Stimuloton

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Stimuloton: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Stimuloton

Koda ATX: N06AB06

Aktivna sestavina: sertralin (sertralin)

Proizvajalec: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Madžarska)

Opis in posodobitev fotografije: 20.08.2019

Cene v lekarnah: od 285 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, Stimuloton 50 mg

Stimuloton je antidepresiv.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Stimulotona so filmsko obložene tablete: bikonveksne ovalne oblike, skoraj bele ali bele barve, na eni strani je vgravirano "E271" (50 mg) ali "E272" (100 mg), na drugi strani pa je tveganje za ločevanje brez vonja (Po 50 mg: 10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pretisne omote; po 100 mg: 14 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: sertralinijev klorid - 55,95 mg ali 111,9 mg, kar ustreza 50 mg ali 100 mg sertralina;
pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob (tip A), hidroksipropil celuloza (hiproloza), kalcijev hidrogenfosfat dihidrat;
sestava lupine: titanov dioksid, makrogol 6000, hipromeloza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sertralin je selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina (5-HT), ki hkrati zelo malo spremeni procese ponovnega privzema dopamina in noradrenalina. V priporočenih odmerkih ta snov preprečuje vnos serotonina v človeške trombocite. Zanj je antiholinergično, pomirjevalno ali spodbudno delovanje neznačilno. Sertralin nima afinitete do benzodiazepinskih, muskarinskih (holinergičnih), histaminergičnih, serotonergičnih, adrenergičnih, dopaminergičnih ali GABA receptorjev.

Antidepresivni učinek opazimo do konca drugega tedna rednega vnosa Stimulotona, največji terapevtski učinek pa opazimo šele po 6 tednih. Za razliko od tricikličnih antidepresivov uporaba sertralina ne poveča telesne teže. Prav tako ne povzroča fizične ali duševne odvisnosti od mamil.

Farmakokinetika

Stopnja absorpcije sertralina iz prebavil je precej visoka, vendar je ta postopek počasen. Najvišja koncentracija snovi v krvni plazmi je zabeležena 4,5–8,4 ure po peroralni uporabi zdravila Stimuloton. Ravnotežna koncentracija v krvni plazmi se doseže v enem tednu z dnevnim vnosom 1-krat na dan. Ko jemljemo sertralin skupaj s hrano, se njegova biološka uporabnost poveča za 25%, čas doseganja največje koncentracije pa se zmanjša.

Stopnja vezave sertralina na beljakovine krvne plazme je 98%. Porazdelitveni volumen presega 20 l / kg.

Sertralin se v veliki meri presnovi med prvim prehodom skozi jetra in sodeluje v procesih N-demetilacije. Njegov glavni presnovek je N-desmetilsertralin, ki je manj aktiven od matične snovi. Presnov se določa v blatu in urinu v enakih koncentracijah. Približno 0,2% sertralina se nespremenjenega izloči skozi ledvice. Razpolovni čas zdravila je od 22 do 36 ur in se ne spreminja glede na spol ali starost bolnika. Za N-desmetilsertralin se ta številka giblje med 62 in 104 urami. Področje pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) in razpolovni čas izločanja se poveča pri bolnikih z disfunkcijo jeter. Ne glede na resnost ledvične odpovedi ostajajo farmakokinetični parametri sertralina pri njegovi redni uporabi nespremenjeni.

Sertralin se določi v materinem mleku, vendar ni podatkov o njegovi sposobnosti prehajanja krvno-placentne pregrade. Prav tako se iz telesa ne izloči z dializo.

Indikacije za uporabo

preprečevanje in zdravljenje depresije različnih etiologij, vključno s stanji, ki jih spremlja tesnoba;
posttravmatska stresna motnja;
panična motnja (z agorafobijo ali brez);
obsesivno-kompulzivne motnje, tudi pri pediatričnih bolnikih, starejših od 6 let.

