Betaclav
Betaklav: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Betaklav
Koda ATX: J01CR02
Aktivna sestavina: amoksicilin (amoksicilin) + klavulanska kislina (klavulanska kislina)
Proizvajalec: Micro Labs Limited (Indija)
Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019
Cene v lekarnah: od 267 rubljev.
Nakup
Betaclav je kombinirani baktericidni pripravek, ki vsebuje polsintetični antibiotik in ireverzibilni konkurenčni zaviralec beta-laktamaz.
Oblika in sestava izdaje
Zdravilo je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: bele, ovalne, z ločnico na eni strani (tablete v aluminijastih trakovih: odmerek 250 mg + 125 mg, 10 kosov, v kartonski škatli 2 traku; odmerek 500 mg + 125 mg 6, 7 ali 10 kosov, v kartonski škatli 1 ali 2 trakova; odmerek 875 mg + 125 mg 4, 7 ali 10 kosov, v kartonski škatli 2 ali 3 trakovi. Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Betaclav) …
1 tableta vsebuje:
- aktivne sestavine: amoksicilin trihidrat (enakovredno vsebnosti amoksicilina) + kalijev klavulanat (enakovreden vsebnosti klavulanske kisline + mikrokristalna celuloza 1 ÷ 1) - 300, 600 ali 1050 mg (250, 500 ali 875 mg) + 125 mg (328.125 mg);
- pomožne komponente: koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat;
- sestava filmskega ovoja: Tabcoat TS-1709 MB bela (hipromeloza, etilen glikol, propilenglikol, titanov dioksid, smukec), dimetikon.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Betaclav je kombiniran pripravek z baktericidno učinkovitostjo, katerega delovanje določajo njegove aktivne sestavine: polsintetični aminopenicilin amoksicilin in klavulanska kislina, ki je konkurenčni nepovratni zaviralec beta-laktamaz.
Amoksicilin ima baktericidni učinek kot rezultat zaviranja sinteze bakterijske stene. Klavulanska kislina, ki ima afiniteto do beta-laktamaz, tvori z njimi stabilen kompleks, ki ščiti amoksicilin pred encimsko razgradnjo in ohranja njegovo baktericidno aktivnost. Inhibitorna aktivnost klavulanske kisline se kaže na beta-laktamaze II-V tipa po klasifikaciji Richmond-Sykes. Ta skupina bakterijskih encimov lahko tvori gram pozitivne, gram negativne in anaerobne mikroorganizme, vključno s Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia enterp. Klavulanska kislina ne zavira beta-laktamaz tipa I, ki jih proizvajajo Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo zdravilo Betaclav deluje baktericidno na naslednje mikroorganizme:
- grampozitivni aerobi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- gramnegativni aerobi: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro so na kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline občutljivi naslednji mikroorganizmi:
- grampozitivni aerobi: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. skupine viridans, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koagulaza negativni stafilokoki (vključno s Staphylococcus epidermidis);
- gram-pozitivni anaerobi: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- Gram negativne aerobe: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable.
- gramnegativni anaerobi: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (vključno z Bacteroides fragilis);
- drugi: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmakokinetika
Amoksicilin in klavulanska kislina imata podobne farmakokinetične parametre. S kombinacijo aktivnih sestavin farmakokinetika vsake od njih ni motena.
Po peroralni uporabi se obe komponenti hitro absorbirata iz prebavil (GIT), njihova biološka uporabnost je približno 90%. Hkratni vnos hrane ne vpliva bistveno na stopnjo in stopnjo absorpcije. Najvišja koncentracija (C max) v plazmi je dosežena v približno 1,1–1,5 urah. C max amoksicilina je lahko ~ 3,7 mg / l po jemanju tablete Betaclav 250 mg + 125 mg, ~ 6,5 mg / l po jemanju tablete 500 mg + 125 mg in ~ 10,5 mg / l po jemanju tablete Betaclav 875 mg + 125 mg. C max klavulanske kisline je ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / L in 2,2 mg / L.
