Finasteride-OBL

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Finasteride-OBL: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Finasteride-OBL

Koda ATX: G04CB01

Aktivna sestavina: finasterid (Finasteride)

Proizvajalec: JSC "Obolensk farmacevtsko podjetje" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 03.10.2020

Cene v lekarnah: od 198 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, Finasteride-OBL

Finasteride-OBL je zaviralec 5-alfa reduktaze, zdravilo za zdravljenje benigne hiperplazije prostate.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: od svetlo roza do roza, okrogle, bikonveksne; jedro je belo ali skoraj belo (7, 10, 14, 15, 20 ali 30 kosov. v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 4 embalaže in navodila za uporabo zdravila Finasteride-OBL).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: finasterid - 5 mg;
pomožne sestavine: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dodecil sulfat, natrijeva kroskarmeloza, hiproloza (hidroksipropil celuloza), magnezijev stearat;
sestava filmske lupine: hiproloza (hidroksipropil celuloza), kopovidon, titanov dioksid, barvilo azorubin, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Finasteride-OBL je zdravilo za zdravljenje benigne hiperplazije prostate. Njegova učinkovina je finasterid, sintetična 4-azasteroidna spojina, ki je konkurenčen in specifičen zaviralec takega znotrajceličnega encima, kot je steroidna 5-alfa reduktaza tipa II. Inhibicija tega encima upočasni pretvorbo testosterona v aktivni androgeni 5-dihidrotestosteron in zmanjša raven njegove koncentracije v krvi in tkivu prostate.

Z zaviranjem tvorbe dihidrotestosterona Finasteride-OBL pomaga povečati največji pretok urina, zmanjšati prostornino prostate in resnost simptomov, povezanih s hiperplazijo prostate.

Finasterid se ne veže na androgene receptorje. Ne vpliva na stopnjo koncentracije lipidov v plazmi ali na vsebnost estradiola, kortizola, ščitničnega stimulirajočega hormona, prolaktina in tiroksina v krvni plazmi.

Farmakokinetika

Po zaužitju tablete se finasterid absorbira iz prebavil v 6-8 urah. Biološka uporabnost zdravila je približno 80%, ob hkratnem zaužitju hrane pa se ne zmanjša. Najvišja koncentracija finasterida v krvni plazmi je dosežena po 2 urah.

Vezava na beljakovine v plazmi - 93%.

Premaga krvno-možgansko pregrado, po 7-10 dneh zdravljenja se finasterid nahaja v nepomembni koncentraciji v cerebrospinalni tekočini. V semenu je njegova koncentracija pri odraslih moških 50–100-krat nižja kot v krvni plazmi.

Pri daljši uporabi pride do rahlega kopičenja aktivne snovi.

Presnavljajo jetra.

Sistemski očistek je približno 165 ml / min. Razpolovni čas (T _1/2) je 6 ur.

Pri moških, starejših od 70 let, je T _1/2 približno 8 ur, vendar to ni razlog za zmanjšanje odmerka zdravila Finasteride-OBL.

Finasterid se izloča v obliki presnovkov: skozi ledvice - 39% in skozi črevesje - 57%.

Pri starejših bolnikih se stopnja izločanja nekoliko zmanjša.

Pri ledvični odpovedi se koncentracija presnovkov finasterida v urinu zmanjša, v blatu pa se njihova količina poveča. V zvezi s tem prilagoditev odmerka zdravila Finasteride-OBL ni potrebna, če hemodializa pri bolnikih z ledvično insuficienco ni indicirana.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Finasteride-OBL je indicirana za zdravljenje benigne hiperplazije prostate, da se izboljša pretok urina in zmanjša tveganje za akutno zadrževanje urina, zmanjša velikost povečane prostate in resnost simptomov, povezanih z benigno hiperplazijo prostate.

Poleg tega je zdravilo predpisano za zmanjšanje potrebe po kirurških posegih, vključno s transuretralno resekcijo prostate in prostatektomijo.

Kontraindikacije

Absolutno:

rak na prostati;
obstruktivna uropatija;
pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze in galaktoze (laktoza je del zdravila Finasteride-OBL);
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Zdravilo Finasteride-OBL ni predpisano za zdravljenje žensk.