Kontraindikacije

nestabilna epilepsija;
sočasno zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze (MAO) in v 14 dneh po njihovi ukinitvi;
starost do 18 let, razen za zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje;
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

V skladu z navodili je treba zdravilo Stimuloton previdno predpisovati bolnikom z organskimi boleznimi možganov (vključno z duševno zaostalostjo), epilepsijo, maničnimi boleznimi, odpovedjo ledvic in / ali jeter, z zmanjšanjem telesne teže in obsesivno-kompulzivnimi motnjami pri otrocih, starejših od 6 let.

Navodila za uporabo Stimulotona: način in odmerjanje

Tablete Stimuloton se jemljejo peroralno, zjutraj ali zvečer, 1-krat na dan.

Priporočeni odmerek Stimulotona za odrasle:

depresija, obsesivno-kompulzivne motnje: 50 mg, terapevtski učinek se razvija počasi, trajanje zdravljenja predpiše zdravnik posebej;
panika ali posttravmatska stresna motnja: začetni odmerek 25 mg en teden, nato 50 mg. Z dobro toleranco za doseganje želenega terapevtskega odziva je indicirano tedensko povečanje odmerka za 50 mg, dokler ni dosežen največji dnevni odmerek 200 mg. Klinični učinek se običajno pojavi v enem tednu. Redni vnos je treba nadaljevati vsaj 2-4 tedne. Za vzdrževalno zdravljenje je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek.

Priporočeni odmerek Stimulotona za pediatrične bolnike pri zdravljenju obsesivno-kompulzivnih motenj:

otroci, stari od 6 do 12 let: začetni odmerek je 25 mg, po tednu zdravljenja se pokaže, da se odmerek poveča na 50 mg;
otroci, stari od 13 do 18 let: začetni odmerek - 50 mg.

V primeru nezadostnega terapevtskega učinka lahko odmerek zdravila Stimuloton povečamo za 50 mg enkrat na teden, vendar ne več kot 200 mg na dan. Odmerke nad 50 mg pri otrocih je treba uporabljati zelo previdno, da se prepreči preveliko odmerjanje. Za dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek.

V primeru okvare ledvične funkcije in pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.

V primeru hudih kršitev delovanja jeter je treba odmerek zmanjšati ali povečati interval med odmerki Stimulotona.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: redko - glavobol, zaspanost, omotica, utrujenost, tresenje, razdražljivost, nespečnost, hipomanija, manija, akatizija; po možnosti - reakcije, podobne simptomom osnovne bolezni, vključno z depresijo, parestezijo, hipestezijo, halucinacijami, agresivnostjo, vznemirjenostjo, vznemirjenostjo, psihozo, tesnobo;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - palpitacije;
iz prebavnega sistema: zmanjšan ali povečan apetit, suha usta; redko - krči v želodcu in trebuhu, slabost, bruhanje, anoreksija, driska, napenjanje ali bolečina, nestabilno blato, dispepsija;
iz hematopoetskega sistema: krvavitve (vključno s krvavitvami iz nosu);
dermatološke reakcije: redko - zardevanje obraza, zardevanje kože, povečano znojenje;
s strani presnove: hujšanje;
s strani reproduktivnega sistema: redko - zmanjšana jakost, zapoznela ejakulacija, zmanjšan libido, anorgazmija, dismenoreja;
od čutov: redko - zamegljen vid, okvara vida;
laboratorijski kazalci: v nekaterih primerih - asimptomatsko povečanje aspartat aminotransferaze (ACT) in alanin aminotransferaze (ALT) (opaženo v prvih devetih tednih jemanja Stimulotona, po prenehanju jemanja zdravila takoj preneha), reverzibilna hiponatriemija (pogosteje pri starejših bolnikih, ki sočasno prejemajo diuretik ali z drugimi sredstvi);
drugi: redko - zehanje, alergijske reakcije; v nekaterih primerih - odtegnitveni sindrom; (razmerje naslednjih neželenih učinkov s sprejemom Stimulotona ni bilo zanesljivo ugotovljeno) redko - multiformni eksudativni eritem; včasih - konvulzije, motnje gibanja (motnje hoje, ekstrapiramidalni simptomi), hiperprolaktinemija, menstrualne nepravilnosti, galaktoreja, pruritus, izpuščaj.

