Fluoksetin-Canon

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Fluoksetin-Canon: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Fluoksetin-Kanon

Koda ATX: N06AB03

Aktivna sestavina: fluoksetin (fluoksetin)

Proizvajalec: CJSC "Kanonfarma production" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.07.2019

Cene v lekarnah: od 108 rubljev.

Nakup

Fluoksetin-Canon je selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina (SSRI), antidepresiv.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki kapsul: velikost št. 3, modra; vsebina - mešanica praška in zrnc bele ali bele z rumenkastim odtenkom (v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 5 celičnih konturnih pakiranj po 10 kapsul; 1, 2 ali 3 celična konturna pakiranja po 15 kapsul in navodila za uporabo fluoksetina-Canon) …

Sestava 1 kapsule:

zdravilna učinkovina: fluoksetin (v obliki fluoksetinijevega klorida) - 20 mg;
pomožne komponente: laktoza monohidrat (mlečni sladkor), koruzni škrob, magnezijev stearat;
ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid, indigo karmin.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Fluoksetin je antidepresiv. Selektivno zavira ponovni prevzem serotonina, kar povzroči povečanje njegove koncentracije v sinaptični špranji, povečanje in podaljšanje učinka na postsinaptične receptorje.

S povečanjem serotonergičnega prenosa fluoksetin-Canon zavira presnovo nevrotransmiterja z mehanizmom negativne povratne informacije. S podaljšano uporabo zavira aktivnost 5-HT1 receptorjev. Na ponovni prevzem dopamina in noradrenalina slabo vpliva. Nima neposrednega učinka na H1-histaminske, m-holinergične, serotoninske in alfa-adrenergične receptorje. Za razliko od večine antidepresivov fluoksetin ne zmanjšuje aktivnosti postsinaptičnih beta-adrenergičnih receptorjev.

Učinkovito pri obsesivno-kompulzivnih motnjah (OCD) in endogeni depresiji. Zmanjšuje strah, napetost in tesnobo, odpravlja disforijo, izboljšuje razpoloženje.

Ima anoreksigeni učinek, lahko povzroči izgubo teže. Ni kardiotoksičen. Nima sedativnega učinka, ne povzroča ortostatske hipotenzije.

V 1–2 tednih zdravljenja se razvije stabilen klinični učinek.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se fluoksetin dobro absorbira. Pri uporabi Fluoksetin-Canon v odmerku 40 mg je največja koncentracija (Cmax) dosežena v 6-8 urah in se giblje v območju od 15 do 55 ng / ml. Biološka uporabnost je več kot 60%, ta kazalnik ni odvisen od vnosa hrane.

Zanj je značilna visoka vez s plazemskimi beljakovinami (vključno z albuminom in glikoproteinom alfa1 kisline) - 94,5%. Porazdeljeno po telesu. Preprosto prodre skozi krvno-možgansko pregrado. Ravnotežna koncentracija v plazmi (Css) se določi v nekaj tednih zdravljenja.

V veliki meri se presnavlja, da tvori aktivni presnovek norfluoksetina in več drugih presnovkov, ki jih ni bilo mogoče identificirati. Fluoksetin je zaviralec izoencimov CYP3A3, CYP3A7, CYP3A5, CYP3A2 in CYP2C19.

Izloča se preko ledvic (80%) in skozi črevesje (15%), predvsem v obliki presnovkov, zlasti v obliki glukuronidov. Po doseganju Css je razpolovni čas (T _1/2) fluoksetina 4–6 dni. T _1/2 norfluoksetina je 4–16 dni tako po enkratnem odmerku kot po doseganju Css. Pri bolnikih z jetrno cirozo se T _1/2 poveča 3-4 krat.

Indikacije za uporabo

Fluoksetin-Canon je predpisan za odrasle bolnike z naslednjimi motnjami:

depresija različnih etiologij;
obsesivno kompulzivna motnja;
bulimija nervoza.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda ledvična odpoved [očistek kreatinina (CC) manj kot 10 ml / min];
odpoved jeter;
hiperplazija prostate;
glavkom z zaprtim kotom;
atonija mehurja;
pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
starost do 18 let;
hkratna uporaba tioridazina in obdobje 5 tednov po njegovi odpovedi;
kombinirano imenovanje pimozida;
sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) in 14 dni po njihovi odpovedi;
preobčutljivost za katero koli sestavino fluoksetina-Canon.

