Novitropan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Novitropan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Novitropan

Koda ATX: G04BD04

Aktivna sestavina: oksibutinin (oksibutinin)

Proizvajalec: CTS Chemical Industries, Ltd. (Izrael), RUE "Belmedpreparaty" (Belorusija)

Opis in posodobitev fotografije: 26.10.2018

Novitropan je spazmolitično zdravilo, ki vpliva na pogostost uriniranja in je učinkovito pri urinski inkontinenci.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Novitropan - tablete: bikonveksne, okrogle, na eni strani obstaja nevarnost delitve; svetlo modra, dovoljeni so vključki / marmoriranje (10 kosov v pretisnih omotih / pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 ali 3 pakiranja / pretisni omoti).

Sestava za 1 tableto:

zdravilna učinkovina: oksibutinin (v obliki oksibutininijevega klorida / hidroklorida) - 5 mg;
pomožne sestavine: povidon, brezvodna laktoza, koruzni škrob, magnezijev stearat, kalcijeva karboksimetil celuloza, indigokarmin FD&C modra št. 2 (E 132), prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina Novitropana - oksibutinin - deluje antispazmodično, s čimer pomaga odpraviti krče in zmanjšati tonus gladkih mišic žolčnega trakta, prebavil (prebavil), maternice in sprostitve detruzorja, kar zagotavlja neposreden miotropni antispazmodični in m-holinergični blokirni učinek. Zdravilo poveča odziv mehurja na plin, zmanjša pogostost nehotenih krčenja detruzorja in zadrži nagon po uriniranju.

Farmakokinetika

Najvišja koncentracija (C _max) oksibutinina v plazmi se pojavi 1 uro po zaužitju zdravila. Njegova biološka uporabnost zaradi predsistemske presnove je 6%. Razpolovni čas (T _1/2) je približno 2 uri. Snov prehaja v materino mleko med dojenjem in prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Novitropan priporočljiv za zdravljenje urinske inkontinence, povezane z nestabilnostjo delovanja mehurja zaradi patologij nevrogene narave, kot je hiperrefleks mišice, ki krči mehur (detruzor), na primer z napredovalno sklerozo ali spina bifido (Spina bifida), pa tudi z motorična inkontinenca (idiopatske motnje delovanja detrusorja).

Otrokom, starejšim od 5 let, se lahko zdravilo Novitropan predpiše za zdravljenje nočne enureze kot del kompleksne terapije z drugimi zdravili ali z drugimi zdravili, če so predhodni terapevtski ukrepi neučinkoviti.

Kontraindikacije

Absolutno:

glavkom z odprtim in zaprtim kotom;
oviranje prebavil, atonija črevesja, paralitična črevesna obstrukcija, ulcerozni kolitis, razširitev debelega črevesa (vključno s toksično etiologijo, zapleteno z ulceroznim kolitisom);
obstruktivna uropatija;
miastenija gravis (miastenija gravis);
krvavitev;
obdobje nosečnosti in dojenja (dojenja);
otroci, mlajši od 5 let;
preobčutljivost za sestavine.

Relativne kontraindikacije: Novitropan je treba jemati previdno pri ledvični / jetrni odpovedi, tirotoksikozi, koronarni arterijski bolezni (ishemična srčna bolezen), CHF (kronično srčno popuščanje), aritmijah, arterijski hipertenziji, hiperplaziji prostate, hiatalni kili (črevesna obstrukcija) zlasti pri ileo- ali kolostomiji) in starejših bolnikih.

Navodila za uporabo zdravila Novitropan: način in odmerjanje

Tablete Novitropan se jemljejo peroralno, pred obroki.

Priporočeni odmerek za odrasle bolnike: 5 mg (1 tableta) 2-3 krat na dan. Največji dnevni odmerek je 20 mg (1 tableta 4-krat na dan). Odmerek se povečuje, dokler ni dosežen klinični odziv (ki ne preseže maksimuma), če ni negativnih stranskih reakcij.

Priporočeni odmerek za otroke, starejše od 5 let:

nevrogene motnje mehurja: 2,5 mg 2-krat na dan; odmerek lahko povečamo na 5 mg 2-3 krat na dan, dokler ne dosežemo terapevtskega učinka, vendar pod pogojem, da ni negativnih stranskih reakcij;
nočna enureza: 2,5 mg 2-krat na dan; odmerek lahko povečamo na 5 mg 2-3 krat na dan, dokler ne dosežemo kliničnega odziva, so dovoljeni neželeni učinki. Večerni odmerek je treba dati tik pred spanjem.

