Femoden

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Femoden: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Za kršitve delovanja jeter
11. Uporaba pri starejših
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Femoden

Koda ATX: G.03. AA10

Aktivna sestavina: gestoden + etinilestradiol (gestoden + etinilestradiol)

Proizvajalec: Schering GmbH & Co. Productions KG (Nemčija), Jenafarm GmbH (Nemčija), Bayer Weimar GmbH & Co., KG (Nemčija)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Cene v lekarnah: od 680 rubljev.

Nakup

Femoden je kombinirano kontracepcijsko zdravilo (estrogen + gestagen).

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Femoden:

draže: bela, okrogla (v pretisnih omotih s koledarsko tehtnico 21 kosov, v kartonski škatli 1 pretisni omot);
filmsko obložene tablete: bele, okrogle (v pretisnih omotih po 21 kosov, v škatli z 1 ali 3 pretisnimi omoti).

Sestava 1 tablete:

aktivne snovi: gestoden - 0,075 mg, etinilestradiol - 0,03 mg;
pomožne komponente: montanglikolni vosek, smukec, kalcijev karbonat, polietilen glikol 6000, polividon 700.000, magnezijev stearat, natrijev kalcijev edetat, polividon 25.000, koruzni škrob, laktoza.

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

aktivne snovi: gestoden - 0,075 mg, etinilestradiol - 0,03 mg;
pomožne komponente: magnezijev stearat, natrijev kalcijev edetat, povidon 25.000, koruzni škrob, laktoza monohidrat;
lupina: glični vosek glikol, smukec, kalcijev karbonat, makrogol 6000, povidon 700 000, saharoza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Femoden je kombinirani peroralni, monofazni estrogen-gestageni kontraceptiv z majhnimi odmerki. Njegov kontracepcijski učinek se izvaja s komplementarnimi mehanizmi, med katerimi je najpomembnejša sprememba stanja cervikalnega izločka, zaradi česar postane neprepustna za semenčice, in zatiranje ovulacije.

Pri bolnikih, ki prejemajo kombinirane peroralne kontraceptive, se zmanjša intenzivnost in bolečina menstrualne krvavitve ter bolj reden cikel, kar zmanjša enega od dejavnikov tveganja za pomanjkanje železove anemije. Obstajajo tudi dokazi o zmanjšanem tveganju za nastanek raka jajčnikov in endometrija.

S pravilno uporabo zdravila Femoden je indeks Pearl <1. Povečanje indeksa je možno ob nepravilni uporabi tablet / dražejev, tudi kadar jih preskočimo.

Farmakokinetika

Značilnosti gestodena:

absorpcija: po peroralni uporabi se hitro in popolnoma absorbira; C _max (največja koncentracija v krvni plazmi) je 4 ng na 1 ml, dosežena po približno 1 uri; biološka uporabnost je približno 99%;
porazdelitev: veže se na SHBG (globulin, ki veže spolne hormone) in albumin v krvni plazmi; 1-2% celotne koncentracije v krvni plazmi je v prosti obliki, od 50 do 70% - posebej povezano s SHBG; na vezavo gestodena na plazemske beljakovine vpliva indukcija sinteze SHBG z etinilestradiolom;
presnova: skoraj v celoti presnovljena; očistek iz plazme je približno 0,8 ml na kg na minuto;
izločanje: koncentracija gestodena v plazmi se dvofazno zmanjša; razpolovni čas (T _½) v končni fazi je od 12 do 15 ur; izločajo se le v obliki presnovkov skozi ledvice in črevesje v razmerju približno 6: 4 z razpolovnim časom približno 24 ur; ni prikazan nespremenjen;
ravnotežna koncentracija: na farmakokinetiko gestodena vpliva koncentracija SHBG v krvni plazmi; koncentracija snovi v plazmi z dnevnim vnosom se v drugi polovici kontracepcijskega cikla poveča 4-krat.