Tablete je treba jemati previdno v primeru okvare jeter, velikega preostalega volumna urina in / ali znatno zmanjšanega pretoka urina.

Finasteride-OBL, navodila za uporabo: način in doziranje

Tablete Finasteride-OBL se jemljejo peroralno pred obroki ali po njih.

Priporočeni odmerek: 1 kos. 1 na dan. Potek zdravljenja naj traja vsaj 180 dni.

V primeru okvare ledvične funkcije ali zdravljenja starejših bolnikov prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: zaspanost, glavobol, omotica;
s kože in podkožja: srbenje, izpuščaj, urtikarija, alergijske reakcije, angioedem ustnic in obraza;
iz reproduktivnega sistema: zmanjšan libido, bolečina mod, zmanjšanje volumna ejakulata, motnje ejakulacije, impotenca;
iz prebavnega sistema: driska, bolečine v trebuhu, povečane jetrne transaminaze;
iz endokrinega sistema: ginekomastija, občutljivost dojk;
s strani kardiovaskularnega sistema: povečan srčni utrip;
laboratorijski parametri: znižanje ravni antigena, specifičnega za prostato.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Finasteride-OBL niso bili ugotovljeni.

Posebna navodila

Imenovanje zdravila Finasteride-OBL je treba izvesti po pridobitvi rezultatov ustreznih študij, ki potrjujejo odsotnost infekcijskega prostatitisa, strikture sečnice, raka prostate, hipotenzije mehurja in drugih bolezni, ki pri bolniku spodbujajo benigno hiperplazijo prostate. Med zdravljenjem je priporočljivo redno izvajati rektalne in druge raziskovalne metode za prisotnost raka prostate.

Uporabo zdravila pri bolnikih z močno zmanjšanim pretokom urina in / ali velikim preostalim volumnom urina mora spremljati skrbni zdravniški nadzor zaradi povečanega tveganja za obstruktivno uropatijo.

Bolnika je treba obvestiti, da se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom, če se pojavijo takšni neželeni pojavi, kot so oteklina in bolečina v prsih, izcedek iz bradavice, ginekomastija.

Upoštevati je treba, da se s podaljšanim zdravljenjem s finasteridom pogostnost in resnost neželenih učinkov ne povečata, število primerov spolne disfunkcije, ki jo povzroči jemanje zdravila, pa se zmanjša.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker lahko jemanje zdravila Finasteride-OBL povzroči neželene učinke na živčni sistem, bolnikom med zdravljenjem svetujemo previdnost in če se pojavi omotica ali zaspanost, se vzdržite vožnje ali opravljanja drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in velika hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Finasteride-OBL ni namenjeno za uporabo pri ženskah.

Ženske v rodni dobi in nosečnice ne smejo imeti neposrednega stika s tabletami, ki so izgubile celovitost lupine. To je posledica teratogenih lastnosti finasterida, ki lahko, ko vstopi v telo nosečnice, pri moškem plodu povzroči patologijo intrauterine tvorbe zunanjih spolnih organov. Upoštevati je treba, da zdravilna učinkovina prodre v semensko tekočino in zato v obdobju zdravljenja spolnega partnerja uporablja zanesljive pregradne kontraceptive.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Finasteride-OBL je kontraindicirana pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije prilagoditev odmerka ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Tablete Finasteride-OBL je treba uporabljati previdno pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter.

Uporaba pri starejših

Pri zdravljenju starejših bolnikov odmerka zdravila Finasteride-OBL ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

Dovoljena je sočasna uporaba finasterida v kombinaciji z doksazosinom.

Klinično pomembnih interakcij finasterida z drugimi zdravili niso našli.

Analogi

Analogi Finasterida-OBL so Finasterid-Teva, Alfinal, Zerlon, Proterid, Penester, Proscar, Urofin, Finast, Finpros itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene podjetja Finasteride-OBL

Ocene zdravila Finasteride-OBL so v večini primerov pozitivne. Bolniki pri jemanju navedejo učinkovitost zdravila, da bi zmanjšali velikost prostate in izboljšali odtok urina. Poročajo, da učinek finasterida opazimo po dolgem zdravljenju (6 mesecev).

Pri nekaterih bolnikih so zdravljenje spremljali manjši neželeni učinki, ki niso zahtevali prekinitve zdravljenja.