Teveten

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Teveten: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakodinamika in farmakokinetika
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Z okvarjenim delovanjem ledvic
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Teveten

Koda ATX: C09CA02

Aktivna sestavina: Eprosartan (Eprosartan)

Proizvajalec: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS (Nizozemska)

Opis in posodobitev fotografije: 05.05.2019

Cene v lekarnah: od 300 rubljev.

Nakup

Teveten je zdravilo z vazodilatacijskim, antihipertenzivnim in posredno diuretičnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

obložene tablete, po 400 mg: barva - svetlo roza, oblika - ovalna, bikonveksna, gravura na eni strani - "5044", na drugi strani - SOLVAY (v pretisnih omotih po 14 kosov, v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pretisni omot);
filmsko obložene tablete, po 600 mg: barva - bela, oblika - ovalna, bikonveksna, gravura na eni strani - "5046", na drugi - SOLVAY (v pretisnih omotih po 14 kosov, v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pretisni omoti).

Sestava 1 tablete, filmsko obložene in obložene:

zdravilna učinkovina: eprosartan - 400 ali 600 mg (eprosartan mezilat - 490,55 ali 735,8 mg);
pomožne komponente (400/600 mg): mikrokristalna celuloza - 179,05 / 43,3 mg; laktoza monohidrat - 28,75 / 43,3 mg; želatinirani koruzni škrob - 28,75 / 43,3 mg; krospovidon - 32 / 38,5 mg; magnezijev stearat - 6 / 7,2 mg, prečiščena voda - 34,9 / 50,9 mg;
lupina (400/600 mg): Opadry roza (YS-1-14643-A) / Opadry bela (OY-S-9603) - 32 / 38,5 mg.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Teveten je antihipertenziv, ki spada v skupino zaviralcev angiotenzinskih receptorjev tipa 2.

Za eprosartan je značilen selektiven učinek na receptorje tipa AT1, ki se nahajajo v nadledvičnih žlezah, ledvicah, krvnih žilah, srcu, in tvorba močne povezave z njimi, čemur sledi počasna disociacija.

Angiotenzin tipa 2 se veže na receptorje AT1 v številnih tkivih, kar povzroči hipertrofijo mišičnega tkiva srca in ožilja, zadrževanje natrijevih ionov in sproščanje aldosterona ter zožitev žilnega lumena.

Eprosartan zavira ali preprečuje razvoj učinkov angiotenzina tipa 2 in zavira delovanje sistema renin-angiotenzin-aldosteron. Ta snov deluje vazodilatacijsko in hipotenzivno. Peroralno dajanje povzroči oslabitev arterijske vazokonstrikcije, zmanjšanje perifernega žilnega upora in tlaka v pljučnem obtoku ter zmanjšanje reabsorpcije tekočine in natrijevih ionov v ledvičnih tubulih. Dolgotrajno zdravljenje s Tevetenom pomaga zmanjšati proliferativne lastnosti angiotenzina tipa 2, ki vplivajo na stanje žilnih in miokardnih gladkih mišičnih celic.

Po zaužitju standardnega odmerka zdravila hipotenzivni učinek traja ves dan, opazen terapevtski učinek pa se ob redni uporabi zabeleži 15–20 dni kasneje in nihanja pulza ni.

Jemanje prvega odmerka zdravila Teveten ne vodi do razvoja ortostatske hipotenzije.

Pri uporabi zdravila pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo ni sprememb koncentracije glukoze, trigliceridov, celotnega holesterola ali LDL-C, ki je določena v krvni plazmi na tešče. Eprosartan zagotavlja povečan pretok krvi skozi ledvice in pospešeno glomerulno filtracijo ter zavira izločanje albumina. Snov ne vpliva na presnovo purina ali izločanje sečne kisline skozi ledvice.

Pri bolnikih, ki se zdravijo s Tevetenom, je incidenca suhega kašlja 1,5%. Ko se zdravljenje ustavi, ni odtegnitvenega sindroma. Eprosartan ne zavira encimov 2A6, 3A, CYP1A, 2C9 / 8, 2C19, 2D6 in 2E citokroma P ₄₅₀.

Pri enkratni peroralni uporabi zdravila Teveten v odmerku 300 mg je biološka uporabnost zdravilne učinkovine zdravila 13%. Najvišja vsebnost eprosartana v plazmi je dosežena po 1-2 urah. Ko se zdravilo jemlje hkrati s hrano, se rahlo zmanjša koncentracija in absorpcija, kar ni klinično pomembno.