Značilnosti etinil estradiola:

absorpcija: po peroralni uporabi se hitro in popolnoma absorbira; C _max je približno 80 ng na 1 ml in je dosežen v 1-2 urah; presnavlja se med absorpcijo in "primarnim prehodom" skozi jetra, zaradi česar je oralna biološka uporabnost snovi v povprečju približno 45%;
porazdelitev: približno 98% (skoraj v celoti) se nespecifično veže na albumin; inducira sintezo SHBG; navidezni volumen porazdelitve (V _d) se giblje od 2,8 do 8,6 litra na 1 kg;
presnova: pretrdi predsistemsko konjugacijo tako v jetrih kot v sluznici tankega črevesa; glavna presnovna pot je aromatska hidroksilacija; hitrost očistka iz krvne plazme je od 2,3 do 7 ml na 1 kg na minuto;
izločanje: znižanje koncentracije etinil estradiola v krvni plazmi je dvofazno; za prvo fazo je značilen T _½ približno 1 uro, za drugo - od 10 do 20 ur; ne izloči se iz telesa v nespremenjeni obliki; presnovki etinilestradiola se izločajo skozi ledvice in črevesje v razmerju 4: 6 z razpolovnim časom približno 24 ur;
ravnotežna koncentracija: dosežena po približno 7 dneh.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Femoden predpisano za oralno kontracepcijo.

Kontraindikacije

Absolutno:

venska / arterijska tromboza in trombembolija, prisotna ali v anamnezi, vključno z miokardnim infarktom, pljučno embolijo, tromboflebitisom ali globoko vensko trombozo, hemoragičnimi ali ishemičnimi cerebrovaskularnimi boleznimi;
stanja pred trombozo trenutno ali v anamnezi, vključno z angino pektoris, prehodnimi ishemičnimi napadi;
ugotovljena nagnjenost k arterijski ali venski trombozi, vključno s protitelesi proti fosfolipidom (lupus antikoagulant, protitelesa proti kardiolipinu), hiperhomocisteinemija, pomanjkanje proteinov S in C, antitrombin III, odpornost na aktivirani protein C;
nenadzorovana hipertenzija;
več ali hudih dejavnikov tveganja za arterijsko ali vensko trombozo, vključno z atrijsko fibrilacijo, obsežno travmo, podaljšano operacijo s podaljšano imobilizacijo, subakutnim bakterijskim endokarditisom, zapletenimi lezijami aparata srčne zaklopke;
migrena z žarišnimi nevrološkimi simptomi trenutno ali v anamnezi;
diabetes mellitus z diabetično angiopatijo;
pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo trenutno ali v preteklosti;
hude jetrne patologije in odpoved jeter (pred normalizacijo testov delovanja jeter), vključno s prirojeno hiperbilirubinemijo (Rotorjev sindrom, Dubin-Johnson, Gilbert), zlatenica;
benigni ali maligni jetrni tumorji, ki so trenutno ali v preteklosti;
ugotovljene hormonsko odvisne maligne novotvorbe, vključno z novotvorbami mlečnih žlez ali genitalij, ali sum nanje;
neznana krvavitev iz nožnice;
intoleranca za laktozo / fruktozo, pomanjkanje laktaze, saharaze ali izomaltaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
starost;
nosečnost ali sum nanjo;
obdobje dojenja;
individualna nestrpnost komponent, ki jih vsebuje Femoden.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je možno imenovanje zdravila Femoden v obliki tablet po natančnem tehtanju domnevnih tveganj s predvidenimi koristmi v vsakem posameznem primeru):

dejavniki tveganja za razvoj tromboze in trombembolije, vključno z nezapletenimi patologijami srčnih zaklopk, migreno brez žariščnih nevroloških simptomov, arterijsko hipertenzijo, dislipoproteinemijo, debelostjo, cerebrovaskularno nesrečo ali miokardnim infarktom v mladosti pri enem od najbližjih sorodnikov, trombozo ali nagnjenost k njim;
druge bolezni, katerih prisotnost lahko povzroči okvaro periferne cirkulacije (flebitis površinskih ven, srpastocelična anemija, ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, hemolitično uremični sindrom, sistemski eritematozni lupus, diabetes mellitus brez žilnih zapletov);
hipertrigliceridemija;
patologija jeter z normalnimi kazalniki funkcionalnih testov;
bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale med nosečnostjo ali prejšnjo uporabo spolnih hormonov (na primer Sydenhamova horea, herpes med nosečnostjo, porfirija, otoskleroza z okvaro sluha, bolezen žolčnika, holestaza, zlatenica);
huda depresija;
maternični fibroidi;
Krčne žile;
kombinirano zdravljenje z antikoagulanti;
dedni angioedem (možen razvoj ali stopnjevanje simptomov bolezni).

