Meridia

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Meridia je zdravilo, ki se uporablja za vzdrževalno zdravljenje bolnikov s prebavno debelostjo.

Oblika in sestava izdaje

Meridia je na voljo v obliki kapsul: trda želatinasta, z modrim pokrovom in rumenim (10 mg) ali belim (15 mg) telesom, z napisom (odvisno od odmerka) "10" ali "15"; vsebina kapsul je lahko tekoč prašek skoraj bele ali bele barve (po 10 mg: 7 kosov v pretisnih omotih, 2 pakiranji v kartonski škatli; 14 kosov v pretisnih omotih, 1,2 ali 6 pakiranj v kartonski škatli) pakiranje; 15 mg - 14 kosov v pakiranjih, 2 pakiranji v kartonski škatli).

1 kapsula vsebuje:

Aktivna sestavina: sibutraminijev klorid monohidrat - 10 mg;
Pomožne komponente: natrijev lavril sulfat, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, želatina, titanov dioksid (E171), indigotin (E132), sivo črnilo, kinolinsko rumena (barvilo E104).

Indikacije za uporabo

Zdravilo Meridia je predpisano za vzdrževalno zdravljenje bolnikov s prekomerno telesno težo z naslednjimi indikacijami:

Prebavna debelost z indeksom telesne mase 30 kg / m ² in več;
Prebavna debelost z indeksom telesne mase 27 kg / m ² ali več ob prisotnosti drugih dejavnikov tveganja, ki jih povzroča prekomerna telesna teža, kot so motnje metabolizma lipidov (dislipoproteinemija) ali diabetes mellitus tipa 2.

Kontraindikacije

Debelost z organskimi vzroki;
DrDeramus;
Resne motnje hranjenja (ugotovljene in znane) v obliki anoreksije (izčrpanost) ali bulimije (pretirana hrepenenje po hrani);
Nevrološka patologija (Gilles de la Tourettov sindrom);
Duševne bolezni;
Ugotovljene kršitve kardiovaskularnega sistema: kronično srčno popuščanje v fazi dekompenzacije, ishemična srčna bolezen, aritmija, prirojene srčne napake, tahikardija, okluzivna periferna arterijska bolezen, cerebrovaskularna bolezen (prehodna cerebrovaskularna nesreča, možganska kap);
Hude funkcionalne motnje jeter in ledvic;
Povečana funkcija ščitnice (hipertiroidizem);
Hormonsko aktiven tumor nadledvične žleze (feokromocitom);
Prisotnost neustrezno nadzorovane arterijske hipertenzije (krvni tlak> 145/90 mm Hg);
Uveljavljena farmakološka odvisnost, odvisnost od alkohola in mamil;
Benigno povečanje prostate s tvorbo preostalega urina (benigna hiperplazija prostate);
Sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze, pa tudi obdobje 14 dni po njihovi odpovedi (po jemanju zdravila Meridia morate pred jemanjem zaviralcev MAO ohraniti tudi dvotedenski interval);
Kombinirana terapija z drugimi zdravili za hujšanje ali zdravili, ki delujejo na centralni živčni sistem (antipsihotiki, antidepresivi), zdravili za motnje spanja (triptofan) ali duševne motnje;
Nosečnost in dojenje;
Starost do 18 let;
Starost od 65 let;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Ženske v rodni dobi morajo med jemanjem zdravila Meridia uporabljati kontracepcijo.

Način uporabe in odmerjanje

Meridia se jemlje peroralno, brez žvečenja in pitja zadostne količine tekočine (kozarec vode), najbolje zjutraj. Kapsule lahko kombiniramo z obroki ali jih jemljemo na tešče.

Na začetku zdravljenja se predpiše 10 mg zdravila Meridia na dan. Če ni učinkovitosti (merilo je izguba teže za manj kot 2 kg na mesec), če je zdravilo dobro prenašano, je možno povečanje dnevnega odmerka na 15 mg. Pri bolnikih, ki se slabo odzivajo na jemanje 15 mg zdravila Meridia (merilo je izguba teže pod 4 kg na mesec), nadaljnje zdravljenje ni primerno.

