Primidone - Navodila Za Uporabo, Cena, Analogi, Pregledi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Primidon

Primidon: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. motnje delovanja ledvic
12. nenormalno delovanje jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Primidone

Koda ATX: N03AA03

Aktivna sestavina: primidon (Primidone)

Proizvajalec: JSC "KhFK AKRIKHIN" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 28.11.2019

Primidon je antiepileptično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki tablet: ravno valjasta, bela, poševna; ogrožene so tablete z odmerkom 0,25 g (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2, 3, 4 ali 5 pretisnih omotov; 10, 20, 30, 40 ali 50 kosov v kozarcih iz temnega stekla, v kartonski škatli 1 pločevinka in navodila za uporabo Primidona).

Sestava za 1 tableto:

zdravilna učinkovina: primidon (heksamidin) - 0,125 g ali 0,25 g;
pomožne komponente: natrijev škrobni glikolat, kalcijeva stearinska kislina, krompirjev škrob, polivinilpirolidon tipa "Kollidon 90F".

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Po kemijski strukturi je heksamidin blizu fenobarbitala, vendar je njegov antikonvulzivni učinek izrazitejši. Za razliko od fenobarbitala primidon ne povzroča jasnega hipnotičnega in depresivnega učinka na centralni živčni sistem (centralni živčni sistem).

Mehanizem delovanja zdravila je povezan z zaviranjem prenosa živčnega vznemirjenja iz segmentnih in piramidnih poti na motorne nevrone, ki se nahajajo v hrbtenjači.

Farmakokinetika

Absorpcija heksamidina po peroralni uporabi je hitra in skoraj popolna. Najvišjo koncentracijo v krvni plazmi opazimo po približno 3 urah. Biološka uporabnost je več kot 90%, volumen porazdelitve je od 0,64 do 0,86 l / kg.

Presnovi jetrni metabolizem z nastankom dveh aktivnih presnovkov - FEMA (feniletilmalonamid) in fenobarbitala. Približno 20% primidona in 50% fenobarbitala se veže na plazemske beljakovine. Povezava FEMA z beljakovinami v plazmi je nepomembna.

Heksamidin in njegovi presnovki prehajajo v materino mleko v dovolj velikih količinah (povprečna koncentracija v mleku doječe matere je 75% stabilne plazemske koncentracije). Razpolovni čas za primidon je 3-23 ur, za FEMA - 10-25 ur in fenobarbital - 75-126 ur. Glavni del odvzetega odmerka se izloči skozi ledvice v obliki primidona (približno 64%), približno 6,6% zdravila se izloči v obliki FEMA in 5,1% v obliki fenobarbitala.

Indikacije za uporabo

Primidon se uporablja pri velikih konvulzivnih napadih in epilepsiji. Pri bolnikih z blagimi splavnimi napadi in duševnimi ekvivalenti je zdravilo manj učinkovito. Pri bolnikih z majhnimi oblikami nima trajnega učinka, v nekaterih primerih pa opazimo določen terapevtski učinek.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda ledvična odpoved;
huda odpoved jeter;
bolezni hematopoetskega sistema (levkopenija, anemija);
akutna intermitentna porfirija;
obdobje nosečnosti in dojenja;
otroci, mlajši od 3 let;
preobčutljivost za glavne ali pomožne sestavine zdravila.

Sorodnik (primidon se uporablja previdno):

okvarjeno delovanje ledvic in / ali jeter;
dihalna disfunkcija;
otroci, starejši od 3 let in starost (morda motorično in paradoksalno vznemirjenje).

Primidon, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Primidon se jemljejo peroralno, po obroku.

Zdravljenje je običajno individualno. Nekateri bolniki z epilepsijo bodo morda potrebovali monoterapijo s primidonom, drugi pa kombinirano antikonvulzivno zdravljenje.

Zdravilo je običajno predpisano dvakrat na dan. Začetni odmerek je 0,125 g enkrat ponoči. Nato se vsake 3 dni odmerek poveča za 0,125 g, dokler ne dosežemo skupnega dnevnega odmerka 0,5 g (0,25 g dvakrat na dan). V prihodnosti se odmerek zdravila še naprej povečuje vsake 3 dni za 0,25 g pri otrocih, starejših od 9 let, in odraslih ter za 0,125 g pri otrocih, starih od 3 do 9 let. Odmerek se povečuje, dokler ni dosežen nadzor epileptičnih napadov ali največji dovoljeni odmerek. Za otroke, starejše od 9 let, in odrasle je največji dovoljeni odmerek primidona 1,5 g na dan, za otroke od 3 do 9 let - 1 g na dan.

