Femoston 1/5

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Femoston 1/5: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Femoston 1/5

Koda ATX: G03FA14

Učinkovina: didrogesteron + estradiol (dydrogesterone + estradiol)

Proizvajalec: Solvay Pharmaceuticals (Nizozemska)

Opis in posodobitev fotografije: 27.07.2018

Cene v lekarnah: od 1086 rubljev.

Nakup

Femoston 1/5 je kombinirano sredstvo za estrogen-progestin.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Femoston 1/5 - filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, oranžno-roza, z vgravirano na eni strani "379", na drugi strani - črka "S" nad številko "7" (28 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 3 pretisni omoti).

Aktivne sestavine v 1 tableti:

didrogesteron - 5 mg;
estradiol - 1 mg.

Dodatne sestavine tablet: koruzni škrob, metil hidroksipropil celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koloidni brezvodni kremen, rumen in rdeč železov oksid (E172), Opadry Y 8734 oranžna [makrogol 400, titanov dioksid (E171)].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Femoston 1/5 je zdravilo za nadomestno hormonsko terapijo (HRT) z nizko vsebnostjo hormonov: estradiol kot estrogena komponenta in didrogesteron kot gestagena komponenta. Te snovi določajo delovanje zdravila.

Estradiol je enak endogenemu estradiolu. Nadomesti pomanjkanje estrogena v ženskem telesu po menopavzi. Odpravlja psihoemocionalne in avtonomne klimakterične sindrome, kot so povečano znojenje, vročinski utripi, povečana živčna razdražljivost, motnje spanja, glavobol, omotica, vpogled kože in sluznice, zlasti genitourinarnega sistema, kar se kaže v suhosti in draženju sluznice nožnice, bolečinah med spolnim odnosom.

Femoston 1/5 preprečuje tudi izgubo kosti v obdobju po menopavzi. Dejavniki tveganja za osteoporozo pri ženskah po menopavzi so zgodnji pojav menopavze, kajenje in dolgotrajna uporaba glukokortikosteroidov v nedavni preteklosti.

Zdravilo spremeni lipidni profil: zniža raven celotnega holesterola in lipoproteinov nizke gostote, hkrati pa poveča vsebnost lipoproteinov visoke gostote.

Dydrogesteron je progestogen, ki je učinkovit, če ga jemljemo peroralno. Zagotavlja začetek faze izločanja v endometriju in zmanjšuje tudi tveganje za razvoj hiperplazije in / ali rakotvornosti endometrija, povečano z estrogenom. Nima glukokortikoidnega, anaboličnega, estrogenega in androgenega delovanja.

Da bi dosegli največji preventivni učinek, priporočamo, da se HNZ začne takoj po nastopu menopavze. Učinek zdravila Femoston 1/5 se kaže v celotnem obdobju njegove uporabe (obstajajo zanesljivi podatki o uporabi estrogenov do 10 let, v poznejših obdobjih so podatki omejeni).

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se estradiol hitro absorbira. Presnovni proces poteka v jetrih, kar povzroči tvorbo presnovkov estrona in estron sulfata (prav tako v biotransformaciji jeter). Glukuronidi estron in estradiol se izločata predvsem z urinom.

Dydrogesteron se po peroralni uporabi hitro absorbira iz prebavil. Popolnoma se presnovi, njegov glavni presnovek je 20-dihidrodidrogesteron, ki je v urinu prisoten predvsem v obliki konjugata glukuronske kisline. Razpolovni čas didrogesterona je 5-7 ur, njegov glavni presnovek pa 14-17 ur. Za popolno odstranitev snovi traja 72 ur.

Indikacije za uporabo

nadomestno hormonsko zdravljenje motenj, ki jih pri ženskah po menopavzi povzroča pomanjkanje estrogena;
preprečevanje postmenopavzne osteoporoze.

