Insuman Bazal GT

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Insuman Bazal GT: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Insuman Basal GT

Koda ATX: A10AC01

Aktivna sestavina: humani insulin, izofan (humani insulin, izofan)

Proizvajalec: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Nemčija)

Opis in fotografija posodobljena: 29.11.2018

Suspenzija za subkutano dajanje Insuman Basal GT

Insuman Bazal GT - človeški insulin s povprečnim trajanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - suspenzija za subkutano (s / c) dajanje: lahko disperzibilna, skoraj bela ali bela (po 3 ml v brezbarvnih steklenih vložkih, 5 vložkov v celičnih konturah, v kartonski škatli 1 pakiranje; iz brezbarvnega stekla, nameščenega v brizgalke za enkratno uporabo SoloStar, v kartonski škatli s 5 injekcijskimi peresniki; po 5 ml v brezbarvnih steklenicah, v kartonski škatli s 5 steklenicami; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Insuman Basal GT).

Sestava 1 ml suspenzije:

zdravilna učinkovina: insulin-izofan (človeški genski inženiring) - 100 ie (mednarodne enote), kar ustreza 3,571 mg;
pomožne komponente: glicerol 85%, fenol, m-krezol (m-krezol), natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, cinkov klorid, protamin sulfat, voda za injekcije ter klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina Insuman Basal GT je insulin-izofan, pridobljen z genskim inženiringom z uporabo E. coli K12 135 pINT90d, njegova struktura je enaka človeškemu insulinu.

Zdravilo znižuje raven glukoze v krvi, zmanjšuje katabolične učinke in spodbuja razvoj anaboličnih. Poveča transport glukoze in kalija v celice, poveča sintezo glikogena v jetrih in mišicah, zavira glukoneogenezo in glikogenolizo, izboljša pretok aminokislin v celice, sintezo beljakovin in uporabo piruvata. Insulin izofan zavira lipolizo, poveča lipogenezo v jetrih in maščobnem tkivu.

Hipoglikemični učinek se razvije v 1 uri, največ doseže po 3-4 urah in traja 11-20 ur.

Farmakokinetika

Razpolovni čas insulina iz plazme pri zdravih prostovoljcih je približno 4–6 minut; pri bolnikih z ledvično insuficienco se ta kazalnik poveča.

Farmakokinetika insulina ne odraža njegovega presnovnega učinka.

Indikacije za uporabo

Insuman Bazal GT se uporablja za diabetes mellitus, ki zahteva zdravljenje z insulinom.

Kontraindikacije

Absolutno:

hipoglikemija;
preobčutljivost za katero koli pomožno sestavino zdravila ali insulina, razen v primerih, ko je nujno zdravljenje z insulinom.

V naslednjih primerih je treba Insuman Basal GT uporabljati previdno (potrebna je prilagoditev odmerka in skrbno spremljanje bolnikovega stanja):

ledvična odpoved;
odpoved jeter;
interkurentne bolezni;
huda stenoza koronarnih in možganskih arterij;
proliferativna retinopatija, zlasti pri bolnikih, ki niso bili zdravljeni s fotokoagulacijo (lasersko terapijo);
starost.

Insuman Bazal GT, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Režim odmerjanja insulina (odmerek in čas dajanja) določi zdravnik posebej za vsakega bolnika, po potrebi pa se prilagodi glede na življenjski slog pacienta, raven njegove telesne aktivnosti in dietne terapije.

Natančnih pravil za odmerjanje insulina ni. Povprečni dnevni odmerek je 0,5-1 ie / kg, medtem ko je delež humanega insulina s podaljšanim delovanjem 40-60% celotnega potrebnega dnevnega odmerka insulina.

Zdravnik mora bolnika poučiti o pogostosti testiranja glukoze v krvi in mu svetovati tudi režim zdravljenja z insulinom v primeru kakršnih koli sprememb v načinu življenja ali prehrani.

Zdravilo Insuman Bazal GT se običajno injicira globoko v koncentraciji 45-60 minut pred obroki. Z vsako injekcijo je treba mesto injiciranja spremeniti na istem anatomskem mestu injiciranja. Spreminjanje območja (na primer od trebuha do stegna) je treba opraviti šele po posvetovanju z zdravnikom, saj je mogoče spremeniti absorpcijo insulina in posledično spremeniti njegov učinek.

