Citol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Citol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Citol

Koda ATX: N06AB04

Aktivna sestavina: citalopram (Citalopram)

Proizvajalec: Abdi Ibrahim Ilyach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS) (Turčija)

Opis in posodobitev fotografije: 13.04.2020

Citol je antidepresiv.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete, filmsko obložene: bele, eliptične, na eni strani je logotip podjetja (AI), na drugi strani - nevarnost (v pretisnih omotih iz PVC folije in aluminijaste folije, 14 kosov, v kartonski škatli, 2 embalaža in navodila za uporabo citola).

Ena filmsko obložena tableta vsebuje:

aktivna sestavina: citalopram - 20/40 mg (v obliki citalopram hidrobromida - 24,98 / 49,96 mg);
dodatne komponente: MCC (mikrokristalna celuloza) (Avicel RN 200) - 35 / 68,3 mg; koruzni škrob - 38,1 / 76,2 mg; magnezijev stearat - 0,87 / 1,74 mg; laktoza monohidrat - 23,05 / 46,1 mg; povidon K90 - 3 / 7,7 mg;
filmska lupina: makrogol 400 - 0,4 / 0,8 mg; hipromeloza - 2/4 mg; titanov dioksid (E171) - 0,7 / 1,4 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Citol je antidepresiv SSRI (selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina), katerega učinkovina je citalopram, ki ima izrazito sposobnost zaviranja ponovnega privzema serotonina. Praktično ne vpliva na privzem nevronov GABA (gama-aminobuterne kisline), dopamina in noradrenalina. Citalopram ima zelo majhno ali nikakršno afiniteto do histaminergičnih, holinergičnih in večine dopaminergičnih, adrenergičnih in serotonergičnih receptorjev. Vpliv snovi na krvni tlak (krvni tlak), prevodni sistem srca, ledvic in jeter, hematološki parametri so minimalni. Razvoj antidepresivnega učinka je opazen 14–28 dni po začetku zdravljenja z zdravili.

Farmakokinetika

Citalopram, zaužit peroralno, se absorbira dovolj hitro, T _Cmax (čas, da dosežemo največjo koncentracijo) snovi v krvni plazmi je v povprečju 4 ure. Stopnja absorpcije ni odvisna od vnosa hrane. Peroralna biološka uporabnost snovi je približno 80%. Povezava citaloprama in njegovih presnovkov z beljakovinami v krvni plazmi je pod 80%. V _d (navidezni volumen porazdelitve) se giblje od 12 do 17 l / kg.

Citalopram se presnavlja v citalopram-14-oksid, didemetilcitalopram, demetilcitalopram in derivate deaminirane propionske kisline. Slednji nimajo farmakološke aktivnosti. Demetilcitalopram, citalopram-14-oksid in didemetilcitalopram, čeprav so SSRI, imajo šibkejši učinek v primerjavi s samim citalopramom.

Plazemski razpolovni čas zdravila je približno 36 ur, plazemski očistek citaloprama po peroralni uporabi pa je 0,4 l / min.

Citalopram se izloči v glavnem (85%) skozi črevesje, preostanek (15%) pa skozi ledvice. Z urinom se nespremenjena oblika iz telesa odstrani od 12 do 23% odvzetega odmerka Cytola. Očistek citaloprama v ledvicah je približno 0,05–0,08 l / min, v jetrih - 0,3 l / min. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se pri starejših bolnikih koncentracija v plazmi in razpolovni čas poveča približno 2-krat.

Ravnotežne koncentracije citaloprama v plazmi opazimo po 7-14 dneh. Med odvzetim odmerkom Cytola in ravnotežnimi koncentracijami njegove aktivne snovi v krvni plazmi obstaja linearna povezava. Če jemljemo odmerek 40 mg na dan, je povprečna koncentracija citaloprama v krvni plazmi približno 300 nmol / l.

