Westinorm

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Westinorm: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Vestinorm

Koda ATX: N07CA01

Aktivna sestavina: betahistin (betahistin)

Proizvajalec: PJSC "Farmak" (Ukrajina)

Opis in fotografija posodobljena: 27.8.2019

Westinorm je histaminu podobno zdravilo, ki izboljša mikrocirkulacijo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki tablet (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 3 pretisni omoti in navodila za uporabo zdravila Westinorm).

Zdravilna učinkovina je betahistin dihidroklorid, vsebnost v 1 tableti: 8, 16 ali 24 mg.

Pomožne komponente: aerosil, natrijev škrobni glikolat, medicinski polivinilpirolidon z nizko molekulsko maso 12600 ± 2700, mikrokristalna celuloza 101, magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Westinorm je betahistin, mehanizem njegovega delovanja pa so preučevali le delno.

Številne verodostojne predpostavke, podprte s študijami na živalih in ljudeh, o farmakoloških učinkih betahistina:

Učinek na histaminske nevronov sistem možganov: delna notranja agonistična aktivnost betahistina v povezavi z H ₁ receptorjev, antagonističnim učinkom v zvezi s H ₃ histamin receptorjev v živčnem tkivu in nepomembno aktivnost v odnosu do H ₂ histamin receptorjev bili razkriti. Z zaviranjem presinaptične, H ₃ receptorje in induciranje proces zmanjšanje količine ustreznih H ₃ -receptorje, betahistin pospešuje izmenjavo histamina in poveča njegovo sproščanje.
Povečan pretok krvi v kohlearnem predelu in v možganih: V farmakoloških študijah na živalih so ugotovili izboljšanje krvnega obtoka v stria vascularis notranjega ušesa, verjetno zaradi zmanjšanja mikrocirkulacije notranjega ušesa tona prekapilarnih sfinkterjev. Dokazano je tudi, da betahistin pri ljudeh povečuje možganski pretok krvi.
Spodbujanje vestibularne kompenzacije: Betahistin spodbuja in podpira proces centralne vestibularne kompenzacije, pospešuje obnovo vestibularne funkcije po enostranski neurektomiji pri živalih. Ta učinek dosežemo s povečanjem uravnavanja presnove in sproščanja histamina, realizira pa se kot rezultat antagonizma receptorjev H ₃. Pri ljudeh po neurektomiji je zdravljenje z betahistinom prav tako zmanjšalo čas okrevanja vestibularne funkcije.
Spremembe v aktivnosti nevronov v vestibularnih jedrih: potrjen je bil od odmerka odvisen zaviralni učinek betahistina na tvorbo lateralnih / medialnih vestibularnih jeder najvišjih potencialov v nevronih.

Študije na živalih so dokazale pozitiven terapevtski učinek betahistina na delovanje vestibularnega sistema.

Učinkovitost zdravila Westinorm je bila znanstveno dokazana v kliničnih študijah bolnikov z Menierejevo boleznijo in vestibularno omotico, kar se je pokazalo z zmanjšanjem resnosti napadov omotice in zmanjšanjem njihove pogostnosti.

Farmakokinetika

absorpcija: po peroralni uporabi se betahistin hitro in skoraj v celoti absorbira v vseh delih prebavil (prebavila). Hkratni vnos s hrano zmanjša največjo koncentracijo (C _max) v primerjavi z vnosom na tešče. Popolna absorpcija betahistina je v obeh primerih enaka, kar pomeni, da vnos hrane le zmanjša hitrost absorpcije;
porazdelitev: manj kot 5% betahistina se veže na beljakovine krvne plazme;
presnova: po absorpciji se betahistin hitro in skoraj v celoti presnovi v 2-piridilocetno kislino, farmakološko neaktiven presnovek, katerega C _max v krvni plazmi / urinu doseže po 1 uri. Zaradi nizke koncentracije betahistina v plazmi vse farmakokinetične analize temeljijo na merjenju plazemskih koncentracij in urin njegovega presnovka, 2-piridilocetna kislina;
izločanje: če ga jemljemo v območju odmerkov od 8 do 48 mg, najdemo približno 85% začetnega odmerka betahistina v urinu; snov se v obliki presnovka (2-piridilocetna kislina) hitro izloči z urinom, T _1/2 (razpolovni čas) je približno 3,5 ure.

Indikacije za uporabo

Westinorm je priporočljiv za zdravljenje Menierove bolezni in sindroma, za katerega so značilni trije glavni simptomi: omotica (včasih jo spremljata slabost in bruhanje), izguba sluha (gluhost) in tinitus.

Zdravilo se uporablja tudi za simptomatsko zdravljenje vestibularne vrtoglavice različnega izvora.

Kontraindikacije

Absolutno:

feokromocitom;
otroci in mladostniki do 18 let;
obdobje dojenja;
povečana individualna občutljivost na katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (zdravilo Westinorm jemljemo previdno):

bronhialna astma, vključno z anamnezo;
peptični čir na želodcu in dvanajstniku, tudi v anamnezi;
koprivnica, izpuščaj ali alergijski rinitis (zaradi možnosti povečanja teh simptomov);
huda arterijska hipotenzija;
obdobje nosečnosti (samo v primerih nedvomne potrebe in pod skrbnim nadzorom zdravnika).

Westinorm, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Priporočljivo je, da tablete Westinorm jemljete po obrokih ali med njimi, ne da bi pri tem kršili njihovo celovitost.