Zdravila Insuman Bazal GT se ne sme uporabljati v različnih insulinskih črpalkah, vključno z implantiranimi. Intravensko dajanje zdravila je strogo prepovedano! Ne smete ga mešati z insulini drugačne koncentracije, analogi insulina, insulini živalskega izvora in drugimi zdravili.

Zdravilo Insuman Bazal GT je dovoljeno mešati z vsemi pripravki humanega insulina, ki jih proizvaja skupina Sanofi-Aventis.

Koncentracija insulina v pripravku je 100 ie / ml, zato je treba pri uporabi 5-mililitrskih vial za to koncentracijo uporabiti samo brizge za enkratno uporabo, v primeru 3 ml vložkov - z injekcijskimi peresniki KlikSTAR ali OptiPen Pro1.

Neposredno pred serijo je treba suspenzijo dobro premešati in jo pregledati. Pripravek, ki je pripravljen za uporabo, mora biti enakomerne mlečno bele konsistence. Če je suspenzija videti drugače (ostane prosojna, v tekočini ali na stenah / dnu steklenice so nastale kepe ali kosmiči), je ni mogoče uporabiti.

Prehod na Insuman Bazal GT z druge vrste insulina

Pri zamenjavi ene vrste insulina z drugo je pogosto treba prilagoditi režim odmerjanja, na primer pri nadomestitvi insulina živalskega izvora s človeškim, prehodom z enega humanega insulina na drugega in premestitvi pacienta iz topnega človeškega insulina v insulin daljšega delovanja.

V primeru zamenjave insulina živalskega izvora s človeškim insulinom bo morda treba zmanjšati odmerek zdravila Insuman Basal GT, zlasti pri bolnikih, ki so bili prej zdravljeni z dovolj nizkimi koncentracijami glukoze v krvi; imajo nagnjenost k razvoju hipoglikemije; prej potrebovali visoke odmerke insulina zaradi prisotnosti protiteles proti njemu.

Takoj po prehodu na drugo vrsto insulina bo morda treba zmanjšati odmerek. Prav tako se potreba po insulinu lahko postopoma zmanjšuje v nekaj tednih.

Med prehodom na drugo vrsto insulina na Insuman Basal GT in v prvih tednih zdravljenja je treba skrbno spremljati raven glukoze v krvi. Bolnikom, ki so zaradi prisotnosti protiteles zahtevali visoke odmerke insulina, je priporočljivo, da zdravilo preidejo v bolnišnico pod skrbnim nadzorom zdravnika.

Dodatna prilagoditev odmerka

Z izboljšanim metaboličnim nadzorom se lahko poveča občutljivost na inzulin, zaradi česar se telesna potreba po njem zmanjša.

Sprememba odmerka zdravila Insuman Bazal GT bo morda potrebna tudi, če je bolnik spremenil življenjski slog (stopnjo telesne aktivnosti, prehrane itd.), Telesno težo in / ali druge okoliščine, zaradi katerih se poveča nagnjenost k razvoju hiper- ali hipoglikemija.

Potreba po insulinu se lahko zmanjša pri bolnikih z ledvično / jetrno okvaro in pri starejših. V zvezi s tem je treba izbiro začetnega in vzdrževalnega odmerka izvesti zelo previdno (da bi se izognili razvoju hipoglikemičnih reakcij).

Uporaba zdravila Insuman Basal GT v vialah

S steklenice odstranite plastični pokrovček.
Suspenzijo dobro premešajte: steklenico vzemite pod ostrim kotom med dlanmi in jo nežno obračajte (da ne bi nastala pena).
V brizgo potegnite zrak v volumnu, ki ustreza zahtevanemu odmerku insulina, in ga vbrizgajte v vialo (ne v suspenzijo).
Ne da bi odstranili injekcijsko brizgo, stekleničko obrnite na glavo in napolnite potrebno količino zdravila.
Z brizge odstranite zračne mehurčke.
Z dvema prstoma zberite gubo kože, vstavite iglo v njeno osnovo in počasi injicirajte insulin.
Vzemite si čas, odstranite iglo in nekaj sekund pritiskajte mesto injiciranja z vatirano palčko.
Na nalepko viale zapišite datum prvega niza insulina.

