Mirapex
Mirapex: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Interakcije z zdravili
- 13. Analogi
- 14. Pogoji shranjevanja
- 15. Pogoji odkupa iz lekarn
- 16. Ocene
- 17. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Mirapex
Koda ATX: N04BC05
Aktivna sestavina: pramipeksol (pramipeksol)
Proizvajalec: Boehringer Ingelheim Pharma (Nemčija)
Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019
Cene v lekarnah: od 83 rubljev.
Nakup
Zdravilo Mirapex je zdravilo za simptomatsko zdravljenje hudih idiopatskih lezij centralnega živčnega sistema.
Oblika in sestava izdaje
Odmerne oblike zdravila Mirapex:
- Tablete 0,25 mg: ovalne, s poševnim robom, ravne na obeh straneh, bele; na eni strani, na obeh straneh globokih tveganj, oznaka "P7", na drugi strani - na obeh straneh, nevarnosti, ki označujejo logotip podjetja - "BI" (10 tablet v pretisnem omotu iz PA / aluminija / PVC, 3 pretisni omoti v kartonski škatli);
- Tablete 1 mg: okrogle, s poševnim robom, ravne na obeh straneh, bele; na eni strani, na obeh straneh globokih tveganj, oznaka "P9", na drugi strani - na obeh straneh, nevarnosti, ki označujejo logotip podjetja - "BI" (10 tablet v pretisnem omotu iz PA / aluminija / PVC, 3 pretisni omoti v kartonski škatli).
Sestava 1 tablete:
- Učinkovina: pramipeksol dihidroklorid monohidrat 0,25 mg ali 1 mg (ustreza vsebnosti baze pramipeksola - 0,18 ali 0,7 mg);
- Pomožne komponente: koruzni škrob, manitol, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, povidon.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Zdravilna učinkovina zdravila Mirapex, pramipeksol, je agonist dopaminskih receptorjev. Z visoko specifičnostjo in selektivnostjo se veže na dopaminske receptorje podskupine D2, najbolj izrazito afiniteto opažamo pri receptorjih D3.
Zaradi stimulacije dopaminskih receptorjev v striatumu se pri Parkinsonovi bolezni zmanjša primanjkljaj motorične aktivnosti. Pramipeksol zavira sintezo, sproščanje in presnovo dopamina. Snov ščiti dopaminske nevrone pred degeneracijo, ki se pojavi kot odgovor na nevrotoksičnost metamfetamina ali ishemijo.
Pri zdravljenju sindroma nemirnih nog natančen mehanizem delovanja pramipeksola ni bil ugotovljen. Kljub temu, da patofiziologija sindroma nemirnih nog ni popolnoma razumljena, obstajajo nevrofarmakološki dokazi, da primarni proces vpliva na dopaminergični sistem. Kot rezultat študij je bilo ugotovljeno, da je zmerna presinaptična dopaminergična disfunkcija v striatumu verjetno vključena v patogenezo sindroma nemirnih nog.
Pramipeksol pomaga zaščititi nevrone pred nevrotoksičnimi učinki levodope. Odvisno od odmerka zmanjša izločanje prolaktina.
Med dolgotrajnim zdravljenjem Parkinsonove bolezni (več kot 3 leta) niso našli znakov zmanjšanja učinkovitosti. Pri uporabi zdravila Mirapex pri bolnikih s sindromom nemirnih nog se je njegova učinkovitost ohranila eno leto.
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi zdravila Mirapex se pramipeksol hitro in v celoti absorbira. Absolutna biološka uporabnost je več kot 90%, C max (največja koncentracija) v plazmi je dosežena v 1-3 urah. Če se jemlje sočasno s hrano, se stopnja absorpcije zmanjša, vendar vnos hrane ne vpliva na celoten volumen absorpcije. Za pramipeksol je značilna razmeroma majhna variabilnost koncentracije med bolniki in linearna kinetika.
