Preductal OD 80 - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Kapsul

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Predvideni OD

Preductal OD: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Preductal OD

Koda ATX: C01EB15

Aktivna sestavina: trimetazidin (trimetazidin)

Proizvajalec: Pharmstandard-Leksredstva (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 27.11.2018

Cene v lekarnah: od 713 rubljev.

Nakup

Kapsule s podaljšanim sproščanjem Preductal OD

Preductal OD je antianginalno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki kapsul s podaljšanim sproščanjem: velikost št. 2, trda želatina, z belim ohišjem in oranžno rdečim pokrovčkom, številka "80" in logotip podjetja sta natisnjena na beli kapici; vsebina kapsul je bela ali skoraj bela sferična zrnca (v pretisnih omotih: 9 kosov, v kartonski škatli 3 pretisni omoti; 10 kosov, v kartonski škatli 3 ali 6 pretisnih omotov; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo Preductal OD 80 mg).

1 kapsula vsebuje:

zdravilna učinkovina: trimetazidin dihidroklorid - 80 mg (v obliki filmsko obloženih zrnc);
pomožne sestavine: sladkorne kroglice 710-850 mikronov (saharoza, koruzni škrob, proizvodi hidrolize škroba, barvila), hipromeloza;
sestava filmske lupine zrnc: etil celuloza, tributil acetil citrat, smukec;
sestava za prašenje granul: smukec, magnezijev stearat;
sestava telesa kapsule: titanov dioksid (E171), želatina;
sestava kapsul: želatina, titanov dioksid (E171), železov oksid rdeč (E172);
sestava črnila: šelak, simetikon, propilenglikol, titanov dioksid, amonijev hidroksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Preductal OD je antianginalno zdravilo, ki membranskim ionskim kanalom zagotavlja normalno delovanje, transmembranski transport natrijevih in kalijevih ionov ter vzdrževanje celične homeostaze. Mehanizem delovanja zdravila je posledica sposobnosti trimetazidina, da vzdržuje energijsko presnovo celic v stanju hipoksije in s tem preprečuje zmanjšanje znotrajcelične koncentracije adenozin trifosfata (ATP).

Farmakološke lastnosti Preductal OD temeljijo na preklopu energetske presnove z oksidacije maščobnih kislin na oksidacijo glukoze. Selektivno zaviranje trimetazidina encima 3-ketoacil-CoA tiolaze (3-CAT) mitohondrijske dolgoverižne izooblike maščobne kisline povzroči zaviranje oksidacije maščobnih kislin. To spodbuja povečano oksidacijo glukoze in pospeševanje glikolize z oksidacijo glukoze, kar določa zaščito miokarda pred ishemijo.

Trimetazidin ima naslednje farmakodinamične lastnosti:

vzdrževanje energijske presnove srca in nevrosenzoričnih tkiv med ishemijo;
zmanjšanje resnosti znotrajcelične acidoze in sprememba transmembranskega pretoka ionov, značilna za ishemijo;
znižanje stopnje migracije in infiltracije polinuklearnih nevtrofilcev v reperfundiranih in ishemičnih srčnih tkivih;
zmanjšanje obsega poškodbe miokarda;
pomanjkanje neposrednega vpliva na hemodinamske parametre.

Pri bolnikih z angino pektoris se po 15 dneh zdravljenja s trimetazidinom koronarna rezerva poveča, kar povzroči upočasnitev pojava ishemije, ki jo povzroči vadba. Brez pomembnih sprememb v srčnem utripu (srčnem utripu) zdravilo omejuje nihanja krvnega tlaka (BP), ki jih povzroča vadba. Znatno se zmanjša incidenca napadov angine in potreba po jemanju kratko delujočega nitroglicerina. Kontraktilna funkcija levega prekata se izboljša pri bolnikih z ishemično disfunkcijo.

Med kliničnimi preskušanji je bilo ugotovljeno, da se je odsotnost zadostnega učinka drugih antianginalnih zdravil pri zdravljenju stabilne angine pektoris pokazala, da je bila uporaba trimetazidina za monoterapijo ali kot del kombinirane terapije učinkovita in varna.

