Levolet R

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Levolet R: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Navodila za uporabo P: način in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena P v lekarnah

Latinsko ime: Levolet R

Koda ATX: J01MA12

Aktivna sestavina: Levofloksacin (Levofloxacinum)

Proizvajalec: Dr. Reddy`s laboratories, LTD (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.10.2018

Cene v lekarnah: od 351 rubljev.

Nakup

Levolet R je protimikrobno sredstvo, fluorokinolon.

Oblika in sestava izdaje

filmsko obložene tablete: bikonveksne, v obliki kapsule, bele ali skoraj bele; Po 250 in 500 mg - z gravuro RDY na eni strani in “279” (za 250 mg tablete) ali “280” (za 500 mg tablete) - na drugi (v pretisnem omotu po 10 tablet, 1 pretisni omot v kartonski škatli);
raztopina za infundiranje 5 mg / ml: prozorna ali rahlo opalescentna tekočina bledo rumene barve (100 ml v prosojni steklenički iz polietilena nizke gostote z merilno skalo in zanko na dnu, 1 steklenička v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete (250/500/750 mg):

zdravilna učinkovina: levofloksacin hemihidrat - 256,233 / 512,466 / 768,7 mg (kar ustreza 250/500/750 mg levofloksacina);
pomožne komponente: mikrokristalna celuloza (Avicel PH 101 in Avicel PH 102), koruzni škrob, koloidni silicijev dioksid, krospovidon, hipromeloza (15 cps), magnezijev stearat;
ohišje filma: bel opadry OY 58900 (hipromeloza 5 cP, titanov dioksid, makrogol 400).

Sestava 100 ml raztopine:

zdravilna učinkovina: levofloksacin hemihidrat - 512 mg (kar ustreza 500 mg levofloksacina);
pomožne komponente: dekstroza, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Levofloksacin spada med fluorokinolone, ima širok spekter delovanja, protimikrobne in baktericidne lastnosti. Blokira topoizomerazo IV in DNA-girazo ter moti prekrivanje in šivanje prelomov DNA (deoksiribonukleinska kislina), zavira sintezo molekule DNA, povzroča globoke morfološke spremembe v celični steni, citoplazmi in bakterijskih membranah.

Zdravilo je učinkovito in vitro in in vivo proti anaerobnim (Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Itd.), Aerobnim gram-pozitivnim (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae itd.) In gram-negativnim (Escherichia coli, Morganella morganii.) mikroorganizmi.

Farmakokinetika

Farmakokinetika zdravilne učinkovine, levofloksacina, je linearna tako pri enkratnem kot pri večkratnem dajanju zdravila. Pri peroralnem jemanju se absorbira hitro in skoraj v celoti, ne glede na obroke. Biološka uporabnost je 99%. Tabletna oblika zdravila Levolet R deluje podobno kot raztopina za infundiranje, zato se peroralni in intravenski način jemanja zdravila štejeta za zamenljivi. Povprečni volumen porazdelitve po intravenskem dajanju v odmerku 500 mg je od 89 do 112 litrov (tako enkrat kot večkrat). Povezava levofloksacina s plazemskimi beljakovinami se giblje med 30–40%. Po iv. Infuziji 500 mg levofloksacina 1 uro je bila najvišja koncentracija snovi (C _max) je bilo 6,2 ± 1 μg / ml, med jemanjem tablete v odmerku 250 in 500 mg - 2,8 oziroma 5,2 μg / ml. Raztopina T _max - 1 ± 0,1 ure, tablete T _max - 1-2 ure.

Levofloksacin v kratkem času prodre v tkiva notranjih organov.

Po enkratnem intravenskem dajanju zdravila Levolet P 500 mg je razpolovni čas (T _1/2) 6,4 ± 0,7 ure, pri jemanju zdravila v obliki tablet pa T _1/2 6-8 ur. V majhnih količinah se levofloksacin presnavlja in / ali oksidira v jetrih. Izloča se predvsem skozi ledvice s pomočjo glomerulne filtracije in tubularne sekrecije. Ledvični očistek predstavlja 70% celotnega očistka. Manj kot 5% se izloči v obliki presnovkov. V urinu dan pozneje 70% ostane nespremenjenih, po dveh dneh pa 87% danega odmerka. V blatu se po treh dneh odkrije 4% danega odmerka.

