Trombital
Trombital: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Trombital
Koda ATX: B01AC30
Aktivna sestavina: acetilsalicilna kislina + magnezijev hidroksid (acetilsalicilna kislina + magnezijev hidroksid)
Proizvajalec: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 28.11.2018
Cene v lekarnah: od 75 rubljev.
Nakup
Trombital je protitrombocitno sredstvo.
Oblika in sestava izdaje
Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: bikonveksne, okrogle, filmske lupine in jedra na prerezu skoraj bele ali bele [30 ali 100 kosov. v temnem (jantarjevem) steklenem kozarcu, zatesnjenem z belim polietilenskim pokrovčkom z vgrajeno odstranljivo kapsulo s silikagelom in obročem za nadzor prve odprtine; v kartonski škatli 1 pločevinka in navodila za uporabo zdravila Trombital].
1 tableta vsebuje:
- aktivne snovi: acetilsalicilna kislina - 75 mg, magnezijev hidroksid - 15,2 mg;
- dodatne snovi: krompirjev škrob, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, magnezijev stearat;
- filmska lupina: makrogol (poliglikol 4000), hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza 15 cps), smukec.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Trombital je kombinirani zaviralec agregacije trombocitov. Zdravilo, ki zavira nastajanje tromboksana A 2 v trombocitih, zmanjša agregacijo, adhezijo trombocitov in tvorbo trombov. Po enkratnem odmerku opazimo antitrombocitni učinek zdravila 7 dni (pri moških je učinek izrazitejši kot pri ženskah).
Glede na nestabilno angino pektoris acetilsalicilna kislina zmanjšuje smrtnost in nevarnost miokardnega infarkta, izkazuje pa tudi učinkovitost pri primarnem preprečevanju kardiovaskularnih lezij, predvsem miokardnega infarkta pri moških po 40 letih, in dober rezultat pri sekundarnem preprečevanju miokardnega infarkta. Ta aktivna snov v jetrih zavira nastajanje protrombina, prispeva k povečanju protrombinskega časa, povečanju fibrinolitične aktivnosti krvne plazme in zmanjšanju ravni faktorjev koagulacije, odvisnih od vitamina K - II, VII, IX in X. Med kirurškimi posegi učinkovina poveča tveganje za hemoragične zaplete, v ozadju kombinirane uporabe z antikoagulanti poveča verjetnost krvavitve.
Pri uporabi v velikih odmerkih acetilsalicilna kislina kaže tudi protivnetne, analgetične in antipiretične učinke, aktivira izločanje sečne kisline (kar moti proces njene reabsorpcije v ledvičnih tubulih). V želodčni sluznici blokada ciklooksigenaze-1 (COX-1) povzroči zaviranje gastroprotektivnih prostaglandinov, kar lahko povzroči razjede sluznice in nadaljnji razvoj krvavitve.
Magnezijev hidroksid, vključen v zdravilo Trombital, ščiti sluznico prebavil (GIT) pred negativnimi učinki acetilsalicilne kisline.
Farmakokinetika
Acetilsalicilna kislina se skoraj v celoti absorbira iz prebavil. Razpolovni čas (T ½) aktivne snovi je približno 15 minut, saj se pod delovanjem encimov v krvni plazmi, jetrih in črevesju hitro hidrolizira v salicilno kislino. Za salicilne kisline, T pol približno 3 ure, vendar lahko znatno poveča ob hkratni uporabi visokih odmerkov (več kot 3 g) acetilsalicilne kisline zaradi nasičenja encimskih sistemov. Biološka uporabnost acetilsalicilne kisline je 70%, vendar lahko ta vrednost v veliki meri niha, ker se aktivna snov presnavlja s predsistemsko hidrolizo (jetra, sluznica prebavil) s sodelovanjem encimov v salicilno kislino, katere biološka uporabnost je 80-100%.
Uporabljeni odmerki magnezijevega hidroksida ne vplivajo na biološko uporabnost acetilsalicilne kisline.
Indikacije za uporabo
- primarno preprečevanje kardiovaskularnih lezij, vključno s trombozo in akutnim srčnim popuščanjem z obstoječimi dejavniki tveganja (na primer arterijska hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes mellitus, kajenje, debelost, starost);
- preprečevanje tromboze krvnih žil in ponavljajočega se miokardnega infarkta;
- preprečevanje trombembolije po kirurških posegih na posodah, kot so obvoznica koronarnih arterij, perkutana transluminalna koronarna angioplastika;
- nestabilna angina.