V kombinaciji z metoprololom je prišlo do statistično pomembnega izboljšanja rezultatov stresnih testov in kliničnih simptomov. Uporaba atenolola podaljša čas do razvoja ishemične depresije segmenta ST za 1 mm.

Farmakokinetika

Po zaužitju kapsul v notranjosti ima trimetazidin linearni farmakokinetični profil, največja koncentracija (C _max) v plazmi doseže približno 14 ur. Hkratni vnos hrane ne vpliva na biološko uporabnost trimetazidina v odmerku 80 mg. Ravnotežno stanje se doseže po 3 dneh zdravljenja.

Trimetazidin se dobro porazdeli v tkivih, njegov _Vd (volumen porazdelitve) je 4,8 l / kg.

Vezava na beljakovine v plazmi je precej nizka, približno 16% sprejetega odmerka.

T _1/2 (razpolovni čas) pri mladih bolnikih je približno 7 ur, starejših od 65 let - približno 12 ur.

Zdravilo se izloča predvsem skozi ledvice, večinoma nespremenjeno.

Ledvični očistek trimetazidina je povezan z očistkom kreatinina (CC) in se zmanjšuje s starostjo bolnika.

Z zmerno stopnjo ledvične odpovedi (CC 30–60 ml / min) se izpostavljenost trimetazidinu poveča 2,4-krat, pri hudi stopnji (CC manj kot 30 ml / min) - v povprečju 4-krat.

Zaradi starostnega zmanjšanja ledvične funkcije pri starejših bolnikih (po 75 letih) je možno povečanje izpostavljenosti trimetazidinu. V posebni študiji, opravljeni pri bolnikih te starostne kategorije, je bilo pri jemanju tablet v odmerku 35 mg 2-krat na dan ugotovljeno, da je pri hudi ledvični odpovedi (CC manj kot 30 ml / min) izpostavljenost aktivni snovi v krvni plazmi v povprečju 2-krat večja več kot pri bolnikih s CC več kot 60 ml / min. Informacije o drugih značilnostih uporabe zdravila Preductal OD v starosti niso na voljo.

Varnost in učinkovitost trimetazidina pri bolnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Preductal OD je indicirana za dolgotrajno zdravljenje ishemične bolezni srca (CHD), da se preprečijo napadi stabilne angine pektoris (kot monoterapija ali kot kombinirano zdravljenje).

Kontraindikacije

Parkinsonovi simptomi, vključno z tresenjem, sindromom nemirnih nog in drugimi motnjami gibanja;
Parkinsonova bolezen;
huda ledvična odpoved s CC manj kot 30 ml / min;
intoleranca za fruktozo in / ali saharozo, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, pomanjkanje saharaze in izomaltaze;
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Pri predpisovanju zdravila Preductal OD bolnikom s hudo okvaro jeter (10-15 točk po Child-Pugh lestvici), zmerno ledvično okvaro (CC 30-60 ml / min), starejšimi od 75 let, je treba biti previden.

Ker ni podatkov o varnosti uporabe zdravila Preductal OD med nosečnostjo in med dojenjem, imenovanje zdravila v teh obdobjih ženskega življenja ni priporočljivo.

Preductal OD, navodila za uporabo: način in doziranje

Kapsule Preductal OD se jemljejo peroralno, pogoltnejo in sperejo z vodo zjutraj med zajtrkom.

Priporočeni odmerek: 1 kos. 1 na dan. Trajanje zdravljenja določi zdravnik individualno. Oceno učinkovitosti terapije je mogoče izvesti šele po 90 dneh rednega dajanja zdravila. Če ni pričakovanega terapevtskega rezultata, je treba uporabo zdravila Preductal OD prekiniti.

Pri zmerni stopnji ledvične odpovedi (CC 30–60 ml / min) in pri bolnikih, starejših od 75 let, dnevni odmerek trimetazidina ne sme presegati 35 mg.

