Sulzontsef

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sulzontsef: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sulzoncef

Koda ATX: J01DD62

Aktivna sestavina: cefoperazon (cefoperazon), sulbaktam (Sulbaktam)

Proizvajalec: SINTEZ, JSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 05.07.2019

Cene v lekarnah: od 229 rubljev.

Nakup

Prašek za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje Sulzontsef

Sulzontsef je kombinirano antibakterijsko zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Proizvedeno v obliki praška za pripravo raztopine za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: belo ali belo z rumenkastim odtenkom [po 2 g v 20 ml vialah v kartonski škatli z 1, 5 ali 10 vialami, 10 steklenic v kartonski škatli; 2 g v 20 ml vialah, 5 vial v pretisnem omotu, 1-2 pakiranja v kartonski škatli; 2 g v vialah s prostornino 20 ml, v pretisnem omotu 1 steklenica z 1 ali 2 ampulami topila (voda za injekcije) po 5 ml v kartonski škatli 1 pakiranje; 2 g v 20-mililitrskih vialah, 5 vial v pretisni embalaži, skupaj s 5 ampulami po 5 ml vehikla, v kartonski škatli z 1-2 pakiranji. Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Sulzontsef].

Aktivne snovi v 1 steklenički:

cefoperazon (v obliki natrijeve soli) - 1 g;
sulbaktam (v obliki natrijeve soli) - 1 g

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sulzontsef je kombinirano antibakterijsko sredstvo širokega spektra. Njegova učinkovitost je razložena z lastnostmi učinkovin:

Cefoperazon je protimikrobno sredstvo iz razreda cefalosporinov III generacije s širokim spektrom delovanja, ki ima baktericidno delovanje proti gramnegativnim in grampozitivnim aerobnim in anaerobnim mikroorganizmom (vključno s Pseudomonas aeruginosa). Pokaže odpornost na β-laktamaze gramnegativnih in gram pozitivnih bakterij;
sulbaktam je nepovraten zaviralec β-laktamaz, ki jih izločajo bakterije, odporne na beta-laktamske antibiotike. Preprečuje uničenje cefalosporinov in penicilinov pod vplivom β-laktamaz odpornih organizmov. Zaradi vezave na beljakovine, ki vežejo penicilin, kaže sinergizem pri sočasni uporabi s cefalosporini in penicilini. Prikazuje aktivnost samo proti Acinetobacter spp. in Neisseria spp.

Zahvaljujoč kombinaciji cefoperazon + sulbaktam je zdravilo Sulzontsef učinkovito pri vseh boleznih, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na cefoperazon, saj deluje sinergijsko: zmanjša najmanjšo zaviralno koncentracijo (MIC) do 4-krat v primerjavi z MIC za vsako komponento posebej.

Sulzoncef je učinkovit proti Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganeapus morganis.

In vitro je zdravilo Sulzontsef pokazalo aktivnost proti naslednjim mikroorganizmom:

gramnegativne aerobne bakterije: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisser. (vključno z Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (vključno s Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
grampozitivne aerobne bakterije: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (beta-hemolitični sev skupine A), Staphylococcus aureus (vključno s sevi, ki tvorijo penicilinazo), Streptococcus agalactiae (beta-hemolitični sev skupine B), pnevmocistitis (beta-hemolitični strain) večina sevov beta-hemolitičnega Streptococcus spp.;
anaerobne bakterije: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (vključno z Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.

Za testiranje občutljivosti je priporočljivo uporabiti diske, ki vsebujejo 75 µg cefoperazona in 30 µg sulbaktama [Kirby-Bauerjev test difuzije diska].

Farmakokinetika

Po 5-minutnem intravenskem dajanju zdravila Sulzontsef v odmerku 2 g (1 g cefoperazona in sulbaktama) je bila najvišja koncentracija (Cmax) zdravil v povprečju 130,2 μg / ml in 236,8 μg / ml. Volumen porazdelitve (Vd) se lahko spreminja znotraj: sulbaktama - 8-27,6 litra; cefoperazon - 10,2-11,3 litra. Koncentracija zdravila v serumu je sorazmerna z danim odmerkom.

Obe aktivni snovi zdravila Sulzontsef sta dobro porazdeljeni v tkivih in telesnih tekočinah, vključno z žolčnikom, žolčem, slepičem, kožo, maternico, jajčniki, jajcevodi.

Ni podatkov o kakršni koli farmakokinetični interakciji cefoperazona s sulbaktamom. Pri večkratni uporabi zdravila niso opazili pomembnih sprememb v farmakokinetiki obeh učinkovin.

Izločanje cefoperazona: 25% odmerka - skozi ledvice, ostalo - z žolčem. Sulbaktam se v glavnem (84%) izloči skozi ledvice.

Razpolovni čas (T _1/2) cefoperazona je 1,7 ure, sulbaktama je v povprečju 1 ura.