Preveliko odmerjanje

Tudi pri jemanju Stimulotona v velikih odmerkih običajno ne opazimo hudih simptomov, povezanih s prevelikim odmerjanjem sertralina. Vendar pa lahko njegova kombinacija z etanolom ali drugimi zdravili povzroči močno zastrupitev.

Posledica prevelikega odmerjanja je v nekaterih primerih serotoninski sindrom, katerega znaki so hiperrefleksija, mioklonus, slabost, bruhanje, driska, prekomerno potenje, psihomotorična vznemirjenost, vznemirjenost, omotica, tahikardija.

Specifičnih protistrupov za sertralin ni. Priporočljivo je stalno spremljanje vitalnih telesnih funkcij in intenzivno podporno zdravljenje. Ne izzivati bruhanja. Jemanje aktivnega oglja ima lahko pomembnejši učinek kot izpiranje želodca. Prav tako je treba spremljati prehodnost dihalnih poti. Sertralin ima veliko količino porazdelitve, zato v primeru prevelikega odmerjanja transfuzija krvi, prisilna diureza ter hemoperfuzija in dializa morda ne bodo privedle do želenega rezultata.

Posebna navodila

Ni podatkov o možnosti uporabe elektrokonvulzivne terapije med uporabo zdravila Stimuloton.

V nekaterih primerih je možen razvoj manije ali hipomanije.

Samomorilne misli in poskusi, povezani z depresijo, se lahko pojavijo v kateri koli fazi zdravljenja, preden pride do remisije. Zato je potreben natančen zdravniški nadzor bolnika od začetka zdravljenja do trenutka stabilnega kliničnega učinka.

Ženske v rodni dobi je treba opozoriti na potrebo po uporabi zanesljive kontracepcije v celotnem obdobju uporabe Stimulotona.

Motnje gibanja v večini primerov opazimo pri bolnikih, ki sočasno jemljejo antipsihotike (nevroleptike) ali z dolgo anamnezo gibalnih motenj.

V kliničnih študijah so pri bolnikih z depresijo in z obsesivno-kompulzivnimi motnjami opazili redke primere epileptičnih napadov. Natančna povezava njihovega videza z uporabo sertralina ni bila ugotovljena. Bolnike z epilepsijo, ki nimajo epileptičnih napadov, je treba redno pregledovati in če se epileptični napadi pojavijo, je treba zdravljenje s stimulansom prekiniti.

V obdobju zdravljenja ne smete piti alkohola ali jemati zdravil, ki vsebujejo etanol.

Ker uporaba antidepresivov pri otrocih in mladostnikih prispeva k razvoju sovražnosti, uporništva, agresivnosti, jeze in povečuje verjetnost samomora in samomorilnih misli, je treba otroke pri predpisovanju zdravila Stimuloton za zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje skrbno nadzorovati, da pravočasno odkrijejo samomorilne simptome.

Zdravilo je treba v pediatriji uporabljati zelo previdno, ker ni podatkov o dolgoročni varnosti v zvezi z rastjo, zorenjem, kognitivnim oblikovanjem in vedenjem otrok.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Z monoterapijo uporaba zdravila Stimuloton ne vpliva na bolnikove psihomotorične funkcije. V kombinaciji z drugimi sredstvi mora lečeči zdravnik posamezno dati priporočila o bolnikovi sposobnosti vožnje in mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nadzorovane študije uporabe Stimulotona pri nosečnicah niso bile izvedene, zato je predpisovanje zdravila dovoljeno le v primerih, ko potencialna korist zdravljenja za mater bistveno presega možna tveganja za plod. Bolniki v reproduktivni dobi, ki bodo jemali sertralin, morajo uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Sertralin se določi v materinem mleku, zato ga uporaba med dojenjem ni priporočljiva. Ker ni zanesljivih podatkov o varnosti njegovega vnosa pri doječih materah, je treba dojenje prekiniti pred začetkom zdravljenja.

Uporaba v otroštvu

Ni zadostnih kliničnih izkušenj z uporabo Stimulotona v pediatriji, zato zdravilo ni predpisano za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let. Izjema so otroci, starejši od 6 let z OCD (obsesivno-kompulzivne motnje), zato je treba to kategorijo bolnikov jemati previdno.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri predpisovanju Stimulotona bolnikom z ledvično odpovedjo je potrebna previdnost. V primeru okvare ledvične funkcije odmerka ni treba posebej prilagajati.