Tablete Novitropan se ne delijo in niso namenjene titraciji odmerka. Če jih je treba uporabiti v odmerku manj kot 5 mg, je priporočljivo, da oksibutinin uporabljamo v zdravilih drugih proizvajalcev, ki zagotavljajo takšno doziranje.

Stranski učinki

Pogostnost neželenih neželenih učinkov zaradi uporabe zdravila Novitropan (zelo pogosto - manj kot 0,1; pogosto - manj kot 0,01, vendar več kot 0,1; redko - manj kot 0,001, vendar več kot 0,01; redko - manj kot 0,001, vendar več kot 0,0001; izredno redki - manj kot 0,0001; pogostnost neznana - ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov):

okužbe / invazije: pogostnost neznana - okužbe sečil;
Prebavni trakt: zelo pogosto - slabost, zaprtje, suha usta; pogosto bruhanje / driska; redko - disfagija, nelagodje v trebuhu, izguba apetita, anoreksija; pogostnost neznana - GERB (gastroezofagealna refluksna bolezen), črevesna psevdo-obstrukcija ob prisotnosti potencialnega tveganja (bolniki z zaprtjem, starejši bolniki, sočasno zdravljenje z zdravili, ki zmanjšujejo črevesno gibljivost);
duševne motnje: pogosto - zmedenost; pogostnost neznana - tesnoba, vznemirjenost, nočne more, halucinacije, paranoične motnje, kognitivne motnje v starosti, znaki depresije, odvisnost od oksibutinina pri bolnikih z anamnezo zlorabe drog ali drugih substanc;
živčni sistem: zelo pogosto - glavobol, omotica, zaspanost; pogostnost neznana - napadi, kognitivne motnje, dezorientacija;
kardiovaskularni sistem: pogostnost neznana - tahikardija, aritmija;
splošne motnje: pogostnost neznana - toplotni udar;
čutni organi: zelo pogosto - okvara vida; pogosto - zmanjšanje proizvodnje solzne tekočine; pogostnost neznana - zvišan očesni tlak, glavkom z zaprtim kotom;
sečni sistem: pogosto - zadrževanje urina; pogostnost neznana - težave z uriniranjem;
koža: zelo pogosto - suha koža; pogostnost neznana - izpuščaj, urtikarija, Quinckejev edem, anhidroza, fotoobčutljivost;
reproduktivni sistem: pogostnost ni znana - zaviranje laktacije, zmanjšana moč;
imunski sistem: pogostnost neznana - preobčutljivost.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja oksibutinina so: vznemirjenje centralnega živčnega sistema (tremor, tesnoba, konvulzije, razdražljivost, halucinacije, delirij), vročina, slabost / bruhanje, znižanje / zvišanje krvnega tlaka, tahikardija, odpoved dihanja, paraliza, koma.

Za zdravljenje bolezni je treba najprej izpirati želodec, jemati aktivno oglje in fiziološko raztopino ter vzdrževati dihanje. Poleg tega so za zmanjšanje resnosti simptomov antiholinergične zastrupitve predpisana antiholinesterazna zdravila (fizostigmin). V primeru manifestacije hipertermičnega sindroma se uporabljajo hladni obkladki (tudi z ledom) in alkoholno drgnjenje.

Posebna navodila

Za otroke in starejše bolnike, saj so bolj občutljivi na delovanje zdravila, je oksibutinin priporočljivo uporabljati previdno. Upoštevati je treba tudi previdnostne ukrepe pri avtonomni nevropatiji (Parkinsonova bolezen), hudih motnjah gibljivosti prebavil, odpovedi jeter / ledvic.

Pri boleznih prebavil lahko jemanje antiholinergičnih zdravil oslabi gibljivost prebavnega trakta, kar je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov z atonijo črevesja, obstruktivnimi lezijami prebavil, ulceroznim kolitisom.

Oksibutinin lahko poveča tahikardijo, zato je potrebna previdnost pri hipertiroidizmu, srčnih aritmijah, kongestivnem srčnem popuščanju, koronarni bolezni srca in hipertenziji. Prav tako okrepi kognitivne bolezni in simptome hipertrofije prostate.