Navodila za uporabo zdravila Femoden: način in odmerjanje

Tablete Dragee in Femoden se jemljejo peroralno po vrstnem redu, navedenem na embalaži, vsak dan približno ob istem času, sprati z vodo (majhna količina).

Dnevni odmerek - 1 kos. 21 dni. Tablete / tablete iz naslednjega pretisnega omota se vzamejo po 7-dnevnem premoru. Običajno v tem obdobju opazimo odtegnitveno krvavitev, ki se praviloma razvije 2-3 dni po zaužitju zadnje tablete / dražeja in nadaljuje do začetka jemanja tablet / dražejev iz novega pakiranja.

Če v prejšnjem mesecu bolnica ni jemala hormonskih kontraceptivov, zdravilo Femoden jemlje prvi dan menstrualne krvavitve. Mogoče ga je začeti jemati na 2. do 5. dan menstrualnega ciklusa, vendar je v tem primeru pomembno, da v prvih 7 dneh jemanja tablet / dražejev iz prvega pretisnega omota dodatno uporabimo pregradno kontracepcijsko metodo.

Začnite jemati zdravilo Femoden v primerih prehoda z kontracepcijskega obliža, nožničnega obroča, kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo gestagene (vsadek, injekcijske oblike, mini tablete), z intrauterine kontracepcije, ki sprošča gestagen (Mirena), ali drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov:

obliž / obroč: na dan odstranitve ali najpozneje na dan, ko je bilo načrtovano lepljenje novega obliža / vstavljanje novega obroča;
kombinirani peroralni kontraceptivi: naslednji dan po zaužitju zadnje tablete, ki vsebuje hormon, iz prejšnjega pakiranja, vendar najpozneje naslednji dan po običajnem 7-dnevnem premoru za zdravila z 21 kosi. v paketu ali po zaužitju zadnje neaktivne tablete za sredstva z 28 kosi. pakirano;
mini pili: vsak dan, brez odmora;
vsadek ali intrauterina kontracepcija z gestagenom: na dan odstranitve;
oblika injiciranja: od dneva, ko je bila načrtovana naslednja injekcija.

V vseh primerih prehoda je pomembno, da v prvih 7 dneh jemanja zdravila Femoden dodatno uporabimo pregradno kontracepcijsko metodo.

Bolnice po splavu v prvem trimesečju nosečnosti lahko začnejo jemati zdravilo takoj in dodatna kontracepcijska zaščita ni potrebna.

Sprejem Femodena po splavu v drugem trimesečju nosečnosti ali poroda se začne 21-28 dni po splavu ali porodu, če ženska ne doji. Ob poznejšem začetku jemanja zdravila je pomembno, da v prvih 7 dneh uporabe dodatno uporabimo pregradno kontracepcijsko metodo. V primerih, ko je ženska že imela spolno življenje, je treba pred jemanjem tablet / dražejev izključiti nosečnost ali počakati na prvo menstruacijo.

Zaščita kontracepcije se ne zmanjša, če tablete / dražeje zamudite, če je zamuda <12 ur. Naslednjo tableto / tableto je treba vzeti čim prej ob običajnem času.

Če zamujate> 12 ur, se lahko kontracepcijska zaščita zmanjša. Več kot je tablet / tablet pozabljenih in bolj kot je ta prehod na 7-dnevni premor, večja je verjetnost nosečnosti. Na podlagi tega je priporočljivo, da Femodena ne prekinjamo za več kot 7 dni. Da bi dosegli ustrezno zatiranje regulacije hipotalamus-hipofiza-jajčniki, je treba zdravilo jemati neprekinjeno 7 dni.