Kontraindikacije

vaginalne krvavitve neznane etiologije;
rak endometrija ali druge hormonsko odvisne novotvorbe;
diagnosticiran ali sum na rak dojke, zgodovina raka dojke;
akutne ali kronične bolezni jeter, vključno z anamnezo (pred normalizacijo laboratorijskih parametrov delovanja jeter);
motnje cerebralne cirkulacije;
zgodovina potrjene akutne globoke venske tromboze ali pljučne embolije;
ugotovljena ali domnevna nosečnost;
obdobje laktacije;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Previdno in pod nadzorom zdravnika je treba zdravilo Femoston 1/5 uporabljati, če so prisotne ali imajo anamnezo naslednje bolezni / stanja:

benigni tumor jeter;
okvarjena ledvična funkcija;
holelitiaza;
hemoglobinopatija;
diabetes mellitus z vaskularnimi zapleti;
sistemski eritematozni lupus;
otoskleroza;
porfirija;
migrena ali močan glavobol;
epilepsija;
multipla skleroza;
zgodovina tromboze in dejavniki tveganja;
bronhialna astma;
arterijska hipertenzija;
zgodovina hiperplazije endometrija;
endometrioza;
maternični leiomiom;
prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj od estrogena odvisnih tumorjev (na primer rak dojke pri pacientovi materi).

Navodila za uporabo zdravila Femoston 1/5: način in odmerjanje

Zdravilo Femoston 1/5 je treba jemati peroralno. Vnos hrane ne vpliva na učinkovitost zdravila.

Za preprečevanje osteoporoze in med HNZ je predpisana 1 tableta enkrat na dan, po možnosti ob istem času dneva. Trajanje terapije je individualno in je določeno z razmerjem med koristmi in tveganji ter resnostjo pomanjkanja estrogena.

Za preprečevanje postmenopavzne osteoporoze je priporočljivost predpisovanja zdravila določena individualno, odvisno od njegove prenašanja, pa tudi od možnega učinka na kostno maso, ki je odvisna od odmerka.

Stranski učinki

iz reproduktivnega sistema: bolečine v medeničnem predelu, mazanje krvavitve iz nožnice, aciklična menstrualna krvavitev v prvih mesecih zdravljenja, občutljivost dojk; včasih - dismenoreja, sprememba izločanja, kandidiaza nožnice, erozija materničnega vratu; redko - predmenstrualni sindrom, spremembe na mlečnih žlezah (povečanje, boleči občutki in otekanje); v nekaterih primerih - sprememba libida;
s strani hematopoetskega sistema: zelo redko - hemolitična anemija;
iz centralnega živčnega sistema: glavobol, migrena; včasih - živčnost, omotica, depresija; zelo redko - horea;
iz prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, napenjanje, slabost; včasih - holecistitis; redko - nenormalno delovanje jeter, ki ga včasih spremljajo bolečine v trebuhu, zlatenica, astenija, slabo počutje; zelo redko - bruhanje;
s strani kardiovaskularnega sistema: včasih - venska trombembolija; zelo redko - miokardni infarkt;
alergijske in dermatološke reakcije; izpuščaj, srbenje, urtikarija; zelo redko - polimorfni ali eritemski nodosum, melazma, hemoragična purpura, kloazma; v nekaterih primerih - angioedem;
druge reakcije: sprememba telesne teže; včasih - povečanje velikosti leiomioma, vaginalne kandidiaze, karcinoma dojk; redko - povečanje ukrivljenosti roženice, nestrpnost kontaktnih leč, periferni edem; v nekaterih primerih - poslabšanje porfirije.

Preveliko odmerjanje

Doslej niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja. Verjetno se lahko povečajo neželeni učinki.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko. Specifični protistrup ni znan.

Posebna navodila

Femoston 1/5 je indiciran za uporabo pri ženskah v postmenopavzi vsaj 1 leto.

Pred predpisovanjem zdravila Femoston 1/5 ali ponovnim sprejemom mora zdravnik zbrati popolno zdravstveno in družinsko anamnezo, opraviti splošni in ginekološki pregled, da ugotovi morebitne kontraindikacije za jemanje zdravila ali stanja, v katerih bodo potrebni potrebni previdnostni ukrepi.

Ankete je priporočljivo ponavljati v celotnem obdobju HNZ (vrste študij in pogostost njihovega izvajanja se določijo posebej).

Pregled mlečnih žlez in / ali mamografija se izvaja v skladu s sprejetimi standardi, ob upoštevanju kliničnih indikacij.

Pri prehodu bolnika z enega estrogensko-progestagenskega zdravila na Femoston 1/5 za HNZ je treba slednjega vzeti na koncu estrogensko-progestogenske faze, ne da bi morali prekiniti terapijo.