Snov se veže na beljakovine v zelo nepomembnem obsegu (do 20%), ima velik Vd (volumen porazdelitve) - 400 litrov. Presnavlja se le v majhni meri.
Približno 90% odmerka se izloči skozi ledvice (nespremenjeno - 80%), manj kot 2% najdemo v blatu. Skupni očistek snovi je približno 500 ml / min, ledvični očistek pa približno 400 ml / min. T 1/2 (razpolovni čas) je od 8 do 12 ur (pri mladih in starejših bolnikih).
Indikacije za uporabo
- Parkinsonizem (Parkinsonova bolezen) - za simptomatsko monoterapijo ali kot del kompleksnega zdravljenja z levodopo;
- Idiopatski sindrom nemirnih nog - za simptomatsko terapijo.
Kontraindikacije
Absolutno:
- Dojenje (obdobje dojenja);
- Otroci in mladostniki do 18 let;
- Preobčutljivost za pramipeksol, druge sestavine zdravila.
Sorodnik (tablete Mirapex jemljemo previdno zaradi večje verjetnosti neželenih učinkov):
- Odpoved ledvic;
- Arterijska hipotenzija;
- Nosečnost (zdravilo se uporablja v primeru znatnega presežka pričakovane koristi za mater nad potencialnim tveganjem za plod).
Navodila za uporabo zdravila Mirapex: način in odmerjanje
Tablete Mirapex jemljemo peroralno, ne glede na vnos hrane, speremo z vodo.
Dnevni odmerek je treba enakomerno razdeliti na 3 odmerke.
Na začetku zdravljenja je priporočljiv dnevni odmerek 0,375 mg, ki ga postopoma povečujemo vsakih 5-7 dni, dokler ne dosežemo največjega terapevtskega učinka.
Upoštevati je treba naslednjo shemo za povečanje odmerka zdravila Mirapex:
- 1. teden: 0,375 mg na dan, razdeljeno na 3 odmerke po 0,125 mg;
- II teden: 0,75 mg na dan, razdeljeno na 3 odmerke po 0,25 mg;
- III teden: 1,5 mg na dan, razdeljeno na 3 odmerke po 0,5 mg.
Če se priporoča nadaljnje povečanje dnevnega odmerka, je treba vsak teden dodajati 0,75 mg, dokler ni dosežena največja dovoljena vrednost - 4,5 mg na dan.
Za vzdrževalno zdravljenje se posamezni dnevni odmerek giblje med 0,375 in 4,5 mg. Ne glede na stadij bolezni je bila učinkovitost zdravila Mirapex ugotovljena pri dnevnem odmerku 1,5 mg, medtem ko je možno, da ima lahko v nekaterih primerih jemanje več kot 1,5 mg zdravila na dan dodaten terapevtski učinek, zlasti v poznejših fazah bolezni, ko se odmerki Dokazano je, da se levodopa zmanjšuje.
Prekinitev zdravljenja s pramipeksolom je treba izvajati postopoma, v nekaj dneh.
Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Mirapex kot del kombiniranega zdravljenja z levodopo med vzdrževalnim tečajem, pa tudi s povečanjem odmerka pramipeksola, je treba odmerek levodope zmanjšati, da se prepreči povečana dopaminergična stimulacija.
Začetno zdravljenje pri bolnikih z ledvično insuficienco s CC ≥ 50 ml / min ne zahteva zmanjšanja dnevnega odmerka. Če je CC od 20 do 50 ml / min, se vnos začne z dnevnim odmerkom 0,25 mg, deljenim z 2-kratnim z 0,125 mg. Pri CC ≤ 20 ml / min se zdravljenje začne z 0,125 mg enkrat na dan.
Ko se ledvična funkcija med vzdrževalnim zdravljenjem poslabša, je treba dnevni odmerek pramipeksola zmanjšati za enak odstotek, kot se zmanjša CC (na primer CC je manjši od 30%, zato je treba dnevni odmerek pramipeksola zmanjšati za 30%).
