Preductal MV - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena, Analogi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Preductal MB

Preductal MB: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Preductal MR

Koda ATX: C01EB15

Aktivna sestavina: trimetazidin (trimetazidin)

Proizvajalec: farmacevtska delniška družba, Anfarm OA (farmacevtska delniška družba, Anpharm SA) (Poljska), Serdix, LLC (Rusija); Servier Laboratories (Francija)

Opis in posodobitev fotografije: 20.08.2019

Cene v lekarnah: od 630 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem Preductal MB

Preductal MB je antianginalno zdravilo za izboljšanje presnove miokarda v ishemičnih stanjih.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Preductal MV - tablete s prirejenim sproščanjem: okrogle, bikonveksne, prekrite z roza filmom, na prelomu - bele (30 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 pretisna omota).

Sestava 1 tablete:

Aktivna sestavina: trimetazidin dihidroklorid - 0,035 g;
Pomožne komponente: povidon, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, hipromeloza, magnezijev stearat, makrogol-6000, koloidni silicijev dioksid;
Filmska lupina: premiks št. 5361 suh (barvanje železov oksid rdeča, titanov dioksid, glicerol, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol-6000).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mehanizem delovanja trimetazidina temelji na preprečevanju zmanjšanja znotrajcelične koncentracije ATP (adenozin trifosfat) z vzdrževanjem energijske presnove celic v stanju hipoksije. To zagotavlja normalno delovanje membranskih ionskih kanalov, vzdrževanje celične homeostaze in transmembranski transport natrijevih in kalijevih ionov.

Zaradi selektivnega zaviranja encima 3-CAT (3-ketoacil-CoA tiolaze) trimetazidin zavira oksidacijo maščobnih kislin mitohondrijske dolgoverižne izooblike maščobnih kislin. Posledično se oksidacija glukoze poveča in glikoliza se pospeši z oksidacijo glukoze, kar je osnova za zaščito miokarda pred ishemijo. Farmakološke lastnosti trimetazidina temeljijo na prehodu energetske presnove z oksidacije maščobnih kislin na oksidacijo glukoze.

Kot rezultat opravljenih študij je bilo ugotovljeno, da trimetazidin:

podpira presnovo energije nevrosenzoričnih tkiv in srca med ishemijo;
zmanjša resnost znotrajcelične acidoze in spremembe transmembranskega pretoka ionov, ki spremljajo ishemijo;
zmanjša velikost poškodbe miokarda;
zmanjšuje stopnjo migracije in infiltracije polinuklearnih nevtrofilcev v reperfuziranih in ishemičnih srčnih tkivih.

Trimetazidin nima neposrednega vpliva na hemodinamske parametre.

Učinki preductalne CF pri bolnikih z angino pektoris:

povečanje koronarne rezerve, kar vodi do upočasnitve pojava ishemije, povezane z vadbo, od petnajstega dne zdravljenja;
znatno zmanjšanje pogostosti napadov angine in potreba po uporabi kratko delujočega nitroglicerina;
omejevanje nihanj krvnega tlaka, povezanih z vadbo, medtem ko se srčni utrip bistveno ne spremeni;
izboljšanje kontraktilne funkcije levega prekata v ozadju ishemične disfunkcije.

Dokazana je učinkovitost in varnost uporabe zdravila Preductal MV pri bolnikih s stabilno angino pektoris kot monoterapijo in v kombinaciji z drugimi zdravili z antianginalnim delovanjem (v primeru nezadostnega terapevtskega učinka njihove uporabe).

Pri kombiniranem zdravljenju z metoprololom se statistično pomembno izboljšajo rezultati testov vadbe in klinični simptomi v primerjavi s placebom. To izboljšanje se nanaša zlasti na skupno trajanje testov vadbe, skupni čas vadbe, čas do razvoja depresije segmenta ST, čas do pojava napadov angine, število napadov angine na teden in vnos nitratov na kratko na teden.

Izboljšane so tudi zmogljivosti ob hkratni uporabi trimetazidina z atenololom.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se trimetazidin hitro absorbira in doseže najvišjo koncentracijo v plazmi v krvi v približno 5 urah.