Farmakokinetika v posebnih primerih:

okvarjena ledvična funkcija: pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Sulzontsef, je bilo razmerje med skupnim očistkom sulbaktama iz telesa in izračunanim očistkom kreatinina. S končno odpovedjo ledvic se njen T _1/2 znatno poveča (do 6,9-9,7 ure); pri bolnikih na hemodializi se Vd bistveno spremeni celotni telesni očistek in T _1/2 sulbaktama;
motnje v delovanju jeter in / ali oviranje žolčnega trakta: pri bolnikih se T _1/2 cefoperazona podaljša in poveča se izločanje zdravila skozi ledvice. Tudi s hudimi kršitvami jetrne funkcije v žolču se doseže terapevtska koncentracija zdravila, T _{1/2 pa se} poveča za 2-4 krat;
otroška starost: v primerjavi s tistimi pri odraslih se farmakokinetični parametri obeh sestavin zdravila Sulzontsef niso bistveno spremenili. Povprečni T _1/2 je: cefoperazon - 1,44-1,88 ure; sulbaktam - 0,91-1,42 ure;
starejša starost (pri bolnikih z ledvično insuficienco in funkcionalnimi motnjami jeter): v primerjavi z zdravimi bolniki so ugotovili zmanjšanje očistka, povečanje Vd in T _1/2 tako sulfbaktama kot cefoperazona. Farmakokinetika cefoperazona je povezana s stopnjo disfunkcije jeter, farmakokinetika sulbaktama - s stopnjo ledvične disfunkcije.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Sulzontsef je indicirano za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi:

meningitis;
sepsa;
osteomielitis, okužbe sklepov;
okužbe kože in mehkih tkiv (limfangitis, limfadenitis, absces, furunkuloza, pioderma);
okužbe organov ORL (sinusitis, akutni vnetje srednjega ušesa, tonzilitis);
okužbe zgornjih in spodnjih dihal (sinusitis, tonzilitis, faringitis, empiem, bronhitis, pljučnica, bronhopnevmonija, pljučni absces);
okužbe sečil (cistitis, pielonefritis, vulvovaginitis, endometritis, gonoreja, prostatitis);
intraabdominalne okužbe (holangitis, holecistitis, peritonitis).

Sulzontsef se uporablja tudi profilaktično za preprečevanje nalezljivih zapletov po trebušnih, ortopedskih in ginekoloških operacijah, pa tudi pri kardiovaskularni kirurgiji.

Kontraindikacije

Absolutno:

obdobje laktacije;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila ali druge beta-laktamske antibiotike.

Relativni (antibiotik Sulzontsef je mogoče uporabiti, vendar po oceni koristi in tveganj):

kolitis (trenutno ali v anamnezi);
okvara ledvic / jeter;
obdobje nosečnosti;
nedonošenčki.

Sulzontsef, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zdravilo Sulzontsef se daje intramuskularno, intravensko kapalno ali tekočinsko.

Odmerki zdravila so označeni kot vsota cefoperazona in sulbaktama v razmerju 1 ÷ 1.

Dnevni odmerek za odrasle je 2-4 g, zdravilo Sulzontsef se daje v presledkih 12 ur. Pri hudih, obstojnih okužbah se odmerek lahko poveča na 8 g na dan (4 g cefoperazona in sulbaktama).

Pri kronični ledvični odpovedi [očistek kreatinina (CC) <30 ml / min] je treba prilagoditi odmerek. Največji odmerek sulbaktama za bolnike s CC 15-30 ml / min je 1 g 2-krat na dan, s CC <14 ml / min - 500 mg 2-krat na dan.

V primeru okvare delovanja jeter in oviranja žolčnega trakta dnevni odmerek cefoperazona ne sme presegati 2 g.

Za otroke je zdravilo Sulzontsef predpisano v dnevnem odmerku 40–80 mg / kg v 2–4 injekcijah, za novorojenčke v prvem tednu življenja pa je dnevni odmerek razdeljen na 2 injekciji. V primeru hudih dolgotrajnih okužb se lahko dnevni odmerek poveča na 160 mg / kg. Če je treba uporabiti večji odmerek, se to poveča zaradi dodatnega dajanja samo cefoperazona.

Priprava in dajanje zdravila:

IV bolusno dajanje: prašek, ki ga vsebuje 1 viala, se raztopi z zadostno količino sterilne vode za injekcije, raztopine dekstroze (glukoze) 5%, raztopine natrijevega klorida 0,9%, raztopine dekstroze (glukoze) 5% v raztopini natrijevega klorida 0, 9% ali 5% raztopina dekstroze (glukoze) v 0,225% raztopini natrijevega klorida. Trajanje dajanja - 3 minute;
IV infuzijski (kapljični) uvod: prašek se raztopi po zgoraj opisani metodi in nato razredči do prostornine 20-100 ml. Vstopite v 15-60 minutah;
i / m uvod: prašek se raztopi s sterilno vodo za injekcije. Po potrebi dodajte še 2% raztopino lidokaina, da dobite 0,5% raztopino. Skupna prostornina topila je 6,7 ml.

