Levolet R - Navodila Za Uporabo, 500 Mg, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Levolet R

Levolet R: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Navodila za uporabo P: način in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena P v lekarnah

Latinsko ime: Levolet R

Koda ATX: J01MA12

Aktivna sestavina: Levofloksacin (Levofloxacinum)

Proizvajalec: Dr. Reddy`s laboratories, LTD (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.10.2018

Cene v lekarnah: od 351 rubljev.

Nakup

Levolet R je protimikrobno sredstvo, fluorokinolon.

Oblika in sestava izdaje

• filmsko obložene tablete: bikonveksne, v obliki kapsule, bele ali skoraj bele; Po 250 in 500 mg - z gravuro RDY na eni strani in “279” (za 250 mg tablete) ali “280” (za 500 mg tablete) - na drugi (v pretisnem omotu po 10 tablet, 1 pretisni omot v kartonski škatli);
• raztopina za infundiranje 5 mg / ml: prozorna ali rahlo opalescentna tekočina bledo rumene barve (100 ml v prosojni steklenički iz polietilena nizke gostote z merilno skalo in zanko na dnu, 1 steklenička v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete (250/500/750 mg):

• zdravilna učinkovina: levofloksacin hemihidrat - 256,233 / 512,466 / 768,7 mg (kar ustreza 250/500/750 mg levofloksacina);
• pomožne komponente: mikrokristalna celuloza (Avicel PH 101 in Avicel PH 102), koruzni škrob, koloidni silicijev dioksid, krospovidon, hipromeloza (15 cps), magnezijev stearat;
• ohišje filma: bel opadry OY 58900 (hipromeloza 5 cP, titanov dioksid, makrogol 400).

Sestava 100 ml raztopine:

• zdravilna učinkovina: levofloksacin hemihidrat - 512 mg (kar ustreza 500 mg levofloksacina);
• pomožne komponente: dekstroza, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Levofloksacin spada med fluorokinolone, ima širok spekter delovanja, protimikrobne in baktericidne lastnosti. Blokira topoizomerazo IV in DNA-girazo ter moti prekrivanje in šivanje prelomov DNA (deoksiribonukleinska kislina), zavira sintezo molekule DNA, povzroča globoke morfološke spremembe v celični steni, citoplazmi in bakterijskih membranah.

Zdravilo je učinkovito in vitro in in vivo proti anaerobnim (Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Itd.), Aerobnim gram-pozitivnim (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae itd.) In gram-negativnim (Escherichia coli, Morganella morganii.) mikroorganizmi.

Farmakokinetika

Farmakokinetika zdravilne učinkovine, levofloksacina, je linearna tako pri enkratnem kot pri večkratnem dajanju zdravila. Pri peroralnem jemanju se absorbira hitro in skoraj v celoti, ne glede na obroke. Biološka uporabnost je 99%. Tabletna oblika zdravila Levolet R deluje podobno kot raztopina za infundiranje, zato se peroralni in intravenski način jemanja zdravila štejeta za zamenljivi. Povprečni volumen porazdelitve po intravenskem dajanju v odmerku 500 mg je od 89 do 112 litrov (tako enkrat kot večkrat). Povezava levofloksacina s plazemskimi beljakovinami se giblje med 30–40%. Po iv. Infuziji 500 mg levofloksacina 1 uro je bila najvišja koncentracija snovi (C _max) je bilo 6,2 ± 1 μg / ml, med jemanjem tablete v odmerku 250 in 500 mg - 2,8 oziroma 5,2 μg / ml. Raztopina T _max - 1 ± 0,1 ure, tablete T _max - 1-2 ure.

Levofloksacin v kratkem času prodre v tkiva notranjih organov.

Po enkratnem intravenskem dajanju zdravila Levolet P 500 mg je razpolovni čas (T _1/2) 6,4 ± 0,7 ure, pri jemanju zdravila v obliki tablet pa T _1/2 6-8 ur. V majhnih količinah se levofloksacin presnavlja in / ali oksidira v jetrih. Izloča se predvsem skozi ledvice s pomočjo glomerulne filtracije in tubularne sekrecije. Ledvični očistek predstavlja 70% celotnega očistka. Manj kot 5% se izloči v obliki presnovkov. V urinu dan pozneje 70% ostane nespremenjenih, po dveh dneh pa 87% danega odmerka. V blatu se po treh dneh odkrije 4% danega odmerka.

