Stratter
Strattera: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakodinamika in farmakokinetika
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Interakcije z zdravili
- 10. Analogi
- 11. Pogoji shranjevanja
- 12. Pogoji odkupa iz lekarn
- 13. Ocene
- 14. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Strattera
Koda ATX: N06BA09
Zdravilna učinkovina: Atomoksetin
Proizvajalec: Lilly del Caribe Inc. (Portoriko)
Opis in posodobitev fotografije: 05.05.2019
Cene v lekarnah: od 1099 rubljev.
Nakup
Strattera je centralno delujoče simpatomimetično zdravilo, ki izboljša presnovo možganov.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - kapsule: neprozorna, trda želatina, velikost 3 z navedbo odmerka in identifikacijsko kodo: na beli - "10 mg" in "Lilly 3227", na rumeno-beli - "18 mg" in "Lilly 3238", na modri -bela - "25 mg" in "Lilly 3228", na modri - "40 mg" in "Lilly 3229", velikost št. 2 - modro-rumena, z uporabljenim odmerkom "60 mg" in identifikacijsko kodo "Lilly 3239"; vsebina kapsul je skoraj bel do bel prašek (v pretisnih omotih: 7 kosov, v kartonski škatli 1 pretisni omot; 14 kosov, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisni omoti).
1 kapsula vsebuje:
- zdravilna učinkovina: atomoksetin (v obliki hidroklorida) - 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg ali 60 mg;
- pomožne komponente: predželatinirani škrob, dimetikon;
- sestava lupine: natrijev lavril sulfat, titanov dioksid, želatina.
Poleg tega kot del ovojnice kapsule z odmerkom:
- 18 mg - železovo barvilo rumeni oksid;
- 25 mg - indigo karminsko barvilo;
- 40 mg - indigo karminsko barvilo;
- 60 mg - železovo barvilo rumeni oksid, indigo karminsko barvilo.
Farmakodinamika in farmakokinetika
Strattera je centralno delujoč simpatomimetik, ki vsebuje visoko selektivno aktivno sestavino atomoksetin. Spada v skupino zaviralcev presinaptičnih prenašalcev noradrenalina. Afiniteta zdravila za druge receptorje noradrenergičnega sistema ali druge prenašalce ali nevrotransmiterske receptorje je minimalna.
Strattera ne spada med psihostimulante in derivate amfetamina. Izvedene klinične študije niso potrdile večje resnosti simptomov bolezni ali drugih negativnih učinkov, ki jih povzroča odtegnitveni sindrom po zaključku zdravljenja.
Pri peroralnem jemanju se atomoksetin skoraj v celoti absorbira v prebavila s precej visoko hitrostjo. Hkrati čas obroka nikakor ne vpliva na njegov učinek na telo. Najvišja koncentracija te snovi v plazmi se zabeleži v 60–120 minutah. Atomoksetin hitro začne krožiti po telesu in se dobro veže na beljakovine v plazmi, zlasti na albumin.
Na prvi stopnji se atomoksetin presnavlja v jetrih z izoencimom CYP2D6, aktivno glukuronizirajoča spojina 4-hidroksiatomoksetin pa se sprosti kot glavni presnovek. Ta snov je po farmakološkem delovanju podobna atomoksetinu, vendar je v plazmi v nižji koncentraciji.
Pri bolnikih z nizko aktivnostjo CYP2D6 se sintetizira 4-hidroksiatomoksetin s sodelovanjem drugih encimov citokroma P 450, vendar je ta postopek daljši.
Atomoksetin ne poveča cikla in ni zaviralec CYP2D6. Pri peroralnem jemanju je približno razpolovni čas te snovi pri bolnikih z intenzivno presnovo 3,6 ure, pri bolnikih s počasno presnovo pa 21 ur. Atomoksetin v obliki 4-hidroksiatomoksetin-O-glukuronida se pretežno izloča skozi ledvice.
Pri otrocih, starejših od 6 let, je farmakokinetika zdravila enaka farmakokinetiki pri odraslih bolnikih.
Indikacije za uporabo
Uporaba zdravila Strattera je indicirana pri motnjah hiperaktivnosti s pomanjkanjem pozornosti (ADHD) pri bolnikih, starejših od 6 let.
Kontraindikacije
- hude bolezni srca;
- sočasno dajanje zaviralcev monoaminooksidaze (MAO);
- glavkom z zaprtim kotom;
- preobčutljivost za sestavine zdravila.