Koncentracija v krvni plazmi več kot 24 ur ostane na ravni, ki znatno presega določeno po 11 urah (za 75%). Čas za dosego ravnotežnega stanja je 60 ur. Vnos hrane ne vpliva na biološko uporabnost trimetazidina.

Volumen porazdelitve trimetazidina je 4,8 l / kg. To je dokaz, da se snov dobro porazdeli v tkivih. Ima precej nizko stopnjo vezave na beljakovine v krvni plazmi (približno 16%).

Izločanje trimetazidina poteka večinoma skozi ledvice, večinoma nespremenjeno. Pri mladih zdravih prostovoljcih je razpolovni čas 7 ur; pri bolnikih, starejših od 65 let, ta številka naraste na 12 ur.

Ledvični očistek je neposredno povezan z očistkom kreatinina; očistek jeter se s starostjo bolnika zmanjšuje.

Pri bolnikih, starejših od 75 let, je možna povečana izpostavljenost trimetazidinu, kar je povezano s starostnim zmanjšanjem ledvične funkcije. Kot rezultat študije je bilo ugotovljeno, da se pri hudi ledvični odpovedi (z očistkom kreatinina manj kot 30 ml / min) izpostavljenost snovi v krvni plazmi poveča dvakrat v primerjavi z bolniki z očistkom kreatinina več kot 60 ml / min.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se zdravilo Preductal MB uporablja za dolgotrajno zdravljenje ishemične bolezni srca (IHD), da se prepreči napade stabilne angine pektoris kot del kombiniranega zdravljenja ali kot monopreparacija.

Kontraindikacije

Absolutno:

Huda ledvična odpoved (očistek kreatinina (CC) <30 ml na minuto);
Parkinsonova bolezen, vključno z značilnimi simptomi - tresenje, sindrom nemirnih nog, druge motnje gibanja, povezane s parkinsonizmom;
Nosečnost in dojenje;
Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (v zahtevanem obsegu ni podatkov iz kliničnih študij);
Preobčutljivost za trimetazidin dihidroklorid in druge sestavine zdravila.

Relativni (Preductal MB se uporablja previdno, verjetnost neželenih učinkov se poveča):

Ledvična odpoved zmerne resnosti (CC = 30-60 ml na minuto);
Huda okvara jeter (omejeni klinični podatki);
Starejša starost (starejša od 75 let).

Navodila za uporabo zdravila Preductal MB: način in odmerjanje

Tablete Preductal MV se jemljejo peroralno cele, brez žvečenja, sperejo z vodo.

Trajanje terapije določi lečeči zdravnik.

Priporočeni režim odmerjanja je 1 tableta 2-krat na dan (zjutraj in zvečer), hkrati z obrokom. Največji dovoljeni dnevni odmerek je 0,07 g (2 tableti).

Za bolnike z zmerno ledvično disfunkcijo (CC = 30-60 ml na minuto) je dnevni odmerek 0,035 g (1 tableta), zjutraj z zajtrkom.

Zaradi starostnega zmanjšanja ledvične funkcije lahko pri bolnikih, starejših od 75 let, opazimo povečano izpostavljenost trimetazidinu, zato je treba odmerek zdravila Preductal MV izbrati previdno.

Stranski učinki

Prebavni sistem: pogosto - driska, dispepsija, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje; pogostnost neznana - zaprtje;
Centralni živčni sistem (CŽS): pogosto - glavobol, omotica; pogostnost neznana - motnje spanja (zaspanost, nespečnost), simptomi Parkinsonove bolezni (akinezija, tresenje, povečan tonus), nestabilnost hoje in nestabilnost v Rombergovem položaju, sindrom nemirnih nog in druge s tem povezane motnje gibanja, običajno reverzibilne po umiku trimetazidina;
Koža in podkožna maščoba: pogosto - srbenje, urtikarija, kožni izpuščaj; pogostnost neznana - akutni angionevrotični edem, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza;
Kardiovaskularni sistem: redko - ekstrasistola, palpitacije, tahikardija, izrazito znižanje krvnega tlaka (BP), ortostatska hipotenzija, ki jo spremlja splošna šibkost, izguba ravnotežja ali omotica (zlasti v primeru sočasne uporabe antihipertenzivnih zdravil), zardevanje obraza;
Hematopoetski sistem: pogostnost neznana - trombocitopenija, agranulocitoza, trombocitopenična purpura;
Hepatobiliarni sistem: pogostnost neznana - hepatitis;
Splošne reakcije: pogosto - astenija.