Zmanjšanje očistka zdravila in njegovo izločanje skozi ledvice pri bolnikih z ledvično insuficienco je odvisno od ravni očistka kreatinina.

Indikacije za uporabo

Tablete

Zdravilo Levolet R je indicirano za blage in zmerne nalezljive in vnetne lezije, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo: okužbe spodnjih dihal (pljučnica, pridobljena v skupnosti, poslabšanje kroničnega bronhitisa), kože in mehkih tkiv, ORL organi, okužbe v trebuhu, nezapleteno in zapletene okužbe ledvic in sečil (vključno s pielonefritisom), oblike tuberkuloze, odporne proti drogam (v kombinaciji z drugimi zdravili), prostatitis, pa tudi septikemija in bakterijemija, povezana s temi boleznimi.

Raztopina za infundiranje

Zdravilo Levolet R je indicirano za blage in zmerne nalezljive in vnetne lezije, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo: nezapletene in zapletene okužbe ledvic in sečil (vključno s pielonefritisom), okužbe v trebuhu, pljučnica, pridobljena v skupnosti, odporna na zdravila oblike tuberkuloze (v kombinaciji z drugimi zdravili), bakterijski prostatitis, pa tudi septikemija in bakterijemija, povezana s temi boleznimi.

Kontraindikacije

Absolutno:

• epilepsija;
• starost do 18 let;
• nosečnost in obdobje dojenja;
• tetivne lezije med predhodnim zdravljenjem s kinoloni;
• povečana občutljivost na sestavine zdravila Levolet R, pa tudi na druge kinolone.

Poleg tega za tablete 750 mg: okvarjena ledvična funkcija s CC <20 ml / min.

Sorodnik:

• starost (zaradi velike verjetnosti sočasnega starostnega zmanjšanja ledvične funkcije);
• pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Poleg tega za 750 mg tablete:

• bolezni osrednjega živčevja, ki znižujejo prag napadov možganske aktivnosti;
• skupno dajanje z zdravili, ki zmanjšujejo prag konvulzivne pripravljenosti možganov;
• zgodovina psihoz in psihiatričnih bolezni;
• okvarjena ledvična funkcija s CC 20-50 ml / min (potrebno je spremljanje ledvične funkcije in prilagoditev odmerka zdravila);
• prisotnost dejavnikov tveganja za podaljšanje intervala QT [sindrom prirojenega podaljšanja intervala QT, motnje elektrolitov (nepopravljeno), bolezni srca, sočasna uporaba zdravil, ki lahko podaljšajo interval QT, starejša starost];
• diabetes mellitus z uporabo peroralnih hipoglikemičnih zdravil ali insulina;
• prisotnost hudih neželenih učinkov pri jemanju drugih fluorokinolonov.

Navodila za uporabo zdravila Levolet R: način in odmerjanje

Tablete

Zdravilo Levolet R se jemlje peroralno pred obroki ali med obroki. Tableto pogoltnete cele z zadostno količino tekočine.

Priporočeni odmerek za normalno delovanje ledvic (CC> 50 ml / min):

• nalezljive lezije kože in mehkih tkiv: 500 mg na dan za 1 ali 2 odmerka, v primeru zapletenih okužb lahko odmerek povečamo na 750 mg na dan, trajanje uporabe je 7-14 dni;
• sinusitis: 500 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 10-14 dni; v primeru akutnega bakterijskega sinusitisa - 750 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 5 dni;
• tuberkuloza (oblike, odporne na zdravila): 500-1000 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - do 90 dni;
• kronični bronhitis v fazi poslabšanja: 250-500 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 10-14 dni;
• pljučnica (pridobljena v skupnosti): 500 mg 1-2 krat na dan, trajanje uporabe - 7-14 dni; ali 750 mg enkrat na dan, zdravljenje traja 5 dni;
• okužbe sečil (nezapleteno): 250 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 3 dni;
• zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom): 250 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 7-10 dni; v primerih hude okužbe - 750 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 5 dni;
• intraabdominalna okužba: 500 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 7-14 dni (kot del kombiniranega zdravljenja z antibakterijskimi zdravili, ki delujejo na anaerobno floro);
• prostatitis: 500 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 28 dni;
• septikemija / bakteremija: 500 mg 1-2 krat na dan, trajanje uporabe - 10-14 dni.

Raztopina za infundiranje

Zdravilo Levolet R se daje intravensko.

Odmerek zdravila je odvisen od narave in resnosti okužbe ter od občutljivosti domnevnega patogena.