Med nosečnostjo je antidepresiv kontraindiciran, razen v nujnih primerih, ko pričakovane koristi očitno odtehtajo možna tveganja.

Fluoksetin-Canon je treba uporabljati previdno pri bolnikih s samomorilnimi nagnjenji, epileptičnimi napadi, hiponatremijo, diabetesom mellitusom, ledvično in jetrno insuficienco, pa tudi pri doječih materah.

Fluoksetin-Canon, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule fluoksetin-Canon je treba jemati peroralno. Čas obrokov ni pomemben.

Priporočeni režimi odmerjanja:

depresija: zdravljenje se začne z dnevnim odmerkom 20 mg enkrat na dan. Če je potrebno, se vsak teden poveča za 20 mg, vendar ne več kot do 80 mg na dan, razdeljeno na 2-3 odmerke;
obsesivno-kompulzivna motnja: 20-60 mg na dan;
bulimija nervoza: 20 mg 3-krat na dan.

V vseh primerih lahko zdravnik glede na klinično sliko priporoči povečanje ali zmanjšanje dnevnega odmerka fluoksetina-Canona. Učinkovitost sistematične uporabe zdravila v dnevnem odmerku več kot 80 mg ni raziskana.

Bolniki s sočasnimi boleznimi, bolniki s funkcionalno okvaro jeter ali jemljejo druga zdravila, zmanjšajo odmerek fluoksetina ali povečajo intervale med odmerki.

Stranski učinki

živčni sistem: utrujenost (zaspanost, astenija), motnje spanja (nenavadne sanje, nespečnost), omotica, nenormalni gibi (tresenje, trzanje, mioklonus, buklosalni sindrom, ataksija), napadi, motena koncentracija in miselni procesi (vključno z depersonalizacijo), tesnoba in njegove manifestacije (živčnost, tesnoba, vznemirjenost, palpitacije), manične motnje, anoreksija;
kardiovaskularni sistem: palpitacije srca, aritmije;
presnovne in prehranske motnje: hujšanje;
prebavni sistem: prebavne motnje (perverzija okusa, disfagija, driska, dispepsija, slabost, bruhanje); zelo redko - idiosinkratski hepatitis;
hematopoetski in limfni sistem: ekhimoza;
endokrini sistem: nenormalno izločanje antidiuretičnega hormona;
dihalni sistem: zehanje;
mišično-skeletni sistem: bolečine v kosteh, krči v nogah, burzitis, artritis, artroza, revmatoidni artritis, miopatija, miastenija gravis, osteoporoza, osteomielitis;
genitourinarni sistem: sečne motnje (vključno s spremembami pogostosti uriniranja), dolgotrajna erekcija ali priapizem, spolna disfunkcija (zamuda ali odsotnost ejakulacije, zmanjšan libido, impotenca, anorgazmija)
čutilni organi: okvarjena vidna zaznava (zamegljen vid, midriaza);
preobčutljivostne reakcije: urtikarija, kožni izpuščaji, srbenje, vaskulitis, angioedem, anafilaktične reakcije, serumu podoben sindrom, fotosenzibilnost, eksudativni multiformni eritem, serotoninski sindrom (za katerega je značilen kompleks kliničnih manifestacij, vključno s spremembami v duševnem stanju in živčno-mišični aktivnosti);
drugi: alopecija, znojenje, mrzlica, suha usta, vazodilatacija.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje se običajno kaže s povečanimi neželenimi učinki, slabostjo, bruhanjem, zaspanostjo, konvulzijami, tahikardijo. V resnih primerih (vključno s sočasno uporabo drugih zdravil) so možni delirij, stanje, podobno malignemu nevroleptičnemu sindromu, pireksija, manija, omamljenost, omedlevica, znižanje krvnega tlaka, podaljšanje intervala QT, ventrikularna tahiaritmija (vklj. fibrilacija / trepetanje prekatov), koma, srčni zastoj.