Zmanjšanje očistka zdravila in njegovo izločanje skozi ledvice pri bolnikih z ledvično insuficienco je odvisno od ravni očistka kreatinina.

Indikacije za uporabo

Tablete

Zdravilo Levolet R je indicirano za blage in zmerne nalezljive in vnetne lezije, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo: okužbe spodnjih dihal (pljučnica, pridobljena v skupnosti, poslabšanje kroničnega bronhitisa), kože in mehkih tkiv, ORL organi, okužbe v trebuhu, nezapleteno in zapletene okužbe ledvic in sečil (vključno s pielonefritisom), oblike tuberkuloze, odporne proti drogam (v kombinaciji z drugimi zdravili), prostatitis, pa tudi septikemija in bakterijemija, povezana s temi boleznimi.

Raztopina za infundiranje

Zdravilo Levolet R je indicirano za blage in zmerne nalezljive in vnetne lezije, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo: nezapletene in zapletene okužbe ledvic in sečil (vključno s pielonefritisom), okužbe v trebuhu, pljučnica, pridobljena v skupnosti, odporna na zdravila oblike tuberkuloze (v kombinaciji z drugimi zdravili), bakterijski prostatitis, pa tudi septikemija in bakterijemija, povezana s temi boleznimi.

Kontraindikacije

Absolutno:

epilepsija;
starost do 18 let;
nosečnost in obdobje dojenja;
tetivne lezije med predhodnim zdravljenjem s kinoloni;
povečana občutljivost na sestavine zdravila Levolet R, pa tudi na druge kinolone.

Poleg tega za tablete 750 mg: okvarjena ledvična funkcija s CC <20 ml / min.

Sorodnik:

starost (zaradi velike verjetnosti sočasnega starostnega zmanjšanja ledvične funkcije);
pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Poleg tega za 750 mg tablete:

bolezni osrednjega živčevja, ki znižujejo prag napadov možganske aktivnosti;
skupno dajanje z zdravili, ki zmanjšujejo prag konvulzivne pripravljenosti možganov;
zgodovina psihoz in psihiatričnih bolezni;
okvarjena ledvična funkcija s CC 20-50 ml / min (potrebno je spremljanje ledvične funkcije in prilagoditev odmerka zdravila);
prisotnost dejavnikov tveganja za podaljšanje intervala QT [sindrom prirojenega podaljšanja intervala QT, motnje elektrolitov (nepopravljeno), bolezni srca, sočasna uporaba zdravil, ki lahko podaljšajo interval QT, starejša starost];
diabetes mellitus z uporabo peroralnih hipoglikemičnih zdravil ali insulina;
prisotnost hudih neželenih učinkov pri jemanju drugih fluorokinolonov.

Navodila za uporabo zdravila Levolet R: način in odmerjanje

Tablete

Zdravilo Levolet R se jemlje peroralno pred obroki ali med obroki. Tableto pogoltnete cele z zadostno količino tekočine.

Priporočeni odmerek za normalno delovanje ledvic (CC> 50 ml / min):

nalezljive lezije kože in mehkih tkiv: 500 mg na dan za 1 ali 2 odmerka, v primeru zapletenih okužb lahko odmerek povečamo na 750 mg na dan, trajanje uporabe je 7-14 dni;
sinusitis: 500 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 10-14 dni; v primeru akutnega bakterijskega sinusitisa - 750 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 5 dni;
tuberkuloza (oblike, odporne na zdravila): 500-1000 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - do 90 dni;
kronični bronhitis v fazi poslabšanja: 250-500 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 10-14 dni;
pljučnica (pridobljena v skupnosti): 500 mg 1-2 krat na dan, trajanje uporabe - 7-14 dni; ali 750 mg enkrat na dan, zdravljenje traja 5 dni;
okužbe sečil (nezapleteno): 250 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 3 dni;
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom): 250 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 7-10 dni; v primerih hude okužbe - 750 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 5 dni;
intraabdominalna okužba: 500 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 7-14 dni (kot del kombiniranega zdravljenja z antibakterijskimi zdravili, ki delujejo na anaerobno floro);
prostatitis: 500 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 28 dni;
septikemija / bakteremija: 500 mg 1-2 krat na dan, trajanje uporabe - 10-14 dni.