Kapsule je priporočljivo uporabljati previdno med dojenjem, bolnicam z boleznimi srčno-žilnega sistema, tahikardijo, arterijsko hipertenzijo, okvarjenim cerebralnim obtokom, s hudo fizično preobremenitvijo, sočasno uporabo psihostimulantov, anamnezo napadov, nenadno srčno smrt v družinski anamnezi, kar lahko povzroči arterijsko hipotenzijo.
Uporaba zdravila med nosečnostjo je mogoča, če je v skladu s sklepom lečečega zdravnika pričakovani učinek zdravljenja za mater večji od potencialne nevarnosti za plod.
Navodila za uporabo zdravila Strattera: način in odmerjanje
Kapsule se jemljejo peroralno zjutraj 1-krat na dan med obroki ali po njih. Ker atomoksetin draži v stiku z očmi, je treba kapsule pogoltniti, ne da bi pri tem zlomili membrano.
Če se pri enem odmerku zdravila pojavijo neželeni učinki, lahko bolnika prestavimo na predpisani odmerek 2-krat na dan, tako da ga razdelimo na sprejem zjutraj in zgodaj zvečer.
Priporočeni dnevni odmerek:
- otroci in mladostniki s telesno maso do 70 kg: začetni odmerek je 0,5 mg na 1 kg telesne mase, v treh dneh pa se postopoma poveča na terapevtski odmerek 1,2 mg na 1 kg. Če po 2-4 tednih zdravljenja ni želenega kliničnega učinka, lahko odmerek povečamo na največji dnevni odmerek 1,8 mg na 1 kg. Vzdrževalni dnevni odmerek je 1,2 mg na 1 kg. Dnevni odmerek ne sme preseči 120 mg;
- bolniki s telesno maso več kot 70 kg: začetni dnevni odmerek je 40 mg, v treh dneh pa doseže terapevtski odmerek 80 mg. Če se po 2-4 tednih uporabe zdravila bolnikovo stanje ne izboljša, lahko odmerek povečamo na največji dnevni odmerek 120 mg. Vzdrževalni dnevni odmerek je 80 mg.
Za zmerno okvaro delovanja jeter (razred B na lestvici Child-Pugh) sta začetni in vzdrževalni odmerek ½ običajnega odmerka.
Pri hudi okvari jetrne funkcije (razred C na lestvici Child-Pugh) začetni in vzdrževalni odmerek ne sme presegati ¼ običajnega odmerka.
Za kronično odpoved ledvic, vključno s končno odpovedjo ledvic, se uporablja običajni režim odmerjanja.
Ni sistematične ocene varnosti jemanja enkratnega in skupnega dnevnega odmerka več kot 1,8 mg na 1 kg telesne teže pri otrocih, ki tehtajo do 70 kg. Varnost uporabe enkratnega odmerka več kot 120 mg in skupnega dnevnega odmerka več kot 150 mg pri bolnikih s telesno maso več kot 70 kg ni bila ugotovljena.
Stranski učinki
Neželeni učinki, ki se lahko razvijejo pri otrocih in mladostnikih:
- prebavni sistem: zelo pogosto - bruhanje, izguba apetita, bolečine v trebuhu (vključno z nelagodjem v predelu trebuha in želodca, nelagodje in bolečine v epigastriju); pogosto - slabost, zaprtje, dispepsija, anoreksija (neželeni učinki so večinoma začasni in običajno ne zahtevajo prekinitve zdravljenja);
- živčni sistem: zelo pogosto - zaspanost (vključno s sedacijo); pogosto - omotica, spremembe razpoloženja, razdražljivost; včasih - zgodnje jutranje prebujanje;
- kardiovaskularni sistem: včasih - sinusna tahikardija, palpitacije;
- dermatološke reakcije: pogosto - izpuščaj, dermatitis; včasih srbenje kože;
- s strani organa vida: pogosto - midriaza;
- drugi: pogosto - utrujenost, gripa, hujšanje; včasih šibkost.
Neželeni učinki zdravila pri odraslih:
- prebavni sistem: zelo pogosto - suha usta, zmanjšan apetit, slabost; pogosto - zaprtje, bolečine v trebuhu (vključno z nelagodjem v predelu trebuha in želodca, bolečine in nelagodje v epigastriju), napenjanje, dispepsija;
- kardiovaskularni sistem: pogosto - tahikardija, palpitacije, zardevanje; redko - občutek mraza v spodnjih okončinah; zelo redko - Raynaudov sindrom, periferne žilne reakcije, tveganje za ponovitev Raynaudovega sindroma;
- živčni sistem: zelo pogosto - težave z zaspanjem, nespečnost, motnje spanja sredi noči; pogosto - omotica, zmanjšan libido, sinusni glavobol, slaba kakovost spanja; včasih - zgodnje jutranje prebujanje; zelo redko omedlevica;
- reproduktivni sistem: pogosto - menstrualne nepravilnosti, motnje ejakulacije, dismenoreja, pomanjkanje ejakulacije, prostatitis, erektilna disfunkcija, erektilna disfunkcija; zelo redko - dolgotrajna ali boleča erekcija, pri moških - bolečina v zunanjem spolovilnem območju;
- sečni sistem: pogosto - zadrževanje urina, disurija;
- dermatološke reakcije: pogosto - povečano potenje, dermatitis;
- drugi: pogosto - mrzlica, utrujenost, izguba teže.
