Terbinafine Canon - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena, Tablete, Gel

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Terbinafine Canon

Terbinafine Canon: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Terbinafine Canon

Koda ATX: D01AE15; D01BA02

Aktivna sestavina: terbinafin (Terbinafine)

Proizvajalec: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusija); CJSC "Raduga Production" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 02.06.2020

Cene v lekarnah: od 108 rubljev.

Nakup

Terbinafine Canon je protiglivično zdravilo iz skupine alilamina.

Oblika in sestava izdaje

• tablete (125 in 250 mg): okrogle, ravno valjaste, s posnetjem, bele z rumenim odtenkom ali bele, na eni strani se nanese ločnica (v pretisnih omotih: 7 ali 10 kosov, v kartonski škatli 1, 2 3 ali 4 pakiranja; 14 kosov, v škatli 1 ali 2 pakiranja);
• gel za zunanjo uporabo 1%: homogena masa bele ali skoraj bele barve (po 15 g v aluminijastih epruvetah, v kartonski škatli 1 tuba).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Terbinafine Canon.

1 tableta vsebuje:

• zdravilna učinkovina: terbinafinijev klorid - 140,7 oziroma 281,4 mg, kar ustreza 125 oziroma 250 mg terbinafina;
• pomožne komponente: natrijeva karmeloza, kalcijev stearat, hiproloza (hidroksipropil celuloza), koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza.

100 g gela vsebuje:

• zdravilna učinkovina: terbinafin hidroklorid - 1125 mg, kar ustreza 1000 mg terbinafina;
• pomožne komponente: etanol (etilni alkohol 96%), benzil alkohol, izopropil miristat, butilhidroksitoluen, karbomer (Carbopol Ultrez 10 NF), trolamin (trietanolamin), polisorbat 20, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Terbinafine Canon je protiglivično zdravilo. Njegova zdravilna učinkovina, terbinafin, spada v skupino alilaminov in ima širok spekter delovanja proti glivicam, ki povzročajo bolezni kože, nohtov in las. Mehanizem delovanja terbinafina je posledica njegove sposobnosti, da specifično zavira zgodnjo fazo sinteze sterola v glivični celici. To se zgodi kot posledica zaviranja skvalen epoksidaze, encima v celični membrani glive, ki ne spada v sistem citokroma P ₄₅₀. Proces odmiranja glivične celice je povezan s pojavom pomanjkanja ergosterola in znotrajceličnim kopičenjem skvalena.

Dermatofiti so občutljivi na terbinafin, vključno z glivami Trichophyton (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, kvasne glive iz rodu Pityrosporum in Candida (vključno s C. albicans).).

V nizkih koncentracijah ima Terbinafine Canon fungicidni učinek na dermatofite, posamezne dimorfne in plesnive glive.

Glede na vrsto kvasa deluje fungicidno ali fungistatično.

Peroralna uporaba terbinafina ustvarja koncentracije v koži, nohtih in laseh, ki zagotavljajo fungicidni učinek.

Zaradi odsotnosti učinka terbinafina na sistem citokroma P ₄₅₀ zdravilo ne vpliva na presnovo hormonov in drugih zdravil.

Farmakokinetika

Po zaužitju tablete se znotraj absorbira več kot 70% terbinafina. Absolutna biološka uporabnost je približno 50%, kar je posledica učinka prvega prehoda ali predsistemskega izločanja. Najvišja koncentracija (C _max) terbinafina v plazmi v primerjavi z enkratnim odmerkom 250 mg je dosežena po 1,5 urah in je 0,0013 mg / ml. S sistematičnim dajanjem tablet se C _max terbinafin poveča za približno 25%, AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) pa 2,3-krat. Učinkoviti razpolovni čas (T _1/2) je 30 ur.

Ob hkratnem zaužitju hrane biološka uporabnost zdravila ni bistveno poslabšana (AUC se poveča za manj kot 20%), zato prilagoditev odmerka ni potrebna.

Vezava na beljakovine v plazmi - 99%.

Hitro prodre v kožni sloj kože, koncentrira se v lipofilni rožni sloj in v izločanje lojnic. V visokih koncentracijah se kopiči v koži, laseh in lasnih mešičkih, bogatih z lojnicami. Po nekaj tednih terapije prodre v nohtno ploščo.

Terbinafin se izloča v materino mleko.