Pri CC od 20 do 50 ml / min lahko dnevni odmerek zdravila Mirapex razdelimo na dva odmerka, če je CC ≤ 20 ml / min, pa ga lahko jemljemo naenkrat.
Pri bolnikih z okvaro jeter prilagoditev odmerka zdravila Mirapex ni potrebna.
Stranski učinki
Zaprtje (zaprtje) in zaspanost sta zabeležena kot najpogostejša neželena učinka med zdravljenjem z zdravilom Mirapex v zgodnjih fazah bolezni. V poznejših fazah bolezni, ko se pramipeksol jemlje v kombinaciji z levodopo, so pogostejše halucinacije in diskinezija. Ti neželeni učinki se z nadaljevanjem zdravljenja zmanjšujejo, slabost, zaprtje in diskinezija pa običajno izginejo.
Drugi neželeni učinki zdravila Mirapex iz sistemov in organov:
- Živčni sistem: ZNS - maligni nevroleptični sindrom (akatizija, mišična togost, hipertermija, oslabljena zavest, oslabljeno mišljenje, avtonomna labilnost), zmedenost, nespečnost, omotica, ekstrapiramidni sindrom, delirij, amnezija, astenija, ataksija, hipoestezija, distonija, tremor depresija, mioklonus, tesnoba, hipokinezija, samomorilne težnje;
- Mišično-skeletni sistem: mišični krči v nogah, hipertoničnost mišic, trzanje mišic, burzitis, artritis, miastenija gravis, bolečine v vratu, bolečinah v prsih, bolečine v ledveni in križni hrbtenici
- Prebavni sistem: zmanjšan apetit, dispepsija, disfagija, bolečine v trebuhu, driska, napenjanje, bruhanje, suha usta;
- Dihalni sistem: sinusitis, faringitis, rinitis, težko dihanje, gripi podoben sindrom, sprememba glasu, povečan kašelj;
- Genitourinarni sistem: okužbe sečil, pogosto uriniranje;
- Kardiovaskularni sistem: aritmije, tahikardija, angina pektoris, ortostatska hipotenzija, povečana aktivnost encima CPK (kreatin-fosfokinaza);
- Čutilni organi: paraliza nastanitve, konjunktivitis, diplopija, zvišan očesni tlak, sive mrene, okvara sluha;
- Alergijske reakcije, drugo: retroperitonealna fibroza, hipertermija, plevralni izliv, pljučna infiltracija, izguba teže, hiperhidroza, periferni edem, zmanjšan ali povečan libido.
Opisane so epizode patološke hrepenenja po igrah na srečo med jemanjem pramipeksola, zlasti v velikih odmerkih, ki so se zgodile po prenehanju uporabe zdravila.
Razvoj arterijske hipotenzije v primeru jemanja zdravila Mirapex ni bil opažen pogosteje kot pri uporabi placeba. Pri nekaterih bolnikih so na začetku zdravljenja opazili pojav arterijske hipotenzije, zlasti v primeru prehitrega povečanja odmerka zdravila.
Preveliko odmerjanje
Ni dokazov o resnem prevelikem odmerjanju.
Možni simptomi: bruhanje, slabost, halucinacije, hiperkinezija, znižanje krvnega tlaka, vznemirjenost (motnje, značilne za farmakodinamični profil agonistov dopaminskih receptorjev).
Terapija: izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje, dinamično opazovanje.
Za zdravilo Mirapex ni protistrupa. Učinkovitost hemodialize ni bila ugotovljena. Ko se pojavijo znaki vzbujanja centralnega živčnega sistema, se lahko predpišejo antipsihotiki.
Posebna navodila
Najbolj znani neželeni učinki zdravljenja z agonisti dopamina in levodope so zmedenost in halucinacije. Opozoriti je treba, da je kombinacija levodope z zdravilom Mirapex v poznejših fazah bolezni pogosteje povzročala halucinacije kot monoterapija s pramipeksolom v zgodnjih fazah.