Povprečni vzdrževalni odmerki zdravila:

otroci, stari 3-6 let - 0,5-0,75 g na dan;
otroci, stari 6-9 let - 0,75-1 g na dan;
otroci, starejši od 9 let, in odrasli - 0,75-1,5 g na dan.

Dnevni odmerek primidona običajno razdelimo na dva enaka dela in ga vzamemo dvakrat na dan (zjutraj in zvečer).

Pri nekaterih bolnikih je v obdobjih, ko se epileptični napadi pojavljajo pogosteje, priporočljivo povečati enkratni odmerek. Na primer, če se krči pojavijo ponoči, dajte ves ali večji dnevni odmerek zvečer. Če se epileptični napadi pojavijo zaradi določenih obdobij ali okoliščin (na primer pri menstrualni krvavitvi), je lahko majhno povečanje dnevnega odmerka v tem obdobju zelo koristno.

Stranski učinki

Na začetku zdravljenja s primidonom so najpogostejši neželeni učinki zdravila zaspanost, glavobol, slabost, apatija, omotica in ataksija. Ti pojavi običajno izginejo sami od sebe.

Med uporabo zdravila, zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju, so možni neželeni neželeni učinki iz naslednjih sistemov in organov:

prebavni sistem: pogosto - slabost; redko - bruhanje;
hepatobiliarni sistem: redko - povečana aktivnost jetrnih encimov;
centralni in periferni živčni sistem: pogosto - motnje vida, apatija, nistagmus, tesnoba, ataksija; redko psihotične reakcije in osebnostna motnja;
mišično-skeletni sistem: pogosto - osteomalacija, artralgija; posamezni primeri - Dupuytrenova kontraktura (fibromatoza dlani);
limfni sistem in kri: redko - bolezni krvi, B _{12 -} pomanjkanje anemije, limfocitoza, levkopenija;
koža in podkožna maščoba: redko - ošpice, škrlatinka in makulopapulozni izpuščaj; redko - toksična epidermalna nekroliza, eksfoliativni dermatitis, lupus podoben sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom;
druge reakcije: pogosto - zaspanost; redko - omotica, glavobol, pomanjkanje folne kisline, odvisnost od drog.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja primidona lahko bolnik občuti slabost in omotico, ima ataksijo in depresijo centralnega živčnega sistema (vključno z izgubo zavesti in ataksijo). V hujših primerih se lahko pojavi depresija dihanja in koma. Eden od diagnostičnih znakov prevelikega odmerjanja zdravila je kristalurija.

Pacientu se izpere želodec, predpiše se aktivno oglje. Nadaljnje zdravljenje je simptomatsko, če je potrebno, se zdravljenje izvaja v bolnišnici.

Posebna navodila

Tablete primidon se lahko uporabljajo kot del kompleksnega antikonvulzivnega zdravljenja.

Dolgotrajna uporaba zdravila poveča tveganje za odvisnost in odpornost na zdravilo ter odtegnitvene simptome v primeru nenadne prekinitve zdravljenja.

Če se med zdravljenjem pri bolniku razvije megaloblastna anemija, je treba zdravljenje prekiniti in mu predpisati vitamin B ₁₂ in / ali folno kislino.

Ker so lahko neželeni učinki primidona precej resni in izraziti, je priporočljivo, če je mogoče, uporabiti druga antiepileptična zdravila, na primer karbamazepin, valprojsko kislino itd.

Tako kot druga zdravila za epilepsijo lahko tudi Primidon povzroči manifestacije samomorilne aktivnosti, samomorilnih misli in vedenja. Vsi bolniki med zdravljenjem morajo biti pod nadzorom zdravnika, da se pravočasno prepoznajo vedenjske spremembe in duševne motnje, ki ogrožajo njihovo zdravje in življenje.