Vezava na beljakovine v plazmi je 98%. Razpolovni čas eprosartana je približno 7-9 ur. Snov se izloča predvsem z blatom (približno 90%) in urinom (približno 7%). Manj kot 2% odvzetega odmerka se izloči iz telesa skozi ledvice v obliki glukuronidov.

Stopnja interakcije s krvnimi beljakovinami ni odvisna od prisotnosti kompenzirane ledvične odpovedi, motenj delovanja jeter, spola in starosti, vendar se lahko v primeru hudih oblik ledvične odpovedi zmanjša.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Teveten je predpisano za zdravljenje hipertenzije.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda arterijska stenoza ene same delujoče ledvice ali hemodinamsko pomembna dvostranska stenoza ledvične arterije;
kombinirana uporaba z aliskirenom in zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali zmerno / hudo okvaro ledvic (hitrost glomerulne filtracije je manjša od 60 ml / min / 1,73 m ²);
pomanjkanje laktaze Lapps (Sami), intoleranca za galaktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze (zdravilo vsebuje laktozo monohidrat);
starost do 18 let (varnostni profil za to skupino bolnikov ni preučen);
nosečnost in dojenje;
ugotovili individualno nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (imenovanje zdravila Theveten zahteva previdnost ob prisotnosti naslednjih bolezni / stanj):

kronično srčno popuščanje v hudem poteku (funkcionalni razred NYHA IV);
zmanjšanje volumna krvi v obtoku in / ali prekomerno izločanje natrija iz telesa (vključno z motnjami, povezanimi z bruhanjem, drisko, jemanjem diuretikov v velikih odmerkih);
stenoza arterije ene same ledvice ali dvostranska stenoza ledvičnih arterij;
stenoza mitralnih in aortnih zaklopk;
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
ishemična bolezen srca (zaradi omejenih izkušenj z uporabo);
odpoved jeter, vključno s pacienti na hemodializi in bolniki z očistkom kreatinina manj kot 30 ml / min (zaradi omejenih izkušenj z uporabo);
Negroidna dirka.

Podatkov o varnosti uporabe zdravila Teveten pri bolnikih z nedavno presaditvijo ledvice ni.

Pri načrtovanju nosečnosti naj ženske preidejo na jemanje alternativnih zdravil z antihipertenzivnimi učinki, ki so odobrena za uporabo med nosečnostjo, razen v primerih, ko je zdravljenje z zdravilom Teveten potrebno. Po potrditvi nosečnosti se zdravilo takoj prekliče.

Navodila za uporabo zdravila Teveten: način in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno, ne glede na obrok.

Zdravilo je mogoče uporabiti kot monoterapijo ali v kombinaciji z drugimi zdravili z antihipertenzivnim delovanjem.

Priporočeni dnevni odmerek je 1 tableta enkrat na dan.

Največji odmerek je 600 mg na dan.

V večini primerov največji terapevtski učinek opazimo po 2-3 tednih zdravljenja.

Dnevni odmerek za zmerno / hudo ledvično odpoved (z očistkom kreatinina manj kot 60 ml / min) in odpovedjo jeter ni večji od 600 mg.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinki: glavobol in nespecifične pritožbe glede stanja prebavnega sistema.

Možne motnje med zdravljenjem (zelo pogosto -> 1/10; pogosto -> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000; zelo redko - <1/10 000):

kardiovaskularni sistem: redko - izrazito znižanje krvnega tlaka;
dihalni sistem: pogosto - rinitis;
imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije;
prebavni sistem: pogosto - nespecifične pritožbe glede stanja prebavnega sistema (v obliki slabosti, driske, bruhanja);
centralni živčni sistem: zelo pogosto - glavobol; pogosto - astenija, omotica;
koža in podkožna maščoba: pogosto - alergijske kožne reakcije (v obliki kožnega izpuščaja, srbenja); redko - angioedem (vključno z ustnicami, žrelom, obrazom, jezikom).

Pri uporabi zdravila Teveten po registraciji so opazili razvoj motenj genitourinarnega sistema (z neznano pogostnostjo): okvarjeno delovanje ledvic, vključno z ledvično odpovedjo pri ogroženih bolnikih (na primer s stenozo ledvične arterije).

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja so dehidracija in neravnovesje elektrolitov, ki se kažejo v obliki slabosti in zaspanosti ter močnega padca krvnega tlaka.

Glede na čas, ki je pretekel po jemanju zdravila Teveten, zdravljenje s prevelikim odmerjanjem vključuje vnos enterosorbentov in izpiranje želodca. V primeru izrazite arterijske hipotenzije je priporočljivo dati bolniku vodoravni položaj in dvigniti noge ter po potrebi infundirati tekočino, ki nadomešča plazmo. Priporočljivo je imenovanje podporne in simptomatske terapije. Uporaba hemodialize je priznana kot neučinkovita.