Uporaba Insuman Basal GT v vložkih

Kartuše so zasnovane za uporabo z brizgalnimi injekcijskimi peresniki KlikSTAR in OptiPen Pro1. Pred vstavitvijo je treba vložek 1-2 uri hraniti na sobni temperaturi, saj so injekcije hlajenega insulina boleče. Nato morate suspenzijo premešati, dokler ni homogena: vložek nežno obrnite približno 10-krat (vsak vložek ima tri kovinske kroglice, ki omogočajo hitro mešanje vsebine).

Če je vložek že nameščen v injekcijskem peresniku, ga obrnite z vložkom. Ta postopek je treba izvesti pred vsakim dajanjem zdravila Insuman Bazal GT.

Kartuše niso zasnovane za mešanje z drugimi vrstami insulina. Praznih posod ni mogoče ponovno napolniti. V primeru okvare injekcijskega peresnika lahko potrebni odmerek iz vložka vbrizgate s konvencionalno sterilno brizgo za enkratno uporabo z uporabo samo plastičnih brizg, zasnovanih za določeno koncentracijo insulina.

Po namestitvi novega vložka morate pred uvedbo prvega odmerka preveriti pravilno delovanje injekcijskega peresnika.

Uporaba zdravila Insuman Bazal GT v injekcijskih brizgah SoloStar

Pred prvo uporabo mora biti injekcijski peresnik 1-2 uri na sobni temperaturi. Med uporabo lahko injekcijski peresnik hranite pri sobni temperaturi (do 25 ° C), če pa ga hranite v hladilniku, ga morate vedno odstraniti 1-2 uri pred injiciranjem.

Pred vsakim injiciranjem morate suspenzijo premešati do homogenega stanja: držite injekcijski peresnik pod ostrim kotom med dlanmi in ga nežno zasukajte okoli svoje osi.

Uporabljene injekcijske brizge SoloStar je treba odstraniti, ker niso namenjene za ponovno polnjenje. Da bi se izognili okužbi, mora vsak injekcijski peresnik uporabljati samo en bolnik.

Pred prvo injekcijo je priporočljivo, da se seznanite z navodili za uporabo brizgalnega injekcijskega peresnika SoloStar - vsebuje informacije o pravilni pripravi, izbiri odmerka in dajanju zdravila.

Pomembna pravila za uporabo brizge SoloStar:

uporabljajte samo igle, združljive s SoloStar;
za vsako injekcijo uporabite novo iglo in vsakič izvedite varnostni test;
sprejeti potrebne varnostne ukrepe za preprečevanje nesreč, ki vključujejo uporabo igle in možnost prenosa okužbe;
ne uporabljajte injekcijskega peresnika, ki je poškodoval ali motil postopek doziranja zdravila;
zaščitite injekcijski peresnik pred umazanijo in prahom (od zunaj ga lahko obrišete s čisto vlažno krpo, vendar ga ni mogoče oprati, namazati in potopiti v tekočino, saj se lahko poškoduje);
vedno imejte rezervno pisalo v primeru poškodbe ali izgube glavnega.

Uporaba injekcijskega peresnika SoloStar:

Nadzor insulina: Pred prvo uporabo je priporočljivo, da vedno preverite oznako insulina, da zagotovite pravilno izbiro. Brizgalni injekcijski peresnik SoloStar, zasnovan za Insuman Bazal GT, je bel z zelenim gumbom. Po mešanju suspenzije je treba vsakič pregledati njen videz glede enakomernosti konsistence in pravilne barve, odsotnosti grudic in kosmičev.
Nastavek igle: uporabite samo združljive igle, za vsako injekcijo uporabite novo sterilno iglo. Po odstranitvi pokrovčka iglo previdno namestite na injekcijski peresnik.
Izvajanje varnostnega testa (pred vsakim injiciranjem je treba opraviti varnostni test, ki potrjuje delovanje injekcijskega peresnika in igle, odsotnost zračnih mehurčkov): izmerite odmerek 2 enoti; odstranite zunanji in notranji pokrov; peresnik postavite z iglo navzgor in s prstom nežno tapkajte vložek, tako da se vsi mehurčki premaknejo na iglo; do konca pritisnite gumb za dajanje insulina. Če se suspenzija pojavi na konici igle, peresnik in igla delujeta pravilno. Če se suspenzija ne pojavi, je treba celoten postopek ponavljati, dokler se zdravilo ne pojavi na konici igle.
Izbira odmerka: injekcijski peresnik SoloStar omogoča merjenje odmerka z natančnostjo 1, od najmanjše (1 enota) do največje (80 enot). Če bolnik dobi večji odmerek, kot je največji, mu damo 2 ali več injekcij. Po zaključku varnostnega testa mora biti v dozirnem oknu prikazana številka "0", po kateri lahko nastavite želeni odmerek.
Injekcija zdravila: iglo je treba vstaviti pod kožo in do konca pritisniti gumb za injiciranje. 10 sekund držite pritisnjen gumb in ne odstranjujte igle, da zagotovite popolno uporabo izbranega odmerka.
Odstranjevanje in odstranjevanje igel: Vse igle so za enkratno uporabo in jih je treba po vsakem injiciranju odstraniti in zavreči, pri čemer je treba upoštevati posebne varnostne ukrepe (na primer nataknite pokrovček z eno roko), da zmanjšate nevarnost nesreč. Po odstranitvi igle je treba injekcijski peresnik zapreti s pokrovčkom.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (razvrščeni na naslednji način: zelo pogosto - ≥ 1/10, pogosto - od ≥ 1/100 do <1/10, redko - od ≥ 1/1000 do <1/100, pogostnost neznana - pogostnosti ni mogoče določiti razvoj neželenih učinkov glede na razpoložljive podatke):

s strani presnove in prehrane: zelo pogosto - hipoglikemična stanja *; pogosto - edem; pogostnost ni znana - zadrževanje natrija (razvoj teh učinkov je možen v primeru izboljšanja predhodno nezadostne presnovne kontrole zaradi intenzivnejše terapije z insulinom);
s strani kardiovaskularnega sistema: pogostnost ni znana - znižanje krvnega tlaka;
na delu kože in podkožja: pogostnost ni znana - lipodistrofija na mestu injiciranja, upočasnitev lokalne absorpcije insulina (te reakcije se zmanjšajo in celo preprečijo s stalno spremembo mest injiciranja znotraj priporočenega mesta injiciranja);
s strani organa vida: pogostnost ni znana - prehodne motnje vida (zaradi začasne spremembe turgorja očesne leče in njihovega lomnega količnika), začasno poslabšanje poteka diabetične retinopatije (zaradi intenzivnejšega zdravljenja z insulinom z močnim izboljšanjem glikemičnega nadzora), prehodna amauroza (s proliferativno retinopatijo), zlasti pri bolnikih, ki ne prejemajo fotokoagulacijskega zdravljenja);
alergijske reakcije: redko - anafilaktični šok; pogostnost ni znana - generalizirane kožne reakcije, bronhospazem, angioedem, tvorba protiteles proti insulinu (v nekaterih primerih bo morda treba zaradi nastajanja protiteles proti insulinu prilagoditi njegov odmerek, da se prepreči nagnjenost k razvoju hipo- ali hiperglikemije). Alergijske reakcije na katero koli sestavino zdravila Insuman Bazal GT lahko ogrozijo bolnikovo življenje, zato so potrebni takojšnji nujni ukrepi;
lokalne reakcije: pogostnost neznana - srbenje, bolečina, oteklina, pordelost, urtikarija in / ali vnetna reakcija na mestu injiciranja (običajno izginejo po nekaj dneh / tednih).

