Betazon

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Pogoji shranjevanja

Betazon je zdravilo s protivnetnim, vazokonstrikcijskim in antipruritičnim delovanjem; glukokortikosteroid za lokalno uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Betazon je na voljo v naslednjih oblikah:

krema za zunanjo uporabo: bela ali skoraj bela, enakomerne konsistence (v epruvetah po 15 g ali 30 g, v kartonski škatli ena tuba);
kapljice za oko, kapljice za ušesa 0,1%: prozorna tekočina z rahlo rumenkastim odtenkom ali brezbarvna (v steklenicah iz temnega stekla s pokrovom, po 5 ml, po 1 steklenička v kartonski škatli).

Sestava 1 g smetane:

zdravilna učinkovina: betametazon (v obliki mikroniziranega betametazonijevega valerata) - 1 mg;
pomožne komponente: beli mehki parafin, brezvodni natrijev dihidrogen fosfat, natrijev hidroksid, polietilen glikol stearat, klorokrezol, cetostearil alkohol, mineralno olje, koncentrirana fosforjeva kislina, prečiščena voda.

Sestava 1 ml kapljic:

aktivna snov: natrijev betametazon fosfat - 1 mg (preračunano na suho snov);
pomožne komponente: voda za injekcije, natrijev klorid, benzalkonijev klorid, dinatrijeva sol etilendiamintetraocetne kisline (Trilon B), disubstituirani natrijev fosfat, natrijev hidroksid (1 M raztopina), ortofosforna kislina do pH 7,0–8,5.

Indikacije za uporabo

Krema

Betazon se uporablja za zmanjšanje vnetja pri dermatozah, ki so občutljive na zdravljenje z glukokortikosteroidi, in sicer:

sončni dermatitis;
kontaktni dermatitis;
nevrodermatitis;
eksfoliativni dermatitis;
intertriginozni dermatitis;
seboroični dermatitis;
sevalni dermatitis;
kongestivni dermatitis;
luskavica;
atopijski ekcem;
kovanec podoben ekcem;
anogenitalni srbenje;
senilno srbenje.

Kapljice

Za očesne bolezni se kapljice uporabljajo v naslednjih primerih:

alergijski blefaritis, keratokonjunktivitis, konjunktivitis, skleritis itd.;
simpatična oftalmija;
hude vnetne in alergijske očesne bolezni (v akutnih in kroničnih oblikah);
iritis, iridociklitis (akutni, kronični);
vnetni zapleti po operaciji - zdravljenje in preprečevanje.

Za ušesne bolezni se kapljice uporabljajo v naslednjih primerih:

ekcematozni zunanji otitis (kronična oblika);
bolezni kože zunanjega slušnega kanala, ki jih povzroča Lichen simplex (kronična oblika);
zunanji seboreični otitis;
zunanji alergijski otitis;
infekcijski vnetje srednjega ušesa (razen virusnega) - kot dodatno sredstvo v terapiji.

Kontraindikacije

Krema

Krema Betasone je kontraindicirana za uporabo pri bolnikih s preobčutljivostjo na glavne ali pomožne sestavine.

Kapljice

virusne bolezni oči v akutni obliki, vključno s površinskim keratitisom, ki ga povzroča Herpes simplex;
glavkom;
redčenje ali okvara roženice, epitelija, beločnice;
tuberkulozne poškodbe oči;
glivične lezije oči in kože zunanjega slušnega kanala;
virusne bolezni ušes v akutni obliki;
kršitev celovitosti bobnične membrane (zaradi možnega razvoja ototoksičnosti);
tuberkulozna poškodba ušesa;
vnetje srednjega ušesa (podatki o kronični anamnezi ali zgodovini);
preobčutljivost za zdravilno učinkovino zdravila - betametazon.

Pri predpisovanju zdravila bolnikom z ledvičnim, jetrnim in srčnim popuščanjem, nefrolitiazo in visokim krvnim tlakom je potrebna previdnost.

Način uporabe in odmerjanje

Krema

Krema se nanese na prizadeto površino s tanko plastjo. Pogostost uporabe je odvisna od resnosti stanja in znaša od 1 do 3-krat na dan. Za doseganje terapevtskega učinka praviloma zadostuje 1-2 nanosa na dan.

Obdelanih predelov ne smemo prekriti z okluzivnimi povoji, saj se lahko lokalni in sistemski neželeni učinki kortikosteroidov povečajo.

Kapljice

Pri očesnih boleznih se kapljice vkapajo v veznico: na začetku terapije - vsako uro ali vsaki dve uri po 1-2 kapljici, nato pa se pogostnost uporabe postopoma zmanjšuje glede na doseženi terapevtski učinek.

Pri ušesnih boleznih se v zunanji slušni kanal vkapajo kapljice: 3-4 kapljice na 2-3 ure, nato pa se pogostost nanosa postopoma zmanjšuje glede na doseženi terapevtski učinek.

Stranski učinki

Krema

Med nanosom kreme Betazone se lahko pojavijo naslednji neželeni pojavi: draženje, pekoč občutek, suhost, srbenje na koži, aknasti izpuščaji, perioralni dermatitis, maceracija kože, atrofija kože, vročina, folikulitis, strije, alergijski kontaktni dermatitis, hipertrihoza, hipopigmentacija, sekundarna okužba …

Kapljice

Med uporabo kapljic Betazone se lahko pojavijo naslednji neželeni pojavi: zvišan očesni tlak, razvoj sekundarne okužbe, ki jo povzroča Herpes simplex, pekoč občutek, srbenje, dermatitis kože vek, nastanek zadnje subkapsularne katarakte, zatiranje delovanja nadledvične žleze, perforacija ali redčenje beločnice, roženice.

Posebna navodila

Krema Betasone ni namenjena za uporabo v oftalmološki praksi.

Če se pojavijo znaki preobčutljivosti ali draženja kože, je treba zdravljenje prekiniti in bolnika ustrezno zdraviti.

Pri glivičnih ali bakterijskih okužbah je treba predpisati ustrezno protiglivično ali antibiotično zdravljenje. Če v tem primeru učinek zdravljenja ne pride hitro, je treba zdravljenje s kortikosteroidi prekiniti, dokler znaki okužbe ne izginejo.

Z uporabo zdravila Betazone na velikih delih telesa in / ali dolgotrajnim zdravljenjem, zlasti pri otrocih, se poveča verjetnost sistemskih neželenih učinkov glukokortikosteroidov, vključno z zatiranjem nadledvične skorje.

Za nosečnice in doječe matere je zdravilo mogoče predpisati le v primerih, ko pričakovana korist za mater bistveno presega potencialno tveganje za plod ali otroka.

Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, je uporaba zdravila Betazone nezaželena, ker ni kliničnih podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila v tej starostni skupini.

Zdravilo ne vpliva na sposobnost bolnikov za vožnjo avtomobila ali opravljanje drugih potencialno nevarnih del.

Pri uporabi Betazona v obliki kapljic je treba redno spremljati očesni tlak in stanje leče, saj se zaradi dolgotrajnega zdravljenja lahko razvije steroidni glavkom in katarakta. Daljše je zdravljenje, večje je tveganje za te neželene dogodke, zato je priporočljivo zdravljenje omejiti na najkrajše možno obdobje - manj kot 5 dni.

Pred vkapanjem zdravila je treba kontaktne leče odstraniti in jih namestiti najpozneje 15 minut po postopku.