Seretid
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Pogoji shranjevanja
Cene v spletnih lekarnah:
od 648 rub.
Nakup
Seretide je kombinirano zdravilo z bronhodilatatorjem, protivnetnim, antiastmatičnim, glukokortikoidnim, beta-adrenomimetičnim delovanjem.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - aerosol za inhaliranje z odmerjenimi odmerki: suspenzija bele ali skoraj bele barve (120 odmerkov v aluminijastem inhalatorju z vdolbnim dnom, hermetično zaprti dozirni ventil, v kartonski škatli 1 inhalator brez vidnih površinskih napak in ventil v kompletu s plastičnim pršilom).
Vsebnost učinkovin v 1 odmerku seretida:
- salmeterol ksinafoat: 0,0363 mg, kar ustreza 0,025 mg salmeterola;
- flutikazonpropionat: 0,05 mg, 0,125 mg ali 0,25 mg.
Pomožne komponente: 1,1,1,2-tetrafluoroetan.
Indikacije za uporabo
Redna uporaba zdravila Seretide je indicirana za bolnike z bronhialno astmo, pri katerih zdravljenje vključuje hkratno uporabo dolgo delujočih beta 2 -adrenomimetikov in inhalacijskih glukokortikosteroidov (GCS):
- bolniki, pri katerih neprekinjena monoterapija z inhalacijskimi kortikosteroidi in redna uporaba kratko delujočih beta 2 -adrenomimetikov ne omogoča popolnega nadzora nad boleznijo;
- bolniki s popolnim nadzorom bronhialne astme v ozadju zdravljenja z dolgo delujočim beta 2 -adrenomimetikom in inhalacijskim GCS;
- bolniki s trdovratno bronhialno astmo, ki jim predpišejo GCS (v obliki začetnega vzdrževalnega zdravljenja), da dosežejo nadzor nad boleznijo.
Poleg tega se zdravilo uporablja v obliki vzdrževalnega zdravljenja kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) z vrednostjo FEV1 (volumen prisilnega izdiha v prvi sekundi manevra prisilnega izdiha) manj kot 60% predpisanih vrednosti (pred vdihavanjem bronhodilatatorja) in ponavljajočimi se poslabšanji v anamnezi pri bolnikih z vztrajajoči hudi simptomi bolezni ob rednem zdravljenju z bronhodilatatorji.
Kontraindikacije
- starost do 4 let;
- individualna nestrpnost sestavin zdravila.
Seretid je treba uporabljati previdno pri akutni ali latentni pljučni tuberkulozi, sive mrene, glavkomu, tirotoksikozi, osteoporozi, bakterijskih, glivičnih ali virusnih okužbah dihal pri zdravljenju katerega koli zdravila iz simpatikomimetične skupine (tveganje za zvišan sistolični krvni tlak (BP) in srčni utrip (Srčni utrip), zlasti pri bolnikih, ki presegajo terapevtske odmerke), z boleznimi srca in ožilja, vključno z aritmijami (supraventrikularna tahikardija, ekstrasistola, atrijska fibrilacija, prezgodnji utripi prekata), s hipokalemijo, saj lahko povečani odmerki simpatomimetikov povzročijo prehodno zmanjšanje koncentracije kalija v serumu; pri bolnikih z diabetesom mellitusom.
Med nosečnostjo in dojenjem je zdravilo predpisano šele po oceni razmerja koristi in tveganj zdravljenja, če je pričakovani učinek na mater veliko večji od možnega tveganja za plod in otroka.
Način uporabe in odmerjanje
Aerosol se uporablja samo z vdihavanjem.
Optimalen učinek dosežemo z redno uporabo zdravila, tudi če ni kliničnih simptomov bolezni.
Pred prvo uporabo je treba preveriti kakovost inhalatorja. Ko odstranite pokrovček z ustnika, vzemite inhalator v roko, položite palec na dno pod ustnikom in držite s preostalimi prsti, močno pretresite inhalator in spustite nekaj curkov v zrak. Ko se prepričate, da je inhalator v dobrem stanju in nima vidnih poškodb, ga lahko začnete uporabljati.