Visoke koncentracije aktivnih snovi najdemo v plazmi, bronhialnih izločkih, plevralni tekočini, pljučnih tkivih, sputumu, srednjem ušesu, maternici, jajčnikih, prostati, maščobnem tkivu, peritonealni tekočini. Z meningitisom premagajo krvno-možgansko pregrado, amoksicilin slabo prodira skozi nevnetne možganske ovojnice. Obe komponenti prodreta skozi placentno pregrado, njune nizke koncentracije najdemo v materinem mleku.
Vezava na beljakovine v plazmi: amoksicilin - 17–20%, klavulanska kislina - 22–30%.
Amoksicilin se presnavlja deloma s tvorbo neaktivnih presnovkov. Glavna pot izločanja amoksicilina skozi ledvice zaradi tubularne sekrecije in glomerulne filtracije, vključno s približno 10-25%, se izloči v obliki neaktivne penicilne kisline. Razpolovni čas (T 1/2) amoksicilina je 1-1,3 ure.
Klavulanska kislina se v veliki meri presnovi v jetrih, da tvori 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksilno kislino in 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on. Izloča se skozi ledvice s glomerulno filtracijo (delno v obliki presnovkov) in skozi prebavila. T 1/2 klavulanske kisline - 1-1,2 ure.
V prvih 6 urah po zaužitju se približno 60–70% amoksicilina in 40–65% klavulanske kisline izloči v nespremenjeni obliki skozi ledvice.
Klinično pomembno zmanjšanje očistka aktivnih sestavin pri ledvični odpovedi zahteva prilagoditev odmerka zdravila Betaclav.
Indikacije za uporabo
Uporaba zdravila Betaclav je indicirana za zdravljenje nalezljivih in vnetnih patologij, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na amoksicilin, naslednjih organov in sistemov:
- spodnja dihala: bronhitis, pljučnica;
- organi otorinolaringologije (ORL): vnetje srednjega ušesa, vnetje sinusov, tonzilitis;
- genitourinarni sistem in medenični organi: cistitis, uretritis, pielonefritis, pijelitis, salpingitis, salpingo-ooforitis, cervicitis, endometritis, septični splav, bakterijski vaginitis, bakterijski prostatitis, gonoreja, šankr;
- koža in mehka tkiva: impetigo, absces, sekundarno okužene dermatoze, flegmon, erizipela, okužba ran;
- kosti in sklepi: osteomielitis.
Kontraindikacije
Absolutno:
- infekcijska mononukleoza, tudi če obstaja sum nanjo;
- okvarjeno delovanje jeter ali epizode zlatenice z anamnezo amoksicilina in klavulanske kisline;
- starost do 12 let ali telesna teža manjša od 40 kg;
- preobčutljivost za betalaktamske antibiotike, vključno s cefalosporini;
- individualna nestrpnost sestavin zdravila.
Poleg tega so tablete Betaclav 875 mg + 125 mg kontraindicirane pri kronični ledvični odpovedi z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min.
Zdravilo Betaclav je treba jemati previdno pri kronični ledvični odpovedi, hudi jetrni odpovedi, boleznih prebavil (vključno s kolitisom v anamnezi zaradi uporabe penicilinov) med nosečnostjo in dojenjem.
Betaklav, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Tablete Betaclav se jemljejo peroralno na začetku obroka.
Zdravnik individualno določi režim odmerjanja ob upoštevanju starosti, telesne teže bolnika, lokalizacije in resnosti nalezljivega procesa, občutljivosti patogena.
Priporočeni režim odmerjanja zdravila Betaclav za odrasle in otroke, starejše od 12 let ali s telesno maso več kot 40 kg:
- okužbe blage in zmerne resnosti: 1 kos (250 mg + 125 mg) 3-krat na dan ali 1 kos. (500 mg + 125 mg) 2-krat na dan;
- hude okužbe, okužbe spodnjih dihal: 1 kos. (500 mg + 125 mg) 3-krat na dan ali 1 kos. (875 mg + 125 mg) 2-krat na dan.