Kontraindikacije
Absolutno:
- gastrointestinalne krvavitve, erozivne in ulcerozne lezije prebavil med poslabšanjem;
- krvavitev v možganih;
- kronično srčno popuščanje III - IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA (New York Association of Cardiologists);
- delna ali popolna kombinacija ponavljajočih se polipoznih rinosinusitisov in bronhialne astme z intoleranco na acetilsalicilno kislino ali katera koli druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2), vključno z indikacijami iz zgodovine;
- bronhialna astma zaradi vnosa salicilatov in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil;
- nagnjenost k krvavitvam (hemoragična diateza, trombocitopenija, pomanjkanje vitamina K);
- ledvična odpoved hude stopnje z očistkom kreatinina (CC) pod 30 ml / min;
- huda okvara jeter (stopnje B in C po Child-Pughu);
- pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
- I in III trimesečje nosečnosti in dojenja;
- sočasna uporaba metotreksata v odmerku 15 mg na teden ali več;
- starost do 18 let;
- preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila in druga nesteroidna protivnetna zdravila.
Sorodnik (tablete Trombital jemljite previdno):
- anamneza gastrointestinalnih krvavitev ali erozivnih in ulceroznih gastrointestinalnih napak;
- okvarjena ledvična funkcija (CC nad 30 ml / min);
- odpoved jeter (razred A po lestvici Child-Pugh);
- diabetes;
- kronične bolezni dihal, bronhialna astma, nosna polipoza, seneni nahod, alergijska stanja, alergije na zdravila, tudi v obliki kožnih reakcij, srbenja, urtikarije (ker acetilsalicilna kislina lahko privede do bronhospazma in povzroči napade bronhialne astme ali razvoj drugih preobčutljivostnih reakcij);
- protin, hiperurikemija, ker acetilsalicilna kislina v majhnih odmerkih zmanjša izločanje sečne kisline;
- II trimesečje nosečnosti;
- predlagani kirurški poseg (vključno s takšnim manjšim, kot je odstranjevanje zoba), saj lahko zdravilo Trombital povzroči krvavitev več dni po zaužitju;
- starost;
- kombinirana uporaba z naslednjimi zdravili: nesteroidna protivnetna zdravila in derivati salicilne kisline v velikih odmerkih, digoksin, valprojska kislina, antikoagulanti, antitrombociti / trombolitiki, metotreksat v odmerku pod 15 mg na teden, insulin in peroralna hipoglikemična zdravila (derivati sulfonilsečnine), selektivna zaseg serotonina, etanola (vključno s pijačami, ki vsebujejo etanol), ibuprofena, sistemskih glukokortikosteroidov (GCS), litijevih pripravkov, zaviralcev karboanhidraze, sulfonamidov, narkotičnih analgetikov.
Trombital, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Trombital tablete jemljemo peroralno z vodo, enkrat na dan. Če težko pogoltnete celo tableto, jo lahko predhodno prežvečite ali zdrobite v prah.
Priporočeni režim odmerjanja zdravila Trombital:
- bolezni srca in ožilja, vključno s trombozo in akutnim srčnim popuščanjem z obstoječimi dejavniki tveganja za primarno preventivo: prvi dan - 2 tableti, nato 1 tableta na dan;
- trombembolija po kirurških posegih na posodah, ponavljajoči se miokardni infarkt in tromboza krvnih žil za profilakso: v dnevnem odmerku 1-2 tableti;
- nestabilna angina pektoris: v dnevnem odmerku 1-2 tableti; za hitrejšo absorpcijo je priporočljivo žvečiti prvo tableto zdravila.
Trombital je namenjen dolgotrajni uporabi, odmerek zdravila in trajanje terapije določi lečeči zdravnik.
Zdravilo je treba jemati le v zgornjih odmerkih, v skladu z indikacijami.