Preveliko odmerjanje
Za preveliko odmerjanje zdravila Strattera so značilni naslednji simptomi:
- vzbujanje;
- konvulzije (redko);
- vedenjske motnje;
- zaspanost;
- aktivacija simpatičnega živčnega sistema (spremljajo ga suha usta, midriaza, tahikardija in drugi neželeni učinki);
- hiperaktivnost;
- dispeptični pojavi.
Običajno so takšne manifestacije blage do zmerne in hitro nazadujejo.
Obstajajo posamezni primeri akutnega prevelikega odmerjanja, ki pa so bili pri uporabi zdravila Strattera kot elementu kombiniranega zdravljenja usodni.
Kot zdravljenje so predpisani dajanje sorbentov (aktivno oglje itd.), Izpiranje želodca, prezračevanje pljuč ter nadaljnje podporno in simptomatsko zdravljenje. V tem obdobju je nujno redno spremljati srčno aktivnost in najpomembnejše vitalne znake.
Posebna navodila
Zdravilo je priporočljivo predpisovati previdno bolnikom s prirojenim, dednim ali pridobljenim podaljšanjem intervala QT.
Diagnozo ADHD je treba izvesti v skladu z merili Mednarodne klasifikacije bolezni, 10. revizija (ICD-10). Simptomi bolezni v obliki hiperaktivnosti in oslabljene pozornosti, ki se kažejo v več kot enem družbenem okolju (na primer v šoli in doma), se lahko izražajo v impulzivnosti, pretirani nestrpnosti, pomanjkanju koncentracije, motenji, nemiru, neorganiziranosti in drugih podobnih vedenjskih motnjah.
Če je treba zdravilo odpovedati, postopnega zmanjšanja njegovega odmerka ni treba.
Jemanje zdravila pri otrocih in mladostnikih lahko poveča tveganje za razvoj samomorilnih misli.
V redkih primerih se lahko pojavijo alergijske reakcije, kot so izpuščaj, urtikarija, angioedem.
Pri bolnikih s končno ledvično boleznijo lahko zdravilo povzroči arterijsko hipertenzijo.
Pri predpisovanju atomoksetina bolnikom, ki uporabljajo zaviralce MAO, je potrebna previdnost. Vsako od zdravil lahko začnete jemati šele po dvotedenskem premoru po odpovedi enega od njih.
Rahlo zvišanje (do 10 utripov na minuto) srčnega utripa in / ali zvišanje krvnega tlaka (BP) (do 5 mm Hg) običajno nima klinično pomembnega učinka. Možen je razvoj ortostatske hipotenzije.
Zaradi nevarnosti nenadne srčne smrti je pri sočasni uporabi psihostimulantov potrebna previdnost, v času uporabe atomoksetina pa se je treba izogibati hudim fizičnim preobremenitvam. Atomoksetina ne smemo predpisovati bolnikom z grobo srčno patologijo.
Če se pojavijo simptomi zlatenice ali laboratorijski parametri, ki kažejo na motnje v delovanju jeter, je treba zdravljenje odpovedati.
Zdravila ne morete nadaljevati z razvojem napadov, ki so se pojavili med zdravljenjem z zdravilom Strattera.
Med zdravljenjem ADHD je treba bolnike, zlasti otroke in mladostnike, spremljati zaradi sovražnosti in agresivnega vedenja.
V primeru maničnih in psihotičnih simptomov, kot so nenormalno povišanje razpoloženja, halucinacije in / ali blodnje, je priporočljivo obiskati zdravnika.
Med jemanjem atomoksetina lahko bolniki občutijo tesnobo, nespečnost, vznemirjenost, napade panike, impulzivnost, razdražljivost, akatizijo. Za pravočasno odkrivanje razvoja neželenih učinkov je treba bolnikom zagotoviti redno spremljanje njihovega vedenja s strani svojcev in staršev.
Če prašek, ki ga vsebuje kapsula, pride v oči, takoj temeljito sperite oči, roke in kontaktne površine z vodo ter se posvetujte z zdravnikom.