* Hipoglikemija je najpogostejši neželeni učinek insulinske terapije. Običajno se razvije v primerih, ko odmerek danega insulina presega potrebe telesa po njem. Pri hudih ponavljajočih se epizodah se lahko razvijejo nevrološki simptomi, vse do konvulzij in kome. Dolge in hude epizode so lahko življenjsko nevarne. Pri mnogih bolnikih je pred manifestacijami nevroglikopenije refleksna aktivacija simpatičnega živčnega sistema (kot odziv na razvoj hipoglikemije), katerih simptomi so izrazitejši ob pomembnem in hitrem zmanjšanju koncentracije glukoze v krvi. V primeru močnega znižanja ravni glukoze se lahko razvije hipokalemija ali možganski edem.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje insulina se razvije, če se daje prevelik odmerek zdravila Insuman Bazal HT v primerjavi z izdatki za energijo in / ali zaužito hrano, lahko povzroči hudo, včasih dolgotrajno hipoglikemijo, v nekaterih primerih smrtno nevarno.

Bolnik lahko blage epizode hipoglikemije sam ustavi z vnosom ogljikovih hidratov, nato pa mora o tem obvestiti svojega lečečega zdravnika, ki bo po potrebi prilagodil odmerek zdravila Insuman Basal GT, vnos hrane in / ali telesno aktivnost. Hude napade hipoglikemije s konvulzijami, nevrološkimi motnjami, komo zaustavimo z intramuskularnim ali subkutanim dajanjem glukagona ali intravenskim dajanjem koncentrirane raztopine dekstroze (za otroke je odmerek dekstroze določen glede na telesno maso). Po zvišanju ravni glukoze v krvi vam bo zdravnik morda priporočil vzdrževalni vnos ogljikovih hidratov. Bolniki morajo biti pod zdravniškim nadzorom, da se izognejo razvoju druge epizode. Za majhne otroke je potrebno boljše spremljanje koncentracije glukoze v krvi,saj jim grozi razvoj hude hiperglikemije.

V določenih okoliščinah je bolnik sprejet na oddelek za intenzivno nego, da nenehno spremlja njegovo stanje in klinično učinkovitost zdravljenja.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z insulinom mora bolnik redno spremljati raven glukoze v krvi.

Če uporaba zdravila Insuman Bazal GT ne zagotavlja zadostnega nadzora glikemije ali obstaja nagnjenost k epizodam hipo- ali hiperglikemije, se mora zdravnik odločiti za prilagoditev odmerka. Najprej pa se mora prepričati, da bolnik jasno upošteva priporočila (vključno z upoštevanjem režima odmerjanja insulina, pravilnostjo injiciranja in izbiro mesta injiciranja), ter upoštevati tudi prisotnost / odsotnost drugih dejavnikov, ki lahko vplivajo na učinek zdravljenja z insulinom.

Številna zdravila ob sočasni uporabi lahko spremenijo hipoglikemični učinek zdravila Insuman Basal GT (okrepijo ali oslabijo), zato je jemanje katerega koli drugega zdravila brez dovoljenja lečečega zdravnika prepovedano.

Tveganje za razvoj hipoglikemije je še posebej veliko na začetku insulinskega zdravljenja, ko se ena vrsta insulina nadomesti z drugo, in v primeru nizke vzdrževalne koncentracije glukoze v krvi.

Pod natančnim nadzorom stanja in intenzivnim nadzorom ravni glukoze je treba zdravljenje izvajati pri bolnikih, pri katerih so hipoglikemične epizode med njihovim razvojem lahko še posebej klinično pomembne. V rizično skupino spadajo bolniki s proliferativno retinopatijo (zlasti tisti, ki niso bili podvrženi laserski terapiji) s hudo stenozo možganskih ali koronarnih arterij, saj je verjetneje, da bodo zaradi hipoglikemije razvili prehodno amaurozo (popolno slepoto).

