Sonapax

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sonapax: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Interakcije z zdravili
10. Analogi
11. Pogoji shranjevanja
12. Pogoji odkupa iz lekarn
13. Ocene
14. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sonapax

Koda ATX: N05AC02

Aktivna sestavina: tioridazin (tioridazin)

Proizvajalec: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Poljska

Opis in posodobitev fotografije: 08.12.2019

Cene v lekarnah: od 233 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete (dražeje), Sonapak

Sonapax je zdravilo z nevroleptičnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Sonapax so obložene tablete (dražeje): okrogle, bikonveksne, barva na prelomu je bela, barva lupine je svetlo roza (10 mg vsaka) ali svetlo rumena (25 mg), enakomerna barva (10/25 mg: 30/20 tablet v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2/3 pakiranja).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: tioridazinijev klorid - 10 ali 25 mg;
dodatne sestavine (10/25 mg): koruzni škrob - 8/0 mg; krompirjev škrob - 0 / 46,5 mg; koloidni silicijev dioksid - 1,5 / 0 mg; laktoza monohidrat - 26,4 / 0 mg; želatina - 0,1 / 0,5 mg; stearinska kislina - 1/0 mg; smukec - 3/6 mg; saharoza - 0/60 mg; magnezijev stearat - 0/2 mg;
lupina (10/25 mg): saharoza - 35,799 / 85,668 mg; akacijev gumi - 0,5 / 3,4 mg; smukec - 13,7 / 30,8 mg; škrlatno barvilo (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; kinolinsko rumeno barvilo - 0,132 / 0 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tioridazin spada v skupino piperidinskih derivatov fenotiazina in neposredno vpliva na centralni in periferni živčni sistem. Ima antiemetične, antipruritične, antidepresivne, pomirjujoče in antipsihotične učinke.

Vzrok antipsihotičnega učinka je blokada postsinaptičnih dopaminskih receptorjev, ki se nahajajo v mezolimbičnih strukturah možganov. Osrednji antiemetični učinek je posledica blokade ali zaviranja delovanja dopaminskih receptorjev D2, ki se nahajajo v sprožilnem območju kemoreceptorja možganskega debla. Periferni antiemetični učinek je posledica blokade vagusnega živca v prebavilih.

Za tioridazin je značilno tudi adrenergično blokado in m-antiholinergično delovanje. Od vseh antipsihotikov lahko snov najučinkoviteje blokira hi-histaminske in m-holinergične receptorje. V majhnih količinah deluje anksiolitično, zmanjšuje občutke tesnobe in napetosti. Pri jemanju večjih odmerkov zdravila Sonapax se pokažejo njegove nevroleptične (antipsihotične) lastnosti. Tudi tioridazin spodbuja proizvodnjo prolaktina v hipofizi in podaljšuje interval QTc (stopnja resnosti je odvisna od odmerka), kar lahko povzroči hude prekatne aritmije z možnim smrtnim izidom, vključno s tahikardijo "piruet".

Farmakokinetika

Stopnja absorpcije tioridazina v prebavilih je precej visoka. Najvišjo koncentracijo snovi v krvni plazmi opazimo 1–4 ure po zaužitju. Tioridazin se na plazemske beljakovine veže približno 90% in se presnavlja v jetrih, pri čemer tvori aktivne presnovke sulforidazina in mezoridazina. Razpolovni čas je 6-40 ur. Mesoridazin ima večjo farmakološko aktivnost kot matična spojina, ima daljši razpolovni čas, je manj vezan na beljakovine v plazmi in prosta frakcija je večja kot tioridazin.

Aktivna sestavina zdravila Sonapax se izloči v nespremenjeni obliki v obliki presnovkov skozi ledvice (približno 35%) in črevesje. Tioridazin prehaja tudi v materino mleko.

Indikacije za uporabo

shizofrenija (kot zdravilo druge vrste v primeru neučinkovitosti / kontraindikacij za uporabo drugih zdravil);
psihotične motnje, ki nadaljujejo z vznemirjenostjo in hiperreaktivnostjo;
odtegnitveni simptomi (alkoholizem, zloraba substanc);
hude vedenjske motnje, povezane z nezmožnostjo dolgotrajne koncentracije pozornosti in z agresivnostjo;
nevroze, ki jih spremljajo motnje, kot so psihomotorična vznemirjenost, motnje spanja, strah, tesnoba, psihoemocionalni stres, obsesije, depresivne motnje;
psihomotorična vznemirjenost različnih etiologij;
vedenjske motnje, ki jih spremlja povečana psihomotorična aktivnost (otroška psihiatrija).