Stranski učinki

s strani kardiovaskularnega sistema: redko - izrazito znižanje krvnega tlaka, palpitacije, tahikardija, ekstrasistola, ortostatska hipotenzija (vključno s splošno slabostjo, izgubo ravnotežja ali omotico, pogosteje ob sočasni uporabi antihipertenzivnih zdravil), zardevanje kože obraza;
iz centralnega živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; pogostnost ni ugotovljena - nespečnost, zaspanost, simptomi parkinsonizma (vključno s tremorjem, akinezijo, povečanim tonom), reverzibilne motnje gibanja (vključno z nestabilnostjo hoje, sindromom "nemirnih nog")
iz limfnega in hematopoetskega sistema: pogostnost ni bila ugotovljena - agranulocitoza, trombocitopenična purpura, trombocitopenija;
iz prebavnega sistema: pogosto - dispepsija, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska; pogostnost ni ugotovljena - zaprtje, hepatitis;
dermatološke reakcije: pogosto - srbenje kože, izpuščaj, urtikarija; pogostnost ni ugotovljena - Quinckejev edem, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza;
splošne motnje: pogosto - astenija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja niso bili ugotovljeni.

Pri peroralnem jemanju povečanega odmerka zdravila Preductal OD se morate takoj posvetovati z zdravnikom za simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Zdravila Preductal OD se ne sme uporabljati za lajšanje napadov angine. Zdravilo ni namenjeno začetnemu zdravljenju nestabilne angine pektoris in zdravljenju miokardnega infarkta v fazi pred hospitalizacijo ali v prvih dneh hospitalizacije.

Z razvojem napada angine pektoris je treba zdravljenje (postopek zdravljenja ali revaskularizacije) pregledati in prilagoditi.

Zaradi možnega pojava ali poslabšanja simptomov parkinsonizma je treba redno in ustrezno spremljati bolnike, zlasti v starosti. V primeru suma je potreben pregled pri nevrologu.

Pojav gibalnih motenj med terapijo (tremor, povečan tonus, akinezija, sindrom "nemirnih" nog, "nestabilnost" hoje) je osnova za odpoved Preductal OD. Parkinsonovi simptomi so običajno prehodni in običajno izzvenijo v štirih mesecih po prenehanju zdravljenja. Če vztrajajo dlje, je priporočljivo obiskati nevrologa.

Upoštevati je treba, da so ob nestabilnosti v Rombergovem položaju, mahljivi hoji ali izrazitem znižanju krvnega tlaka možni primeri padcev, zlasti ob hkratnem jemanju antihipertenzivnih zdravil.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med uporabo zdravila Preductal OD obstaja nevarnost omotice in / ali zaspanosti, zato je priporočljiva previdnost pri vožnji in opravljanju del, ki zahtevajo večjo hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem trimetazidina ni priporočljivo predpisovati.

Če je treba med dojenjem uporabljati zdravilo Preductal OD, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Varnost in učinkovitost trimetazidina za zdravljenje otrok in mladostnikov nista bili dokazani, zato je imenovanje zdravila Preductal OD pri bolnikih, mlajših od 18 let, kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Imenovanje zdravila je kontraindicirano pri hudi ledvični odpovedi (CC manj kot 30 ml / min).

Pri zmerni ledvični disfunkciji je priporočljivo uporabljati zdravilo Preductal OD previdno. Pri bolnikih s CC 30–60 ml / min dnevni odmerek trimetazidina ne sme presegati 35 mg.

Za kršitve delovanja jeter

Priporočljivo je, da zdravilo Preductal OD uporabljamo previdno za zdravljenje bolnikov s hudo jetrno insuficienco, saj učinka funkcionalnih jetrnih motenj na presnovo trimetazidina ni mogoče popolnoma izključiti.

Uporaba pri starejših

Zaradi starostnega zmanjšanja ledvične funkcije je možno povečanje izpostavljenosti trimetazidinu, zato je treba zdravilo Preductal OD uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov, starejših od 75 let.

Dnevni odmerek trimetazidina za to kategorijo bolnikov ne sme presegati 35 mg.

Interakcije z zdravili

Pri predpisovanju zdravila Preductal OD mora zdravnik upoštevati vsa zdravila, ki jih bolnik jemlje.

Analogi

Analogi zdravila Preductal OD so: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Preductal OD

Nekaj ocen o zdravilu Preductal OD je pozitivnih. Bolniki ugotavljajo, da en odmerek zdravila zagotavlja vzdrževanje želenega terapevtskega učinka ves dan.