Raztopina za infundiranje

Zdravilo Levolet R se daje intravensko.

Odmerek zdravila je odvisen od narave in resnosti okužbe ter od občutljivosti domnevnega patogena.

Priporočen odmerek:

zunajbolnišnična pljučnica: 500 ali 1000 mg na dan za 1 ali 2 odmerka, trajanje uporabe - 7-14 dni;
tuberkuloza (oblike, odporne na zdravila): 500 ali 1000 mg na dan za 1 ali 2 odmerka, odvisno od resnosti bolezni in uporabljenega režima zdravljenja, lahko trajanje uporabe traja do 90 dni;
bakterijski prostatitis: 500 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 28 dni;
nezapletene okužbe sečil: 250 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 3 dni;
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom): 250 mg na dan za 1 odmerek (v primeru hude okužbe se lahko odmerek poveča), trajanje uporabe - 7-10 dni;
intraabdominalna okužba: 500 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 7-14 dni (kot del kombiniranega zdravljenja z antibakterijskimi zdravili, ki delujejo na anaerobno floro);
septikemija / bakteremija: 500 ali 1000 mg na dan za 1 ali 2 odmerka, trajanje uporabe - 10-14 dni.

Raztopina se injicira intravensko, počasi. Uvajanje zdravila Levolet R 500 mg (100 ml raztopine) naj traja najmanj 1 uro. Kot topila zdravila se priporočajo naslednje raztopine: natrijev klorid 0,9%, Ringerjeva raztopina z dekstrozo 2,5%, dekstroza 5%, kombinirane raztopine za parenteralno prehrano (aminokisline, ogljikovi hidrati, elektroliti).

Levofloksacina se ne sme mešati s heparinom, pa tudi z alkalnimi raztopinami (na primer raztopina natrijevega bikarbonata).

Po začetku zdravljenja z infuzijsko raztopino lahko v primeru pozitivne dinamike bolnikovega stanja preidete na peroralno dajanje zdravila.

Po zanesljivem izkoreninjenju patogena ali po normalizaciji temperature je treba zdravljenje nadaljevati vsaj 48–72 ur.

Stranski učinki

hematopoetski organi in krvožilni sistem: levkopenija, eozinofilija, trombocitopenija, nevtropenija, izrazita agranulocitoza, hemolitična anemija, pancitopenija;
prebavni sistem: slabost, driska, povečana aktivnost ALT, AST, disbioza, bruhanje, bolečine v trebuhu, izguba apetita, povečana koncentracija bilirubina v serumu, prebavne motnje, driska, pomešana s krvjo (kar lahko kaže na vnetje v črevesju ali psevdomembranski kolitis) hepatitis;
kardiovaskularni sistem: znižanje krvnega tlaka, tahikardija, vaskularni kolaps, podaljšanje intervala QT;
centralni in periferni živčni sistem: glavobol, zaspanost, omotica, togost gibov, motnje spanja, parestezija v rokah, stanje strahu, tesnoba, tresenje, zmedenost, konvulzije, psihotične reakcije (halucinacije, depresija), motnje gibanja;
čutilni organi: motnje vonja, sluha, vida, okusa in otipne občutljivosti;
presnova: hipoglikemija (močno povečanje apetita, potenja, tresenje), poslabšanje obstoječe porfirije;
urinarni sistem: hiperkreatininemija, zmanjšana ledvična funkcija do akutne ledvične odpovedi (na primer zaradi alergijske reakcije - intersticijski nefritis);
mišično-skeletni sistem: poškodba tetive (vključno s tendonitisom), bolečine v mišicah in sklepih, ruptura ahilove tetive (lahko se pojavi v 2 dneh po začetku zdravljenja in je obojestranska), mišična oslabelost (zlasti pri bolnikih z miastenijo gravis), rabdomioliza;
alergijske reakcije: pordelost kože, srbenje, anafilaktične in anafilaktoidne reakcije (simptomi: bronhospazem z možno hudo zadušitvijo, urtikarija, redko - otekanje obraza, grla), nenaden padec krvnega tlaka, Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktični šok, toksična epidermalna nekroliza, alergijski pnevmonitis eksudativni eritem multiforme, vaskulitis;
koža in podkožna maščoba: fotoobčutljivost;
drugo: astenija, obstojna vročina, razvoj superinfekcije.