Če ste pozabili vzeti zdravilo, ne smete vzeti dvojnega odmerka in spremeniti običajni režim odmerjanja. Pri bolnikih, ki se slabo odzivajo na terapijo (izguba teže manj kot 5% od začetne ravni v 3 mesecih zdravljenja), tečaj ne sme trajati dlje kot 3 mesece. Zdravljenja se ne sme nadaljevati, če bolnik v primeru nadaljnjega sprejema po doseženi izgubi teže pridobi na teži 3 kg ali več.

Trajanje zdravljenja (z uporabo 10 ali 15 mg zdravila Meridia) ne sme biti daljše od 1 leta (zaradi pomanjkanja zadostnih informacij o varnosti in učinkovitosti zdravljenja v obdobju, daljšem od določenega obdobja).

Med zdravljenjem bolnikom svetujemo, naj spremenijo svoje navade in življenjski slog, tako da se po zaključku zdravljenja ohrani dosežena izguba telesne teže (če teh zahtev ne upoštevamo, je ponavljajoče se povečanje telesne teže neizogibno).

Zdravnik lahko spremeni režim odmerjanja, priporočen v navodilih.

Stranski učinki

Najpogosteje se neželeni učinki pojavijo v prvem mesecu zdravljenja. Njihova pogostost in resnost se sčasoma zmanjšujeta. Na splošno so motnje reverzibilne in blage (> 10% - pogosto, 1-10% - včasih, <1% - redko):

Prebavni sistem: pogosto - zaprtje, izguba apetita; včasih - poslabšanje hemoroidov, slabost;
Kardiovaskularni sistem in kri (hemostaza, hematopoeza): včasih - palpitacije, tahikardija, zvišan krvni tlak, vazodilatacija (pordelost kože z občutkom toplote), zmerno zvišanje srčnega utripa (za 3-7 utripov na minuto) in zmerno zvišanje krvnega tlaka v mirovanju (za 1-3 mm Hg); v nekaterih primerih izrazitejše zvišanje krvnega tlaka in zvišanje srčnega utripa (klinično pomembne spremembe pulza in krvnega tlaka so zabeležene predvsem na začetku zdravljenja (v prvih 1-2 mesecih));
Koža: včasih se poti;
Živčni sistem in senzorični organi: pogosto - nespečnost, suha usta; včasih - tesnoba, glavobol, omotica, sprememba okusa, parestezija (motnje občutljivosti kože).

V posameznih primerih so pri uporabi zdravila Meridia opisane naslednje klinično pomembne motnje:

Ledvična bolezen v obliki akutnega intersticijskega nefritisa, mesangiokapilarnega glomerulonefritisa;
Prehodno povečanje aktivnosti jetrnih encimov;
Purpura Shenlein-Genoch;
Trombocitopenija;
Epileptični napadi;
Akutna psihoza (pri enem bolniku s shizoafektivno motnjo, ki je verjetno obstajala pred začetkom jemanja zdravila).

Posebna navodila

Zdravila Meridia je treba jemati le z natančno določenimi pogoji in posebnimi previdnostnimi ukrepi. Pred začetkom terapije se posvetujte s strokovnjakom.

Meridia je priporočljivo jemati v primerih, ko so vsi ukrepi za zmanjšanje telesne teže neučinkoviti (merilo je zmanjšanje telesne teže za manj kot 5 kg v 3 mesecih).

Terapijo je treba izvajati samo celovito (vključno s spremembami življenjskega sloga in prehrane, potrebnimi za ohranjanje dosežene izgube teže po odpovedi zdravljenja z zdravili), ob upoštevanju priporočil strokovnjaka z praktičnimi izkušnjami pri zdravljenju debelosti.