Priporočila za uporabo zdravila Femoden po premoru v prvem, drugem ali tretjem tednu sprejema:

prvi teden sprejema: zadnjo izpuščeno tableto / dražeje vzamete čim prej, tudi če to pomeni, da vzamete 2 kosa hkrati. Naslednja tableta / draže se jemlje kot običajno, v naslednjih 7 dneh pa se uporablja tudi pregradna kontracepcijska metoda. Pomembno je upoštevati verjetnost nosečnosti, če je bil spolni odnos med tednom pred izpuščanjem tablete / dražeja;
drugi teden sprejema: zadnja izpuščena tableta / draže se vzame čim prej, tudi če to zahteva sočasno dajanje 2 kosov. Naslednja tableta / tableta se vzame kot običajno. Uporaba dodatnih kontracepcijskih ukrepov ni potrebna, če je bilo zdravilo pravilno zaužito v 7 dneh pred zamujeno prvo tableto / tableto. Če bolnik zdravila Femoden ni jemal pravilno ali če je izpustil 2 ali več tablet / tablet, je pomembno, da v 7 dneh uporabite pregradne metode kontracepcije;
tretji teden sprejema: zaradi prihajajoče prekinitve jemanja zdravila je tveganje za zmanjšanje njegove zanesljivosti neizogibno. V tem primeru se držite ene od dveh možnosti, če pa je bil Femoden v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto / dražejem pravilno jeman, ni potrebe po uporabi dodatnih kontracepcijskih metod. Prva možnost - zadnja izpuščena tableta / draže se vzame čim prej, tudi če to pomeni, da jemljete 2 kosi. hkrati se jemljejo naslednje tablete / dražeje kot običajno, dokler trenutni pretisni omot ne zmanjka. Jemanje tablet / dražejev iz naslednjega pretisnega omota se začne takoj. V tem primeru je odtegnitvena krvavitev malo verjetna, dokler tablete / dražeje iz drugega pretisnega omota ne zmanjkajo, vendar je možno, da se razvijejo krvave krvavitve in prodorne krvavitve iz nožnice. Druga možnost je, da prekličete jemanje tablet / tablet iz trenutnega pretisnega omota, naredite 7-dnevni premor, vključno s štetjem dneva prehoda, in nato začnete jemati tablete / tablete iz novega pretisnega omota.

V primeru, da ste pozabili vzeti tableto / dražeje in med prekinitvijo krvavitve odtegnitve ne opazite, morate izključiti nosečnost.

Z razvojem driske ali bruhanjem v 4 urah po jemanju zdravila Femoden je njegova absorpcija lahko nepopolna, zato je pomembno, da sprejmemo dodatne kontracepcijske ukrepe in se pri preskakovanju tablet / dražejev vodimo po priporočilih.

Če je treba začetek menstrualne krvavitve odložiti, se jemanje tablet ali tablet Femoden iz novega pretisnega omota nadaljuje brez prekinitve takoj po zaužitju vseh tablet iz prejšnjega. Tablete / dražeje iz novega pretisnega omota lahko vzamete, dokler pacient želi, do konca. Pri jemanju zdravila iz drugega pretisnega omota se lahko pojavijo prodorne krvavitve iz maternice ali madeži. Po običajnem 7-dnevnem premoru nadaljujte z jemanjem zdravila Femoden iz novega pretisnega omota.

Če je treba dan nastopa menstrualne krvavitve prestaviti na drug dan v tednu, naslednji oddih med jemanjem tablet / dražejev skrajšajte za potrebno število dni. Čim krajši je interval, večje je tveganje za odtegnitvene krvavitve in razvoj nadaljnjih krvavitev in prebojnih krvavitev iz nožnice v času jemanja tablet / dražejev iz drugega pretisnega omota (kot v primeru, ko je treba začetek menstrualne krvavitve odložiti).

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko).

Filmsko obložene tablete

organ vida: redko - nestrpnost kontaktnih leč (nelagodje pri nošenju), oslabljen vid;
prebavila: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost; redko - driska, bruhanje;
imunski sistem: redko - preobčutljivost;
splošni simptomi: pogosto - povečanje telesne mase; redko - izguba teže;
presnova: redko - zastajanje tekočine;
živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - migrena;
duševne motnje: pogosto - nihanja ali zmanjšano razpoloženje; redko - zmanjšan libido; redko - povečan libido;
reproduktivni sistem, mlečne žleze: pogosto - otekanje, bolečina ali občutljivost mlečnih žlez; redko - hipertrofija mlečne žleze; redko - izcedek iz mlečnih žlez, izcedek iz nožnice;
koža in podkožje: redko - urtikarija, izpuščaj; redko - multiformni eritem, nodosumski eritem.

