Nephrotect

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Nephrotect: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Nephrotect

Koda ATX: B05XB

Aktivna sestavina: aminokisline za parenteralno prehrano (aminokisline za parenteralno prehrano)

Proizvajalec: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Avstrija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.10.2019

Nephrotect je sredstvo za parenteralno prehrano.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - raztopina za infundiranje: rahlo opalescentna ali prozorna, od brezbarvne do bledo rumene, s pH 5,5 do 6,5 (v kartonski škatli je 10 steklenic brezbarvnega stekla, ki vsebuje 250 ali 500 ml raztopine, z / brez plastična držala, vključno z navodili za uporabo zdravila Nephrotect).

Aktivne snovi v 1 litru raztopine:

L-izolevcin - 5,8 g;
L-levcin - 12,8 g;
L-lizin monoacetat - 16,925 g (ustreza vsebnosti L-lizina - 12 g);
L-metionin - 2 g;
L-fenilalanin 3,5 g;
L-treonin 8,2 g;
L-triptofan - 3 g;
L-valin - 8,7 g;
L-arginin 8,2 g;
L-histidin - 9,8 g;
L-alanin - 6,2 g;
N-acetil-L-cistein - 0,54 g (ustreza vsebnosti L-cisteina - 0,4 g);
glicin - 5,305 g;
L-prolin - 3 g;
L-serin 7,6 g;
L-tirozin - 0,6 g;
glicil-L-tirozin (brezvodni) - 3,155 g.

Pomožne komponente: jabolčna kislina - 2,01 g; ledena ocetna kislina - od 2,5 do 4 g; voda za injekcije - do 1 litra.

Skupna vsebnost aminokislin je 100 g na liter, dušika - 16,3 g na liter.

Teoretična osmolarnost je 935 mOsm na liter.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Nephrotect je raztopina, ki vsebuje nebistvene in esencialne aminokisline, ki nadomeščajo izgubo aminokislin med dializo in parenteralno prehrano, ki so potrebne telesu za sintezo beljakovin in doseganje pozitivnega dušikovega ravnovesja. Zdravilo je posebej zasnovano za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic.

Farmakokinetika

Z intravenskim (i / v) dajanjem raztopine v telo vstopijo aminokisline, ki se anabolično izrabijo in vključijo v sestavo beljakovin, ko so na voljo energijski substrati. Biološka uporabnost zdravila Nephrotect pri intravenskem dajanju je 100%.

Pri intravenski uporabi je razporeditev aminokislin podobna porazdelitvi aminokislin iz prebavil med hidrolizo beljakovin v hrani.

Glicil-L-tirozin, ki je del zdravila, je dodaten vir L-tirozina, ki se takoj po intravenski uporabi hidrolizira s poznejšo uporabo aminokislin L-tirozin in glicin, tudi pri bolnikih z ledvično insuficienco. Njegov razpolovni čas je 3,44 minute.

Majhen del prihajajočih aminokislin se z urinom izgubi pod pogojem, da raztopino vnesemo s priporočeno hitrostjo.

Indikacije za uporabo

hemo- ali peritonealna dializa (za nadomestitev izgube aminokislin);
popolna ali delna parenteralna prehrana bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic, vključno s parenteralno prehrano pri akutni / kronični ledvični odpovedi, vključno s pacienti na hemo- ali peritonealni dializi (za vnos aminokislin v telo).

Kontraindikacije

Absolutno:

šok (akutna faza);
prirojene motnje presnove aminokislin;
dekompenzirana hipotonična dehidracija, dekompenzirano srčno popuščanje, prekomerna hidracija, akutni pljučni edem (splošne kontraindikacije za infuzijsko zdravljenje);
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (raztopina zdravila Nephrotect je predpisana pod zdravniškim nadzorom):

hiponatremija;
povečana osmolarnost krvi;
nosečnost;
obdobje dojenja;
otroci, mlajši od 18 let.

Nephrotect, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina Nephrotect se daje intravensko. Odmerjanje zdravila se izbere ločeno za vsakega bolnika, ob upoštevanju njihovih individualnih potreb.

Priporočeni režim odmerjanja:

akutna in kronična ledvična odpoved pri bolnikih, ki ne prejemajo hemo- ali peritonealne dialize: od 0,6 do 0,8 g aminokislin na 1 kg telesne teže na dan (kar ustreza 6-8 ml raztopine na 1 kg telesne teže na dan);
akutna in kronična ledvična odpoved pri bolnikih na hemo- ali peritonealni dializi: od 0,8 do 1,2 g aminokislin na 1 kg telesne mase na dan (kar ustreza 8-12 ml raztopine na 1 kg telesne teže na dan);
hemo- ali peritonealna dializa (za nadomestitev izgube aminokislin): od 0,5 do 0,8 g aminokislin na 1 kg telesne teže na dan (kar ustreza 5-8 ml raztopine na 1 kg telesne teže na dan).