Vsebino pločevinke je priporočljivo pretresati pred vsakim škropljenjem, tako da je pripravek enakomerno pomešan. Nato inhalator v pokončnem položaju s spodnjim delom navzgor vpnemo s prsti ene roke, tako da je palec na dnu pod ustnikom, prislonjen k ustom. Postopek je treba izvesti mirno, brez naglice. Globoko izdihnite (kolikor je le mogoče), ustnik položite v usta med zobmi in tesno zaprite ustnice okoli njega (ne da bi zagrizli ustnik). Med vdihom skozi usta, s pritiskom na dno inhalatorja, razpršite zdravilo in še naprej počasi globoko vdihujte. Po pršenju se inhalator med zadrževanjem diha odstrani iz ust. Dih je treba zadrževati čim dlje, nato pa po približno 0,5 minutah nanesite drugo pršilo. Po postopku usta dobro sperite z vodo in izpljunite. Inhalator je treba nemudoma zapreti s pritiskom in zaskočitvijo pokrovčka na ustnik v želenem položaju brez sile.
Prvih nekaj postopkov je mogoče izvesti pred ogledalom. Posebno pozornost je treba nameniti vdihavanju, ki mora biti zelo počasno in se začne pred neposrednim pritiskom na ventil.
Če se iz kotičkov ust ali vrha inhalatorja pojavi meglen oblak, je treba postopek ponoviti.
Majhnim otrokom mora pri uporabi inhalatorja pomagati odrasla oseba. Bolniki, pri katerih je težko pravilno izvesti dihalni manever (vključno z majhnimi otroki), lahko zdravilo Seretide uporabljajo skozi distančnik.
Zdravnik mora določiti režim odmerjanja, trajanje tečaja ali spremembo odmerka, ki redno ocenjuje učinkovitost terapije.
Za zdravljenje bronhialne astme je treba uporabiti najmanjši odmerek, ki zagotavlja učinkovit nadzor simptomov. Priporočljivo je predpisati obliko zdravila, v kateri odmerek flutikazonpropionata ustreza resnosti bolezni.
Bolnikom, pri katerih jemanje zdravila Seretide 2-krat na dan zagotavlja popoln nadzor nad simptomi, se lahko predpiše najmanjši učinkovit odmerek s pogostnostjo jemanja 1-krat na dan.
Uporaba zdravila lahko izboljša nadzor simptomov bronhialne astme pri bolnikih, ki pri jemanju inhalacijskega GCS ne dosežejo zadostnega terapevtskega učinka. Pri zamenjavi z zdravilom Seretide je treba uporabiti enakovreden odmerek predhodno danega GCS.
Pri bolnikih, pri katerih je potek bronhialne astme mogoče nadzorovati le z inhalacijskim GCS, lahko prehod na zdravljenje s kombiniranim aerosolom zmanjša odmerek GCS, potreben za nadzor poteka astme.
Priporočeni režim odmerjanja:
- bronhialna astma: bolniki, starejši od 12 let (v odmerku 0,025 mg salmeterola in 0,05 mg ali 0,125 mg ali 0,25 mg flutikazonpropionata) - 2 razpršila 2-krat na dan; otroci, stari 4 leta in več (v odmerku 0,025 mg salmeterola in 0,05 mg flutikazon propionata) - 2 razpršila 2-krat na dan;
- KOPB: odrasli (v odmerku 0,025 mg salmeterola in 0,25 mg flutikazonpropionata) - največ dve inhalaciji 2-krat na dan.
V primeru okvare delovanja ledvic in / ali jeter zmanjšanje odmerka pri starejših bolnikih ni potrebno.
Inhalator zahteva skrbno vzdrževanje, očistiti ga je treba vsaj enkrat na teden. Ne da bi odstranili kovinsko pločevinko iz ohišja, odstranite zaščitni pokrovček z ustnika in ga z vato obrišite znotraj in zunaj, plastično ohišje pa le na vrhu. Nato ustnik zaprite z zaščitnim pokrovčkom.
