Brydan
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Pogoji shranjevanja
Brydan je selektivni protistrup za mišično relaksantna zdravila.
Oblika in sestava izdaje
Zdravilo Brydan je na voljo v obliki raztopine za intravensko uporabo: prozorna, brezbarvna ali svetlo rumena (po 2 ml in 5 ml v brezbarvnih steklenih vialah, 10 vial v kartonski škatli).
Sestava za 1 ml raztopine:
- zdravilna učinkovina: sugamadeks (v obliki natrijevega sladkornega mleka) - 100 mg;
- pomožne komponente: voda za injekcije, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina (za doseganje pH 7,5).
Indikacije za uporabo
Zdravilo Brydan se uporablja pri odraslih bolnikih za odpravo živčno-mišične blokade različnih globin, ki jo povzroča vekuronijev bromid ali rokuronijev bromid.
Pri otrocih, starejših od 2 let, in mladostnikih se zdravilo uporablja v običajnih kliničnih situacijah za odpravo živčno-mišične blokade, ki jo povzroča rokuronijev bromid.
Kontraindikacije
- huda ledvična odpoved (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min);
- otroci, mlajši od 2 let;
- obdobje nosečnosti;
- obdobje laktacije;
- preobčutljivost za sugamadeks.
Pri uporabi zdravila pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter je potrebna previdnost.
Način uporabe in odmerjanje
Zdravilo Brydan se injicira intravensko v sistem za intravensko uporabo ali v obliki ene injekcije za 10 sekund neposredno v veno. Uvedbo zdravila naj izvaja samo anesteziolog ali pod njegovim neposrednim nadzorom.
Zdravilo Brydan lahko dajemo v enem sistemu za intravensko dajanje z naslednjimi raztopinami: 5% raztopina dekstroze, 0,9% raztopina natrijevega klorida, Ringerjeva raztopina, 0,45% raztopina natrijevega klorida z 2,5% raztopino dekstroze, 5% raztopina dekstroze pri 0 ° C, 9% raztopina natrijevega klorida, Ringerjeva raztopina z mlečno kislino. Pri uporabi sugamadeksa pri otrocih lahko zdravilo razredčimo z 0,9% raztopino natrijevega klorida, da dobimo koncentracijo raztopine 10 mg / ml.
Če so bila pred uvedbo zdravila Brydan v sistem za infundiranje vnesena zdravila, ki niso združljiva s Sugammadexom, ali zdravila, katerih združljivost z zdravilom Brydan ni bila ugotovljena, je treba sistem temeljito sprati, na primer z izotonično raztopino natrijevega klorida.
Priporočeni odmerek zdravila je odvisen od stopnje živčno-mišične blokade in ni odvisen od vrste anestezije.
Za odrasle bolnike je za odpravo živčno-mišične blokade v običajnih kliničnih situacijah potreben odmerek 2 mg / kg ali 4 mg / kg (odvisno od stopnje obnovitve živčno-mišične prevodnosti po blokadi). Za nujno obnovo živčno-mišične prevodnosti v primeru blokade, ki jo povzroči rokuronijev bromid, se zdravilo daje v odmerku 16 mg / kg.
V izjemnih primerih je priporočljiva ponovna uvedba zdravila Brydan med rekurarizacijo v pooperativnem obdobju. Odmerek zdravila v tem primeru je 4 mg / kg. Nevromuskularno prevodnost je treba spremljati, dokler se živčno-mišična funkcija v celoti ne obnovi.
Podatki o uporabi zdravila Bridan pri otrocih, starejših od 2 let, in mladostnikih so omejeni. Priporočeni odmerek za odpravo živčno-mišične blokade v običajnih kliničnih situacijah je 2 mg / kg. Zdravila se ne sme uporabljati za nujno obnovo živčno-mišične prevodnosti, ker ni dovolj izkušenj s klinično uporabo zdravila Sugammadex v nujnih primerih pri otrocih, starejših od 2 let in mladostnikih.
Pri blagi in zmerni ledvični in / ali jetrni insuficienci ter pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.