Stranski učinki
- živčni sistem: pogosto - nespečnost, glavobol; redko - zaspanost, omotica; redko - tinitus, intracerebralna krvavitev; z neznano pogostostjo - izguba sluha (lahko znak prevelikega odmerjanja zdravila);
- hematopoetski sistem: zelo pogosto - povečana krvavitev (krvavitev dlesni, krvavitev iz nosu, hematomi, krvavitve iz sečil); redko - anemija; izjemno redko - trombocitopenija, hipoprotrombinemija, aplastična anemija, nevtropenija, eozinofilija, agranulocitoza; z neznano pogostnostjo - levkopenija; poročali so tudi o resnih primerih krvavitev (na primer krvavitev iz prebavil in možganska krvavitev, zlasti pri bolnikih s hipertenzijo, ki niso dosegli ciljnega krvnega tlaka in / ali so sočasno zdravljeni z antikoagulanti), v nekaterih primerih z življenjsko nevarni značaj; krvavitev lahko povzroči akutno ali kronično pomanjkanje železa / posthemoragično anemijo (na primerzaradi latentne krvavitve) z ustreznimi kliničnimi in laboratorijskimi simptomi in znaki (bledica, astenija, hipoperfuzija); pri bolnikih s hudimi oblikami pomanjkanja glukoza-6-fosfat dehidrogenaze so poročali o primerih hemolize in hemolitične anemije;
- dihalni sistem: pogosto - bronhospazem;
- sečil: z neznano pogostostjo - okvarjeno ledvično funkcijo in akutno ledvično odpovedjo;
- prebavni sistem: zelo pogosto - zgaga; pogosto - bruhanje, slabost; redko - bolečine v trebuhu, razjede na želodčni sluznici in razjeda dvanajstnika, vključno s prebavili, perforirane (redko) krvavitve; redko - povečana aktivnost jetrnih encimov; izjemno redki - stomatitis, erozivne lezije zgornjih prebavil, strikture, ezofagitis, kolitis, sindrom razdražljivega črevesja; z neznano pogostnostjo - zmanjšan apetit, driska;
- alergijske reakcije: pogosto - urtikarija, Quinckejev edem; redko - anafilaktične reakcije, vključno z angioedemom; z neznano pogostostjo - kožni izpuščaj, srbenje, otekanje nosne sluznice, rinitis, sindrom kardiorespiratorne stiske, hude reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom.
Če se zgoraj opisani neželeni učinki pojavijo / poslabšajo ali se pojavijo druge motnje, se posvetujte s strokovnjakom.
Preveliko odmerjanje
Preveliko odmerjanje zdravila Thrombital se lahko pojavi tako po enkratnem odmerku velikega odmerka kot tudi pri dolgotrajnem zdravljenju. Pri enkratnem odmerku acetilsalicilne kisline v odmerku pod 150 mg / kg se akutna zastrupitev šteje za blago, pri odmerku 150-300 mg / kg - za zmerno in pri večjih odmerkih - za hudo.
Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila od blage do zmerne resnosti vključujejo: okvaro vida, okvaro sluha, glavobol, tinitus, omotico, povečano potenje, bruhanje, slabost, hiperventilacijo, tahipnejo, zmedenost, dihalno alkalozo. Z razvojem teh simptomov so predpisani izzivi bruhanja in prisilna alkalna diureza, večkratni vnos aktivnega oglja in sprejeti ukrepi za vzpostavitev vodno-elektrolitskega ravnovesja in kislo-bazičnega stanja.
Simptomi zmernega do hudega prevelikega odmerjanja trombitala lahko vključujejo: zelo visoko telesno temperaturo (hiperpireksija), dihalno alkalozo s kompenzacijsko presnovo acidozo, hiperventilacijo, depresijo dihanja, nekardiogeni pljučni edem, zadušitev, znižanje krvnega tlaka, srčne aritmije, kolaps, srčno depresijo, prebavne krvavitve, tinitus, gluhost, hiperglikemija, hipoglikemija (predvsem pri otrocih), ketoacidoza, dehidracija, okvarjena ledvična funkcija (od oligurije do začetka ledvične odpovedi, za katero je značilna hiper- in hiponatriemija, hipokalemija), zaviranje delovanja centralnega živčnega sistema (zaspanost, konvulzije, zmedenost, koma), toksična encefalopatija, hematološke motnje (od zatiranja agregacije trombocitov do koagulopatije, hipoprotrombinemije,podaljšanje protrombinskega časa).
V primeru zmernega / hudega prevelikega odmerjanja je za nujno zdravljenje potrebna takojšnja hospitalizacija. Izvajajo se izpiranje želodca, večkratno dajanje aktivnega oglja in odvajal, z vsebnostjo salicilata več kot 500 mg / l - alkaliziranje urina z intravensko (i.v.) infuzijo natrijevega bikarbonata (88 meq v 5% raztopini glukoze v odmerku 1 l s hitrostjo 10 –15 ml / kg / h). Izvede se indukcija diureze in obnovi se količina obtočne krvi (z dvema ali tremi intravenskimi infuzijami natrijevega bikarbonata v enakem odmerku). Upoštevati je treba, da lahko intenzivna intravenska infuzija tekočine pri starejših bolnikih pri njih povzroči pljučni edem. Acetazolamid ni priporočljiv za alkalizacijo urina, saj lahko povzroči acidemijo in poveča toksični učinek salicilatov.