Zdravilo se lahko uporablja samo po navodilih strokovnjaka. Če opazite kakršne koli nenavadne reakcije, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju terapije z antiepileptičnimi zdravili se je treba vzdržati vožnje in drugih del, katerih izvajanje zahteva povečano koncentracijo pozornosti in hitro reakcijo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Primidon je kontraindiciran pri nosečnicah, saj lahko povzroči resne malformacije ploda (razpoka neba, okvare srca, anencefalija in mikrocefalija). Med nosečnostjo se zdravilo uporablja za zdravljenje epilepsije le po strogih indikacijah, če druge metode zdravljenja niso na voljo ali so nemogoče.

Pri novorojenčkih, katerih matere so jemale primidon v tretjem trimesečju, zlasti v poznejših fazah, se lahko pojavijo odtegnitveni simptomi in motnje krvavitve. Med nosečnostjo naj bi ženska dobivala dodatke folne kisline in vitamina B ₁₂ (za preprečevanje pomanjkanja folata). V poznejših fazah (v zadnjem mesecu nosečnosti) je priporočljivo dodatno jemati vitamin K ₁.

V obdobju dojenja je zdravilo tudi kontraindicirano. Če je treba med dojenjem uporabljati primidon, je treba otroka nadzorovati (po možnosti sedativ).

Uporaba v otroštvu

Zdravila se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 3 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ne uporabljajte primidona pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.

V primeru okvare ledvične funkcije je zdravilo predpisano previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Primidon je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter.

V primeru kršitev delovanja jeter se zdravilo uporablja previdno.

Uporaba pri starejših

Starejše bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic je treba med zdravljenjem nadzorovati.

Interakcije z zdravili

Primidon okrepi učinke uspavalnih tablet, metotreksata, ciklofosfamida in derivatov sulfonilsečnine; pospešuje presnovo in oslabi delovanje posrednih antikoagulantov, paracetamola, kloramfenikola, glikozidov digitalisa, doksiciklina, metronidazola, kinidina, vitamina D, okstrifilina, peroralnih kontraceptivov, mineralokortikosteroidov in glukokortikosteroidov, ciklopirapiraksidina, amiloksilaminet dakarbazin in kofein.

V kombinaciji z etanolom in zdravili z osrednjim zaviralnim učinkom se okrepi zatiranje centralnega živčnega sistema.

Zaviralci karboanhidraze lahko povečajo okvaro osteogeneze, ki jo povzroča primidon.

Amfetamin upočasni absorpcijo fenobarbitala (enega od presnovkov) v prebavnem traktu.

S hkratno uporabo zdravil za splošno anestezijo (halotan, enfluran, metoksifluran) se njihova hepatotoksičnost poveča.

Primidon zmanjša absorpcijo grizeofulvina, kar vodi do zmanjšanja njegovega protiglivičnega delovanja.

Gvanetidin, loksapin, molindon, tioksanteni, gvanadrel, haloperidol, maprotilin in fenotiazini zmanjšajo napadni prag in delujejo depresivno na centralni živčni sistem. Veliki odmerki levkovorina oslabijo antikonvulzivni učinek primidona. Metilfenidat poveča plazemsko koncentracijo primidona in poveča njegovo toksičnost.

V kombinaciji s fenilbutazonom opazimo medsebojno oslabitev terapevtskih učinkov; s hormoni zadnjega režnja hipofize - poveča se tveganje za koronarno insuficienco in aritmije.

Poživila mikrosomskih jetrnih encimov (karbamazepin, fenobarbital, etanol, rifampicin) pospešijo presnovo zdravila in zmanjšajo njegovo učinkovitost.

Analogi

Analogi primidona so benzonal, valprojska kislina, depakin, heksamidin, zeptol, misolin, fenobarbital, benzonal itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred vlago, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti tablet je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Primidonu

Do danes je malo dejanskih pregledov o Primidonu. V bistvu se tako zdravniki kot bolniki dobro odzivajo na zdravilo. Dokazano je, da je učinkovit pri bistvenih tresljajih in napadih. Zaradi velike pogostnosti in resnosti neželenih učinkov pa to antiepileptično zdravilo vse bolj nadomeščajo sodobnejša in varnejša zdravila za epilepsijo.

Cena Primidona v lekarnah

Zdravilo trenutno ni na voljo v lekarnah. Zadnja cena zdravila Primidon v prodaji v obliki tablet 0,25 mg (50 kosov. V paketu) je bila približno 400 rubljev.