Bolniki, ki jemljejo zdravilo Meridia, morajo spremljati krvni tlak in srčni utrip. V prvih 2 mesecih zdravljenja je treba te parametre spremljati vsakih 14 dni, nato enkrat na mesec. V primeru arterijske hipertenzije (krvni tlak nad 145/90 mm Hg) je treba nadzor teh parametrov, če je potrebno, izvajati pogosteje in še posebej previdno. Terapijo je treba prekiniti, če krvni tlak dvakrat preseže 145/90 mm Hg po večkratnem merjenju.

Previdnost je potrebna pri kombiniranem zdravljenju z zdravili, ki podaljšujejo interval QT (sertindol, terfenadin, astemizol, amiodaron, kinidin, flekainid, propafenon, meksiletin, sotalol, pimozid, cisaprid, triciklični antidepresivi) in v pogojih, ki lahko povzročijo povečanje intervala QT (na primer s hipokalemijo in hipomagneziemijo).

Pri rednem zdravniškem spremljanju stanja bolnika, ki prejema zdravilo Meridia, je treba posebno pozornost nameniti bolečinam v prsih, progresivni dispneji in edemom na nogah (razmerje med jemanjem zdravila in razvojem primarne pljučne hipertenzije ni ugotovljeno).

Paziti je treba tudi ob naslednjih boleznih:

Epilepsija;
Funkcionalne motnje jeter zmerne in blage resnosti (zaradi možnega povečanja koncentracije sibutramina v krvni plazmi);
Funkcionalne motnje ledvic zmerne in blage resnosti (zaradi izločanja neaktivnih presnovkov zdravila skozi ledvice);
Anamnestični podatki o motoričnih ali verbalnih tikih (nenadzorovano spontano krčenje mišic, pa tudi artikulacijske motnje);
Hkratna uporaba z zdravili, ki zvišujejo krvni tlak in srčni utrip (vključno z zdravili za kašelj, alergije in prehlad).

Z odpovedjo zdravila Meridia je v redkih primerih možen razvoj motenj v obliki glavobolov in povečanega apetita; ni podatkov o razvoju odtegnitvenih simptomov, motenj razpoloženja ali odtegnitvenih simptomov.

Zaradi potrebe po dieti med zdravljenjem ni priporočljivo uživati alkohola.

Zdravila, ki delujejo na centralni živčni sistem, lahko omejijo spomin, duševno aktivnost in hitrost reakcij. V zvezi s tem je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila Meridia voznikom vozil in bolnikom, katerih poklic je povezan s povečano koncentracijo.

Interakcije z zdravili

Pri kombiniranem zdravljenju zdravila Meridia z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:

Zdravila, ki zavirajo aktivnost encima CYP3A4 (troleandomicin, ketokonazol, eritromicin, ciklosporin): zvišanje plazemske koncentracije presnovkov sibutraminov, klinično nepomembno podaljšanje intervala QT (za 9,5 ms), povečanje srčnega utripa (za 2,5 utripa na minuto);
Rifampicin, deksametazon, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, makrolidni antibiotiki: pospešitev presnove sibutramina;
Zdravila, ki zvišujejo raven nevrotransmiterja serotonina v krvni plazmi (dihidroergotamin, sumatriptan, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, močna sredstva za lajšanje bolečin (petidin, pentazocin, fentanil), antitusiki (vključno z dekstrometorfanom)): povečanje tveganja za serotromski sindrom.

Meridia nima vpliva na hormonska kontracepcijska zdravila.

Podatki o medsebojnem delovanju zdravil se nanašajo na zdravila, ki se uporabljajo za kratek čas.

Ob hkratni uporabi zdravila Meridia z alkoholom ni bilo opaziti povečanja negativnega učinka slednjega. Vendar alkohol ni v kombinaciji s prehranskimi ukrepi, priporočenimi pri uporabi zdravila.