Intal

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Intal: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Intal

Koda ATX: R03BC01

Aktivna sestavina: kromoglična kislina

Proizvajalec: Aventis Pharma (Velika Britanija)

Opis in fotografija posodobljena: 27.8.2019

Intal je antialergijsko zdravilo, stabilizator membran mastocitov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

Praškaste kapsule za inhaliranje: velikost št. 2, želatinaste, sestavljene iz trdega prozornega brezbarvnega telesa in prozorne rumene kapice, z napisom "NATRIJ KROMOGLIKAT 20 mg", znotraj kapsul - prašek bele ali skoraj bele barve homogene strukture (10 kosov. ali v vrečki, v kartonski škatli 1 pretisni omot ali 3 vrečke);
Doziran aerosol za vdihavanje: po izhlapevanju na mestu pršenja ostane bel prah (112 odmerkov v aluminijastih aerosolnih pločevinkah, 1 pločevinka v kartonski škatli).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Intal.

Zdravilna učinkovina je natrijev kromoglikat:

1 kapsula - 20 mg;
1 aerosolni odmerek - 5 mg.

Pomožne komponente:

Kapsule: sestava lupine - 100% želatina;
Spray: makrogol (polietilen glikol) 600, povidon K30, hidrofluoroalkan (HFA-227).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Intal je natrijev kromoglikat - antialergijsko, protivnetno in antiastmatično sredstvo. Ima membranski stabilizacijski učinek, s sistematično uporabo zmanjšuje simptome alergijskega vnetja v dihalih.

Zdravilo zavira tako zgodnje kot pozne faze alergijske reakcije, ker ima sposobnost preprečevanja degranulacije mastocitov in sproščanja vnetnih mediatorjev iz njih, kot so prostaglandini, levkotrieni, bradikinin, histamin in počasi reagirajoča snov. Te lastnosti zdravila Intal preprečujejo bronhospazem, ki ga povzroča alergen ali kateri koli provokativni dejavnik (fizični stres, stres, hladen zrak).

Zdravila Intal se ne uporablja za lajšanje akutnih napadov bronhialne astme, saj ne odpravi razvitega bronhospazma. Najučinkovitejši za preprečevanje takojšnjih alergijskih reakcij pri sorazmerno mladih bolnikih, če še niso razvili nepopravljivih kroničnih sprememb v pljučih.

Terapevtski učinek zdravila se razvija počasi. Pogostost napadov bronhialne astme se zmanjša po približno 4-6 tednih rednega zdravljenja. Preventivno zdravljenje je treba podaljšati. S podaljšano uporabo Intal zmanjša pogostnost napadov bronhialne astme in olajša njihov potek, zmanjša potrebo po drugih zdravilih proti astmi (glukokortikosteroidi, bronhodilatatorji).

Po ukinitvi Intala je možno nadaljevati napade bronhialne astme.

Farmakokinetika

Po vdihavanju natrijev kromoglikat doseže največjo koncentracijo v približno 15 minutah. Slabo absorbira iz prebavil. Sistemska absorpcija je približno 5-15% prejetega odmerka. Iz sluznice dihal pride do absorpcije hitro, vendar se lahko zmanjša, če se količina sekreta poveča.

Zdravilo se hitro izloči iz sistemskega obtoka, zato se nadaljnji odmerki ne kopičijo (ob upoštevanju priporočenega režima odmerjanja).

Reverzibilno se veže na beljakovine v plazmi (približno 65%).

Natrijev kromoglikat se ne pretvori v biotransformacijo. Iz telesa se v nespremenjeni obliki izloči z žolčem in urinom v približno enakih količinah. Preostanek zdravila se izloči iz pljuč s pretokom izdihanega zraka ali se usede na stene orofarinksa, nato pogoltne (brez večje absorpcije, absorbira največ 2%) in izloči skozi prebavni trakt.

Razpolovni čas je v povprečju približno 80 minut (46–99 minut).

Indikacije za uporabo

Uporaba kapsul in aerosola Intal je indicirana za profilaktično zdravljenje bronhialne astme, vključno z astmo pri naporih.

Kontraindikacije

I trimesečje nosečnosti;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Predpisovanje v II in III trimesečju nosečnosti in med dojenjem je možno le, če predvidene koristi zdravljenja za mater presegajo morebitno škodo za plod ali otroka.

Kapsul Intal ne morete uporabljati pri zdravljenju otrok, mlajših od 2 let.

Kapsule se previdno predpisujejo bolnikom z jetrno in / ali ledvično insuficienco.