Poročajo tudi o razvoju naslednjih neželenih učinkov med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov: kloazma, okvarjena funkcija jeter, toleranca za glukozo ali učinek na odpornost na periferni inzulin, benigni in maligni jetrni tumorji, hipertrigliceridemija, zvišan krvni tlak, cerebrovaskularne bolezni, arterijske / venske motnje, pojav ali poslabšanje stanj, pri katerih povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni dokazana (rak materničnega vratu, ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, izguba sluha, povezana z otosklerozo, herpes med nosečnostjo, Sydenhamova horea, hemolitično uremični sindrom, sistemska rdeča lupus, porfirija, holelitiaza, zlatenica in / ali pruritus, povezan s holestazo).

Dragee

prebavni sistem: včasih - bruhanje, slabost;
reproduktivni sistem: včasih - spremembe vaginalnega izločanja, intermenstrualna krvavitev;
endokrini sistem: včasih - spremembe libida, spremembe telesne teže, otekanje, bolečina in izločanje iz mlečnih žlez;
centralni živčni sistem: migrena, glavoboli, zmanjšano razpoloženje;
drugi: alergijske reakcije, zadrževanje tekočine v telesu, slaba toleranca kontaktnih leč, kloazma.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: metroragija ali madeži, bruhanje, slabost.

Terapija: simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Epidemiološke študije so pokazale povezavo med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov in povečanjem incidence arterijske / venske tromboze in trombembolije (cerebrovaskularne motnje, miokardni infarkt, pljučna embolija, globoka venska tromboza). Te patologije so redke.

V prvem letu jemanja zdravil te skupine je tveganje za nastanek venske trombembolije največje.

Povečano tveganje je prisotno po začetnem jemanju zdravil te skupine ali nadaljevanju uporabe istih ali različnih zdravil (po premoru med odmerki zdravila 28 dni ali več). To povečano tveganje je pretežno prisotno v prvih 3 mesecih v veliki prospektivni študiji, ki je vključevala 3 skupine bolnikov.

Skupno tveganje za vensko trombembolijo pri ženskah, ki prejemajo kombinirane peroralne kontraceptive z majhnimi odmerki, je 2-3 krat večje kot pri nosečnicah, ki ne prejemajo takih zdravil. Vendar je to tveganje še vedno manjše v primerjavi z nosečnostjo in porodom.

V 1-2% primerov je venska trombembolija lahko usodna.

Jemanje katere koli kombinirane peroralne kontracepcijske tabletke lahko povzroči vensko trombembolijo, ki se kaže kot pljučna embolija ali globoka venska tromboza.

V izjemno redkih primerih se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov razvije tromboza drugih krvnih žil (ledvičnih, mezenteričnih, jetrnih, možganskih ven in arterij, mrežničnih žil). Glede razmerja med pojavom teh dogodkov in uživanjem zdravil v tej skupini ni soglasja.

Simptomi globoke venske tromboze vključujejo pordelost ali obarvanje kože na spodnjem delu, lokalizirano povišano telesno temperaturo v prizadetem spodnjem delu, nelagodje ali bolečino v spodnjem delu, le pri hoji ali stoje pokonci, bolečino ali nelagodje, enostransko otekanje spodnjega uda ali vzdolž vene na Spodnja okončina.

Simptomi pljučne embolije vključujejo hiter ali nepravilen srčni utrip, hudo omotico, tesnobo, ostre bolečine v prsih, ki se lahko poslabšajo ob globokem vdihu, nenaden kašelj, vključno s hemoptizo, težko dihanje ali hitro dihanje. Nekateri simptomi (na primer kašelj in težko dihanje) so nespecifični in jih je mogoče razlagati kot znake drugih bolj ali manj hudih zapletov (na primer okužbe dihal).

Arterijska trombembolija lahko povzroči miokardni infarkt, vaskularno okluzijo ali možgansko kap. Simptomi teh stanj vključujejo:

možganska kap: izguba zavesti ali omedlevica z epileptičnim napadom ali brez njega, nenaden, močan ali dolgotrajen glavobol brez očitnega razloga, izguba ravnotežja ali koordinacije gibov, omotica, nenadna motnja hoje, nenadna enostranska ali dvostranska izguba vida, težave z govorom in razumevanjem, nenadna Zmedenost, nenadna šibkost ali izguba občutka v nogi, roki ali obrazu, zlasti na eni strani telesa;
vaskularna okluzija: akutni trebuh, rahlo modro obarvanje okončin, oteklina, nenadna bolečina;
miokardni infarkt: hiter ali nepravilen srčni utrip, tesnoba ali zasoplost, huda šibkost, slabost, bruhanje ali omotica, hladen znoj, nelagodje v želodcu, roki, grlu, ličnicah, hrbtu, občutek stiskanja ali polnosti v roki, prsnem košu ali za prsnico, težnost, pritisk, nelagodje, bolečina.