Posebna navodila

Pred uporabo zdravila Teveten, pa tudi občasno med tečajem, morajo bolniki z ledvično odpovedjo spremljati funkcionalno stanje ledvic. Če se poslabša, je treba ponovno oceniti primernost jemanja zdravila.

Če se uporabljajo v kombinaciji z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, prehranskimi dopolnili / nadomestki kuhinjske soli, ki vsebuje kalij, in drugimi zdravili, ki lahko povečajo kalij v serumu v krvi (na primer s heparinom), lahko opazimo zvišanje kalija v serumu (takšne kombinacije zahtevajo previdnost) … Nadzorovanje tega kazalnika je priporočljivo za bolnike, ki so ogroženi.

V skladu z navodili se Teveten ne sme uporabljati skupaj z zaviralci angiotenzinske konvertaze pri bolnikih z diabetično nefropatijo.

Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin s kombinirano uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze, Tevetena ali aliskirena ni priporočljiva, saj lahko to povzroči razvoj arterijske hipotenzije, hiperkalemije in okvarjenega delovanja ledvic (vključno z akutno ledvično odpovedjo). V primerih, ko je dvojna blokada izredno potrebna, jo je treba izvajati strogo pod nadzorom zdravnika, nenehno spremljati delovanje ledvic, krvni tlak in vsebnost elektrolitov.

Pri primarnem aldosteronizmu uporaba zdravila Teveten ni priporočljiva.

V času terapevtskega tečaja je priporočljivo biti previden pri vožnji vozil in opravljanju potencialno nevarnih vrst dela, kar je povezano z verjetnostjo razvoja šibkosti in omotice.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih, katerih ledvična funkcija je povezana z delovanjem sistema renin-angiotenzin-aldosteron (na primer s stenozo ledvične arterije ene same ledvice, dvostransko stenozo ledvične arterije ali hudim srčnim popuščanjem), se lahko med zdravljenjem z zaviralci ACE razvije progresivna azotemija in / ali oligurija. in občasno - akutna ledvična odpoved.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi eprosartana z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

diuretiki, ki varčujejo s kalijem, prehranska dopolnila / nadomestki soli z vsebnostjo kalija, druga zdravila, ki lahko povečajo kalij v krvi (na primer heparin): zvišanje serumskega kalija v krvi;
zaviralci angiotenzinske konvertaze, aliskiren (dvojna blokada sistema renin-angiotenzin): povečana incidenca neželenih učinkov, kot so arterijska hipotenzija, hiperkalemija in zmanjšana ledvična funkcija (vključno z akutno ledvično odpovedjo);
druga zdravila s hipotenzivnim delovanjem: okrepitev učinka zdravila Teveten;
zaviralci angiotenzinske konvertaze: reverzibilno povečanje serumske vsebnosti litija v krvi, razvoj toksičnih reakcij (potrebno je nadzorovati litij v krvni plazmi);
nesteroidna protivnetna zdravila: povečano tveganje za poslabšanje ledvične funkcije, vključno z verjetnostjo akutne ledvične odpovedi, in povečanje serumskega kalija v krvi, zlasti ob že obstoječi ledvični disfunkciji (kombinacija zahteva previdnost, zlasti pri starejših bolnikih; priporočljivo je nadomestiti količino terapija in spremljanje delovanja ledvic po začetku kombinirane uporabe teh zdravil in občasno med tečajem).

Analogi

Analogi Tevetena so: Eprosartan, Naviten, Edarbi, Advant, Sentor, Aprovel, Pulsar, Vasar, Praitor, Valeza, Nortivan, Valsakor, Mikardis, Kandekor, Lorista, Candesar, Lozap, Kantab, Cardosal.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem prostoru pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti:

obložene tablete, 400 mg - 2 leti;
filmsko obložene tablete, 600 mg - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Tevetenu

Glede na ocene bolniki Teveten dobro prenašajo, imajo izrazit terapevtski učinek in ne povzročajo resnih neželenih učinkov. Vendar je uporaba zdravila omejena zaradi sorazmerno visokih stroškov in nezadostne razširjenosti v mreži lekarn.

Cena zdravila Teveten v lekarnah

Cena zdravila Teveten 600 mg v lekarnah se giblje med 1200-1400 rubljev (paket vsebuje 14 tablet). Tablete zdravila 400 mg trenutno niso na voljo v prodaji.