Stranski učinki

iz imunskega sistema: zvišana telesna temperatura, makulopapulozni izpuščaj, urtikarija, eozinofilija; redko - anafilaktični šok;
iz krvotvornih organov: krvavitve (zaradi pomanjkanja vitamina K), nevtropenija, anemija, trombocitopenija;
iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska, psevdomembranski kolitis, hiperbilirubinemija, povečana aktivnost alkalne fosfataze in jetrnih transaminaz;
laboratorijski parametri: hipoprotrombinemija, hiperkreatininemija;
lokalne reakcije: z intramuskularno injekcijo - bolečina; z intravenskim dajanjem - flebitis.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerka zdravila Sulzontsef so možne nevrološke motnje, vključno s konvulzijami.

Dokazano je, da izvaja simptomatsko zdravljenje, vključno z imenovanjem pomirjeval. Hemodializa je učinkovita.

Posebna navodila

Antibiotik Sulzontsef ima širok spekter delovanja, zato se lahko uporablja kot zdravilo za monoterapijo.

V primeru kombinirane uporabe aminoglikozidnih antibiotikov je indicirano skrbno spremljanje delovanja ledvic.

Pri dolgotrajnem zdravljenju s Sulzontsefom je treba redno preverjati parametre hematopoetskega sistema, delovanje jeter in ledvic.

Med terapijo pri bolnikih z oslabljeno absorpcijo hrane (v primeru parenteralne prehrane ali cistične fibroze) in podhranjenimi je tveganje za razvoj pomanjkanja vitamina K večje zaradi zatiranja črevesne mikroflore z antibiotikom, ki ta vitamin sintetizira. Takšni bolniki zahtevajo spremljanje protrombinskega časa. Po potrebi so predpisani pripravki vitamina K.

Glede na uporabo zdravila Sulzontsef je mogoče pri uporabi Benediktovega reagenta ali Fehlingove tekočine dobiti lažno pozitivne Coombsove reakcije in lažno pozitivne rezultate za glukozo v urinu.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnice zdravilo Sulzontsef predpisujejo samo v primerih, ko je pričakovana korist zdravljenja večja od možnih tveganj.

Če je med dojenjem potrebno zdravljenje, je priporočljivo prenehati z dojenjem.

Uporaba v otroštvu

V pediatrični praksi se zdravilo Sulzontsef uporablja po navodilih strokovnjaka v skladu s priporočenim režimom odmerjanja.

Previdno in šele po oceni koristi in tveganj je zdravilo predpisano nedonošenčkom.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z ledvično insuficienco je treba zdravilo Sulzoncef uporabljati previdno.

Pri kronični ledvični odpovedi je potrebna prilagoditev odmerka. Največji odmerek sulbaktama za bolnike s CC 15-30 ml / min je 1 g 2-krat na dan, s CC <14 ml / min - 500 mg 2-krat na dan.

Za kršitve delovanja jeter

Pri zdravljenju bolnikov z okvaro jeter je treba upoštevati previdnostne ukrepe.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih je treba upoštevati verjetnost starostnega zmanjšanja delovanja ledvic in jeter.

Interakcije z zdravili

Sulzontsef je združljiv z vodo za injekcije in naslednjimi raztopinami: dekstroza (glukoza) 5%; natrijev klorid 0,9%; dekstroza (glukoza) 5% + natrijev klorid 0,9%; dekstroza (glukoza) 5% + natrijev klorid 0,225%.

Zdravilo Sulzontsef ni združljivo z Ringerjevo raztopino in z 2% raztopino lidokainijevega klorida. Združljivo zmes z lidokainom dosežemo z začetno uporabo vode za injekcije (tj. Sulzontsef razredčimo z injekcijsko vodo in šele nato dodamo lidokain).

Zaradi sočasne uporabe z aminoglikozidnimi antibiotiki obstaja sinergizem antibakterijskega delovanja, zato zdravila Sulzontsef ni mogoče mešati z aminoglikozidi. Če je potrebno kombinirano zdravljenje, se zdravili dajeta v zaporednih frakcijskih infuzijah z dvema ločenima IV sistemoma. Nujno je, da sistem med odmerki izpiramo z združljivim topilom.

Pri uporabi etanola (v obdobju uporabe zdravila Sulzontsef ali v petih dneh po njegovem preklicu) se poveča verjetnost disulfiram podobne reakcije, ki se kaže v povečanem znojenju, vročinskih utripih, glavobolu in tahikardiji.

Analogi

Analogi Sulzontsefa so Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefpar SV in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, na suhem.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Sulzontsefu

Mnenje zdravnikov o zdravilu Sulzontzef je pozitivno. Antibiotik je pogosto predpisan za zdravljenje nalezljivih bolezni, tudi kot del kompleksne terapije, saj kaže visoko učinkovitost proti velikemu številu patogenov, nima starostnih omejitev in več kontraindikacij.

Tudi bolniki pustijo pozitivne ocene o zdravilu Sulzontsef, pri čemer opažajo izboljšanje stanja že drugi dan po začetku zdravljenja in dobro prenašanje zdravila.