Kontraindikacije

Absolutno:

hude depresivne razmere;
prirojena nizka aktivnost izoencima CYP2D6;
izrazita depresija centralnega živčnega sistema;
sindrom dolgega QT;
koma;
obremenjena zgodovina krvnih bolezni in aritmij;
odpoved jeter;
intoleranca za laktozo ali fruktozo, pomanjkanje laktaze ali izomaltaze / saharaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
kombinirana uporaba z zdravili, ki podaljšajo interval QT;
starost do 4 let;
obdobje dojenja;
preobčutljivost za sestavine zdravil in druge derivate fenotiazina.

Relativne kontraindikacije - bolezni / stanja, pri katerih so tablete Sonapax predpisane previdno:

alkoholizem (nagnjenost k razvoju hepatotoksičnih reakcij);
rak dojk;
patološke spremembe krvne slike (motnje hematopoetskega sistema);
hiperplazija prostate, ki nadaljuje s kliničnimi manifestacijami;
glavkom z zaprtim kotom;
poslabšanje čir na želodcu in dvanajstniku;
ledvična odpoved;
Parkinsonova bolezen (zaradi povečanih ekstrapiramidnih učinkov);
kaheksija, bruhanje (zaradi verjetnosti prikrivanja bruhanja, ki je povezano s prevelikim odmerjanjem drugih zdravil);
bolezni, ki se pojavijo s povečanim tveganjem za trombembolične zaplete;
kronične bolezni, ki jih spremljajo motnje dihanja (zlasti pri otrocih);
miksedem;
Reyejev sindrom (zaradi povečane verjetnosti hepatotoksičnosti pri otrocih / mladostnikih);
epilepsija.

Zaradi podaljšanja intervala QT je treba upoštevati verjetnost hudih toksičnih učinkov.

Za nosečnice je zdravilo Sonapax predpisano šele po oceni razmerja med koristjo in tveganjem (varnostni profil za to kategorijo bolnic ni raziskan).

Navodila za uporabo zdravila Sonapax: način in odmerjanje

Tablete Sonapax se jemljejo peroralno.

Zdravnik določi režim jemanja zdravila posamično glede na resnost stanja.

Priporočeni režim odmerjanja zdravila Sonapax:

shizofrenija: odrasli - od 50-100 mg (na začetku zdravljenja) 3-krat na dan, s postopnim povečevanjem, če je potrebno, do največjega odmerka 800 mg / dan; po doseganju učinka se odmerek zmanjša na najnižji vzdrževalni odmerek; povprečni dnevni odmerek je 200-800 mg v 2-4 odmerkih; otroci - 0,5 mg / kg v več odmerkih; po potrebi je mogoče povečati na največ 3 mg / kg;
psihomotorično vznemirjenje različnega izvora; psihotične motnje, ki se nadaljujejo z vznemirjenostjo in hiperreaktivnostjo; hude vedenjske motnje, povezane z nezmožnostjo dolgotrajne koncentracije pozornosti in agresivnostjo: ambulantno - 150-400 mg na dan, stacionarno - 250-800 mg na dan; zdravljenje je treba začeti z majhnimi odmerki - 25–75 mg na dan, postopoma naraščajočimi do optimalnih terapevtskih, kar dosežemo v enem tednu; razvoj antipsihotičnega učinka je opazen 10–14 dni po začetku zdravljenja; trajanje tečaja je običajno nekaj tednov; vzdrževalni odmerek - 75-200 mg na dan pred spanjem, enkrat.

Pri starejših bolnikih se odmerek zdravila Sonapax običajno zmanjša na 30–100 mg na dan.

Zdravilo je treba preklicati postopoma.

Shema uporabe zdravila Sonapax za druge indikacije (dnevni odmerek):

nevroze z blago čustveno / kognitivno okvaro: 30–75 mg, če so neučinkovite, se odmerek postopoma poveča na 50–200 mg;
odtegnitveni simptomi: od 10–75 do 150–400 mg (odvisno od resnosti stanja);
nevroze s somatsko komponento: 10–75 mg; zdravljenje je treba začeti z majhnimi odmerki, postopoma jih povečevati do optimalnega terapevtskega;
vedenjske motnje pri otrocih, ki jih spremlja povečana psihomotorična aktivnost: 4–7 let - 2-3 krat na dan, 10–20 mg; 8-14 let - 3-krat na dan, 20-30 mg; 15-18 let - 3-krat na dan, 30-50 mg.