Največji priporočeni dnevni odmerek za otroke in odrasle je od 0,8 do 1,2 g aminokislin na 1 kg telesne teže na dan (kar ustreza 8-12 ml raztopine na 1 kg telesne teže na dan). Pri bolnikih s telesno maso 70 kg je dnevni odmerek približno 560 do 840 ml raztopine.

Nephrotect je priporočljivo dajati s hitrostjo, ki ne presega 0,1 g aminokislin na 1 kg telesne teže v 1 uri (1 ml raztopine na 1 kg telesne teže v 1 uri) s parenteralno prehrano in 0,2 g aminokislin na 1 kg telesne teže v 1 uri. h (2 ml raztopine na 1 kg telesne teže na uro) v primeru nadomestitve izgube aminokislin med hemo- ali peritonealno dializo.

V večini primerov se katere koli raztopine, ki vsebujejo aminokisline med parenteralno prehrano, uporabljajo v kombinaciji z zdravili, ki so energenti - maščobnimi emulzijami in / ali raztopinami glukoze. Bolnikom na popolni parenteralni prehrani je zdravilo predpisano v kombinaciji z vitamini in elementi v sledovih, elektroliti in viri energije, topnimi v maščobah in vodi.

Skupaj z drugimi zdravili za parenteralno prehrano lahko zdravilo Nephrotect, odvisno od končne osmolarnosti, dajemo tako v centralne kot v periferne vene.

Raztopino lahko dajemo skozi ločen infuzijski sistem ali jo v aseptičnih pogojih zmešamo z drugimi sestavinami parenteralne prehrane in vnesemo v posodo.

Da bi nadomestili izgubo aminokislin med dializo, lahko zdravilo injiciramo neposredno v vensko past dializnega aparata brez raztopin glukoze in maščobnih emulzij.

Zdravilo Nephrotect se lahko uporablja, dokler ima bolnik potrebo po nadomestitvi izgube aminokislin ali parenteralno prehrano.

Stranski učinki

Neželenih dogodkov v primeru upoštevanja tehnike dajanja, uporabe zdravila v priporočenih odmerkih in ob upoštevanju kontraindikacij niso opazili.

Kot pri vseh raztopinah aminokislin se lahko v redkih primerih tudi ob uporabi zdravila Nephrotect pojavijo naslednji neželeni učinki: težave z dihanjem, zvišanje ravni eozinofilcev, otekanje okončin, skleroderma, bolečine v mišicah.

Preveliko odmerjanje

Podatki o prevelikem odmerjanju zdravila Nephrotect niso bili predloženi.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja z Nephrotectom je priporočljivo spremljati naslednje kazalnike:

serumske ravni elektrolitov;
ravnotežje tekočin;
kislo-bazično stanje;
ravni amonija in sečnine.

Zdravilo lahko mešamo ali ga dajemo sočasno z elektroliti ali nosilci energije v količinah, ki so potrebne bolniku, da zadovolji svoje potrebe.

Pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic je lahko dajanje aminokislin s pomočjo parenteralne prehrane ključnega pomena. V takih primerih se raztopina lahko uporablja pri bolnikih te starostne skupine. Za otroke je tirozin esencialna aminokislina.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Nephrotect med nosečnostjo / dojenjem se uporablja previdno, potem ko se pričakovane koristi uporabe zdravila za mater povežejo z možnimi tveganji za plod / otroka.

Pri parenteralni prehrani ob okvarjenem delovanju ledvic je uvajanje aminokislin lahko ključnega pomena. Po potrebi lahko raztopine aminokislin uporabljamo med nosečnostjo in med dojenjem. Pri bolnikih iz teh skupin niso opazili razvoja neželenih učinkov med njihovo uporabo. Ugotovljeni niso bili nobeni teratogeni učinki.

Pediatrična uporaba

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, je mogoče zdravilo Nephrotect predpisati šele po oceni možnih koristi njegove uporabe in možnih tveganj.

Interakcije z zdravili

Nephrotect, tako kot druge raztopine aminokislin, lahko v aseptičnih pogojih mešamo samo s pripravki za parenteralno prehrano, vključno z elektroliti, raztopinami glukoze in maščobnimi emulzijami.

Zaradi nevarnosti nezdružljivosti kombinirana uporaba raztopine z zdravili drugih skupin ni priporočljiva.