imunoglobulin.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki raztopine za intramuskularno dajanje: brezbarvna ali svetlo rumena, prozorna ali opalescentna, lahko vsebuje določeno količino suspendiranih beljakovinskih delcev (po 2 ml v brezbarvnih steklenih vialah, v kartonski škatli 1 steklenička in iglo s filtrom ter navodila za uporabo uporaba CamROU).

Sestava 1 ml raztopine:

aktivna sestavina: humani imunoglobulin antirezus Rho (D) - 150 μg [750 mednarodnih enot (ie)];
pomožne snovi: voda za injekcije, glicin.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Človeški anti-rezus imunoglobulin Rho (D), ki ga KamROU vsebuje kot aktivno sestavino, je imunološko aktivna beljakovinska frakcija, ki je izolirana iz človeškega seruma ali plazme darovalcev in je testirana na odsotnost protiteles proti virusu površinskega antigena hepatitisa B (HBsAg), hepatitisu C (anti-HCV) in človeška imunska pomanjkljivost (HIV).

Aktivna sestavina zdravila je imunoglobulin G, ki vsebuje nepopolna protitelesa proti Rho (D). Namenjen je preprečevanju izoimunizacije Rh-negativne matere, ki je bila izpostavljena Rh-pozitivni plodu krvi v naslednjih primerih: rojstvo Rh-pozitivnega otroka, splav (spontani ali umetni), amniocenteza in poškodbe trebušnih organov med nosečnostjo.

CamROU zmanjša incidenco izoserološke nezdružljivosti Rh negativne matere, če se v prvih 48–72 urah vnese v polje rojstva dojenčka, ki je dobil Rh.

Farmakokinetika

Po intramuskularnem dajanju zdravila protitelesa dosežejo največjo koncentracijo v krvi v 24 urah.

Razpolovni čas (T _½) zdravila iz telesa je 4-5 tednov.

Indikacije za uporabo

Namen zdravila CamROU je preprečiti razvoj Rh-konflikta pri Rh negativnih ženskah, ki niso občutljive na antigen Rho (D) (tj. V odsotnosti protiteles Rh), v naslednjih primerih:

prva nosečnost in rojstvo Rh-pozitivnega otroka;
tveganje za spontani splav;
Rh-pozitivna kri, ki pripada možu;
spontani ali inducirani splav;
prekinitev zunajmaternične nosečnosti;
izvajanje amniocenteze ali drugih postopkov, povezanih s tveganjem vstopa plodove krvi v materin krvni obtok;
poškodbe trebuha.

CamROU se uporablja tudi pri Rh negativnih bolnikih s transfuzijo Rh pozitivne krvi ali pripravkih, ki vsebujejo rdeče krvne celice.

Kontraindikacije

Imunoglobulin KamROU je kontraindiciran pri naslednjih kategorijah bolnikov:

Rh-negativne porodnice, občutljive na antigen Rho (D), katerega serum vsebuje protitelesa Rh;
Rh pozitivni bolniki;
novorojenčki.

Poleg tega je zdravilo kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na njegove sestavine.

KamROU, navodila za uporabo: način in doziranje

Raztopina KamROU se daje samo intramuskularno. Predhodno 2 uri viale z zdravilom hranite pri sobni temperaturi (18-22 ° C). Raztopino je treba v brizgo potegniti z iglo s širokim lumenom, sicer lahko nastane pena. Odprtih vial ni mogoče shraniti.

Zdravilo je predpisano za 1 odmerek 300 μg (1500 ie) pri titru 1: 2000 ali 1 odmerek 600 μg (3000 ie) pri titru 1: 1000. V nekaterih primerih sta potrebna 2 odmerka po 600 mcg.

Zdravilo CamROU se lahko daje samo, če je ženska Rh negativna in ni bila preobčutljiva na Rho (D) in je njen otrok Rh pozitiven.

Če se zdravilo daje pred porodom, mora mati v 48–72 urah po rojstvu Rh pozitivnega otroka prejeti še en odmerek. Če se potrdi, da je oče novorojenčka Rh negativen, ni treba injicirati zdravila CamROU.

V 30 minutah po dajanju zdravila mora biti bolnik pod zdravniškim nadzorom.

Načini doziranja KAMROU:

preprečevanje v prenatalnem obdobju: 1 odmerek 300 mcg se daje približno v 28. tednu nosečnosti. Če se nato izkaže, da je rojeni otrok Rh-pozitiven, se v 48–72 urah po porodu da še en odmerek 300 μg;
profilaksa v poporodnem obdobju: daje se 1 odmerek 300 mcg, po možnosti v prvih 48–72 urah po porodu. V primeru prehoda celotnega obdobja nosečnosti se potreba po določenem odmerku lahko razlikuje glede na to, koliko fetalne krvi je prišlo v materin krvni obtok. 1 odmerek 300 mcg vsebuje zadostno količino protiteles, da se prepreči preobčutljivost na Rh faktor, če je količina fetalnih rdečih krvnih celic, ki vstopijo v materin krvni obtok, do 15 ml. Če obstaja razlog za sum, da je vstopil večji volumen rdečih krvnih celic (> 15 ml rdečih krvnih celic ali> 30 ml polne krvi), se fetalne rdeče krvne celice preštejejo s katero koli odobreno laboratorijsko metodo (na primer z uporabo modificirane kislinske metode barvanja po Kleihauerju in Betkeju) in nato določijo potrebni odmerek imunoglobulina. Za to se izračunana količina fetalnih eritrocitov, ki so vstopili v materin krvni obtok, deli s 15 ml in tako dobimo zahtevano število odmerkov KamROU. Če se v skladu z izračuni dobi delno število, se številka zaokroži na celo število (na primer pri prejemu 1,5 se daje 2 odmerka zdravila - 600 μg);
nevarnost prekinitve nosečnosti kadar koli: daje se 1 odmerek 300 mcg. Če se domneva, da je v krvni obtok ženske vstopilo več kot 15 ml fetalnih rdečih krvnih celic, je treba upoštevati zgornja priporočila;
prekinitev zunajmaternične nosečnosti, umetni / spontani splav za obdobje manj kot 13 tednov: takoj po operaciji se daje 1 odmerek 300 μg. Če obstaja sum, da je v ženski krvni obtok vstopilo več kot 15 ml fetalnih rdečih krvnih celic, je treba upoštevati zgoraj navedena priporočila. Če nosečnost preneha manj kot 13 tednov, lahko zadostuje majhen odmerek približno 50 mcg (250 ie);
pri amniocentezi v 15-18 tednih nosečnosti ali v tretjem trimesečju, travma trebušnih organov v drugem in tretjem trimesečju: daje se 1 odmerek 300 mcg. Če obstaja sum, da je v ženski krvni obtok vstopilo več kot 15 ml fetalnih rdečih krvnih celic, je treba upoštevati zgoraj navedena priporočila. Če se amniocenteza, travma na trebušnih organih ali druge neugodne okoliščine pojavijo v 13-18 tednih nosečnosti, potem v 26-28 tednih damo še 1 odmerek 300 mcg. Da bi zagotovili zaščito v celotnem obdobju brejosti, koncentracija pasivno pridobljenih protiteles proti Rho (D) ne sme pasti pod raven, potrebno za preprečitev imunskega odziva na Rh-pozitivne fetalne eritrocite. Če se rodi Rh pozitiven otrok, je treba v 48–72 urah dati 1 odmerek 300 mcg. Če pride do poroda v treh tednih po zadnjem odmerku zdravila CamROU, uporaba poporodnega odmerka ni potrebna, razen če v materin krvni obtok vstopi več kot 15 ml plodovih rdečih krvnih celic.

Stranski učinki

iz prebavnega sistema: dispeptične motnje;
na delu kože: oteklina, hiperemija in nelagodje na mestu injiciranja;
od imunskega sistema: redko - alergijske reakcije različne resnosti, vse do anafilaktičnega šoka;
drugi: zvišanje telesne temperature do 37,5 ° C (v prvih dneh po injiciranju).

Preveliko odmerjanje

Podatkov o primerih prevelikega odmerjanja ni.

Posebna navodila

Injekcije zdravila mora izvajati zdravstveno osebje v prostorih, opremljenih s potrebnimi sredstvi in opremo za protišokovno terapijo.

Če se ugotovi, da je oče Rho (D) negativen, ni treba vstopati v CamROU.

Pri otrocih, rojenih ženskam, ki so pred porodom prejele humani imunoglobulin Rho (D), je mogoče dobiti neposredne teste neposrednih testov na prisotnost antiglobulina ob rojstvu.

Če se pri materi opravijo presejalni testi na protitelesa po prenatalni ali postnatalni uporabi humanega anti-Rho (D) imunoglobulina, lahko v serumu odkrijemo protitelesa proti Rho (D).

Zdravila ne uporabljajte v primeru nepravilnega skladiščenja, izteka roka uporabnosti, sprememb fizikalnih lastnosti raztopine (razbarvanje, motnost, videz nezlomljivih kosmičev), kršitev označevanja ali celovitosti vial.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Podatki niso na voljo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Imunoglobulin KamROU se uporablja med nosečnostjo in dojenjem glede na indikacije.

Pediatrična uporaba

Zdravilo je kontraindicirano pri novorojenih otrocih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Podatkov o potrebi po prilagoditvi odmerka zdravila KAMROU v primeru okvare ledvične funkcije ni.

Za kršitve delovanja jeter

Ni podatkov o potrebi po prilagoditvi odmerka zdravila KamROU v primeru okvare delovanja jeter.

Interakcije z zdravili

CamROU se lahko uporablja sočasno z drugimi zdravili, vključno z antibiotiki.

Če je treba opraviti imunizacijo z živimi cepivi, je treba cepljenje opraviti vsaj 3 mesece po uvedbi zdravila CamROU.

Analogi

Analogi CamROU so: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Humani imunoglobulin antirezus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v originalni embalaži v temnem prostoru, nedosegljivem otrokom, pri temperaturi od 2 do 8 ° C. Izogibajte se zmrzovanju.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Camrou

Mnenja o zdravilu KamROU so pozitivna: zdravilo pomaga pri preprečevanju Rh-konflikta pri Rh-negativnih nosečnicah, dobro se prenaša, ne da bi povzročalo neželene učinke.

Od negativnih točk sta navedena le neprijetnost shranjevanja (v hladilniku) in visoki stroški, vendar večina zdravila prejme brezplačno v predporodni ambulanti, zato se jim to ne zdi pomanjkljivost.