Pri uporabi raztopine Levolet R za infundiranje se lahko pojavijo naslednje lokalne reakcije: bolečina, pordelost, flebitis.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Levolet R: slabost, omotica, zmedenost, erozivne lezije prebavil, konvulzije, podaljšanje intervala QT.

V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo simptomatsko zdravljenje. Dializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z zdravilom Levolet R se je treba izogibati sončnemu in umetnemu UV obsevanju zaradi nevarnosti poškodb kože.

Ob prvih znakih tendinitisa je treba uporabo levofloksacina takoj prekiniti.

V anamnezi možganskih lezij, kot so možganska kap, hude travme, obstaja tveganje za epileptične napade v primeru pomanjkanja glukoza-6-fosfat dehidrogenaze - tveganje za hemolizo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem z zdravilom Levolet R je treba biti previden pri vožnji vozil, pa tudi pri drugih dejavnostih, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je zdravilo Levolet R kontraindicirano v nosečnosti.

Če je potrebno, je uporaba zdravila med dojenjem priporočljiva za prenehanje dojenja.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Levolet R je kontraindicirano za uporabo pri osebah, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije je potrebna prilagoditev odmerka zdravila Levolet R glede na vrednost CC. Odmerki za peroralno / intravensko dajanje - 250 mg / dan, 500 mg / dan, 500 mg / 12 h. Nadaljnji režim odmerjanja je odvisen od narave in resnosti okužbe ter od občutljivosti domnevnega patogena.

Priporočeni odmerek za okvarjeno delovanje ledvic [250 mg / dan (prvi odmerek - 250 mg), 500 mg / dan, 500 mg / 12 h (prvi odmerek - 500 mg)]:

CC <10 (vključno s hemodializo in kontinuirano ambulantno peritonealno dializo): 125 mg / 48 h, 125 mg / dan, 125 mg / dan;
CC 10-19 ml / min: 125 mg / 48 h, 125 mg / dan, 125 mg / 12 h;
CC 20-50 ml / min: 125 mg / dan, 250 mg / dan, 250 mg / 12 ur.

Uvedba dodatnih odmerkov zdravila Levolet R po neprekinjeni ambulantni dializi ali hemodializi ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Levofloksacin se rahlo presnavlja v jetrih, zato se lahko zdravilo jemlje v običajnih odmerkih, če je njegova funkcija oslabljena.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki morajo zdravilo Levolet R uporabljati previdno zaradi velike verjetnosti sočasne okvare ledvic.

Interakcije z zdravili

Če jemljemo skupaj, levofloksacin poveča T _1/2 ciklosporina.

Naslednja zdravila zmanjšajo učinkovitost levofloksacina pri sočasnem jemanju: zdravila, ki zavirajo črevesno gibljivost, antacidi, ki vsebujejo magnezij in aluminij, sukralfat, železove soli (interval med odmerki mora biti vsaj 2 uri).

Sočasna uporaba z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) in teofilinom poveča konvulzivno pripravljenost; z glukokortikosteroidi (GCS) - poveča tveganje za pretrganje tetive.

Cimetidin in zdravila, ki blokirajo izločanje kalcija, zmanjšajo hitrost izločanja levofloksacina.

Pri jemanju levofloksacina in posrednih antikoagulantov (vključno z varfarinom) je treba nadzorovati strjevanje krvi.

Analogi

Analogi zdravila Levolet R so: Tanflomed, Glevo, Levofloksabol, OD Levox, Leflobact, Remedia, Levoflox, Ivacin, Ekolevid, Flexid.

Pogoji skladiščenja

Hraniti ločeno od svetlobe, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok. Raztopine ne zamrzujte!

Rok uporabnosti: tablete - 3 leta, raztopina za infundiranje - 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Levolet R

Mnenja o zdravilu Levolet R so precej protislovna. Med prednostmi zdravila bolniki v večini primerov opažajo razmeroma nizke stroške, medtem ko so negativni pregledi povezani predvsem z impresivnim seznamom neželenih učinkov.

Cena zdravila Levolet R v lekarnah

Približna cena zdravila Levolet R je: raztopina (100 ml) - 430 rubljev, tablete (10 kosov v paketu) v odmerku 250 mg - 210 rubljev, v odmerku 500 mg - 400 rubljev, v odmerku 750 mg - 510 R.