Pri arterijski trombemboliji je možna smrt.

Dejavniki, ki povečujejo tveganje za nastanek venske in / ali arterijske tromboze, so:

starost;
kajenje (s povečanjem števila cigaret ali povečanjem starosti se tveganje poveča, zlasti pri bolnikih, starejših od 35 let);
družinska anamneza, na primer venske ali arterijske trombembolije pri starših ali bližnjih sorodnikih v relativno mladih letih. Pri pridobljeni ali dedni nagnjenosti je potreben pregled ustreznega strokovnjaka, da se reši vprašanje možnosti jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov;
dislipoproteinemija;
debelost (indeks telesne mase> 30 kg na 1 m ²);
atrijska fibrilacija;
patologija srčnega ventila;
arterijska hipertenzija;
migrena;
obsežna travma, kakršna koli operacija na spodnjih okončinah, večji kirurški poseg, podaljšana imobilizacija. V takih primerih je priporočljivo odpovedati kombinirane peroralne kontraceptive (z načrtovano operacijo vsaj 28 dni pred tem) in jih ne nadaljujte v 14 dneh po koncu imobilizacije.

Do zdaj ostaja sporno vprašanje vloge površinskega tromboflebitisa in krčnih žil pri razvoju venske trombembolije.

V obdobju po porodu obstaja večje tveganje za trombembolijo. Pri srpastocelični anemiji, kronični vnetni črevesni bolezni, hemolitično uremičnem sindromu, sistemskem eritematoznem lupusu in diabetesu mellitusu se lahko pojavijo tudi motnje perifernega krvnega obtoka.

Povečanje pogostosti in resnosti migrene v obdobju jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov je osnova za njihovo takojšnjo odpoved.

Biokemični kazalci, ki kažejo na dedno ali pridobljeno nagnjenost k arterijski / venski trombozi, so antifosfolipidna protitelesa (lupus antikoagulant, antikardiolipinska protitelesa), pomanjkanje antitrombina III, beljakovin C ali S, hiperhomocisteinemija, odpornost na aktivirani protein C.

Pri ocenjevanju ravnovesja med koristmi in tveganji je pomembno upoštevati, da lahko ustrezna terapija za to stanje zmanjša tveganje za trombozo. Prav tako je pomembno upoštevati, da je tveganje za trombozo in trombembolijo med nosečnostjo večje kot pri peroralnih kontraceptivih z majhnimi odmerki.

Stalna okužba s humanim papiloma virusom je najpomembnejši dejavnik tveganja za raka materničnega vratu. Obstajajo poročila o rahlem povečanju tega tveganja pri dolgotrajni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Povezava z uporabo takšnih sredstev ni dokazana. Še vedno obstajajo polemike o tem, v kolikšni meri so te ugotovitve povezane s presejanjem za bolezen materničnega vratu ali z značilnostmi spolnega vedenja (redkejša uporaba pregradnih kontracepcijskih metod).

Metaanaliza 54 epidemioloških študij je pokazala prisotnost nekoliko povečanega relativnega tveganja za razvoj raka dojke, ki so ga diagnosticirali pri bolnikih, ki trenutno prejemajo kombinirane peroralne kontraceptive. V desetih letih po prenehanju jemanja teh zdravil povečano tveganje postopoma izgine. Ker se rak dojke v redkih primerih pojavi pri pacientih, mlajših od 40 let, je povečanje števila diagnoz "rak dojke" med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, trenutno ali v zadnjem času, nepomembno glede na splošno tveganje za to bolezen. Povezava patologije z uporabo takšnih zdravil ni dokazana. Opaženo povečanje tveganja je lahko tudi posledica zgodnejše diagnoze bolezni pri bolnikih, ki so jemali kombinirane peroralne kontraceptive. Ženske, ki so kdaj jemale ta zdravila, imajo rak dojke diagnosticirane prej kot ženske, ki jih niso nikoli uporabljale.