Priporočen odmerek:

• zunajbolnišnična pljučnica: 500 ali 1000 mg na dan za 1 ali 2 odmerka, trajanje uporabe - 7-14 dni;
• tuberkuloza (oblike, odporne na zdravila): 500 ali 1000 mg na dan za 1 ali 2 odmerka, odvisno od resnosti bolezni in uporabljenega režima zdravljenja, lahko trajanje uporabe traja do 90 dni;
• bakterijski prostatitis: 500 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 28 dni;
• nezapletene okužbe sečil: 250 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 3 dni;
• zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom): 250 mg na dan za 1 odmerek (v primeru hude okužbe se lahko odmerek poveča), trajanje uporabe - 7-10 dni;
• intraabdominalna okužba: 500 mg na dan za 1 odmerek, trajanje uporabe - 7-14 dni (kot del kombiniranega zdravljenja z antibakterijskimi zdravili, ki delujejo na anaerobno floro);
• septikemija / bakteremija: 500 ali 1000 mg na dan za 1 ali 2 odmerka, trajanje uporabe - 10-14 dni.

Raztopina se injicira intravensko, počasi. Uvajanje zdravila Levolet R 500 mg (100 ml raztopine) naj traja najmanj 1 uro. Kot topila zdravila se priporočajo naslednje raztopine: natrijev klorid 0,9%, Ringerjeva raztopina z dekstrozo 2,5%, dekstroza 5%, kombinirane raztopine za parenteralno prehrano (aminokisline, ogljikovi hidrati, elektroliti).

Levofloksacina se ne sme mešati s heparinom, pa tudi z alkalnimi raztopinami (na primer raztopina natrijevega bikarbonata).

Po začetku zdravljenja z infuzijsko raztopino lahko v primeru pozitivne dinamike bolnikovega stanja preidete na peroralno dajanje zdravila.

Po zanesljivem izkoreninjenju patogena ali po normalizaciji temperature je treba zdravljenje nadaljevati vsaj 48–72 ur.

Stranski učinki

• hematopoetski organi in krvožilni sistem: levkopenija, eozinofilija, trombocitopenija, nevtropenija, izrazita agranulocitoza, hemolitična anemija, pancitopenija;
• prebavni sistem: slabost, driska, povečana aktivnost ALT, AST, disbioza, bruhanje, bolečine v trebuhu, izguba apetita, povečana koncentracija bilirubina v serumu, prebavne motnje, driska, pomešana s krvjo (kar lahko kaže na vnetje v črevesju ali psevdomembranski kolitis) hepatitis;
• kardiovaskularni sistem: znižanje krvnega tlaka, tahikardija, vaskularni kolaps, podaljšanje intervala QT;
• centralni in periferni živčni sistem: glavobol, zaspanost, omotica, togost gibov, motnje spanja, parestezija v rokah, stanje strahu, tesnoba, tresenje, zmedenost, konvulzije, psihotične reakcije (halucinacije, depresija), motnje gibanja;
• čutilni organi: motnje vonja, sluha, vida, okusa in otipne občutljivosti;
• presnova: hipoglikemija (močno povečanje apetita, potenja, tresenje), poslabšanje obstoječe porfirije;
• urinarni sistem: hiperkreatininemija, zmanjšana ledvična funkcija do akutne ledvične odpovedi (na primer zaradi alergijske reakcije - intersticijski nefritis);
• mišično-skeletni sistem: poškodba tetive (vključno s tendonitisom), bolečine v mišicah in sklepih, ruptura ahilove tetive (lahko se pojavi v 2 dneh po začetku zdravljenja in je obojestranska), mišična oslabelost (zlasti pri bolnikih z miastenijo gravis), rabdomioliza;
• alergijske reakcije: pordelost kože, srbenje, anafilaktične in anafilaktoidne reakcije (simptomi: bronhospazem z možno hudo zadušitvijo, urtikarija, redko - otekanje obraza, grla), nenaden padec krvnega tlaka, Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktični šok, toksična epidermalna nekroliza, alergijski pnevmonitis eksudativni eritem multiforme, vaskulitis;
• koža in podkožna maščoba: fotoobčutljivost;
• drugo: astenija, obstojna vročina, razvoj superinfekcije.

Pri uporabi raztopine Levolet R za infundiranje se lahko pojavijo naslednje lokalne reakcije: bolečina, pordelost, flebitis.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Levolet R: slabost, omotica, zmedenost, erozivne lezije prebavil, konvulzije, podaljšanje intervala QT.