Ženske, ki so premeščene v Femoston 1/5 s HRT, pri katerih so uporabljali le estrogena zdravila, je treba pred začetkom zdravljenja skrbno pregledati, da se ugotovi morebitna hiperstimulacija endometrija.

Za glavne dejavnike tveganja za razvoj tromboze in trombembolije med HRT veljajo trombembolični zapleti v anamnezi, sistemski eritematozni lupus in huda debelost (indeks telesne mase nad 30 kg / m ²). Glede vloge krčnih žil pri razvoju trombembolije o tej zadevi ni splošno sprejetih mnenj.

Verjetnost globoke venske tromboze spodnjih okončin se lahko poveča z obsežno travmo, resnimi operacijami in dolgotrajno imobilizacijo. V primerih, ko je po operaciji potrebna daljša imobilizacija, je treba razmisliti o začasni prekinitvi HRT 4–6 tednov pred posegom.

Če je treba HNZ predpisovati ženskam s trombembolijo ali ponavljajočo se globoko vensko trombozo, ki prejemajo antikoagulante, je treba skrbno oceniti razmerje med koristmi in tveganji.

Če se po uvedbi zdravila Femoston 1/5 razvije tromboza, se zdravljenje ustavi. Vsako žensko mora zdravnik opozoriti, da ga je treba nujno poklicati v primeru dispneje, bolečega otekanja spodnjih okončin, okvare vida in / ali nenadne izgube zavesti.

Estradiol lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, kot so preučevanje kazalnikov delovanja ščitnice in jeter, določanje tolerance za glukozo.

Po podatkih raziskav imajo ženske, ki prejemajo HRT več kot 10 let, nekoliko večjo stopnjo diagnostike raka dojke. Odkrivanje te bolezni je lahko posledica zgodnje diagnoze, bioloških učinkov hormonskega nadomestnega zdravljenja ali kombinacije obojega. Verjetnost diagnoze raka se poveča s časom zdravljenja in se vrne na normalno raven 5 let po zaključku HNZ.

V prvih mesecih jemanja zdravila Femoston 1/5 se lahko pojavijo izrazite menstrualne ali prodorne krvavitve iz maternice. Če se tudi po prilagoditvi odmerka krvavitev ne ustavi, se zdravilo ukine, dokler se ne ugotovi natančen vzrok. V nekaterih primerih je potrebna biopsija endometrija.

Femoston 1/5 ni namenjen uporabi kot kontracepcija. Ženske v perimenopavzi naj uporabljajo nehormonsko kontracepcijo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Vpliv zdravila Femoston 1/5 na sposobnost vožnje in opravljanja potencialno nevarnih dejavnosti ni bil ugotovljen.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnost (tako uveljavljena kot prihodnja) in dojenje sta kontraindikaciji za uporabo zdravila.

Uporaba v otroštvu

V otroštvu se Femoston 1/5 ne uporablja.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

V skladu z navodili je zdravilo Femoston 1/5 kontraindicirano ob prisotnosti ali anamnezi akutnih ali kroničnih bolezni jeter, dokler se laboratorijski parametri delovanja jeter ne normalizirajo.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z benignimi tumorji jeter.

Interakcije z zdravili

Estrogeni učinek zdravila Femoston 1/5 zmanjšajo zeliščni pripravki, ki vsebujejo St. karbamazepin, topiramat, fenitoin).

Estrogeni učinek zdravila Femoston 1/5 lahko okrepijo zdravila, ki so zaviralci mikrosomskih jetrnih encimov (na primer ritonavir in nelfinavir).

Možne interakcije didrogesterona pri uporabi z drugimi zdravili niso znane.

Ženska mora svojega zdravnika obvestiti o vseh zdravilih, ki jih je jemala ali jemala med HRT.

Analogi

Analog Femostona 1/5 je Femoston Conti.

Pogoji skladiščenja

Rok uporabnosti je 3 leta.

Shranjujte v originalni embalaži pri temperaturah do 30 ° C. Ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene Femostona 1/5

Ocene Femostona 1/5 so večinoma pozitivne. Ženske potrjujejo, da zdravilo resnično izenačuje hormone in znatno izboljša splošno počutje. Vendar pa obstaja tudi nekaj negativnih ocen o tem zdravilu, v katerih bolniki kažejo na razvoj resnih neželenih učinkov.