Indikacije za uporabo

Citol je predpisan za zdravljenje depresije različnega izvora, pa tudi paničnih motenj (vključno z agorafobijo).

Kontraindikacije

Absolutno:

sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze, pomanjkanje laktaze ali dedna intoleranca za galaktozo;
ledvična odpoved hude stopnje [CC (očistek kreatinina) <20 ml / min];
otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti uporabe);
kombiniran vnos z zaviralci MAO (monoaminooksidaze), vključno z dvotedenskim obdobjem po koncu vnosa;
kombinirana uporaba z zdravili, ki imajo serotoninergični učinek (na primer s tramadolom, sumatriptanom, oksitriptanom, triptofanom);
preobčutljivost za zdravilno učinkovino zdravila ali katero koli pomožno komponento v njegovi sestavi.

Sorodnik (jemati je treba tablete citol, previdno):

blaga / zmerna okvara ledvic in jeter;
diabetes mellitus (potrebno je nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi);
epilepsija, vključno s farmakološko neobvladljivo;
napadi;
manija, zgodovina hipomanije;
depresija s poskusi samomorilnosti;
nosečnost in dojenje (pod pogojem, da koristi za mater presegajo možna tveganja za zdravje ploda / otroka);
kombinirana uporaba z zdravili, ki znižujejo prag konvulzivne pripravljenosti, kar povzroča hiponatremijo;
starost.

Citol, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Citol tablete se jemljejo peroralno, enkrat na dan (zjutraj ali zvečer), ne glede na obrok.

Terapevtski učinek se začne kazati 14 dni po začetku zdravljenja. Priporočljivo je jemati Citol po izginotju simptomov še 4-6 mesecev.

Priporočen odmerek:

panična motnja: v prvem tednu - 10 mg enkrat na dan, v prihodnosti lahko odmerek povečamo na 20 mg na dan. Po potrebi lahko dnevni odmerek povečamo na 60 mg (največji odmerek);
depresija: običajni odmerek je 20 mg enkrat na dan, največji dnevni odmerek je 60 mg.

Pri starejših bolnikih je Citol predpisan v odmerku 10 mg enkrat na dan, po potrebi pa lahko dnevni odmerek povečamo na 30 mg (največji odmerek).

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je priporočeni dnevni odmerek 10 mg, po potrebi ga lahko povečamo na 30 mg (največji odmerek).

Osebam z okvarjenim delovanjem ledvic blage do zmerne resnosti ni treba prilagajati odmerka citola.

Preklic antidepresiva se izvaja počasi, postopoma zmanjšuje odmerek v 7-14 dneh.

Stranski učinki

Incidenca neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način: zelo pogosti (> 10%); pogosti (> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1%); izredno redki (<0,01%).

Pri jemanju tablet Citol je možen razvoj neželenih pojavov:

s strani centralnega živčnega sistema (centralni živčni sistem): zelo pogosti - živčnost, nespečnost, vznemirjenost, zaspanost, tremor, glavobol, omotica; pogosti - motnje spanja, parestezije, migrene, motena koncentracija, apatija, zmedenost misli, tesnoba, amnezija, povečan apetit, anoreksija, zmanjšan libido, poskusi samomorilnosti; redki - čustvena labilnost, astenija, tesnoba, psihoza, spremembe razpoloženja, panično vedenje, agresivno vedenje, vznemirjenost, hipomanija, manija, paranoična reakcija, prekomerna utrujenost, evforija, ekstrapiramidne motnje, konvulzije, povečan libido, serotoninski sindrom (ataksija, vznemirjenost, vznemirjenost, tremor, zmedenost, hipertermija, povečano znojenje, hiperrefleksija, nenadzorovano vedenje); izredno redki - napadi panike,depersonalizacija, halucinacije;
iz dihal: pogosti - sinusitis, rinitis; redko - kašelj;
s strani srca in ožilja: zelo pogosti - motnje srčnega ritma (atrijsko trepetanje); pogosti - tahikardija; redki - zvišanje ali zmanjšanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija, bradikardija; izredno redki - ventrikularne in supraventrikularne aritmije;
s strani hematopoetskega sistema: redki - trombocitopenija, razvoj krvavitve (na primer ekhimoza, krvavitev iz prebavil, krvavitve iz ginekoloških razlogov);
iz prebavnega sistema: zelo pogosti - driska, zaprtje, suha usta, slabost; pogosti - povečano slinjenje, bruhanje, anoreksija, dispepsija, napenjanje, bolečine v trebuhu; redki - povečanje aktivnosti jetrnih encimov;
presnovne motnje: pogoste - povečanje / zmanjšanje telesne teže;
s strani sečil: pogosti - poliurija, pogosto uriniranje;
s strani reproduktivnega sistema: pogosti - ženska anorgazmija, menstrualne nepravilnosti, dismenoreja, motnje ejakulacije, impotenca, zmanjšan libido; izredno redki - galaktoreja;
na delu kože: zelo pogosto - povečano potenje; pogosti - srbenje, izpuščaj; redki - epidermalna nekroliza, fotoobčutljivost; izjemno redki - angioedem;
s strani mišično-skeletnega sistema: zelo pogosti - mialgija; zelo redki - artralgija;
od čutov: pogosto - motnje okusa;
s strani organa vida: zelo pogosta - kršitev nastanitve; pogosti - okvara vida; izjemno redka - midriaza;
na delu slušnega in vestibularnega aparata: pogosti - tinitus;
drugi: zelo pogosti - astenija; pogosti - utrujenost; redki - slabo počutje, omedlevica, zehanje, škrtanje z zobmi, hiponatriemija, mastodinija, zasoplost, hipertermija, alergijske reakcije; izjemno redka - anafilaktoidna reakcija.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja Cytola, omotice, zaspanosti, amnezije, zmedenosti, bruhanja, cianoze, povečanega znojenja, tremorja, disartrije, sinusne tahikardije, podaljšanja intervala QT, vozlišča na EKG (elektrokardiogram), ventrikularne aritmije, aritmije, hiperventilacije pljuča, spremembe elektroencefalograma (spojni ritem), rabdomioliza, napadi, koma.

Kot zdravljenje je predpisano izpiranje želodca, v prihodnosti pa simptomatsko in podporno zdravljenje. Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

Klinične izkušnje z uporabo citaloprama v kombinaciji z elektrokonvulzivno terapijo so izjemno majhne.

Citol je treba odpovedati, če se med zdravljenjem razvije manično stanje.

Pri dojenih otrocih, katerih matere so med dojenjem jemale tablete citol, se lahko pojavi zaspanost, izguba teže in oslabitev sesalnega refleksa.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki, ki se zdravijo s citolom, morajo biti previdni pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrost reakcije, vključno z vožnjo in drugimi vozili.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnicam in doječim ženskam je treba predpisati tablete Citol le, če potencialna korist za mater presega možno tveganje za zdravje ploda / otroka.

Bolniki, ki uporabljajo citol med nosečnostjo, naj ga jemljejo v zmanjšanem odmerku in zaključijo zdravljenje najpozneje teden dni pred porodom.

Uporaba v otroštvu

Otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, je zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti uporabe kontraindicirano zdravljenje s Cytolom.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Huda ledvična odpoved (CC <20 ml / min) je kontraindikacija za jemanje zdravila.

Pri blagi do zmerni ledvični odpovedi jemljemo Citol previdno. Prilagoditev odmerka ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Pri blagi do zmerni okvari jeter jemljemo Citol previdno. Priporočeni dnevni odmerek za bolnike v tej kategoriji je 10 mg, lahko ga povečate na 30 mg (največji dnevni odmerek).

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki morajo biti previdni pri jemanju citola.

Priporočeni dnevni odmerek za bolnike v tej kategoriji je 10 mg, lahko ga povečate na 30 mg (največji dnevni odmerek).