Zdravnik mora bolnika in njegove svojce obvestiti o kliničnih simptomih, ki najverjetneje kažejo na razvoj hipoglikemije, kot so bledica in vlažnost kože, prekomerno potenje, parestezija v ustih in okoli ust, lakota, bolečine v prsih, motnje srčnega ritma, tahikardija, povišan krvni tlak, moten spanec ali zaspanost, občutki tesnobe ali strahu, tesnobe, razdražljivosti, glavobola, tresenja, depresije, motene koordinacije gibov, nenavadnega vedenja, prehodnih nevroloških motenj (paralitični simptomi, motnje vida in / ali govora) in nenavadne občutke. Če raven glukoze še naprej pada, lahko bolnik izgubi samokontrolo in celo omedli, vključno z razvojem napadov. Priporočljivo je redno spremljanje ravni glukoze v krvi,v tem primeru je tveganje za hipoglikemijo majhno. V blagih epizodah lahko bolnik sam popravi znižano koncentracijo glukoze v krvi tako, da vzame s sladkorjem ali hrano, bogato z ogljikovimi hidrati (pri sebi mora imeti vedno 20 g glukoze). V težjih razmerah morate takoj poklicati zdravnika, saj je potrebna podkožna injekcija glukagona, ki jo lahko opravi le zdravnik specialist. Po izboljšanju stanja bolnik dobi hrano. Ko se bolnikovo stanje popolnoma normalizira, mora lečečega zdravnika obvestiti o epizodi hipoglikemije, da bo lahko ocenil situacijo in po potrebi prilagodil odmerek zdravila Insuman Basal GT. V blagih epizodah lahko bolnik sam popravi znižano koncentracijo glukoze v krvi, tako da vzame s sladkorjem ali hrano, bogato z ogljikovimi hidrati (pri sebi mora imeti vedno 20 g glukoze). V težjih razmerah morate takoj poklicati zdravnika, saj je potrebna podkožna injekcija glukagona, ki jo lahko opravi le zdravnik specialist. Po izboljšanju stanja bolnik dobi hrano. Ko se bolnikovo stanje popolnoma normalizira, mora lečečega zdravnika obvestiti o epizodi hipoglikemije, da bo lahko ocenil situacijo in po potrebi prilagodil odmerek zdravila Insuman Basal GT. V blagih epizodah lahko bolnik sam popravi znižano koncentracijo glukoze v krvi tako, da vzame s sladkorjem ali hrano, bogato z ogljikovimi hidrati (s seboj mora imeti vedno 20 g glukoze). V težjih razmerah morate takoj poklicati zdravnika, saj je potrebna podkožna injekcija glukagona, ki jo lahko opravi le zdravnik specialist. Po izboljšanju stanja bolnik dobi hrano. Ko se bolnikovo stanje popolnoma normalizira, mora lečečega zdravnika obvestiti o epizodi hipoglikemije, da bo lahko ocenil situacijo in po potrebi prilagodil odmerek zdravila Insuman Basal GT. Ko se bolnikovo stanje popolnoma normalizira, mora lečečega zdravnika obvestiti o epizodi hipoglikemije, da bo lahko ocenil situacijo in po potrebi prilagodil odmerek zdravila Insuman Basal GT. Ko se bolnikovo stanje popolnoma normalizira, mora lečečega zdravnika obvestiti o epizodi hipoglikemije, da bo lahko ocenil situacijo in po potrebi prilagodil odmerek zdravila Insuman Basal GT.

Naslednji dejavniki lahko vodijo do hiperglikemije (včasih s ketoacidozo): izpuščena injekcija insulina, neupoštevanje prehrane, zmanjšana telesna aktivnost, povečane potrebe po insulinu zaradi nalezljive ali druge bolezni. Koncentracija ketonskih teles v krvi se lahko poveča v nekaj urah ali dneh. Nujno je treba poklicati rešilca ob prvih znakih razvoja metabolične acidoze, kot so suha koža, pogosto uriniranje, žeja, izguba apetita, hitro in globoko dihanje, utrujenost, visoke koncentracije acetona in glukoze v urinu.

Bolniki se morajo zavedati, da je v nekaterih pogojih možna sprememba, zmanjšanje intenzivnosti in celo odsotnost znakov grozeče hipoglikemije. Sem spadajo: znatno izboljšanje glikemičnega nadzora, postopen razvoj hipoglikemije, prisotnost avtonomne nevropatije, dolga zgodovina diabetesa mellitusa, starost, sočasna uporaba nekaterih zdravil. V takih situacijah se lahko razvije huda hipoglikemija (morda z izgubo zavesti), preden se bolnik zave, da je v svojem stanju. Pri bolnikih, ki kažejo normalne ali znižane vrednosti glikoziliranega hemoglobina, je treba pričakovati, da se bodo pojavile ponavljajoče se, neprepoznane (zlasti nočne) epizode hipoglikemije.