Stranski učinki

hematopoetski sistem: eozinofilija, agranulocitoza, aplastična anemija, levkopenija, pancitopenija, granulocitopenija, trombocitopenija;
centralni živčni sistem: zmedenost, ekstrapiramidne in distonične motnje, nevroleptični maligni sindrom, tardivne diskinezije, vznemirjenost, nespečnost, vznemirjenost, parkinsonizem, motnje termoregulacije, čustvene motnje, omedlevica, znižanje konvulzivnega praga;
kardiovaskularni sistem: znižanje krvnega tlaka, tahikardija, spremembe EKG, vključno z od odmerka odvisno podaljšanje intervala QT, pirueta tahikardije;
prebavni sistem: slabost, bruhanje, povečan apetit, hiposalivacija, anoreksija, hipertrofija papile jezika, dispepsija, driska, paralitična črevesna obstrukcija, holestatski hepatitis;
endokrini sistem: povečanje telesne mase, lažno pozitivni testi nosečnosti;
genitourinarni sistem: hiperprolaktinemija, ginekomastija, dismenoreja, zmanjšan libido, paradoksalna ischuria, motena ejakulacija, priapizem, disurija;
čutilni organi: fotofobija, okvara vida;
alergijske reakcije: bronhospastični sindrom, zamašen nos, alergijske kožne reakcije, izpuščaj, eritem, fotofobija, eksfoliativni dermatitis, angioedem;
druge reakcije: melanoza kože (z dolgim potekom z velikimi odmerki).

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Sonapax se kažejo na naslednji način:

iz sečnega sistema: uremija, oligurija;
s strani kardiovaskularnega sistema: zatiranje miokardne funkcije, aritmije, tahikardija tipa "pirueta", ventrikularna tahikardija, sinusna tahikardija, znižanje krvnega tlaka, ventrikularna fibrilacija, šok, AV blok, spremembe na elektrokardiogramu, bradikardija, spremembe valov T in nespecifični segment ST, podaljšanje intervalov PR in QT;
iz prebavnega sistema: črevesna obstrukcija, zaprtje, zmanjšana gibljivost prebavil;
iz živčnega sistema: zamegljena zavest, arefleksija, ekstrapiramidne motnje, vznemirjenost, konvulzije, hipertermija, hipotermija, sedacija, koma;
iz avtonomnega živčnega sistema: zamegljeno zaznavanje vida, midriaza, zadrževanje urina, mioza, zamašen nos, suha koža in ustna sluznica;
iz dihal: apneja, depresija dihalnega centra, pljučni edem.

Če koncentracija tioridazina v krvni plazmi preseže 10 mg / l, začne imeti toksične lastnosti. Pri koncentraciji 20–80 mg / l nastopi bolnikova smrt.

Ukrepi prve pomoči pri prevelikem odmerjanju zdravila Sonapax so zagotoviti prehodnost dihalnih poti in pljučno prezračevanje ter ustrezno oksigenacijo. Takoj je treba začeti dolgoročno spremljanje kardiovaskularne aktivnosti, ki je sestavljeno iz rednega elektrokardiograma.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja je sestavljeno iz normalizacije kislinsko-bazičnega ravnovesja in odprave elektrolitskih motenj ter uvedbe lidokaina (previdnost je potrebna zaradi velikega tveganja za epileptične napade), izoproterenola, fenitoina, vse do defibrilacije in vsaditve umetnih spodbujevalnikov. Zaradi možnega dodatnega podaljšanja intervala QT je priporočljivo prenehati jemati kinidin, prokainamid in dizopiramid. Za odpravo nizkega krvnega tlaka so dovoljeni vazopresorji in raztopine za infundiranje. Pri konstantno nizkem krvnem tlaku je indicirana uporaba metraminola, noradrenalina ali fenilfrina. Ker imajo derivati fenotiazina blokatorje alfa-adrenergičnih lastnosti, je nesprejemljivo uporabljati neselektivne alfa in beta adrenergične agoniste (dopamin,epinefrin) zaradi povečanega tveganja za paradoksalno vazodilatacijo.

Če želite odstraniti odmerek zdravila Sonapax, ki se ni absorbiral v telesu, morate izpirati želodec in nato vzeti aktivno oglje. Indukcija bruhanja je nezaželena zaradi verjetnega razvoja distopije in morebitne aspiracije bruhanja.

Ekstrapiramidne motnje v akutnem stanju zaustavimo s triheksifenidilom ali difenhidraminom.

Med konvulzivnimi napadi je priporočljivo opustiti dajanje barbituratov, ki lahko poslabšajo depresijo dihalnega centra.