Redko so med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov opazili razvoj benignih in izjemno redko - malignih jetrnih tumorjev, ki so v nekaterih primerih povzročili življenjsko nevarne intraabdominalne krvavitve. Če ima bolnik hude bolečine v trebuhu, povečana jetra ali znake intraabdominalne krvavitve, je to pomembno upoštevati pri diferencialni diagnozi.

Pri hipertrigliceridemiji ali družinski anamnezi hipertrigliceridemije se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko poveča tveganje za nastanek pankreatitisa.

Številni bolniki so med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov rahlo zvišali krvni tlak, v redkih primerih pa so opazili klinično pomembno zvišanje. Če pa v obdobju jemanja takih zdravil trajno, klinično pomembno narašča krvni tlak, je pomembno, da ta zdravila nemudoma prekinemo in začnemo zdravljenje arterijske hipertenzije. V prihodnosti je možno nadaljevanje jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov, ko se dosežejo normalne vrednosti krvnega tlaka.

Po poročilih stanja, ki se razvijejo ali poslabšajo med nosečnostjo in jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov (povezava z uporabo takih zdravil ni dokazana), vključujejo: izgubo sluha, povezano z otosklerozo, herpes (med nosečnostjo), Sydenhamova horea, hemolitično uremični sindrom, sistemski eritematozni lupus, porfirija, žolčni kamni, pruritus in / ali zlatenica, povezan s holestazo, Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis.

Vnos eksogenih estrogenov pri bolnikih z dednimi oblikami angioedema lahko povzroči razvoj ali poslabšanje simptomov angioedema.

Pri kroničnih ali akutnih jetrnih patologijah bo morda treba odpovedati kombinirane peroralne kontraceptive, dokler se kazalci organov ne normalizirajo. Ponavljajoča se holestatska zlatenica, ki se prvič razvije v ozadju nosečnosti ali predhodne uporabe spolnih hormonov, zahteva prekinitev jemanja zdravila v tej skupini.

Kljub dejstvu, da kombinirani peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na toleranco za glukozo in odpornost na inzulin, pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki jemljejo majhne odmerke kombiniranih peroralnih kontraceptivov, ni treba spreminjati terapevtskega režima. Vendar je za takšne ženske v obdobju jemanja teh sredstev treba skrbno spremljati.

V nekaterih primerih se lahko razvije kloazma, zlasti pri bolnikih s kloazmo v anamnezi pri nosečnicah. V obdobju jemanja zdravila Femoden se ženskam s težnjo k kloazmi priporoča, naj se izogibajo izpostavljanju ultravijoličnemu sevanju in dolgotrajnejši izpostavljenosti soncu.

Uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno s parametri fibrinolize, koagulacije, kazalci presnove ogljikovih hidratov, delovanjem nadledvične žleze, ščitnice, ledvic ali jeter, koncentracijo transportnih beljakovin v plazmi. Običajno spremembe ne presegajo običajnih meja.

Učinkovitost zdravila se lahko zmanjša v primeru driske ali bruhanja zaradi interakcij z zdravili ali če preskočite jemanje tablet / dražejev.

Pri jemanju zdravila Femoden se lahko pojavijo neredne krvavitve (prodorne krvavitve ali krvave madeže), zlasti v prvih mesecih uporabe. V zvezi s tem se ocena morebitnih nepravilnih krvavitev izvede šele po prilagoditvenem obdobju, ki je približno 3 cikle.

Potreben je natančen pregled za izključitev malignih novotvorb ali nosečnosti, če se nepravilne krvavitve ponovijo ali razvijejo po predhodnih rednih ciklih.

V nekaterih primerih med odmorom med jemanjem tablet / tablet morda ne bo prišlo do odtegnitvene krvavitve. Če zdravilo jemljemo po navodilih, je možnost nosečnosti majhna. Če pa se je zdravilo pred tem nepravilno jemalo ali se dve zaporedni odtegnitveni krvavitvi ne razvijeta, je priporočljivo, da nosečnost izključite, preden nadaljujete z jemanjem zdravila Femoden.