Za dejavnike, ki povečajo nagnjenost k razvoju hipoglikemije, je treba skrbno spremljati in po možnosti spremeniti odmerek insulina, kot so: preskakovanje obrokov ali nezadosten vnos hrane, nenavadna telesna aktivnost (na primer povečana ali podaljšana), povečana občutljivost na inzulin (na primer pri odstranjevanju stresni dejavniki), sprememba na področju dajanja insulina, razvoj nekaterih nekompenziranih endokrinih bolezni (hipotiroidizem, insuficienca sprednje hipofize, insuficienca skorje nadledvične žleze), prisotnost interkurentne patologije (bruhanje, driska), uživanje alkohola, sočasna uporaba nekaterih zdravil.

Da bi zmanjšali tveganje za razvoj hipoglikemije, mora bolnik dosledno upoštevati režim odmerjanja insulina, ki ga predpiše zdravnik, in prehrano, pravilno injicirati in jasno preučiti simptome razvoja hipoglikemije.

Pacient mora novega zdravnika obvestiti o prisotnosti diabetesa mellitusa, ko ga spremeni, na primer v primeru bolezni med počitnicami ali hospitalizacijo zaradi nesreče.

Intenzivnejši nadzor presnove je potreben, kadar se pri bolniku razvije interkurentna bolezen (bolezen, ki otežuje potek diabetesa mellitusa). Večina bolnikov opravi analizo urina za ketonska telesa in prilagodi odmerek insulina, saj se potreba po njem pogosto poveča. Ljudje s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, tudi če lahko jedo le majhne količine hrane ali če bruhajo. Dajanja insulina ne smemo popolnoma ustaviti.

V večini primerov je pri bolnikih s povečano občutljivostjo na inzulin živalskega izvora težko preiti na humani insulin, kar je posledica imunološke navzkrižne reakcije. V primeru preobčutljivosti za živalski inzulin ali m-krezol se v kliniki z intradermalnimi testi oceni toleranca zdravila Insuman Basal GT. Če pride do takojšnje preobčutljivostne reakcije tipa III (na primer pojava Arthusa), ki odraža povečano občutljivost na človeški inzulin, je zdravljenje z zdravili možno le pod strogim zdravniškim nadzorom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Hitrost reakcij in sposobnost koncentracije v obdobju zdravljenja z insulinom se lahko zmanjšata zaradi motenj vida, pa tudi zaradi razvoja hiper- ali hipoglikemije. V primerih, ko so te funkcije pomembne (na primer med vožnjo avtomobila ali delom s kompleksnimi mehanizmi), lahko kršitve predstavljajo določeno tveganje. V zvezi s tem je treba pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti paziti, da preprečimo razvoj hipoglikemije. Ta priporočila so še posebej pomembna za bolnike s pogostimi epizodami hipoglikemije ali brez simptomov hipoglikemije ali z blagimi simptomi. Za to kategorijo bolnikov se stopnja omejitev določi individualno z zdravnikom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Insulin-izofan ne prodre skozi placentno pregrado, zato nosečnost ni kontraindikacija za nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Insuman Bazal GT. Poleg tega je ustrezno vzdrževanje presnovnega nadzora med nosečnostjo nujno tako za ženske s sladkorno boleznijo pred nosečnostjo kot za ženske z gestacijskim diabetesom. Terapijo je treba izvajati pod natančnim zdravniškim nadzorom in intenzivnim nadzorom ravni glukoze v krvi, saj se v prvem trimesečju potreba po insulinu običajno zmanjša, v II in III trimesečju pa se poveča, takoj po porodu pa se hitro zmanjša.

Ženske bi morale svojega zdravnika takoj obvestiti, če načrtujejo nosečnost ali zanosijo.

