Coaxil

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Coaxil: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Coaxil

Koda ATX: N06AX14

Aktivna sestavina: tianeptin (tianeptin)

Producent: Les Laboratoires Servier (Francija)

Opis in posodobitev fotografije: 13.08.2019

Zdravilo Coaxil je antidepresiv.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: ovalne, obložene bele (v pretisnih omotih po 30 kosov, 1 pretisni omot v kartonski škatli s prvim nadzorom odpiranja).

Zdravilna učinkovina zdravila Coaxil je natrijev tianeptin: v 1 tableti - 12,5 mg.

Pomožne komponente: manitol, smukec, magnezijev stearat, koruzni škrob.

Sestava lupine: beli čebelji vosek, natrijeva karmeloza, gliceril monooleat, titanov dioksid, natrijev bikarbonat, polisorbat 80, etilceluloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, smukec, saharoza, povidon.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tianeptin spada med antidepresive, ki spadajo v skupino tricikličnih derivatov. Poskusi na laboratorijskih živalih so pokazali, da ta snov spodbuja spontano aktivnost piramidnih celic, lokaliziranih v hipokampusu, in poveča hitrost njihove regeneracije po funkcionalni inhibiciji. Tianeptin aktivira ponovni prevzem serotonina z nevroni v hipokampusu in možganski skorji. Narava kliničnega učinka zdravila na motnje razpoloženja kaže na njegov vmesni položaj v bipolarni klasifikaciji med stimulativnimi in sedativnimi antidepresivi.

Pri bolnikih, ki jemljejo tianeptin, se resnost somatskih simptomov (zlasti s strani prebavil) zmanjša, na primer slabost, zvišana telesna temperatura, razbijanje srca, bolečine v mišicah in epigastriju, ki jih povzročajo motnje razpoloženja in tesnoba. Tianeptin ne vpliva na holinergični sistem (zanj ni značilno holinergično delovanje), sposobnost koncentracije in spanja.

Farmakokinetika

Tianeptin se hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil in ima visoko stopnjo porazdelitve po telesu. Zanj je značilna visoka stopnja vezave na beljakovine (približno 94%).

Aktivna sestavina zdravila Coaxil je aktivno vključena v presnovne procese v jetrih, vključno z oksidacijo in N-demetilacijo. Razpolovni čas tianeptina je približno 2,5 ure. Zdravilo se izloči z urinom, približno 8% pa se izloči nespremenjenega, glavni del pa v obliki presnovkov.

Pri starejših bolnikih in tistih z ledvično odpovedjo se razpolovni čas podaljša za 1 uro. Dokazano je, da se farmakokinetični parametri tianeptina pri bolnikih s kroničnim alkoholizmom, vključno z diagnosticirano cirozo jeter, ne spremenijo bistveno.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se zdravilo Coaxil uporablja za zdravljenje depresivnih stanj.

Kontraindikacije

Absolutno:

Malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje saharaze-izomaltaze in intoleranca za fruktozo;
Starost do 18 let;
Hkratna uporaba neselektivnih zaviralcev monoaminooksidaze (MAO), kot tudi obdobje 2 tednov po umiku;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Zdravilo Coaxil je treba uporabljati previdno pri zdravljenju bolnikov z anamnezo odvisnosti od drog in alkohola.

Navodila za uporabo zdravila Coaxil: način in odmerjanje

Tablete je treba jemati peroralno po 1 kos. pred obroki 3-krat na dan (zjutraj, popoldan in zvečer).

Pri starejših ljudeh se pogostnost uporabe zdravila Coaxil zmanjša do 2-krat.

Stranski učinki

Incidenca neželenih učinkov:

Pogosto - ≥1 / 100, vendar <1/10;
Občasni - ≥1 / 1000, vendar <1/100;
Redko - ≥1 / 10.000, vendar <1/1000;
Pogostost neznana - podatki izkušenj uporabe po registraciji.

Možni neželeni učinki zdravila Coaxil:

Hepatobiliarni sistem: pogostnost neznana - povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis (v izjemno redkih primerih - v hudi obliki);
Prebavni sistem: pogosto - bolečine v želodcu in trebuhu, suha usta, zaprtje, slabost, bruhanje, napenjanje;
Kardiovaskularni sistem: pogosto - naval krvi na kožo obraza, bolečine v prsih, ekstrasistola, tahikardija;
Dihalni sistem: pogosto - težko dihanje;
Duševne motnje: pogosto - "nočne more"; redko z zlorabo drog - odvisnost od drog (zlasti pri bolnikih, mlajših od 50 let z anamnezo odvisnosti od alkohola / mamil); pogostnost ni znana - samomorilne misli in vedenje (tudi kmalu po odpovedi zdravila Coaxil), halucinacije, zmedenost;
Osrednji živčni sistem: pogosto - glavobol, omotica, tresenje, zaspanost ali nespečnost, omedlevica (lipotimija); pogostnost neznana - diskinezija, ekstrapiramidne motnje;
Vezivno tkivo in mišično-skeletni sistem: pogosto - bolečine v ledvenem predelu, mialgija;
Presnovne motnje in bolezni, ki so se pojavile na tem ozadju: pogosto - anoreksija; pogostnost neznana - hiponatremija;
Koža: redko - eritematozni ali makulopapulozni izpuščaj, pruritus, urtikarija; pogostnost neznana - akne; izredno redki - bulozni dermatitis;
Drugi: pogosto - občutek cmoka v grlu, astenija.