Uporaba aerosola pri otrocih, mlajših od 5 let, je kontraindicirana.

Priporočljivo je uporabljati aerosol previdno v primeru okvarjenega delovanja ledvic in / ali jeter.

Intal, navodila za uporabo: način in odmerek

Kapsule v prahu za inhaliranje: namenjene samo za inhalacijo z inhalatorjem Spinkhaler, kapsul ni mogoče vzeti v notranjost. Preventivna terapija vključuje redno uporabo kapsul pri odraslih in otrocih od 2. leta starosti. Režim odmerjanja za odrasle in otroke je enak: 1 kapsula 4-krat na dan vsake 3-6 ur. S povečano vsebnostjo antigena v okolju ali hudo obliko alergije lahko pogostnost dajanja povečamo do 6-8-krat na dan (120-160 mg natrijevega kromoglikata na dan). Za preprečevanje napadov astme zaradi prihajajoče telesne aktivnosti lahko najprej izvedete dodaten vdih. Prehod na vzdrževalni minimalni odmerek, ki lahko nadzoruje simptome bronhialne astme, je mogoč šele, ko je dosežen stabilen terapevtski učinek;
Odmerjeni aerosol za inhalacijo: za otroke, starejše od 5 let, odrasle in starejše bolnike - 2 vdihi 4-krat na dan. Po doseganju terapevtskega učinka, ki zagotavlja optimalen nadzor nad boleznijo, je mogoče preiti na vzdrževalni odmerek - 1 vdihavanje 4-krat na dan. Dovoljeno je povečanje odmerka zdravila na 2 vdihavanja 6-8 krat na dan s povečano koncentracijo alergenov ali v primeru hudih napadov. Po stabilizaciji stanja ni priporočljivo nenadoma prekiniti uporabe zdravila, odpoved se izvede v enem tednu, postopoma. Če se odmerek zmanjša, se lahko simptomi bolezni ponovijo. Dodaten odmerek zdravila Intal lahko vzamete za preprečevanje astme tik pred vadbo ali predvidenim stikom z alergeni. Ob sočasnem zdravljenju z bronhodilatatorji,po zaužitju je treba opraviti inhalacije. Bolniki, ki med uporabo zdravila Intal prejemajo kortikosteroide, lahko znatno zmanjšajo odmerek ali popolnoma odpovedo vnos. Otroška uporaba pršila je priporočljiva le pod nadzorom odraslih. Učinkovitost zdravljenja je odvisna od pravilne uporabe inhalatorja. Pred prvo uporabo inhalatorja pretresite in večkrat pritisnite na dozirni ventil. Vsakič, ko uporabite inhalator, po odstranitvi pokrova za prah poskrbite, da so notranje in zunanje površine konice čiste in vsebino inhalatorja večkrat pretresite. Po popolnem izdihu držite inhalator v pokončnem položaju, položite konico med zobe (ne grizite) in jo tesno stisnite z ustnicami. Ko vdihujete zrak skozi usta in pritisnete do konca pločevinko,razpršite odmerek zdravila in mirno nadaljujte z globokim vdihom. Z zadržanim dihom potegnite konico iz ust in nekaj časa ne dihajte (kolikor je le mogoče). Nato lahko damo drugi odmerek (če je potreben). Po uporabi ročnik zaprite s pokrovčkom za prah.

Stranski učinki

Uporaba kapsul Intala lahko povzroči neželene učinke:

Iz dihal: draženje zgornjih dihal v obliki hripavosti in kašlja; izredno redki - pljučni infiltrati s povečanjem vsebnosti eozinofilcev v krvi;
Alergijske reakcije: bronhospazem, angioedem, edem grla, kožni izpuščaj; redko - anafilaksa;
Iz prebavnega trakta: slabost, suha usta;
Iz sečnega sistema: zadrževanje urina, okvarjena ledvična funkcija;
Iz živčnega sistema: glavobol, omotica.

Aerosol lahko povzroči neprijetne občutke okusa, suha usta, draženje sluznice, kratkotrajni bronhospazem, hripavost in kašelj.

V primeru ponavljajočega se bronhospazma predhodno vdihnemo bronhodilatator in kašelj po vdihavanju umirimo z vodo.

Ob nepričakovanem razvoju bronhospazma takoj po vdihavanju aerosola je priporočljivo odpovedati uporabo zdravila Intal in predpisati drugo zdravljenje.

Pojav teh neželenih učinkov lahko zmanjšamo z uporabo aerosola z distančnikom.