Za kršitve delovanja jeter

Pri predpisovanju zdravila Stimuloton bolnikom z jetrno insuficienco je potrebna previdnost. V primeru okvar jeter je treba odmerek prilagoditi navzdol ali povečati intervale med odmerki zdravila.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom ni treba prilagoditi odmerka Stimulotona.

Interakcije z zdravili

Kombinirano zdravljenje z zaviralci MAO, vključno s selegilinom in reverzibilnim zaviralcem MAO moklobemidom, povzroča hude zaplete, zato je ta kombinacija kontraindicirana. Začeti jemati sertralin je dovoljeno vsaj 1 dan po umiku reverzibilnega zaviralca MAO.

Ob sočasni uporabi Stimulotona:

cimetidin znatno zmanjša očistek sertralina;
diazepam, varfarin, tolbutamid in druga sredstva za vezavo na beljakovine v plazmi je treba uporabljati previdno, saj ima sertralin visoko vezavo na beljakovine v plazmi;
karbamazepin, etanol, fenitoin, haloperidol pri največjem odmerku (200 mg) sertralina ne vplivajo na psihomotorične reakcije in kognitivne funkcije;
atenolol ne spremeni svojega beta-blokatorja;
glibenklamid in digoksin ne spremenita svojih lastnosti in ne vplivata na terapevtski učinek sertralina, uporabljenega v največjem odmerku;
derivati kumarina prispevajo k znatnemu povečanju protrombinskega časa, zato je potreben nadzor nad protrombinskim časom tako na začetku zdravljenja s sertralinom kot po njegovi odpovedi;
karbamazepin in terfenadin ne spreminjajo hitrosti presnove;
kortizol ne moti endogene beta-hidroksilacije;
litijevi pripravki povečajo tveganje za tresenje.

Pri dolgotrajni uporabi Stimulotona v odmerku 50 mg na dan sočasno zdravljenje z zdravili, ki se presnavljajo v sodelovanju z izoencimom CYP2D6, povzroči zvišanje njihovih koncentracij v krvni plazmi.

V klinično pomembnem obsegu sertralin ne zavira aktivnosti izoencima CYP2C9, ima minimalni zaviralni učinek ali ne vpliva na izoencim CYP1A2.

Izogibati se je treba kombinacijam s triptofanom, fenfluraminom in drugimi serotoninergičnimi snovmi, v primeru nujne potrebe po sočasni uporabi s sertralinom pa je priporočljiva posebna previdnost.

Analogi

Analogi Stimulotona so: Aleval, Thorin, Serlift, Asentra, Serenata, Zoloft, Paroksetin, Selektra itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Stimulotonu

Skoraj vsi pregledi o Stimulotonu, ki jih najdemo v omrežju, potrjujejo učinkovitost zdravila. Pri uporabi v terapevtskih odmerkih se zasvojenost ne razvije. Bolniki trdijo, da po začetku zdravljenja izgine občutek notranje napetosti in tesnobe, zmanjša se resnost čustvenih izkušenj in notranje tesnobe ter napadi panike (skoraj nekaj dni po začetku terapije). Nekateri bolniki jemljejo Stimuloton dlje časa (do 5 let), pri čemer ugotavljajo izboljšanje svojega psihološkega stanja.

Obstajajo tudi negativni pregledi, povezani z neželenimi učinki pri jemanju zdravila. Sem spadajo predvsem zmanjšan apetit, nespečnost, utrujenost, letargija in prekomerno potenje.

Cena za Stimuloton v lekarnah

Cena Stimulotona v odmerku 50 mg se v povprečju giblje od 381 do 415 rubljev (za pakiranje, ki vsebuje 10 tablet) ali od 857 do 934 rubljev (za pakiranje, ki vsebuje 30 tablet). Zdravilo v odmerku 100 mg bo stalo približno 1.405-1536 rubljev (za paket, ki vsebuje 28 tablet).