Interakcije z zdravili

Zaviralci MAO (monoaminooksidaze): sočasna uporaba ni priporočljiva, saj lahko to povzroči razvoj serotoninskega sindroma; iz istega razloga zdravil ne smemo kombinirati pri bolnikih, ki so pred kratkim prenehali uporabljati SSRI in začeli zdravljenje z zaviralci MAO;
zdravila s serotoninergičnim delovanjem (oksitriptan, tramadol, sumatriptan, triptofan): kombinirana uporaba s citalopramom ni priporočljiva;
antikoagulanti; zdravila, ki vplivajo na delovanje trombocitov, kot so ASA (acetilsalicilna kislina), nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidna protivnetna zdravila), tiklopidin, dipiridamol; druga zdravila [na primer antipsihotiki (antipsihotiki), vključno s fenotiazini; triciklični antidepresivi]: med jemanjem citaloprama je potrebna previdnost zaradi povečanega tveganja za krvavitev;
zeliščni pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum): kombinirano zdravljenje lahko poveča pogostnost neželenih učinkov;
etanol: farmakodinamične in farmakokinetične interakcije citaloprama z etanolom niso bile ugotovljene, kljub temu pa se je treba med zdravljenjem z zdravili izogibati uporabi alkoholnih pijač;
zdravila, ki se presnavljajo z izoencimom CYP2D6: ker je citalopram šibek zaviralec izoencima CYP2D6, v kombiniranem zdravljenju ni mogoče izključiti njegove interakcije z drugimi zdravili, ki jih presnavlja izoencim CYP2D6. Torej se v primeru sočasne uporabe z metoprololom (substratom izoencima CYP2D6) vsebnost slednjega v plazmi poveča za 2-krat. Klinično pomembnega vpliva na srčni utrip in krvni tlak niso ugotovili;
cimetidin: poveča povprečno koncentracijo citaloprama v plazmi za 40%, zato je pri sočasni uporabi velikih odmerkov cimetidina in citaloprama potrebna previdnost;
litijevi pripravki: interakcije citaloprama z litijevimi pripravki niso opazili, vendar obstajajo dokazi, da se je njihov serotonergični učinek pri predpisovanju drugih SSRI-jev v primerjavi z litijevimi pripravki povečal; v takem primeru je treba spremljati vsebnost litija v krvni plazmi;
imipramin: interakcije s citalopramom niso zaznali, vendar se vsebnost desipramina v plazmi (glavnega presnovka imipramina) v plazmi poveča; ker kombinirana uporaba citaloprama z desipraminom poveča plazemsko koncentracijo slednjega, bo morda treba zmanjšati odmerek desipramina;
levomepromazin, karbamazepin, digoksin: interakcij s citalopramom niso opazili;
varfarin: če se jemlje skupaj s citalopramom, se protrombinski čas poveča za 5%.

Analogi

Analogi Tsitola so Oprah, PRAM, Siozam, Umoral, Tsipramil, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalopram-ALSI itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo in vlago, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta. Po preteku roka uporabe je prepovedana uporaba zdravila.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Citoli

Citol ima po mnenju bolnikov blag antidepresivni učinek, ki se razvije do konca drugega ali začetka tretjega tedna tečaja. Včasih je bilo treba za doseganje otipljivega učinka prilagoditi režim odmerjanja s postopnim povečevanjem odmerka do maksimuma.

Dnevna zaspanost in občasne spremembe razpoloženja so glavne pomanjkljivosti.

Cena citola v lekarnah

Cena citola ni znana, saj zdravilo ni na voljo v prodaji v lekarnskih verigah. Njegove analoge lahko kupite po naslednjih cenah: Citalopram ALSI - od 322 rubljev. (v paketu po 30 tablet po 20 mg), Tsipramil - od 829 rubljev. (v pakiranju s 14 tabletami po 20 mg).