Glimecomb

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Glimecomb je peroralno kombinirano hipoglikemično sredstvo s trebušno slinavko in zunaj trebušne slinavke.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: ravno valjaste, od bele do bele s kremasto ali rumenkasto barvo (možno je marmoriranje barve), s tveganjem in poševnico (10 kosov. V pretisnih omotih, v škatli iz kartona 6 pakiranj; 20 kosov v pakiranjih konturna celica, v kartonski škatli 5 zavojčkov; 30, 60 in 120 kosov v plastičnih steklenicah, v kartonski škatli 1 steklenica).

Aktivne sestavine v 1 tableti:

metforminijev klorid - 500 mg;
gliklazid - 40 mg.

Dodatne komponente: natrijeva kroskarmeloza, povidon, magnezijev stearat, sorbitol.

Indikacije za uporabo

diabetes mellitus tipa 2 v primeru neučinkovitosti dietne terapije, telesne aktivnosti in predhodne monoterapije z gliklazidom ali metforminom;
diabetes mellitus tipa 2 s stabilno in dobro nadzorovano koncentracijo glukoze v krvi - za nadomestitev prejšnjega kombiniranega zdravljenja z dvema zdraviloma (gliklazid in metformin).

Kontraindikacije

Absolutno:

hipoglikemija;
diabetična ketoacidoza, diabetični predkomi in koma;
diabetes mellitus tipa 1;
odpoved jeter;
akutne in kronične bolezni, ki jih spremlja tkivna hipoksija: nedavni miokardni infarkt, dihalno in srčno popuščanje, šok;
akutna stanja, ki lahko privedejo do sprememb v delovanju ledvic: huda okužba, dehidracija, šok;
huda ledvična disfunkcija;
laktacidoza, vključno z anamnezo;
nalezljive bolezni, obsežne opekline, travme, večji kirurški posegi in druga stanja, ki zahtevajo zdravljenje z insulinom;
porfirija;
akutna alkoholna zastrupitev, kronični alkoholizem;
spoštovanje hipokalorične diete (manj kot 1000 kalorij / dan);
obdobje nosečnosti in dojenja;
izvajanje radioizotopskega ali rentgenskega pregleda z uvedbo kontrastnega sredstva, ki vsebuje jod (48 ur pred in 48 ur po njem);
sočasno dajanje mikonazola;
preobčutljivost za katero koli aktivno ali pomožno sestavino zdravila ali druge derivate sulfonilsečnine.

Glimecomba ni priporočljivo predpisovati bolnikom, starejšim od 60 let, ki opravljajo težka fizična dela (zaradi velikega tveganja za laktacidozo).

Previdno:

bolezni ščitnice s kršitvijo njene funkcije;
nadledvična insuficienca;
febrilni sindrom;
hipofunkcija sprednje hipofize.

Način uporabe in odmerjanje

Glimecomb je treba jemati peroralno med obrokom ali takoj po njem.

Zdravnik odmerek določi individualno, odvisno od ravni glukoze v krvi.

Začetni dnevni odmerek je praviloma 1–3 tablete, nato ga po potrebi postopoma povečujemo, dokler ni mogoče doseči stabilne kompenzacije bolezni.

Največji dnevni odmerek je 5 tablet.

Dnevni odmerek je običajno razdeljen na 2 odmerka - zjutraj in zvečer.

Stranski učinki

alergijske reakcije: makulopapulozni izpuščaj, srbenje, urtikarija;
s strani metabolizma: z neustrezno prehrano in kršitvijo režima odmerjanja - hipoglikemija (lakota, glavobol, utrujenost, huda šibkost, omotica, povečano znojenje, začasne nevrološke motnje, motena koordinacija gibov, palpitacije; z napredovanjem hipoglikemije - izguba samokontrole in zavesti); v nekaterih primerih - laktacidoza (bolečine v trebuhu, motnje dihanja, znižanje krvnega tlaka, zaspanost, mialgija, šibkost, podhladitev, refleksna bradiaritmija);
s strani krvotvornih organov: redko - zaviranje hematopoeze kostnega mozga (trombocitopenija, anemija, levkopenija);
iz prebavnega sistema: zmanjšan apetit, dispeptične motnje (kovinski okus v ustih, driska, slabost, občutek teže v epigastriju); redko - poškodbe jeter (povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze, holestatska zlatenica, hepatitis);
drugi: okvara vida.

Derivati sulfonilsečnine, ki vključujejo eno od učinkovin zdravila Glymecomba (gliklazid), lahko povzročijo naslednje neželene učinke: alergijski vaskulitis, hemolitična anemija, agranulocitoza, pancitopenija, eritropenija in življenjsko nevarna odpoved jeter.

V primeru prevelikega odmerjanja in ob prisotnosti dejavnikov tveganja zaradi metformina, ki je del zdravila, je možen razvoj laktacidoze - stanja, ki zahteva nujno medicinsko oskrbo (znaki so opisani zgoraj). Zdravljenje je treba izvajati v bolnišnici. Najučinkovitejše zdravljenje tega zapleta je hemodializa.