Stranski učinki
Neželeni dogodki, ugotovljeni v kliničnih preskušanjih:
- iz dihal, prsnega koša in organov mediastinalnega prostora: pogosto - hripavost in / ali disfonija; redko - draženje grla;
- parazitske in nalezljive patologije: pogosto - kandidoza ust in žrela, pri bolnikih s KOPB - pljučnica;
- iz živčnega sistema: zelo pogosto - glavobol; redko - tresenje;
- iz srca: redko - tahikardija, palpitacije srca, atrijska fibrilacija; redko - aritmija, vključno s supraventrikularno tahikardijo, ekstrasistolo in ventrikularno ekstrasistolo;
- iz imunskega sistema: redko - preobčutljivostne kožne reakcije, težko dihanje; redko - anafilaktične reakcije;
- s strani prehrane in presnove: redko - hiperglikemija; zelo redko - hipokalemija;
- iz endokrinega sistema: redko - katarakta; redko - glavkom;
- duševne motnje: redko - motnje spanja, tesnoba; redko - spremembe v vedenju, vključno z razdražljivostjo, hiperaktivnostjo (pogosteje pri otrocih);
- iz mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogosto - artralgija, mišični krči;
- dermatološke reakcije: redko - modrice.
Neželeni učinki opazovanj po registraciji:
- iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: redko - paradoksalni bronhospazem;
- iz imunskega sistema: redko (preobčutljivostne reakcije) - bronhospazem, angioedem (pogosteje otekanje obraza, ust in žrela);
- iz endokrinega sistema: redko (sistemski učinki) - kušingoidni simptomi, Cushingov sindrom, zmanjšanje mineralne gostote kosti, zatiranje delovanja nadledvične žleze, zastoj v rasti pri otrocih in mladostnikih.
Posebna navodila
Seretide ni namenjen lajšanju akutnih napadov bronhialne astme. V ta namen mora bolnik vedno imeti hitro delujoč bronhodilatator za inhaliranje s kratkim delovanjem (vključno s salbutamolom).
Povečanje zasoplosti po neposredni uporabi aerosola kaže na razvoj paradoksalnega bronhospazma. Bolnik mora nemudoma uporabiti inhalacijski bronhodilatator s kratkim delovanjem, prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom.
Zdravilo se lahko uporablja za začetno vzdrževalno zdravljenje obstojne bronhialne astme samo pri bolnikih z indikacijami za uporabo GCS in po določitvi njihovega približnega odmerka.
Povečanje pogostosti uporabe kratkotrajnih bronhodilatatorjev kaže na poslabšanje obvladovanja bolezni, v tem primeru se morate posvetovati z zdravnikom.
Takojšnji poziv bolnika k zdravniku je potreben v primeru nenadnega in vedno večjega poslabšanja nadzora bronhospastičnega sindroma, če ni ustreznega nadzora bolezni od uporabljenega odmerka.
Nenaden odvzem zdravila lahko poslabša stanje pri bolnikih z astmo in pri KOPB - povzroči simptome dekompenzacije, zato je treba zdravljenje prekiniti pod nadzorom zdravnika in postopoma zmanjševati odmerek.
Zdravnik mora pri zdravljenju KOPB upoštevati možnost razvoja pljučnice med uporabo zdravila Seretide. Zaradi podobnosti simptomov obeh patologij je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje.
Zaradi tveganja za razvoj neželenih sistemskih učinkov pri zdravljenju bronhialne astme je treba za nadzor simptomov uporabiti najnižji učinkoviti odmerek.
Pacient se mora zavedati potrebe po uporabi GCS v nujnih stresnih situacijah, ki jih spremlja zatiranje nadledvičnih žlez.
Med kirurškimi posegi in oživljanjem je treba določiti stopnjo insuficience nadledvične žleze.
Pri dolgotrajnem zdravljenju otrok z inhalacijskim GCS je priporočljivo redno meriti njihovo rast.
Pri zdravljenju bolnikov, ki prehajajo na inhalacijsko terapijo s flutikazonpropionatom s peroralnimi kortikosteroidi, je potrebna posebna skrb in redno spremljanje delovanja nadledvične skorje. V tem primeru je treba sistemski sistem splošne varnosti preklicati postopoma.
Pri bolnikih s hipoksijo in poslabšanjem bronhialne astme je treba nadzorovati vsebnost kalijevih ionov v plazmi.
Kovinske pločevinke ne smemo potopiti v vodo.