Posebna navodila

Fluoksetin ima anoreksigeni učinek, kar je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s premalo telesne teže. Priporočljivo je skrbno spremljanje postopnega hujšanja.

Jemanje fluoksetina pri bolnikih s sladkorno boleznijo povečuje tveganje za hipoglikemijo. Po njegovi odpovedi se lahko pojavi hiperglikemija. V zvezi s tem je treba prilagoditi odmerek insulina in / ali peroralnega hipoglikemičnega sredstva na začetku zdravljenja z antidepresivi in po njegovi odpovedi. Potreben je natančen zdravniški nadzor.

Bolnikom, ki prejemajo zaviralce MAO, lahko Fluoksetin-Canon predpišejo najpozneje 14 dni po njihovi odpovedi. Uporabo zaviralcev MAO je dovoljeno začeti vsaj 5 tednov po prenehanju uporabe antidepresiva.

Za osebe s samomorilnimi nagnjenostmi je treba skrbno opazovati v obdobju zdravljenja, zlasti v začetni fazi. Bolniki, ki so že prejemali druge antidepresive, pa tudi bolniki, pri katerih se razvije tesnoba, prekomerna utrujenost in hipersomnija (pretirana zaspanost), so najbolj izpostavljeni samomoru.

Pri otrocih, mladostnikih in mladostnikih (mlajših od 24 let) z depresijo in drugimi duševnimi motnjami antidepresivi povečajo tveganje za samomorilne nagnjenosti, zato mora zdravnik pred predpisovanjem katerega koli antidepresiva bolnikom v tej starostni skupini pretehtati pričakovano korist z možno grožnjo samomora. V kratkoročnih študijah se tveganje ni povečalo pri ljudeh, starejših od 24 let, pri starejših (starejših od 65 let) pa se je nekoliko zmanjšalo. Upoštevati je treba, da je vsako depresivno stanje samo po sebi povezano s povečanim tveganjem samomorilnih poskusov, ki traja, dokler ne pride do stabilne remisije. V zvezi s tem je med uporabo zdravila Fluoksetin-Canon priporočljivo skrbno opazovati bolnike, da bi pravočasno prepoznali možne spremembe / vedenjske motnje in samomorilne tendence. Zdravnik mora bolnika pozvati, naj nemudoma poroča o kakršnih koli občutkih ali pomislekih.

Med elektrokonvulzivnim zdravljenjem pri bolnikih, ki prejemajo fluoksetin, so možni dolgotrajni epileptični napadi. Fluoksetin-Canon je treba uporabljati previdno pri zdravljenju bolnikov z epileptičnimi napadi v anamnezi.

Poročali so o zmanjšanju koncentracije natrijevih ionov v krvni plazmi (v nekaterih primerih pod 110 mmol / l). Takšne primere so opazili predvsem pri starejših in bolnikih, ki so prejemali diuretike.

Pri bolnikih, ki jemljejo fluoksetin, so znani primeri kožnega izpuščaja, anafilaktičnih reakcij in progresivnih sistemskih motenj, včasih resnih, ki vključujejo kožo, pljuča, jetra in ledvice. Če se pojavijo kožni izpuščaji ali druge sume na alergijske reakcije, katerih vzroka ni mogoče ugotoviti, je treba fluoksetin-Canon prekiniti.

V obdobju terapije je močno priporočljivo, da se vzdržite pitja alkoholnih pijač.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V času terapije bolnikom svetujemo, naj opustijo vožnjo in opravljajo vrste dela s potencialno nevarnimi posledicami, ki zahtevajo hitrost reakcij in / ali povečano pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je Fluoksetin-Canon kontraindiciran, razen v nujnih primerih, ko je pričakovana korist zagotovo večja od možnih tveganj.

Fluoksetin prehaja v materino mleko, zato ga je treba med dojenjem uporabljati previdno po oceni koristi in tveganj.

Vpliv fluoksetina-Canon na postopek dostave pri ljudeh ni znan.

Uporaba v otroštvu

Fluoksetin-Canon ni predpisan za bolnike, mlajše od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Huda ledvična odpoved (CC manj kot 10 ml / min) je kontraindikacija za dajanje kapsul Fluoksetin-Canon.