Največji dnevni odmerek za odrasle in otroke, starejše od 12 let: amoksicilin - 6000 mg, klavulanska kislina - 600 mg.
Ker tablete z različnimi odmerki amoksicilina vsebujejo enako količino klavulanske kisline (125 mg), je pomembno upoštevati, da njegova količina v 2 tabletah (250 mg + 125 mg) ni enakovredna vsebnosti v 1 tableti (500 mg + 125 mg) …
Minimalno trajanje zdravljenja je 5 dni. Brez revizije kliničnega stanja ne smete jemati zdravila Betaclav več kot 14 dni.
Pri kronični ledvični odpovedi je potrebna korekcija režima odmerjanja zdravila Betaclav, ki se izvede ob upoštevanju QC:
- CC več kot 30 ml / min: splošni režim odmerjanja;
- CC 10-30 ml / min: blage in zmerne okužbe - 1 kos. (250 mg + 125 mg) 2-krat na dan; okužbe spodnjih dihal ali hude nalezljive in vnetne bolezni - 1 kos. (500 mg + 125 mg) 2-krat na dan;
- CC manj kot 10 ml / min: blage in zmerne okužbe - 1 kos. (250 mg + 125 mg) enkrat na dan; okužbe spodnjih dihal ali hude nalezljive in vnetne bolezni - 1 kos. (500 mg + 125 mg) enkrat na dan.
Bolnikom na hemodializi je priporočljivo jemati zdravilo Betaclav 2 kos. (250 mg + 125 mg) ali 1 kos. (500 mg + 125 mg) enkrat na 24 ur v kombinaciji z jemanjem 1 odmerka med in po koncu hemodialize.
Stranski učinki
- s strani hematopoetskega sistema: reverzibilno podaljšanje časa krvavitve in protrombinskega časa, eozinofilija, levkopenija, trombocitopenija, trombocitoza, hemolitična anemija, agranulocitoza;
- iz prebavnega sistema: zatemnitev zobne sklenine, slabost, bruhanje, gastritis, stomatitis, driska, sindrom črnega dlakavega jezika, glositis, kolitis (vključno s psevdomembranskim kolitisom), hepatitis, holestatska zlatenica, odpoved jeter (pogosteje pri dolgotrajnem zdravljenju pri starejših bolniki in moški), povečana aktivnost alkalne fosfataze in jetrnih transaminaz, povečana vsebnost bilirubina;
- iz osrednjega živčevja: tesnoba, hiperaktivnost, sprememba vedenja, glavobol, omotica, konvulzije;
- iz sečnega sistema: intersticijski nefritis, hematurija, kristalurija;
- alergijske reakcije: eksfoliativni dermatitis, alergijski vaskulitis, eritematozni izpuščaji, urtikarija, angioedem, eksudativni multiformni eritem, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), akutna generalizirana eksantematska pustuloza, anafilaktični sindrom;
- drugi: razvoj superinfekcije, kandidiaze.
Preveliko odmerjanje
Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Betaclav: funkcionalne motnje v prebavilih, spremembe v vodno-elektrolitskem ravnovesju.
Zdravljenje: hemodializa in simptomatsko zdravljenje.
Posebna navodila
Da bi zmanjšali resnost gastrointestinalnih simptomov, je priporočljivo jemanje zdravila Betaclav na začetku obroka.
Zdravljenje z zdravilom Betaclav mora spremljati spremljanje stanja ledvic, krvotvornih organov in jeter.
Upoštevati je treba tveganje za razvoj superinfekcije zaradi izbire odpornih oblik patogena.
Pri določanju koncentracije glukoze v urinu je treba uporabiti metodo glukoze oksidaze zaradi možnega odkrivanja lažno pozitivnih rezultatov z drugimi raziskovalnimi metodami.