Preveliko odmerjanje

Klinične izkušnje s prevelikim odmerjanjem (največji odmerek je bil 2250 mg enkrat) so omogočile določitev naslednjih posledic zdravila Coaxil: suha usta, zaspanost, zamegljenost zavesti, napadi in odpoved dihanja (predvsem v kombinaciji s tianeptinom in alkoholnimi pijačami).

V tem primeru je priporočljivo odpovedati zdravilo in skrbno spremljati bolnikovo stanje. Če se pojavijo nevarni simptomi, je treba izpirati želodec (če je bilo zdravilo Coaxil odvzeto prej kot 2 uri pred sprejemom bolnika v bolnišnico) ali pa je treba bolniku dati aktivno oglje (če je bilo zdravilo jemanje prej kot je navedeno zgoraj). Nadzira tudi indikatorje homeostaze, delovanje ledvic ter funkcije dihal in kardiovaskularnega sistema. Po potrebi je predpisana simptomatska terapija (na primer odprava ledvične disfunkcije in presnovnih motenj ter umetno prezračevanje). Trenutno še niso ugotovili posebnih protistrupov za tianeptin.

Posebna navodila

V depresivnih stanjih je verjetnost samomorilnih misli in vedenja, poskusov samopoškodovanja velika. To tveganje traja, dokler ne pride do očitne remisije. Zato morajo biti vsi bolniki na zdravljenju pod strogim zdravniškim nadzorom, dokler se stanje bistveno ne izboljša (to lahko traja več tednov). Glede na klinične izkušnje se lahko tveganje za samomor v zgodnjih fazah remisije poveča.

Bolniki z anamnezo dogodkov, povezanih s samomorom, pa tudi bolniki, ki so imeli samomorilne namene pred začetkom zdravljenja, bi morali biti ves čas zdravljenja pod posebno skrbnim zdravniškim nadzorom.

Metaanaliza kliničnih preskušanj uporabe antidepresivov pri bolnikih z duševnimi motnjami kaže, da je tveganje za samomorilno vedenje povečano pri mladih, mlajših od 25 let.

Vse bolnike, ki jim je predpisan zdravilo Coaxil, je treba obvestiti o potrebi po takojšnjem posvetovanju z zdravnikom v primeru poslabšanja stanja, nenavadnega vedenja ali pojava samomorilnih misli.

Če je treba izvesti kirurški poseg s splošno anestezijo, je treba zdravilo odpovedati 24-48 ur pred tem. V nujnih primerih je treba operacijo izvajati pod strogim nadzorom bolnikovega stanja.

Kot vseh drugih psihotropnih zdravil tudi Coaxila ne smemo nenadoma odpovedati, odmerek je treba postopoma zmanjševati v 7-14 dneh.

Prepovedano je samostojno presegati odmerek, ki ga je predpisal zdravnik. Bolniki z anamnezo odvisnosti od alkohola / mamil morajo biti pod posebnim nadzorom, da se izognejo povečanju odmerka.

V nekaterih primerih zdravilo Coaxil vpliva na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije, zato je potrebna previdnost med vožnjo in izvajanjem potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo ni priporočljivo jemati zdravila Coaxil. V tem obdobju je zaželeno vzdrževati duševno ravnovesje. Če to zahteva zdravljenje z zdravili, je dovoljeno začeti ali nadaljevati že uvedeno terapijo (monoterapija ostaja zaželena).

Rezultati študij o uporabi zdravila Coaxil pri laboratorijskih živalih so videti precej spodbudno, vendar izkušnje z uporabo zdravila pri ljudeh ostajajo nezadostne. Če vitalne indikacije zahtevajo začetek ali nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Coaxil med nosečnostjo, je treba pri spremljanju stanja novorojenčka upoštevati farmakološke značilnosti zdravila.

Ker triciklični antidepresivi najdemo v materinem mleku, je dojenje med terapijo kontraindicirano. Kliničnih podatkov, ki bi opisovali učinke tianeptina na plodnost pri ljudeh, do danes še ni.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zaviralcev MAO je možno močno zvišanje krvnega tlaka, konvulzije, kolaps, hipertermija in smrt. Zato lahko zdravila Coaxil vzamete najpozneje 2 tedna po njihovi odpovedi.

Sočasno dajanje mianserina je nezaželeno, ker med poskusi je bil ugotovljen antagonistični učinek.

Priporočljivo je, da se med zdravljenjem vzdržite uživanja etanola.

Analogi

Analogi koaksila so: Lotosonic, Azafen, Amitriptyline.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Izpuščen samo za bolnišnice.

Mnenja o zdravilu Coaxil

Skoraj vsi pregledi narkologov o zdravilu Coaxil so pozitivni. Aktivno se uporablja pri zdravljenju depresivnih stanj. Mnenja pacientov so protislovna. Nekateri ugotavljajo, da so med zdravljenjem doživeli val energije in stanje "ustvarjalnega leta". Drugi pravijo, da so med jemanjem zdravila trpeli zaradi zaspanosti in apatije. Nekateri pregledi omenjajo, da so kot neželeni učinek opazili poslabšanje gastroenteroloških bolezni, kar je posledica stimulativnega učinka zdravila Coaxil.