Med zdravljenjem z antiholinergičnimi zdravili so opazili negativne neželene učinke na centralni živčni sistem (CNS), kot so halucinacije, vznemirjenost, zmedenost, zaspanost, zato je nekaj mesecev od začetka zdravljenja z oksibutininom priporočljivo tudi spremljanje bolnikovega stanja. Razvoj takšnih zapletov zahteva razmislek o prekinitvi tečaja ali zmanjšanju odmerka.

Jemanje zdravila Novitropan lahko povzroči glavkom z zaprtim kotom. V primeru nenadnega poslabšanja ostrine vida, bolečine v očeh se morate nemudoma posvetovati s strokovnjakom.

Oksibutinin lahko zmanjša izločanje žlez slinavk, zaradi česar se lahko razvije karies, obzobna bolezen ali kandidiaza ustne votline.

Jemanje zdravila Novitropan pri visokih temperaturah lahko povzroči zvišano telesno temperaturo zaradi zmanjšanega potenja.

Ker tablete vsebujejo laktozo, niso priporočljive za bolnike z redko dedno intoleranco za galaktozo, malabsorpcijo glukoze in galaktoze in pomanjkanjem laktaze Lapp.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem z zdravilom Novitropan ni priporočljivo voziti vozil in se ukvarjati z drugimi potencialno nevarnimi deli.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Novitropan je kontraindiciran za nosečnice in doječe matere.

Pediatrična uporaba

Uporaba oksibutinina v pediatriji:

otroci, mlajši od 5 let: ni priporočljivo;
otroci, starejši od 5 let: previdno zaradi povečane občutljivosti otrokovega telesa na učinke zdravila (povečana je verjetnost neželenih učinkov osrednjega živčevja).

Podprtih je uporaba oksibutinina za zdravljenje otrok z monosimptomatsko nočno enurezo, ki ni povezana s prekomerno aktivnostjo detruzorjev.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Novitropan se uporablja previdno za zdravljenje bolnikov z ledvično odpovedjo.

Za kršitve delovanja jeter

Novitropan se uporablja previdno za zdravljenje bolnikov z okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Antiholinergična zdravila, vključno z Novitropanom, priporočamo previdno pri starejših bolnikih, saj obstaja večja verjetnost motenj kognitivnih funkcij.

Razpolovni čas oksibutinina pri starejših bolnikih se lahko poveča, zato je treba odmerek izbrati individualno, začenši z enim odmerkom 2,5 mg dvakrat na dan. Končni odmerek je odvisen od bolnikovega odziva na terapijo, tolerance Novitropana in neželenih učinkov.

Interakcije z zdravili

druga antiholinergična zdravila, kot so amantadin in druga antiparkinsonična zdravila (biperiden, levodopa), antihistaminiki, antipsihotiki (fenotiazini in butirofenoni), kinidin, digitalis, triciklični antidepresivi, atropin in atropinu podobna, spazmolholitična zdravila;
zaviralci CYP3A4: ker se oksibutinin presnavlja s citokromom P ₄₅₀ (izoencim CYP3A4), lahko upočasni njegovo presnovo in poveča koncentracijo v plazmi;
zaviralci holinesteraze: lahko zmanjšajo svojo učinkovitost;
alkohol: lahko poveča zaspanost, ki jo povzročajo antiholinergiki, vključno z oksibutininom; med zdravljenjem z zdravilom Novitropan je treba izključiti zdravila in pijače, ki vsebujejo etanol;
druge zdravilne snovi / pripravki: z zmanjšano motorično funkcijo želodca lahko oksibutinin vpliva na njihovo absorpcijo.

Analogi

Analogi Novitropana so Driptan, Oxybutin, Cystrin.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C na mestu, zaščitenem pred vlago. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Novitropanu

O zdravilu Novitropane je malo pregledov, trenutno je težko kupiti zdravilo, zato so prednostni njegovi bolj dostopni analogi.

Razpoložljivi odzivi so pretežno pozitivni, Novitropan je učinkovit, če se jemlje v skladu z indikacijami v skladu s priporočili strokovnjakov.

Cena za Novitropan v lekarnah

Cena zdravila Novitropan trenutno ni znana zaradi pomanjkanja zdravila na trgu. Stroški njegovega analoga Driptan (5 mg tablete, 30 kosov. V paketu) so približno 673 rubljev.

Analoge predpisanih zdravil je treba uporabljati le po posvetovanju z lečečim zdravnikom.