Pri blagi do zmerni okvari ledvic je treba antidepresiv uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Fluoksetin-Canon je treba uporabljati previdno v primeru hude disfunkcije jeter. Priporočljivi so manjši odmerki fluoksetina ali daljši presledki med odmerki.

Uporaba pri starejših

Posebnih navodil za odmerjanje fluoksetina-Canon za starejše bolnike ni.

Interakcije z zdravili

Fluoksetin in njegov glavni presnovek imata dolge razpolovne dobe, kar je treba upoštevati pri sočasni uporabi katerega koli zdravila, pa tudi pri zamenjavi fluoksetina-Canon z drugim antidepresivom.

Možne interakcije med zdravili med uporabo naslednjih snovi / zdravil s fluoksetinom:

benzodiazepini: njihov razpolovni čas se lahko podaljša. Ugotovljeno je bilo, da fluoksetin poveča vsebnost alprazolama v krvi in poveča njegov pomirjevalni učinek;
fenitoin: možna je sprememba njegove koncentracije v plazmi, znani so primeri zastrupitve. Ob hkratni uporabi zdravil je treba njihove odmerke povečati zelo previdno in pod nadzorom bolnikovega stanja;
posredni antikoagulanti in druga zdravila, ki vplivajo na koagulacijski sistem krvi (na primer acetilsalicilna kislina, nesteroidna protivnetna zdravila): antikoagulantni učinek se spremeni, kar je polno povečane krvavitve. Pri uporabi varfarina je treba skrbno spremljati stanje sistema strjevanja krvi;
litij in triptofan: SSRI povečajo tveganje za razvoj serotoninskega sindroma, kar zahteva previdnost, intenzivnejše in natančnejše spremljanje bolnikovega kliničnega stanja;
serotonergična zdravila (npr. tramadol, triptani): poveča se tveganje za razvoj serotoninskega sindroma. Triptani lahko prispevajo k zožitvi koronarnih žil in povzročijo hipertenzijo;
Preparati Hypericum perforatum: možni povečani neželeni učinki;
elektrokonvulzivna terapija: trajanje napadov se lahko poveča. Potrebna je posebna skrb;
zdravila, ki se presnavljajo s sodelovanjem izoencima CYP2D6 in imajo majhen interval terapevtskih odmerkov (triciklični antidepresivi, propafenon, karbamazepin): lahko se pojavijo neželeni učinki. Zdravila je treba predpisovati v minimalnih terapevtskih odmerkih med uporabo fluoksetina in v 5 tednih po njegovi odpovedi;
etanol: V eksperimentalnih študijah fluoksetin ni zvišal ravni etanola v krvi ali okrepil njegovih učinkov, vendar sočasna uporaba alkohola in SSRI ni priporočljiva.

Analogi

Analogi fluoksetina-Canon so Adepress, Alventa, Amitriptilin, Asentra, Brintellix, Velaxin, Dapfix, Zoloft, Caliksta, Clofranil, Lyudiomil, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paroksetin, Prozac, Sancipam, Serenata, Felixcoozam, Tlix, Acipey (ACP), Efevelon in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o fluoksetinu-Canon

Bolniki pustijo večinoma pozitivne ocene o fluoksetinu-Canonu, pri čemer opozarjajo na njegovo visoko učinkovitost v različnih depresivnih pogojih. Poročali so, da zdravilo odpravlja tesnobo in živčnost, vrača mirnost in ravnotežje, izboljšuje spanje, povečuje odpornost na stres in delovanje. Hkrati lahko najdete sporočila, ki opisujejo nasprotni učinek: povečana depresija, solznost, povečana agresija itd.

Neželeni učinki vključujejo motenost, zaspanost, apatijo, zmanjšan libido, tahikardijo, dispeptične motnje in izgubo teže.

Fluoksetin ima anoreksigene lastnosti, zato ga veliko žensk jemlje z namenom hujšanja, kar zdravniki strogo prepovedujejo, saj se lahko pojavijo neželeni učinki. To potrjujejo številna dekleta, ki so med jemanjem zdravila Fluoksetin-Canon neprimerno razvile depresijo in, nasprotno, povečale apetit.