Dnevni odmerek je 24-48 mg, odrasli bolniki so predpisani 8-16 mg 3-krat na dan.

Trajanje zdravljenja in natančen odmerek določi zdravnik posebej, odvisno od učinkovitosti terapije.

Stranski učinki

Večina bolnikov dobro prenaša zdravilo Westinorm, v nekaterih primerih se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so manjše motnje v prebavilih (slabost, občutek teže v epigastrični regiji), glavoboli. Opisane manifestacije v večini primerov izginejo same pri jemanju zdravila Westinorm med obroki ali pri zmanjšanju odmerka.

V redkih primerih lahko uporabo zdravila spremljajo alergijske reakcije v obliki srbenja, urtikarije, kožnih izpuščajev.

Preveliko odmerjanje

Bilo je več primerov prevelikega odmerjanja zdravila Westinorm. Pri nekaterih od njih so pri odmerkih do 640 mg opazili simptome blage do zmerne resnosti, kot so slabost, zaspanost in bolečine v trebuhu, v drugih primerih pa bruhanje, ataksija, dispepsija in konvulzije. Resnejše simptome v obliki konvulzij in zapletov iz srca in pljuč so zabeležili z namernim vnosom velikih odmerkov betahistina, zlasti hkrati s prevelikim odmerjanjem drugih zdravil.

Za zdravljenje stanja je priporočljivo želodec sprati v eni uri po prevelikem odmerjanju in po potrebi predpisati nadaljnje simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Zdravljenje bolnikov z bronhialno astmo je treba izvajati pod stalnim zdravniškim nadzorom.

Imenovanje zdravila Westinorm osebam z anamnezo peptičnega čira na želodcu ali dvanajstniku zahteva previdnost.

Zdravilo nima sedativnega učinka.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Po kliničnih preskušanjih Betahistin ne vpliva bistveno na sposobnost vožnje vozil ali upravljanja zapletenih mehanizmov. Upoštevati pa je treba, da lahko na hitrost psihomotoričnih reakcij in koncentracijo pozornosti negativno vplivajo izguba sluha, omotica, tinitus, povezan z Menierejevim sindromom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Pridobljeni rezultati študij na živalih ne zadoščajo za oceno neposrednega ali posrednega učinka betahistina na potek nosečnosti, tvorbo zarodkov, razvoj ploda, porod in postnatalni razvoj otroka. Potencialno tveganje za ljudi ni znano. Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi zdravila Westinorm med nosečnostjo se tej kategoriji bolnic ne sme predpisovati tablet, razen v primerih nedvomne potrebe po oceni razmerja med koristmi in tveganji.

Ni znano, ali betahistin prehaja v materino mleko. Študije na živalih o njegovem sproščanju med dojenjem niso bile izvedene. Zdravilo Westinorm je kontraindicirano za doječe matere, med dojenjem pa je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Tablet Westinorm ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi omejenih podatkov o varnosti / učinkovitosti njegove uporabe pri tej kategoriji bolnikov.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Posebnih kliničnih preskušanj uporabe zdravila Westinorm pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (ledvična odpoved) ni, vendar glede na izkušnje opazovanja po registraciji odmerka ni treba prilagajati.

Za kršitve delovanja jeter

Posebnih kliničnih preskušanj uporabe zdravila Westinorm pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter (odpoved jeter) ni, vendar glede na izkušnje opazovanja po registraciji odmerka ni treba prilagajati.

Uporaba pri starejših

Široke izkušnje z uporabo zdravila Westinorm v obdobju po registraciji kažejo, da prilagoditev odmerka za starejše bolnike ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Sočasno zdravljenje z antihistaminiki (Suprastin, Zirtek, Ksizal, Tavegil, Fenkarol, Kestin itd.) Vodi do zmanjšanja učinkovitosti zdravila Westinorm.

Analogi

Analogi zdravila Westinorm so: Aviomarin, Acuver, Avetid, Betaserk, Betagis, Betanorm, Betagistin, Be-Steady, Vestikap, Vasoserk, Vergostin, Vestibo, Verisin, Maxgistin, Medogistin, Neurogin, Stugeronriz, Tagista.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo in vlago.

Rok uporabnosti je naveden na embalaži.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Westinormu

Po nekaj pregledih je Westinorm učinkovito zdravilo za omotico, krepi krvni obtok v možganih, izboljšuje koncentracijo, spomin in koordinacijo gibov. Za večjo učinkovitost je priporočljivo kombinirati terapijo z zdravili s sprehodi po svežem zraku. Nekateri verjamejo, da zdravilo le lajša simptome, ne pa tudi zdraviti osnovne bolezni. Drugi bolniki poročajo o dolgotrajnem zdravljenju, dokler ni dosežen prvi rezultat.

Cena zdravila Westinorm v lekarnah

Cena zdravila Westinorm ni znana, ker zdravilo ni na voljo v prodaji.

Približni stroški nekaterih njegovih analogov so:

Betahistin: odmerek 8 mg, 30 kosov. - 45–97 rubljev; odmerek 16 mg, 30 kosov. - 68-114 rubljev; odmerek 24 mg, 20 kosov. - 106-169 rubljev; odmerek 24 mg, 60 kosov. - 240–357 rubljev;
Betaserc: odmerek 8 mg, 30 kosov. - 370-436 rubljev; odmerek 24 mg, 20 kosov. - 513-604 rubljev; odmerek 16 mg, 30 kosov. - 594–675 rubljev; odmerek 24 mg, 60 kosov. - 1130-1330 rubljev.