Ker se tioridazin večinoma veže na beljakovine v plazmi in ima visok _Vd, hemodializa, hemoperfuzija, prisilna diureza in spremembe pH urina verjetno ne vplivajo na hitrost izločanja snovi iz telesa.

Posebna navodila

V obdobju uporabe zdravila Sonapax je treba nadzorovati morfološko sestavo krvi.

Med zdravljenjem s tioridazinom se etanola ne sme uporabljati.

V skladu z navodili zdravilo Sonapax oslabi motorično koordinacijo in zmanjša hitrost psihomotoričnih reakcij, zlasti na začetku zdravljenja, zato je v času uživanja drog priporočljivo zavrniti vožnjo vozil in vzdrževati gibljive mehanizme.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Sonapax z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

antikoagulanti: zmanjšanje njihovega delovanja;
splošni anestetiki, narkotični analgetiki, barbiturati, etanol, atropin: sinergizem delovanja;
amfetamin: antagonistično delovanje;
hipoglikemična sredstva: povečan hepatotoksični učinek;
levodopa: zmanjšano antiparkinsonovo delovanje;
epinefrin: nenaden in izrazit padec krvnega tlaka;
gvanetidin: zmanjšanje njegovega antihipertenzivnega učinka, vendar povečanje učinkov drugih antihipertenzivnih zdravil (poveča se verjetnost pomembne ortostatske hipotenzije);
cimetidin, zdravila z antikonvulzivnim učinkom: oslabi učinek zdravila Sonapax;
kinidin: okrepitev kardiodepresivnega delovanja;
simpatomimetiki: povečano aritmogeno delovanje;
efedrin: paradoksalno znižanje krvnega tlaka;
prokainamid, probukol, astemizol, disopiramid, cisaprid, pimozid, eritromicin in kinidin: dodatno podaljšanje intervala QT (verjetnost ventrikularne tahikardije se poveča);
antitiroidna zdravila: povečanje verjetnosti agranulocitoze;
apomorfin: zmanjšanje emetičnega učinka, povečanje zaviralnega učinka na centralni živčni sistem;
zdravila, ki zmanjšujejo apetit (razen fenfluramina): zmanjšanje njihove učinkovitosti;
bromokriptin: moti njegovo delovanje;
prolaktin: zvišanje koncentracije v plazmi;
triciklični antidepresivi, maprotilin, zaviralci monoaminooksidaze, zaviralce histamina H ₁ receptorje: podaljšanje / povečanje m-antiholinergičnih in sedativnih učinkov;
tiazidni diuretiki: povečana hiponatremija;
zaviralci adrenergičnih receptorjev beta: povečano antihipertenzivno delovanje, povečana verjetnost ireverzibilne retinopatije, tardivna diskinezija in aritmije;
litijevi pripravki: povečana resnost ekstrapiramidnih motenj, zmanjšanje njihove absorpcije v prebavilih, povečanje hitrosti izločanja litijevih ionov skozi ledvice (zgodnje simptome zastrupitve z litijem v obliki slabosti in bruhanja lahko prikrijemo z antiemetičnim učinkom zdravila Sonapax);
fluvoksamin, propranolol, pindolol: zvišanje plazemske koncentracije tioridazina (verjetnost aritmij se poveča);
zdravila, ki podaljšujejo interval QT (cisaprid), zaviralci izoencima CYP2D6 (paroksetin, fluoksetin): povečanje verjetnosti za razvoj aritmij, vključno s piruetno tahikardijo.

Analogi

Analogi zdravila Sonapax so: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem, nedosegljivem otroku pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Sonapax

Glede na ocene je Sonapax blag, šibko delujoč antipsihotik, ki ga dobro prenašajo in redko povzročajo neželene učinke. Vendar nekateri bolniki trdijo, da lahko dolgotrajna uporaba povzroči impotenco.

Zdravniki menijo, da je zdravilo učinkovito, vendar nekateri od njih ugotavljajo, da obstajajo sodobnejši analogi, poleg tega pa včasih Sonapax škodljivo vpliva na srce.

Ker je zdravilo Sonapax za otroke neškodljivo in ga dobro prenašajo, je zdravilo pogosto predpisano hiperaktivnim pediatričnim bolnikom z motnjo pozornosti. Pregledi njegove uporabe v tem primeru se bistveno razlikujejo. Nekateri starši pravijo, da je zdravilo pomagalo, drugi pa se pritožujejo nad povečano aktivnostjo ali, nasprotno, otrokovo nenavadno letargijo po zaužitju.