Pri izvajanju alkalne diureze je treba doseči vrednosti pH med 7,5 in 8. Hemodializa je predpisana, kadar je plazemska koncentracija salicilatov v krvi večja od 1000 mg / l, pri bolnikih s kronično zastrupitvijo - 500 mg / l ali manj, če je indicirano (postopno poslabšanje, refraktorna acidoza, ledvična odpoved, pljučni edem, hude poškodbe centralnega živčnega sistema). V ozadju pljučnega edema se umetno prezračevanje pljuč izvaja z mešanico, obogateno s kisikom, z možganskim edemom - hiperventilacijo in osmotsko diurezo.
Nevarnost kronične zastrupitve se pri starejših poslabša pri večdnevni uporabi zdravila Trombital v odmerku več kot 100 mg / kg na dan. Pri bolnikih te starostne skupine je treba periodično določiti raven salicilatov v plazmi, saj nimajo vedno začetnih simptomov salicilizma, kot so motnje vida, tinitus, slabost, bruhanje, splošno slabo počutje, glavobol, omotica.
Posebna navodila
Trombital je treba jemati po navodilih zdravnika.
V primeru jemanja acetilsalicilne kisline v odmerkih, ki presegajo terapevtske odmerke, se tveganje za prebavne krvavitve poslabša.
Med jemanjem acetilsalicilne kisline med in / ali po operativnih posegih se lahko razvije krvavitev različne resnosti. Pri bolnikih, ki prejemajo acetilsalicilno kislino v majhnih odmerkih, je treba nekaj dni pred elektivno operacijo oceniti nevarnost krvavitve v primerjavi z nevarnostjo ishemičnih zapletov. Z velikim tveganjem za krvavitev je treba zdravilo začasno prekiniti.
S hkratno uporabo zdravila Trombital z alkoholom se poveča tveganje za pojav napak v sluznici prebavil in podaljšanje časa krvavitve.
V obdobju podaljšanega zdravljenja z zdravilom je treba redno izvajati splošni krvni test in študijo blata za okultno kri.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Med zdravljenjem z pripravki acetilsalicilne kisline morajo biti bolniki, ki vozijo vozila ali drugo zapleteno in potencialno nevarno opremo, previdni.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
V I in III trimesečju nosečnosti je jemanje zdravila Thrombital kontraindicirano, ker ima teratogeni učinek. V prvem trimesečju nosečnosti lahko uporaba zdravila povzroči pojav cepitve zgornjega neba pri plodu, v tretjem trimesečju pa zaviranje poroda (zaviranje sinteze prostaglandinov), hiperplazija pljučnih žil in hipertenzija v pljučnem obtoku, prezgodnje zaprtje duktus arteriosus v plodu.
Salicilna kislina prehaja skozi placentno pregrado. V drugem trimesečju nosečnosti je jemanje zdravila možno le, če pričakovana korist za mater bistveno presega možno nevarnost za plod.
Acetilsalicilna kislina, kot tudi njeni presnovki, prehaja v materino mleko. V obdobju uporabe zdravila Trombital je treba dojenje prekiniti.
Uporaba v otroštvu
Trombital je kontraindiciran pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
V primeru hude ledvične odpovedi (CC pod 30 ml / min) je uporaba zdravila Trombital kontraindicirana, z blago do zmerno stopnjo (CC nad 30 ml / min), jo je treba uporabljati previdno.
Za kršitve delovanja jeter
Pri hudih motnjah v delovanju jeter (razredi B in C na lestvici Child - Pugh) je uporaba antiagregacijskega sredstva kontraindicirana. Bolniki z okvaro jeter razreda A po lestvici Child-Pugh morajo zdravilo Trombital uporabljati previdno.
Uporaba pri starejših
Starejši bolniki v obdobju zdravljenja z zdravilom Thrombital morajo biti previdni, saj se pri dolgotrajni uporabi acetilsalicilne kisline v majhnih odmerkih kot protitrombocitov tveganje za prebavne krvavitve poslabša.
Interakcije z zdravili
Če se acetilsalicilna kislina uporablja v kombinaciji, okrepi učinek naslednjih zdravil / snovi zaradi razvoja naslednjih učinkov:
- digoksin - njegovo izločanje skozi ledvice se zmanjša;
- metotreksat - ledvični očistek se zmanjša in ta snov se premakne iz povezave z beljakovinami; ta kombinacija vodi do povečanja pogostnosti neželenih reakcij krvotvornih organov;
- peroralna zdravila proti diabetiku (derivati sulfonilsečnine) in insulin - acetilsalicilna kislina v velikih odmerkih kažejo hipoglikemični učinek; derivati sulfonilsečnine se izločijo iz vezi z beljakovinami krvne plazme;
- heparin in indirektni antikoagulanti - funkcija trombocitov je oslabljena, indirektni antikoagulanti so izpodrinjeni iz povezave s plazemskimi beljakovinami;
- valprojska kislina - ta snov se premakne iz povezave s plazemskimi beljakovinami;
- narkotični analgetiki, druga nesteroidna protivnetna zdravila, trombolitična, antiagregacijska in antikoagulantna sredstva (tiklopidin) - to kombinacijo je treba uporabljati previdno.