Učinkovitost uporabe atomoksetina več kot 18 mesecev in varnost njegovega vnosa več kot 2 leti nista sistematično ocenjeni.
Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih, mlajših od 6 let, in starejših bolnikih nista bili dokazani.
Priporočljivo je biti previden pri vožnji vozil in mehanizmov, saj lahko učinek zdravila povzroči zaspanost.
Interakcije z zdravili
Pri kombiniranju zdravila Strattera z agonisti beta 2 -adrenoreceptorjev je potrebna previdnost, saj se lahko njihov učinek na kardiovaskularni sistem poveča.
Zaviralci CYP2D6, zdravila, ki povzročajo podaljšanje intervala QT (antiaritmiki, antipsihotiki, eritromicin, moksifloksacin, litijev karbonat, triciklični antidepresivi) in motijo ravnovesje elektrolitov (diuretiki) - povečajo tveganje za podaljšanje intervala QT.
Atomoksetin nima klinično pomembnega učinka na zaviranje ali indukcijo izoencimov sistema citokroma P 450, vključno s CYP3A, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9.
Pri bolnikih s počasno presnovo substratov CYP2D6 sočasno zdravljenje z zaviralci citokroma P 450 ne vpliva na raven koncentracije atomoksetina v krvni plazmi. Pri zdravljenju z zaviralci CYP2D6 bolnikom svetujemo, da atomoksetin postopoma titrirajo.
Previdno jemljite zdravila, ki vplivajo na krvni tlak.
Magnezijev hidroklorid, omeprazol, aluminijev hidroksid, ki zvišujejo pH želodčnega soka, ne vplivajo na biološko uporabnost atomoksetina.
Pri sočasni uporabi s sredstvi, ki delujejo na izločanje noradrenalina, je možen sinergizem ali povečanje farmakološkega učinka.
V skladu z navodili Strattera ne moti vezave acetilsalicilne kisline, varfarina, fenitoina, diazepama na albumin v plazmi.
Pri uporabi atomoksetina v kombinaciji z antidepresivi, nevroleptiki, meflokinom, tramadolom in drugimi zdravili, ki znižujejo prag napadov, je potrebna previdnost.
Analogi
Analoga Strattere sta Fenamin in Concert.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri 15-25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Stratter pregledi
Ocene Stratterja predstavljajo povsem nasprotni mnenji. Zdravilo je večinoma predpisano otrokom, ki trpijo zaradi motnje pozornosti. Po mnenju nekaterih staršev je to zdravilo igralo pomembno vlogo pri prilagajanju njihovega otroka na družbo in normalno življenje. Hkrati obstajajo tudi izjemno negativni pregledi, v katerih se mame in očetje bojijo resnih stranskih učinkov zdravila, ki jih res opazimo pogosto, zlasti na začetku terapije. To je lahko posledica povečane občutljivosti otroka na sestavine zdravila Strattera in ne povsem pravilno izbranega režima zdravljenja ali njegove neskladnosti.
Številni starši trdijo, da so v določeni fazi življenja otroka z diagnozo ADHD prestali celoten postopek zdravljenja in bili zadovoljni z njegovim rezultatom in učinkovitostjo zdravila. Vendar pa mora Stratter predpisati le strokovnjak, saj uspeh zdravljenja in njegova varnost še nista dokončno dokazana.
Nižja cena v lekarnah
Cena zdravila Strattera v lekarnah se zelo razlikuje glede na vsebnost učinkovine in je:
- za 10 mg kapsule (7 kosov v paketu) - od 1400 do 1650 rubljev;
- za kapsule 18 mg (7 kosov v paketu) - od 1.700 do 1950 rubljev;
- za kapsule 25 mg (7 kosov v paketu) - od 1.500 do 1.750 rubljev;
- za 40 mg kapsule (7 kosov v paketu) - od 1.500 do 1.670 rubljev;
- za 60 mg kapsule (7 kosov v paketu) - od 1500 do 1700 rubljev.
Strattera: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Strattera 10 mg kapsula 7 kosov. 1099 RUB Nakup |
|
Strattera 40 mg kapsule 7 kosov. 1409 RUB Nakup |
|
Strattera 18 mg kapsula 7 kosov. 1412 RUB Nakup |
|
Strattera 25 mg kapsule 7 kosov. 1429 RUB Nakup |
|
Strattera 60 mg kapsula 7 kosov. 1433 RUB Nakup |
|
Strattera kapsule 10 mg 7 kosov. 1448 RUB Nakup |
|
Strattera kapsule 40 mg 7 kosov. 1452 RUB Nakup |
|
Strattera kapsule 18 mg 7 kosov. 1522 RUB Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