Pri vožnji vozil in mehanizmov je treba biti previden, saj lahko delovanje zdravila povzroči razvoj neželenih učinkov, ki vplivajo na hitrost psihomotoričnih reakcij.
Interakcije z zdravili
Uporaba neselektivnih in selektivnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta je indicirana samo v primeru akutne potrebe, saj se zaradi zdravljenja bolnikov s Seretidom takim kombinacijam priporoča izogibanje.
Ob hkratni uporabi zdravila Seretide:
- zaviralci monoaminooksidaze, triciklični antidepresivi - povečajo tveganje za neželene učinke na srčno-žilni sistem;
- derivati ksantina, diuretiki in GCS - prispevajo k razvoju hipokalemije, zlasti pri bolnikih s hipoksijo, poslabšanjem bronhialne astme.
Ker vdihavanje flutikazonpropionata zaradi visokega sistemskega očistka v črevesju in jetrih pod vplivom izoencima CYP3A4 sistema citokroma P 450 in intenzivnega metabolizma ne povzroči zvišanja njegove plazemske koncentracije, je tveganje za razvoj klinično pomembnih interakcij z drugimi zdravili zanemarljivo.
Ritonavir (zelo aktiven zaviralec izoencima CYP3A4) lahko povzroči močno povečanje koncentracije flutikazonpropionata v plazmi in posledično znatno znižanje serumskega kortizola. Intranazalna ali inhalacijska uporaba flutikazonpropionata v kombinaciji z ritonavirjem lahko povzroči supresijo nadledvične žleze in Cushingov sindrom. Zato se je treba izogibati sočasni uporabi teh zdravil, razen če je tveganje za sistemske neželene učinke GCS manjše od možne koristi zdravljenja za bolnika.
Drugi zaviralci izoencima CYP3A4 bistveno ne povečajo koncentracije flutikazonpropionata v plazmi in njihov vnos praktično ne vpliva na koncentracijo kortizola v serumu. Močne zaviralce CYP3A4, kot je ketokonazol, je priporočljivo uporabljati previdno, saj njihova uporaba povečuje tveganje za povečane sistemske učinke zdravila.
Zdravilo je združljivo s kromoglicično kislino.
Pogoji skladiščenja
Hranite izven dosega otrok.
Shranjujte na mestu, zaščitenem pred neposrednimi sončnimi žarki pri temperaturah do 30 ° C, ne zamrzujte.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Seretide: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Seretide 25 mcg + 50 mcg / odmerek 120 odmerkov aerosol za inhalacijo odmerjen 1 kos. 648 r Nakup |
|
Seretide 25 mcg + 125 mcg / odmerek 120 odmerkov aerosol za inhalacijo odmerjen 1 kos. 896 r Nakup |
|
Seretide Multidisk 50 mcg + 100 mcg / odmerek 60 odmerkov prašek za inhalacijo, odmerjen 1 kos. 998 RUB Nakup |
|
Seretidni aerosol za in. odmerek. 25mcg + 50mcg / odmerek 120 odmerkov 999 RUB Nakup |
|
Seretide Multidisk 50 mcg + 250 mcg / odmerek 60 odmerkov prašek za inhalacijo, odmerjen 1 kos. 1002 RUB Nakup |
|
Seretide Multidisk v prahu za. odmerek. 50 mcg + 100 mcg / odmerek 60 odmerkov 1150 RUB Nakup |
|
Seretidni aerosol za in. odmerek. 25mcg + 125mcg / odmerek 120 odmerkov 1325 RUB Nakup |
|
Seretide Multidisk v prahu za. odmerek. 50 mcg + 250 mcg / odmerek 60 odmerkov 1400 RUB Nakup |
|
Seretide 25 mcg + 250 mcg / odmerek 120 odmerkov aerosol za inhaliranje 1 kos. 1457 RUB Nakup |
|
Seretide Multidisk 50 mcg + 500 mcg / odmerek 60 odmerkov prašek za inhalacijo, odmerjen 1 kos. 1742 RUB Nakup |
|
Seretide Multidisk v prahu za. odmerek. 50 mcg + 500 mcg / odmerek 60 odmerkov 1794 RUB Nakup |
|
Seretidni aerosol za in. odmerek. 25 mg + 250 mg / odmerek 120 odmerkov 1867 RUB Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