Razvrstitev neželenih stranskih učinkov, ki izhajajo iz uporabe zdravila Preductal MB: ≥1 / 10 - zelo pogosto; <1/10 - ≥ 1/100 - pogosto; <1/100-≥1 / 1000 - redko; <1/1000-≥1 / 10.000 - redko; <1/10 000 - zelo redko; frekvence ni mogoče izračunati iz razpoložljivih podatkov - frekvenca je neznana.

Preveliko odmerjanje

O prevelikem odmerjanju trimetazidina je malo.

V primeru prevelikega odmerjanja je indicirano simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Preductal CF ni indiciran za lajšanje napadov angine in ni namenjen za zdravljenje miokardnega infarkta ali nestabilne angine v začetnem obdobju pred hospitalizacijo ali v prvih dneh hospitalizacije.

Z razvojem napada angine pektoris je treba zdravljenje pregledati in prilagoditi (zdravljenje z zdravili ali postopek revaskularizacije miokarda).

Zaradi jemanja trimetazidina je možen pojav ali poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni (tremor, akinezija, povečan tonus), kar zahteva redno spremljanje bolnikov, zlasti v starosti. V spornih situacijah morajo bolniki opraviti ustrezen pregled pri nevrologu.

Preductal MV je treba dokončno odpovedati v primeru pojava takšnih gibalnih motenj: nestabilnost v položaju Romberga, nestabilnost hoje, simptomi parkinsonizma, tremor, sindrom "nemirnih nog". Takšne motnje so izjemno redke in običajno izginejo pri večini bolnikov v 4 mesecih po odpovedi. Če simptomi parkinsonizma trajajo več kot 4 mesece, se posvetujte z nevrologom.

Bili so primeri padca bolnikov, ki so povezani z "nestabilnostjo" hoje, nestabilnostjo v položaju Romberga, izrazitim znižanjem krvnega tlaka, še posebej, če je zdravilo Preductal MV kombinirano z jemanjem antihipertenzivnih zdravil.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V rezultatih kliničnih študij niso ugotovili vpliva Preductal MV na hemodinamične parametre, med opazovanji po registraciji pa so zabeležili epizode zaspanosti in omotice. Takšni pogoji lahko vplivajo na sposobnost opravljanja dela, ki zahteva hitrost psihomotoričnih reakcij in večjo pozornost, vključno z za upravljanje vozil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Preductal CF med nosečnostjo in dojenjem ni indiciran.

Uporaba v otroštvu

Terapija s preductalno CF je kontraindicirana pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker v pediatrični praksi ni dovolj kliničnih podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

huda ledvična odpoved (očistek kreatinina <30 ml / min): zdravljenje je kontraindicirano;
ledvična okvara (očistek kreatinina 30–60 ml / min): zdravilo Preductal MV je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru hude jetrne okvare je treba zdravilo Preductal MB uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Uporaba pri starejših

Zdravilo Preductal CF za starejše bolnike je treba dajati pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Medsebojnega delovanja trimetazidina z drugimi zdravili / pripravki niso opazili.

Analogi

Analogi zdravila Preductal MV so: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Depreneorm MV, Predizin, Preductal Rimezkor, Rimetamin Trimet, Trimetazidin, Trimetazidin MV-Teva, Trimitard MV.

Pogoji skladiščenja

Posebni pogoji skladiščenja niso potrebni. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Preductal MV

Ocene bolnikov o zdravilu Preductal MV so večinoma pozitivne, kar kaže, da je zaradi njegove uporabe lažje prenašati breme in izboljšati kakovost življenja. Zdravilo se pogosto uporablja v kombiniranem zdravljenju.

Kot slabosti je najpogosteje navedeno, da ima Preductal MV višje stroške v primerjavi z analogi.