Pri kombiniranju acetilsalicilne kisline z nekaterimi zdravili / snovmi lahko opazimo naslednje učinke:
- barbiturati in litijeve soli - koncentracija teh snovi v plazmi se poveča;
- ibuprofen - kardioprotektivni učinki acetilsalicilne kisline se zmanjšajo pri uporabi v odmerkih do 300 mg zaradi oslabitve protitrombocitnega učinka; če obstaja večje tveganje za bolezni srca in ožilja, ta kombinacija ni priporočljiva;
- antikoagulanti, trombolitiki, antitrombociti - tveganje za krvavitev se poslabša;
- GCS, etanol in zdravila, ki vsebujejo etanol - poveča se negativni učinek na sluznico prebavil in poveča nevarnost krvavitev iz prebavil;
- sistemski GCS - izločanje salicilatov se poveča in njihov učinek oslabi; po odpovedi uporabe sistemskih kortikosteroidov se poveča tveganje za preveliko odmerjanje salicilatov;
- etanol - toksični učinek te snovi na centralni živčni sistem se poveča;
- holestiramin, antacidi - absorpcija acetilsalicilne kisline se zmanjša;
- urikozurična zdravila (probenicid, benzbromaron) - njihov učinek je oslabljen zaradi konkurenčnega zaviranja izločanja ledvičnih tubulov s sečno kislino;
- zaviralci angiotenzinske konvertaze - od odmerka je odvisno zmanjšanje hitrosti glomerulne filtracije zaradi zaviranja prostaglandinov, ki kažejo vazodilatacijski učinek in posledično zmanjšanje hipotenzivnega učinka;
- diuretiki (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v velikih odmerkih) - zmanjšanje hitrosti glomerularne filtracije je možno zaradi zmanjšanja proizvodnje prostaglandinov v ledvicah.
Analogi
Analogi zdravila Trombital so: Cardiomagnet, Trombital Forte, Trombomag, Phazostabil.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Na voljo brez recepta.
Ocene o Trombitalu
Ocene zdravila Trombital so izredno pozitivne. Bolniki opažajo učinkovitost antiagregacijskega sredstva, kadar se uporablja za preprečevanje bolezni srca in ožilja, ponavljajoče se napade miokardnega infarkta in trombembolije po operativnih posegih na posodah, pa tudi za preprečevanje napadov angine. Glede na ocene po zdravljenju z zdravilom opazimo stabilen pozitiven rezultat. Prav tako pacienti opažajo popolno istovetnost tega zdravila s tujim Cardiomagnetom, hkrati pa je cena ruskega zdravila nekoliko nižja od njegovega analoga, kar je pomembno za bolnike med dolgotrajnim zdravljenjem.
Pomanjkljivosti zdravila vključujejo velik seznam kontraindikacij in neželenih učinkov. Da bi zmanjšali neželene učinke na prebavila, mnogi bolniki priporočajo jemanje zdravila Thrombital po obrokih.
Cena zdravila Trombital v lekarnah
Cena zdravila Trombital (filmsko obložene tablete, 75 mg + 15,2 mg) je lahko: 100–120 rubljev na 30 kosov; 150-170 rubljev za 100 kosov. pakirano.
Trombital: cene v spletnih lekarnah
Ime zdravila Cena Lekarna |
Thrombital 75 mg + 15,2 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 75 RUB Nakup |
Trombitalne tablete p.p. 75 mg + 15,20 mg 30 kosov 110 RUB Nakup |
Thrombital Forte 150 mg + 30,39 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 119 RUB Nakup |
Ocene Trombital Forte 119 RUB Nakup |
Thrombital Forte 150 mg + 30,39 mg filmsko obložene tablete 100 kosov. 121 RUB Nakup |
Ocene Trombital Forte 121 RUB Nakup |
Trombital 75 mg + 15,2 mg filmsko obložene tablete 100 kosov. 144 RUB Nakup |
Trombital Forte tablete p.o. 150mg + 30,39mg 30 kosov 160 RUB Nakup |
Trombitalne tablete p.p. 75 mg + 15,20 mg 100 kosov 178 r Nakup |
Trombital Forte tablete p.o. 150mg + 30,39mg 100 kosov 287 r Nakup |
Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!