Hitro se presnavlja, predvsem s sodelovanjem izoencimov citokroma P ₄₅₀ z nastankom presnovkov, ki nimajo protiglivične aktivnosti. Pri biotransformaciji terbinafina igrajo glavno vlogo izoencimi, kot so CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8 in CYP2C19.

Izloča se v glavnem skozi ledvice, tudi v obliki presnovkov.

Za večkratno dajanje terbinafina, ki ga spremlja zvišanje koncentracije v serumu, je značilno trifazno izločanje s končnim T _1/2 približno 396 ur.

Pacientova starost ne vpliva na ravnotežno koncentracijo terbinafina v plazmi.

V primeru okvare ledvične funkcije z očistkom kreatinina (CC) manj kot 50 ml / min in bolezni jeter se očistek terbinafina lahko zmanjša za 50%.

Pri lokalnem nanosu je absorpcija manj kot 5%, zato je sistemski učinek zdravila Terbinafine Canon v obliki gela nepomemben.

Indikacije za uporabo

Tablete

Uporaba tablet Terbinafine Canon je indicirana za zdravljenje mikoz, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo, kot so:

• onihomikoza, ki jo povzročajo dermatofiti;
• mikoze lasišča;
• glivične okužbe kože: dermatomikoza trupa, nog, stopal, kvasne okužbe kože, ki jih povzročajo glive iz rodu Candida, v primerih, ko je primernost oralne terapije posledica lokalizacije, razširjenosti in resnosti okužbe.

Gel za zunanjo uporabo

Uporaba gela Terbinafine Canon je indicirana za preprečevanje in zdravljenje glivičnih okužb kože (mikoze stopal, dimeljska epidermofitoza, glivične lezije gladke kože telesa), ki jih povzročajo dermatofiti, kot je Trichophyton (vključno s T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum, T. verrucosum), Microsporum canis in Epidermophyton floccosum.

Poleg tega se gel uporablja za zdravljenje pityriasis versicolor, ki ga povzroča Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za uporabo zdravila Terbinafine Canon v obeh dozirnih oblikah so dojenje in preobčutljivost za sestavine zdravila.

Poleg tega obstajajo dodatne kontraindikacije za nekatere oblike zdravila Terbinafine Canon.

Tablete

Absolutne kontraindikacije:

• bolezen jeter v kronični, hudi ali aktivni obliki;
• okvarjena ledvična funkcija (CC manj kot 50 ml / min ali koncentracija kreatinina v serumu več kot 300 μmol / l);
• starost do 3 let in otrokova telesna teža manjša od 20 kg.

Tablete je treba jemati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter, zaviranjem hematopoeze kostnega mozga, kožnega eritematoznega lupusa, sistemskega eritematoznega lupusa, luskavice med nosečnostjo.

Gel za zunanjo uporabo

Uporaba zdravila Terbinafine Canon pri bolnikih, mlajših od 18 let, je kontraindicirana.

Zdravilo je treba med nosečnostjo uporabljati previdno na predelih telesa z okvarjeno celovitostjo kože.

Terbinafine Canon, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete

Tablete Terbinafine Canon se jemljejo peroralno z majhno količino vode, po možnosti hkrati, ne glede na obrok.

Zdravnik predpiše trajanje zdravljenja ob upoštevanju kliničnih indikacij in resnosti poteka bolezni.

Priporočen odmerek:

• odrasli in otroci, starejši od 3 let, s telesno maso več kot 40 kg: 250 mg enkrat na dan;
• otroci, starejši od 3 let, s telesno maso od 20 do 40 kg: 125 mg enkrat na dan.

Priporočeno trajanje zdravljenja za odrasle:

• dermatomikoza stopal (interdigitalna, plantarna ali nogavičasta): 14–42 dni;
• dermatomikoza nog in trupa, kandidiaza kože: 14–28 dni;
• mikoza lasišča: 28 dni;
• onihomikoza rok: običajno 42 dni; v nekaterih primerih - daljši potek terapije (vendar ne več kot 84 dni);
• onihomikoza stopal: običajno - 84 dni, z zmanjšano stopnjo rasti nohtov - daljši potek terapije. Za oceno kliničnega učinka je potrebno obdobje za ponovno rast zdravega nohta, zato lahko stopnjo njegove optimalnosti opazimo po mikološkem zdravljenju in prekinitvi zdravljenja.

Upoštevati je treba, da se popolno izginotje simptomov okužbe in s tem povezane pritožbe običajno pojavi nekaj časa po mikološkem zdravljenju.