Redki neželeni dogodki lahko vključujejo: glavobol in omotico, anafilaksijo, motnje uriniranja (boleče, hitre ali težke), slabost, kožni izpuščaj.

V ozadju odpovedi aerosola obstaja tveganje za poslabšanje bronhialne astme, eozinofilno infiltracijo pljuč, v zelo redkih primerih - razvoj eozinofilne pljučnice.

Preveliko odmerjanje

Kromoglicična kislina ima majhno toksičnost, zato je prevelik odmerek in razvoj toksičnih reakcij malo verjeten. V primeru znatnega presežka priporočenega odmerka je potreben le zdravniški nadzor.

Posebna navodila

Intalne kapsule in aerosol niso namenjeni lajšanju napadov bronhospazma.

Pred vdihavanjem zdravila Intal je treba jemati sočasno bronhodilatatorje.

Običajno je mogoče med uporabo zdravila Intal zmanjšati in včasih popolnoma odpovedati vzdrževalni odmerek glukokortikosteroidov. Postopek zmanjšanja odmerka glukokortikosteroidov mora potekati pod skrbnim nadzorom lečečega zdravnika, v enem tednu pa ne sme preseči 10%. Z zmanjšanjem odmerka glukokortikosteroidov je treba zdravilo Intal nadaljevati, dokler ni predpisan nov odmerek glukokortikosteroidov.

Potreba po povečanju odmerka glukokortikosteroidov se lahko pojavi pri okužbi, poslabšanju astme ali povečanju vsebnosti antigena v okolju.

Bolnikom, pri katerih ima preventivno zdravljenje z zdravilom Intal pozitiven učinek, priporočamo, da ne prekinjajo uporabe zdravila.

Zdravilo odpovemo v enem tednu, postopno zmanjšanje odmerka lahko prispeva k ponovni vzpostavitvi simptomov astme.

Bolniki z ledvično in / ali jetrno okvaro naj kapsule uporabljajo pod stalnim zdravniškim nadzorom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Intal je prepovedan za uporabo v prvem trimesečju nosečnosti.

V trimesečjih II-III in med dojenjem je dajanje zdravila možno, če pričakovana korist za žensko presega potencialno tveganje za plod / otroka.

Pediatrična uporaba

Intalne kapsule so kontraindicirane pri otrocih, mlajših od 2 let, aerosoli - do 5 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Intal je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Zdravljenje je treba izvajati pod nadzorom zdravnika. Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Intal je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter. Zdravljenje je treba izvajati pod nadzorom zdravnika. Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom ni treba prilagajati odmerka zdravila Intal.

Interakcije z zdravili

Prikazana je kombinirana uporaba natrijevega kromoglikata z glukokortikosteroidi in bronhodilatatorji.

Sočasna uporaba beta-adrenostimulantov, antihistaminikov, glukokortikosteroidov, teofilina poveča učinek natrijevega kromoglikata.

V kombinaciji s kromoglično kislino in glukokortikosteroidi Intal vam omogoča, da zmanjšate njihov odmerek in včasih popolnoma prekličete.

Analogi

Analogi Intala so: Nalkrom, Vividrin, Kromohexal, Kromoglin, Kromosol, Lekrolin, Taleum.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 30 ° C, ne zamrzujte.

Aerosolne pločevinke ne hranite v hladilniku.

Rok uporabnosti: kapsule - 5 let, aerosol - 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Intal

Na forumih in specializiranih medicinskih spletnih mestih obstajajo različna mnenja o Intalu. Nekateri bolniki ga opisujejo kot učinkovito zdravilo za zdravljenje bronhialne astme, ki se dobro prenaša in ne povzroča neželenih učinkov. Drugi se pritožujejo zaradi pomanjkanja učinka ali razvoja neželenih pojavov. Mnogi opažajo, da je zdravilo učinkovito, vendar se simptomi bolezni po umiku hitro vrnejo, zato mora biti zdravljenje stalno.

Obstajajo sporočila, v katerih uporabniki primerjajo kapsule in aerosole, pri čemer opozarjajo na visoko učinkovitost in odlično prenašanje kapsul in zelo obžalujejo, da se Intal ne prodaja več v tej dozirni obliki.

Med slabostmi je treba omeniti grenak okus zdravila in razmeroma visoke stroške.

Cena Intala v lekarnah

Približna cena Intala v obliki odmerjenega aerosola 5 mg / odmerek je 595-710 rubljev. na steklenico, ki vsebuje 112 odmerkov. Stroški kapsul trenutno niso znani, saj zdravilo v tej dozirni obliki ni na voljo v prodaji.