Dojenje ni kontraindikacija za uporabo insulina, vendar bo morda potrebna prilagoditev odmerka zdravila Insuman Basal GT in dietna terapija.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Insuman Bazal GT je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, saj lahko zmanjšanje presnove insulina zmanjša telesno potrebo po njem.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Insuman Bazal GT je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter, saj se zaradi zmanjšanja presnove insulina in sposobnosti glukoneogeneze telesna potreba po njem lahko zmanjša.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih z diabetesom mellitusom se lahko zmanjša potreba po insulinu. V zvezi s tem je treba uvedbo zdravljenja, vsako povečanje odmerka in izbiro vzdrževalnega odmerka zdravila Insuman Basal HT izvajati previdno, da se prepreči razvoj hipoglikemičnih reakcij.

Interakcije z zdravili

Hipoglikemični učinek insulina je mogoče okrepiti (zaradi česar se nagnjenost k razvoju hipoglikemije poveča) naslednja zdravila: fenfluramin, cibenzolin, fentolamin, gvanetidin, propoksifen, dizopiramid, trofosfamid, fluoksetin, fenoksibenzamin, amfetaminoksifenamizamfosaminamizamfosfosfosfoksamid-fosamin-diamantinamid-fosfamid, fosfoksamid-fosfamid, fosfamid, amfotamino-fosamin-fosfamid, tetraciklini, sulfonamidi, anabolični steroidi in moški spolni hormoni, fibrati, salicilati, zaviralci monoaminooksidaze, zaviralci angiotenzinske konvertaze, peroralna hipoglikemična zdravila.

Hipoglikemični učinek insulina lahko oslabimo z naslednjimi zdravili: diazoksid, somatotropin, doksazosin, fenolftalein, izoniazid, danazol, kortikotropin, glukagon, nikotinska kislina, barbiturati, derivati fenitoina, estrogeni in gestageni (vključno s tistimi, ki jih vsebujejo peroralni hormoni), derivati fenotiazina, simpatomimetiki (na primer salbutamol, epinefrin, terbutalin).

Beta-blokatorji, litijeve soli in klonidin lahko oslabijo in povečajo hipoglikemični učinek zdravila Insuman Basal GT.

Tudi etanol lahko oslabi ali okrepi učinek insulina. Pitje alkoholnih pijač lahko privede do razvoja hipoglikemije ali do znižanja že tako nizke ravni glukoze v krvi na nevarno raven. Poleg tega se lahko toleranca na etanol zmanjša pri bolnikih, ki se zdravijo z insulinom. Sprejemljive količine etanola mora določiti zdravnik.

Sočasna uporaba pentamidina lahko prispeva k razvoju hipoglikemije, ki se včasih spremeni v hiperglikemijo.

Simpatolitična sredstva (na primer zaviralci beta, rezerpin, gvanetidin, klonidin) lahko oslabijo ali popolnoma ustavijo simptome razvijanja refleksne aktivacije simpatičnega živčnega sistema (kot odziv na hipoglikemijo).

Analogi

Analogi zdravila Insuman Bazal GT so Biosulin N, Vozulim-N, Gensulin N, Insuran NPH, Protafan HM, Protafan HM Penfill, Protamin-insulin ChS, Rosinsulin S, Humodar B 100, Humodar B 100 Rek, Humulin NPH.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, nedosegljivem otrokom, pri temperaturi 2-8 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Po odprtju lahko viale in vložke po vstavitvi shranite v temnem in suhem prostoru pri temperaturah do 25 ° C do 4 tedne.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Insuman Bazal GT

Ocene zdravila Insuman Bazal GT so večinoma pozitivne: zdravilo dobro zmanjša povišano koncentracijo glukoze v krvi in ne povzroča neželenih učinkov. Po mnenju bolnikov Insuman Bazal GT ni najmočnejši, tako kot druga srednje delujoča zdravila, vendar če upoštevamo vsa zdravnikova priporočila, deluje učinkovito in nežno. Njegova dodatna prednost vključuje prisotnost obrazca za sprostitev v že pripravljenih injekcijskih peresnikih.

Cena zdravila Insuman Bazal GT v lekarnah

Stroški 5 injekcijskih brizg SoloStar, po 3 ml, so približno 1200-1367 rubljev. Cena zdravila Insuman Bazal GT v vialah ni znana zaradi pomanjkanja zdravila v tem paketu, ki je trenutno v prodaji.