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka zdravila Terbinafine Canon ni potrebna, če nimajo sočasne okvare jeter ali ledvic.

Gel za zunanjo uporabo

Gel Terbinafin Canon se nanese zunaj z nanašanjem in rahlim vtiranjem na predhodno očiščena in posušena prizadeta območja in sosednja tkiva. Pogostost uporabe - 1-krat na dan.

Pri zdravljenju okužb, ki so lokalizirane v glutealnih in dimeljskih gubah, pod mlečnimi žlezami, med prsti in jih spremlja plenični izpuščaj, lahko po nanosu zdravila ta območja pokrijemo z gazo, tudi ponoči.

Obdobje zdravljenja je odvisno od klinične indikacije in resnosti bolezni.

Priporočeno trajanje terapije za dermatomikozo trupa, nog, stopal, versicolor lišajev je 7 dni.

Resnost kliničnih manifestacij se običajno začne zmanjševati po več dneh uporabe gela. Upoštevati je treba, da lahko neredni postopki ali prezgodnje prenehanje zdravljenja povzročijo ponovitev okužbe.

Če po 14 dneh uporabe gela ni znakov pozitivne dinamike ali se simptomi poslabšajo, se za pojasnitev diagnoze posvetujte z zdravnikom.

Starejšim bolnikom ni treba prilagajati režima odmerjanja zdravila Terbinafine Canon.

Stranski učinki

Na splošno je prenašanje zdravila Terbinafine Canon dobro. Neželeni učinki so bili šibko ali zmerno izraženi in so bili prehodni. Med kliničnimi preskušanji / v obdobju po registraciji so opazili naslednje neželene učinke.

Neželeni učinki so razvrščeni na naslednji način: zelo pogosto (≥ 1/10); pogosto (od ≥ 1/100 do <1/10); redko (od ≥ 1/1000 do <1/100); redko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); zelo redko (<1/10 000, vključno s posameznimi sporočili); pogostnost ni bila ugotovljena (na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče ugotoviti pogostosti razvoja neželenih učinkov).

Tablete

• s strani imunskega sistema: zelo redko - angioedem in druge anafilaktoidne reakcije, poslabšanje ali pojav kožnega in sistemskega eritematoznega lupusa; pogostnost ni ugotovljena - anafilaktične reakcije, sindrom, podoben serumski bolezni;
• s strani krvnega in limfnega sistema: redko - anemija; zelo redko - pancitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija;
• iz živčnega sistema: zelo pogosto - glavobol; pogosto - prehodna kršitev okusa (do popolne izgube okusa), omotica; redko - hipestezija, parestezija; zelo redko - izčrpanost; pogostost ni ugotovljena - zmanjšanje ali izguba vonja (tudi v daljšem obdobju);
• s strani psihe: pogosto - depresija; redko - tesnoba;
• na delu kože in podkožja: zelo pogosto - kožni izpuščaj, urtikarija; redko - fotoobčutljivost; zelo redko - toksični kožni izpuščaj, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana eksantematska pustuloza, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, bulozni dermatitis, alopecija, eksfoliativni dermatitis, psoriazi podobni izpuščaji, poslabšanje luskavice; pogostnost ni ugotovljena - izpuščaj z zdravili z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (zvišana telesna temperatura, izpuščaj, edem, otekle bezgavke);
• iz prebavil: zelo pogosto - zmanjšan apetit, slabost, napenjanje, dispepsija, driska, bolečine v trebuhu blage narave; pogostnost ni ugotovljena - pankreatitis;
• iz jeter in žolčnega trakta: redko - disfunkcija jeter in žolčnika (predvsem holestatske narave), odpoved jeter (pogosteje pri bolnikih z resnimi sočasnimi sistemskimi boleznimi; vzročna povezava ni ugotovljena), holestaza, hepatitis, zlatenica, povečana aktivnost jetrnih transaminaz; zelo redko - huda jetrna odpoved, ki zahteva presaditev jeter (vključno s smrtnimi primeri);
• na delu organa vida: redko - okvara vida; pogostnost ni ugotovljena - zmanjšana ostrina vida, zamegljen vid;
• iz organa sluha in motenj labirinta: redko - tinitus; frekvenca ni ugotovljena - okvara sluha, izguba sluha;
• iz mišično-skeletnega in vezivnega tkiva: zelo pogosto - mialgija, artralgija; pogostnost ni ugotovljena - rabdomioliza;
• s strani posod: pogostnost ni določena - vaskulitis;
• splošne motnje: pogosto - občutek utrujenosti; redko - zvišanje telesne temperature; pogostnost ni ugotovljena - gripi podoben sindrom;
• laboratorijske in instrumentalne motnje: redko - zmanjšanje telesne teže (zaradi kršitve okusa); pogostnost ni bila ugotovljena - povečanje aktivnosti kreatin-fosfokinaze v krvnem serumu.