Tudi preveliko odmerjanje lahko povzroči razvoj hipoglikemije, saj zdravilo vsebuje gliklazid. Pri blagi do zmerni hipoglikemiji je treba vnesti glukozo (dekstrozo) ali vnesti raztopino sladkorja. Pri hudi hipoglikemiji (ki se kaže v izgubi zavesti) se daje intravensko 40% raztopina glukoze (dekstroze) ali glukagon intravensko, subkutano ali intramuskularno. Po povrnitvi zavesti bolnika mu je treba dati hrano, bogato z ogljikovimi hidrati, da prepreči ponovni razvoj hipoglikemije.

Posebna navodila

Glimecomb je predpisan samo bolnikom, ki redno uživajo obroke z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, ki vključujejo tudi zajtrk.

Med zdravljenjem morate redno spremljati koncentracijo glukoze v krvi na tešče in po obroku, zlasti v prvih dneh jemanja zdravila.

Prenehajte jemati zdravilo Glimecomb 48 ur pred intravenskim dajanjem radioaktivnega kontrastnega sredstva, ki vsebuje jod, ali pred operacijo. Sprejem lahko nadaljujete najpozneje 48 ur kasneje.

Upoštevati je treba, da lahko derivati sulfonilsečnine (v tem primeru gliklazid) povzročijo hipoglikemijo, v nekaterih primerih v hudi in dolgotrajni obliki. Najpogosteje se to stanje razvije pri nizkokalorični dieti, po močnem ali daljšem fizičnem naporu, po pitju alkoholnih pijač in tudi med jemanjem več hipoglikemičnih sredstev. Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je treba skrbno in individualno izbrati odmerek za vsakega bolnika in mu zagotoviti popolne informacije o prihajajočem zdravljenju.

Odmerek zdravila Glimecomb je treba prilagoditi med spreminjanjem prehrane, s čustvenimi in fizičnimi napori.

Naslednje skupine bolnikov so še posebej občutljive na delovanje hipoglikemičnih zdravil:

bolniki z hipofizno-nadledvično insuficienco;
starejši ljudje;
osebe, ki ne uživajo uravnotežene prehrane;
bolniki s splošno oslabljenim stanjem.

Postenje, pitje alkohola in jemanje nesteroidnih protivnetnih zdravil povečajo tveganje za hipoglikemijo.

Gvanetidin, rezerpin, klonidin in zaviralci beta lahko prikrijejo klinične znake hipoglikemije.

Pri nalezljivih boleznih s febrilnim sindromom, obsežnimi opeklinami, travmami in večjimi kirurškimi posegi bo morda treba prekiniti zdravljenje z Glymecombom in predpisati zdravljenje z insulinom. Med zdravljenjem je treba spremljati delovanje ledvic in občasno (vsaj 2-krat na leto) določiti laktat v plazmi. Če se razvije laktacidoza, je treba zdravljenje prekiniti.

Pri načrtovanju nosečnosti in v primeru, da se pojavi med uporabo zdravila, je treba prenehati jemati in predpisati zdravljenje z insulinom.

Med zdravljenjem je alkohol prepovedan. Previdni morate biti med vožnjo avtomobila in opravljanjem potencialno nevarnih vrst del, ki zahtevajo večjo pozornost, hitrost duševnih in motoričnih reakcij.

Interakcije z zdravili

Hipoglikemično delovanje Glimekomba krepi druga hipoglikemična sredstva (npr. Inzulin, akarboza, bigvanidi), blokatorji tubularne sekrecije, dolgotrajno delujoči blokatorji sulfonamidov so H ₂-histaminski receptorji (na primer cimetidin), kumarinski antikoagulanti, protiglivična sredstva (flukonazol, mikonazol), zaviralci angiotenzinske konvertaze (enalapril, kaptopril), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, salicilati, nesteroidni butoksifenilamini, zdravila proti tuberkulozi (etionamid), fibrati (klofibrat, bezafibrat), anabolični steroidi, oksitetraciklin, fenfluramin, dizopiramid, tetraciklin, gvanetidin, fluoksetin, ciklofosfamid, alopurinol, rezerpin, kloramiden.

Hipoglikemični učinek Glymecomba oslabijo zaviralci karboanhidraze (acetazolamid), tiazidni diuretiki, litijeve soli, antiepileptična zdravila (fenitoin), ščitnični hormoni, zaviralci počasnih kalcijevih kanalov, glukokortikosteroidi, barbiturati, adrenomimetiki, kortikosteroidi, kortikosteroidi, kortikosteroidi furosemid, glukagon, izoniazid, triamteren, terbutalin, morfij, asparaginaza, salbutamol, danazol, ritodrin, v velikih odmerkih - peroralni kontraceptivi, estrogeni, klorpromazin, nikotinska kislina.

Zdravila, ki zavirajo hematopoezo kostnega mozga, povečajo verjetnost mielosupresije, etanol - razvoj laktacidoze.

V primeru kombinacije s srčnimi glikozidi Glimecomb poveča tveganje za nastanek prezgodnjih utripov v komori.

Nifedipin poveča absorpcijo in upočasni izločanje metformina.

Pri dolgotrajni uporabi kationna sredstva, ki se izločajo v tubulih (prokainamid, amilorid, vankomicin, kinin, kinidin, digoksin, triamteren, morfij, ranitidin), povečajo največjo koncentracijo metformina v krvi za 60%, furosemid za 22%.

Metformin zmanjša največjo koncentracijo in razpolovni čas furosemida za 31 oziroma 42,3%.