Pomembno je, da se pred začetkom ali nadaljevanjem sprejema zdravila Femoden natančno seznanite z bolnikovo anamnezo in opravite ginekološki in fizični pregled. Narava in pogostost teh pregledov morata temeljiti na obstoječih standardih zdravstvene prakse, pri čemer se upoštevajo posamezne značilnosti vsakega bolnika, vendar vsaj enkrat na šest mesecev, in mora vključevati oceno stanja mlečnih žlez, trebušnih organov in majhne medenice (vključno s citološkim pregledom materničnega vratu) maternica, merjenje krvnega tlaka).

Bolniki se morajo zavedati, da jemanje zdravila Femoden ne ščiti pred virusom človeške imunske pomanjkljivosti (sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Femoden je kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.

Kljub temu, da številne epidemiološke študije niso razkrile povečanega tveganja za nastanek napak pri otrocih, katerih matere so prejemale spolne hormone pred nosečnostjo, ali teratogenih učinkov ob nenamernem jemanju spolnih hormonov v zgodnji nosečnosti, ko nosečnost nastopi v obdobju jemanja tablet Femoden / dražeje takoj. prekliči.

Jemanje zdravila lahko spremeni sestavo in zmanjša količino materinega mleka, zato uporaba med laktacijo ni priporočljiva. V majhnih količinah se lahko spolni hormoni in / ali njihovi presnovki izločijo v materino mleko.

Femoden se lahko jemlje šele po nastopu menarhe.

Za kršitve delovanja jeter

Femoden je kontraindiciran pri bolnikih z malignimi ali benignimi tumorji jeter trenutno ali v preteklosti, hudimi jetrnimi patologijami ali odpovedjo jeter.

Uporaba pri starejših

Femoden se ne uporablja pri starejših bolnikih, ker po menopavzi ni indiciran.

Interakcije z zdravili

Rezultat medsebojnega delovanja zdravila Femoden z drugimi zdravili je lahko prodorna krvavitev in / ali zmanjšanje učinkovitosti kontracepcije. Bolniki, ki prejemajo takšne kombinacije, morajo poleg zdravila Femoden začasno uporabljati tudi pregradne kontracepcijske metode ali izbrati drug način kontracepcije.

S kombinirano uporabo zdravila Femoden s povzročitelji mikrosomskih jetrnih encimov (rifampicin, karbamazepin, primidon, barbiturati, fenitoin; verjetno - grizeofulvin, felbamat, topiramat, okskarbazepin, pripravki, ki vsebujejo šentjanževko) je možno povečanje očistka spolnih hormonov. Možno povečanje presnove v jetrih je možno tudi v kombinaciji z zaviralci proteaze HIV (ritonavir) in ne-nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (nevirapin) in njihovimi kombinacijami. V primeru jemanja takšnih sredstev in v 28 dneh po njihovi odpovedi je priporočljivo dodatno uporabiti pregradno kontracepcijsko metodo.

Jemanje nekaterih antibakterijskih zdravil (na primer tetraciklinov in penicilinov) lahko zmanjša recirkulacijo črevesno-jetrnega estrogena, kar zmanjša koncentracijo etinil estradiola. Pri jemanju antibakterijskih zdravil in v 7 dneh po njihovi odpovedi morate dodatno uporabiti pregradno kontracepcijsko metodo. Če se obdobje uporabe pregradne kontracepcijske metode konča pozneje kot tablete v pretisnem omotu, je potreben prehod na naslednje pakiranje zdravila Femoden brez običajne prekinitve.

S sočasno uporabo peroralnih kombiniranih kontraceptivov lahko vpliva na presnovo drugih zdravil, kar vodi do zmanjšanja (na primer lamotrigina) ali povečanja (na primer ciklosporina) njihove koncentracije v plazmi in tkivih.

Analogi

Analogi zdravila Femoden so: Femiss Ginesta, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Gestarella.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Femodenu

Glede na ocene je Femoden zanesljivo, učinkovito, enostavno za uporabo kombinirano kontracepcijsko zdravilo, ki normalizira menstrualni ciklus in hormone ter izboljša stanje nohtov, kože in las. Med slabostmi izpostavljajo predvsem visoke stroške zdravila, razvoj neželenih učinkov v obliki glavobola, depresije in povečanja telesne mase med jemanjem.

Cena Femodena v lekarnah

Približna cena zdravila Femoden v obliki filmsko obloženih tablet (21 kosov na pakiranje) je 780 rubljev, v obliki tablet (21 kosov na pakiranje) - 696-844 rubljev.