Gel za zunanjo uporabo

• iz imunskega sistema: zelo redko - preobčutljivostne reakcije;
• na delu organa vida: redko - draženje oči;
• iz kože in podkožja: pogosto - srbenje, luščenje kože; redko - pekoč občutek na koži, skorja, poškodbe kože, kožne lezije, eritem, motnje pigmentacije; redko - kontaktni dermatitis, suha koža, ekcem; zelo redko - izpuščaj;
• splošne motnje: redko - bolečina, bolečina in / ali draženje na mestu nanosa; redko - poslabšanje simptomov.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja terbinafina se pojavijo slabost, bolečine v želodcu, glavobol in omotica. Enaki simptomi so opaženi v primeru nenamernega zaužitja gela.

Pri zunanji uporabi zdravila Terbinafine Canon primerov prevelikega odmerjanja niso zabeležili, saj je absorpcija terbinafina pri lokalni uporabi manjša od 5%.

Če sumimo na preveliko odmerjanje, izvedemo takojšnje izpiranje želodca in predpišemo aktivno oglje. Prikazuje natančno spremljanje bolnikovega stanja, imenovanje simptomatske in podporne terapije.

Posebna navodila

Pri predpisovanju zdravila Terbinafine Canon v obliki tablet mora zdravnik analizirati bolnikovo delovanje jeter in obvestiti o povečanem tveganju ponovitve bolezni, če zdravilo jemljete nepravilno ali zdravljenje predčasno ustavite.

Upoštevati je treba, da pri vseh bolnikih obstaja tveganje za hepatotoksičnost, vključno s tistimi brez predhodne okvare jeter. Zato je 28–42 dni po začetku zdravljenja priporočljivo občasno pregledati stanje jeter med celotnim potekom zdravljenja. V primeru povečanja aktivnosti jetrnih transaminaz je treba zdravljenje takoj prekiniti.

Terbinafine Canon se na splošno dobro prenaša. Posledični neželeni učinki so običajno prehodni in blagi do zmerni.

Bolniki morajo vedeti, da če se v ozadju uporabe zdravila Terbinafine Canon pojavijo trdovratna slabost, bruhanje, izguba apetita, utrujenost, bolečina v desnem hipohondriju, zlatenica, temen urin ali svetlo blato, je treba prenehati jemati tablete in se nemudoma posvetovati z zdravnikom. Takšni simptomi zahtevajo test delovanja jeter.

V primerih, ko se v ozadju uporabe tablet pojavijo kvalitativne ali kvantitativne spremembe v krvnih telescih, je treba odmerek zdravila zmanjšati in ugotoviti vzrok kršitev. Po potrebi je mogoče razmisliti o vprašanju odvzema zdravil.

Terbinafine Canon v obliki gela se ne sme nanašati na obraz in pustiti, da pride v oči. Če vam zdravilo nenamerno pride v oči, jih takoj sperite s tekočo vodo. V primeru trajnega draženja se posvetujte z oftalmologom.

Zaradi vsebnosti butilhidroksitoluena v gelu obstaja nevarnost razvoja lokalnih alergijskih reakcij (kontaktni dermatitis) ali draženja sluznice in oči. Poleg tega je etanol v gelu prisoten kot pomožna komponenta, zato je pri nanašanju na poškodovana področja kože previden, saj lahko alkohol draži.

Pri nanašanju gela se v redkih primerih lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije v obliki kožnega izpuščaja, ki zahtevajo prekinitev zdravljenja.

Upoštevati je treba, da je v ozadju uporabe gela možno poslabšanje poteka glivične okužbe.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zaradi možnega razvoja neželenega pojava na strani živčnega sistema v obliki vrtoglavice bolnikom svetujemo, naj bodo v času jemanja tablet previdni pri vožnji ali delu s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Imenovanje zdravila Terbinafine Canon med dojenjem je kontraindicirano.

Med nosečnostjo je uporaba tablet in gela dovoljena le v primerih, ko po mnenju zdravnika pričakovana korist zdravljenja za mater presega potencialno tveganje za plod.