V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo simptomatsko zdravljenje. Dializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z zdravilom Levolet R se je treba izogibati sončnemu in umetnemu UV obsevanju zaradi nevarnosti poškodb kože.

Ob prvih znakih tendinitisa je treba uporabo levofloksacina takoj prekiniti.

V anamnezi možganskih lezij, kot so možganska kap, hude travme, obstaja tveganje za epileptične napade v primeru pomanjkanja glukoza-6-fosfat dehidrogenaze - tveganje za hemolizo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem z zdravilom Levolet R je treba biti previden pri vožnji vozil, pa tudi pri drugih dejavnostih, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je zdravilo Levolet R kontraindicirano v nosečnosti.

Če je potrebno, je uporaba zdravila med dojenjem priporočljiva za prenehanje dojenja.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Levolet R je kontraindicirano za uporabo pri osebah, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije je potrebna prilagoditev odmerka zdravila Levolet R glede na vrednost CC. Odmerki za peroralno / intravensko dajanje - 250 mg / dan, 500 mg / dan, 500 mg / 12 h. Nadaljnji režim odmerjanja je odvisen od narave in resnosti okužbe ter od občutljivosti domnevnega patogena.

Priporočeni odmerek za okvarjeno delovanje ledvic [250 mg / dan (prvi odmerek - 250 mg), 500 mg / dan, 500 mg / 12 h (prvi odmerek - 500 mg)]:

• CC <10 (vključno s hemodializo in kontinuirano ambulantno peritonealno dializo): 125 mg / 48 h, 125 mg / dan, 125 mg / dan;
• CC 10-19 ml / min: 125 mg / 48 h, 125 mg / dan, 125 mg / 12 h;
• CC 20-50 ml / min: 125 mg / dan, 250 mg / dan, 250 mg / 12 ur.

Uvedba dodatnih odmerkov zdravila Levolet R po neprekinjeni ambulantni dializi ali hemodializi ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Levofloksacin se rahlo presnavlja v jetrih, zato se lahko zdravilo jemlje v običajnih odmerkih, če je njegova funkcija oslabljena.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki morajo zdravilo Levolet R uporabljati previdno zaradi velike verjetnosti sočasne okvare ledvic.

Interakcije z zdravili

Če jemljemo skupaj, levofloksacin poveča T _1/2 ciklosporina.

Naslednja zdravila zmanjšajo učinkovitost levofloksacina pri sočasnem jemanju: zdravila, ki zavirajo črevesno gibljivost, antacidi, ki vsebujejo magnezij in aluminij, sukralfat, železove soli (interval med odmerki mora biti vsaj 2 uri).

Sočasna uporaba z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) in teofilinom poveča konvulzivno pripravljenost; z glukokortikosteroidi (GCS) - poveča tveganje za pretrganje tetive.

Cimetidin in zdravila, ki blokirajo izločanje kalcija, zmanjšajo hitrost izločanja levofloksacina.

Pri jemanju levofloksacina in posrednih antikoagulantov (vključno z varfarinom) je treba nadzorovati strjevanje krvi.

Analogi

Analogi zdravila Levolet R so: Tanflomed, Glevo, Levofloksabol, OD Levox, Leflobact, Remedia, Levoflox, Ivacin, Ekolevid, Flexid.

Pogoji skladiščenja

Hraniti ločeno od svetlobe, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok. Raztopine ne zamrzujte!

Rok uporabnosti: tablete - 3 leta, raztopina za infundiranje - 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Levolet R

Mnenja o zdravilu Levolet R so precej protislovna. Med prednostmi zdravila bolniki v večini primerov opažajo razmeroma nizke stroške, medtem ko so negativni pregledi povezani predvsem z impresivnim seznamom neželenih učinkov.

Cena zdravila Levolet R v lekarnah

Približna cena zdravila Levolet R je: raztopina (100 ml) - 430 rubljev, tablete (10 kosov v paketu) v odmerku 250 mg - 210 rubljev, v odmerku 500 mg - 400 rubljev, v odmerku 750 mg - 510 R.

Levolet R: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Levolet R 500 mg filmsko obložene tablete 10 kosov. 351 RUB Nakup

Levolet R 750 mg filmsko obložene tablete 10 kosov. 458 r Nakup

Levolet R tablete p.p. 750mg 10 kosov 574 r Nakup

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!