Pri ljudeh s prekomerno telesno težo se odmerek zdravila izračuna na podlagi dejanske telesne teže, to je v skladu s priporočili za bolnike, starejše od 18 let.
Stranski učinki
Najpogosteje so med uporabo zdravila Bridan opazili zaplete v anesteziji, na primer pojav kašlja ali telesne aktivnosti v času anestezije ali same operacije. V tem primeru bo morda potrebno dodatno dajanje anestetikov in / ali opioidov.
V redkih primerih so med postopkom anestezije opazili nenamerno obnovo zavesti, vendar povezava tega učinka z dajanjem sugamadeksa ni bila ugotovljena in je malo verjetna.
Redko so opažali preobčutljivostne reakcije, ki so segale od posameznih kožnih učinkov (urtikarija, rdečina, eritematozni izpuščaj) do resnih sistemskih, vključno z anafilaktičnimi reakcijami (tahikardija, močno znižanje krvnega tlaka, edem grla in jezika).
Ko se zdravilo daje bolnikom z anamnezo znakov zapletov v pljučih, se lahko razvije bronhospazem.
Posebna navodila
Umetno prezračevanje pljuč je treba izvajati, dokler se pacientovo spontano dihanje v celoti ne obnovi. V primeru ponavljajoče se živčno-mišične blokade, ki se razvije po ekstubaciji, je treba pravočasno zagotoviti potrebno prezračevanje pljuč.
Obnovo živčno-mišične blokade so najpogosteje opazili z uvedbo nezadostnih odmerkov zdravila, ki so bili nižji od priporočenih.
Interval med dajanjem zdravila Brydan in ponovnim dajanjem rokuronijevega bromida v odmerku 1,2 mg / kg mora biti najmanj 5 minut, med dajanjem sugamadeksa in ponovljenim dajanjem rokuronijevega bromida v odmerku 0,6 mg / kg ali vekuronijevega bromida v odmerku 0,1 mg / kg kg - najmanj 4 ure.
Z nujno odpravo živčno-mišične blokade je mogoče ponovno uporabiti mišične relaksante najpozneje 24 ur kasneje. Če je potrebno zgodnejše okrevanje živčno-mišične blokade, je treba uporabiti nesteroidne mišične relaksante.
Uporaba zdravila Brydan pri bolnikih, ki so prejemali vekuronijev bromid ali rokuronijev bromid v pogojih oddelka za intenzivno nego, ni bila raziskana.
Zdravila Sugammadex se ne sme uporabljati za odpravo živčno-mišične blokade, ki jo povzročajo spojine suksametonija ali benzilizokinolina, pa tudi drugih steroidnih mišičnih relaksantov.
Počasno okrevanje živčno-mišične prevodnosti lahko opazimo pri starejših bolnikih, bolnikih z ledvično in / ali jetrno insuficienco ter tistih z boleznimi srčno-žilnega sistema.
Pri bolnikih s koagulopatijami v obdobju uporabe zdravila Brydan je treba spremljati koagulacijske parametre, saj lahko sugamadeks poveča čas krvavitve
Razredčena raztopina je fizično in kemično stabilna 48 ur pri temperaturi + 2 … + 25 ° C (ob upoštevanju aseptičnih pravil). V aseptičnih pogojih čas shranjevanja raztopine ne sme presegati 24 ur pri temperaturi + 2 … +8 ° C.
Med uporabo zdravila Bridan se je treba izogibati vožnji avtomobila in opravljanju drugih potencialno nevarnih dejavnosti, povezanih z visoko koncentracijo pozornosti in hitrostjo psihomotoričnih reakcij.
Interakcije z zdravili
S hkratno uporabo s hormonskimi kontraceptivi je mogoče zmanjšati njihove koncentracije v plazmi in posledično njihovo učinkovitost.
Fusidna kislina, flukloksacilin in toremifen lahko obnovijo živčno-mišično blokado tako, da iz kompleksa izselijo vekuronijev bromid in rokuronijev bromid s sugamadeksom.
Zdravilo Brydan je fizično nezdružljivo z ranitidinom, verapamilom in ondansetronom.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi + 2 … +8 ° C, ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok. Rok uporabnosti raztopine je 3 leta.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