Rezultati eksperimentalnih študij kažejo, da terbinafin nima toksičnega učinka na plod in škodljivih učinkov na plodnost.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Terbinafine Canon je kontraindicirana v obliki tablet, mlajših od 3 let (s telesno maso manj kot 20 kg), v obliki gela - mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Terbinafine Canon v obliki tablet je kontraindicirana pri okvarjenem delovanju ledvic (CC manj kot 50 ml / min ali koncentracija kreatinina v serumu večja od 300 μmol / l).

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Terbinafine Canon v obliki tablet je kontraindicirana pri boleznih jeter v kronični, hudi ali aktivni obliki.

Previdno je treba tablete Terbinafine Canon predpisovati ob okvari jeter.

Uporaba pri starejših

Pri uporabi zdravila Terbinafine Canon za zdravljenje starejših bolnikov prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

• induktorji in zaviralci citokroma P ₄₅₀: kadar terbinafin sodeluje z zdravili, ki so induktorji presnove, je možno njegov plazemski očistek pospešiti z zaviralci citokroma P ₄₅₀ - za upočasnitev plazemskega očistka. V zvezi s tem je, če je takšna kombinacija potrebna, priporočljivo ustrezno popraviti režim odmerjanja terbinafina;
• cimetidin: pomaga zmanjšati očistek terbinafina za 33%, poveča njegovo koncentracijo v plazmi in poveča učinek zdravila;
• flukonazol, ketokonazol, amiodaron: ob sočasnem zdravljenju s temi ali drugimi sredstvi, ki zavirajo izoencime CYP2C9 in CYP3A4, se izpostavljenost terbinafinu poveča za približno 60%;
• rifampicin: kombinacija z rifampicinom poveča očistek terbinafina za 100%, zmanjšanje njegove koncentracije v plazmi pa oslabi učinek zdravila;
• zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, triciklični antidepresivi, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, zaviralci monoaminooksidaze (tip B), antiaritmična zdravila razreda 1A, 1B in 1C: terbinafin z majhnim obsegom terapevtskih koncentracij zavira presnovo teh in drugih zdravil, katerih metabolizem posreduje predvsem C2D6. Njihovo interakcijo lahko spremljajo klinično pomembne posledice;
• desipramin: zmanjša njegov očistek za 82%;
• kofein: očistek kofeina (uporabljen intravensko) se zmanjša za 19%;
• ciklosporin: očistek poveča za 15%;
• peroralni kontraceptivi: kombinacijo s peroralnimi kontraceptivi lahko spremljajo menstrualne nepravilnosti;
• fenazon, digoksin: očistek teh sredstev ni kršen;
• flukonazol, zidovudin, teofilin, trimetoprim, sulfametoksazol: niso ugotovili klinično pomembnih interakcij z vsakim od teh zdravil.

Analogi

Analogi Terbinafine Canon so Terbinafine, Terbinafine Sandoz, Terbinafin-Teva, Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbiksonil-Serbikon, Exifin, Fungoterbin itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti: tablete - 4 leta; gel za zunanjo uporabo - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Tablete so na voljo na recept, gel pa brez recepta.

Mnenja o Terbinafine Canon

Nekaj ocen o zdravilu Terbinafine Canon je pozitivnih. Bolniki, ki opozarjajo na učinkovitost zdravila v obliki tablet, dajejo poseben poudarek potrebi po rednem jemanju zdravila v obdobju, ki zadošča za zdravljenje glivičnih okužb nohtov na rokah. V nasprotnem primeru je verjetnost ponovitve bolezni neizogibna in nadaljevanje zdravljenja je lahko daljše.

Cena Terbinafine Canon v lekarnah

Cena zdravila Terbinafine Canon v obliki tablet v odmerku 250 mg na pakiranje, ki vsebuje 10 kosov, je lahko od 132 rubljev do 14 kosov. - od 199 rubljev.

Terbinafine Canon: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Terbinafine Canon 250 mg tablete 10 kosov. 108 RUB Nakup

Terbinafine Canon 250 mg tablete 10 kosov. 130 RUB Nakup

Terbinafine Canon gel za zunanjo uporabo pribl. 1% cev 15g 171 r Nakup

Terbinafine Canon 1% gel za zunanjo uporabo 15 g 1 kos. 171 r Nakup

Terbinafine Canon 250 mg tablete 14 kosov. 209 RUB Nakup

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!