Pri bolnikih s preobčutljivostjo na peniciline se lahko v kombinaciji s cefalosporinskimi antibiotiki razvijejo navzkrižne alergijske reakcije.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Med zdravljenjem bolnikom svetujemo, naj bodo previdni pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, vključno z vožnjo in delom s kompleksnimi mehanizmi, zaradi možnega razvoja neželenih učinkov na centralni živčni sistem.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Med nosečnostjo je priporočljivo, da se zdravilo Betaclav predpiše, kadar po mnenju zdravnika pričakovana korist zdravljenja za mater presega potencialno nevarnost za plod.
Upoštevati je treba, da je jemanje zdravila Betaclav med dojenjem povezano s tveganjem za preobčutljivost zaradi prisotnosti amoksicilina in klavulanske kisline v sledovih v materinem mleku.
Pediatrična uporaba
Imenovanje zdravila Betaclav je kontraindicirano za otroke, mlajše od 12 let.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Uporaba tablet Betaclav v odmerku 875 mg + 125 mg je kontraindicirana pri kronični ledvični odpovedi (CC manj kot 30 ml / min).
Priporočljivo je, da zdravilo jemljete previdno pri kronični ledvični odpovedi; potrebna je prilagoditev režima odmerjanja ob upoštevanju bolnikove CC.
Za kršitve delovanja jeter
Uporaba zdravila Betaclav za zdravljenje bolnikov z anamnezo jetrne disfunkcije ali epizodami zlatenice, povezanih z uporabo amoksicilina in klavulanske kisline, je kontraindicirana.
Zdravilo Betaclav je treba previdno predpisati v primeru hude jetrne insuficience.
Interakcije z zdravili
Ob sočasni uporabi s kombiniranim pripravkom amoksicilina in klavulanske kisline:
- probenecid: povzroči zmanjšanje tubularne sekrecije amoksicilina, kar prispeva k zvišanju in obstojnosti ravni amoksicilina v serumu, zato se je treba izogibati sočasnemu zdravljenju s probenecidom. Kombinacija s probenecidom ne vpliva na koncentracijo klavulanske kisline v serumu;
- odvajala, antacidi, glukozamin: jemanje teh zdravil upočasni in zmanjša stopnjo absorpcije amoksicilina;
- askorbinska kislina: med jemanjem askorbinske kisline se hitrost absorpcije amoksicilina poveča;
- diuretiki, alopurinol, nesteroidna protivnetna zdravila, fenilbutazon, druga zdravila, ki zavirajo tubularno izločanje: ta zdravila povečajo koncentracijo amoksicilina; v kombinaciji z alopurinolom se poveča tveganje za kožni izpuščaj;
- peroralni kontraceptivi: učinkovitost kontracepcijskih sredstev za peroralno uporabo se zmanjša;
- acenokumarol, varfarin: obstaja tveganje za povečanje mednarodnega normaliziranega razmerja (INR) v kombinaciji z acenokumarolom ali varfarinom, zato je priporočljivo skrbno spremljati protrombinski čas ali INR, tudi po preklicu kombiniranega antibiotika, če je treba zdravilo predpisati bolnikom na terapiji s posrednimi antikoagulanti.
Analogi
Analogi Betaclava so Amoksicilin + klavulanska kislina, Amoksicilin + klavulanska kislina-viala, Amovikomb, Amoksiklav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Valk.
Pogoji skladiščenja
Hranite izven dosega otrok.
Shranjujte v originalni embalaži pri temperaturah do 30 ° C.
Rok uporabnosti: filmsko obložene tablete, 250 mg + 125 mg - 2 leti; filmsko obložene tablete, 500 mg + 125 mg in 875 mg + 125 mg - 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene o Betaclava
Trenutno ni mnenj o Betaclava.
Cena za Betaclav v lekarnah
Cena zdravila Betaklav za paket, ki vsebuje 14 tablet, v odmerku 500 mg + 125 mg, se lahko giblje od 285 rubljev, pri odmerku 875 mg + 125 mg - od 324 rubljev.
Betaklav: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Betaclav tablete p.p. 500mg + 125mg 14 kosov 267 r Nakup |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg filmsko obložene tablete 14 kosov 267 r Nakup |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg filmsko obložene tablete 14 kosov 328 RUB Nakup |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!