Bolnike in njihove negovalce je treba opozoriti, da lahko zdravljenje z dopaminergičnimi zdravili povzroči nenormalno vedenje s simptomi kompulzivnega in impulzivnega delovanja: hiperfagija (nagnjenost k prenajedanju), patološko nakupovanje (kompulzivna želja po nakupu), hiperseksualnost in patološke želje po igrah na srečo. Če se pojavijo takšni učinki, je treba sprejeti odločitev o zmanjšanju odmerka zdravila Mirapex ali o postopni prekinitvi zdravljenja.
Pri psihotičnih motnjah je predpisovanje agonistov dopamina s pramipeksolom dovoljeno šele po celoviti predhodni oceni razmerja med tveganji in koristmi. Izogibati se jemanju antipsihotikov sočasno s pramipeksolom.
Po določenem času od začetka sprejema ali takoj po imenovanju zdravila Mirapex (v primeru motenj vida) vas mora pregledati oftalmolog.
Pri hudih kardiovaskularnih patologijah je potrebna previdnost pri jemanju zdravila Mirapex, ker obstaja možnost ortostatske hipotenzije zaradi jemanja dopaminergičnih zdravil. Priporočljiv je nadzor krvnega tlaka (BP), zlasti na začetku zdravljenja.
Upoštevati je treba verjetnost sedativnega učinka zdravila Mirapex, ki ga lahko opazimo kadarkoli med zdravljenjem. Obstajajo zanesljivi dokazi, da so bolniki zaspali med vsakodnevnimi aktivnostmi, kar je postalo vzrok nesreč.
Kot rezultat epidemioloških študij je bilo ugotovljeno, da je pri Parkinsonovi bolezni tveganje za razvoj melanoma 2-6 krat večje. Ni zagotovo znano, ali je tako povečana verjetnost posledica same bolezni ali pa je povezana z jemanjem zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje parkinsonizma. Bolnike in njihove negovalce je treba poučiti o povečanem tveganju za nastanek melanoma.
Pri parkinsonizmu v primeru nenadne prekinitve zdravljenja opazimo simptomatski kompleks, podoben manifestacijam nevroleptičnega malignega sindroma.
Terapija sindroma nemirnih nog z dopaminergičnimi zdravili lahko povzroči njegovo okrepitev, za katero je značilna zgodnejša manifestacija simptomov pravočasno (zgodaj zvečer ali celo popoldne), pa tudi povečanje te simptomatologije in širjenje učinkov na druge okončine. Vendar po rezultatih posebne študije ni prišlo do pomembne razlike v izboljšanju klinične slike med bolniki, ki so jemali pramipeksol, in skupino, ki je prejemala placebo.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Lečeči zdravnik je dolžan paciente obvestiti o verjetnosti halucinacij, predvsem vizualnih, in o razvoju sedativnih učinkov, vklj. zaspanost in zaspanost med dnevnimi aktivnostmi, kar lahko vpliva na vožnjo. V zvezi s tem ni priporočljivo delati s kompleksnimi mehanizmi in voziti vozila, preden pridobite zadostne izkušnje z zdravljenjem z zdravilom Mirapex, kar omogoča oceno njegovega vpliva na intelektualno in / ali motorično aktivnost. V primerih povečane zaspanosti ali spontanega zaspanja pri vsakdanjih dejavnostih, na primer med komunikacijo, prehranjevanjem itd., Je treba opustiti dejavnosti, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij, in se posvetovati z zdravnikom.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- nosečnost: zdravilo Mirapex je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom;
- dojenje: zdravljenje je kontraindicirano.
Pediatrična uporaba
Terapija z zdravilom Mirapex je kontraindicirana pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Zdravilo Mirapex z ledvično odpovedjo je treba uporabljati previdno.
Interakcije z zdravili
Pramipeksol se nepomembno (<20%) veže na beljakovine v plazmi in se biotransformira, zaradi česar je malo verjetno njegovo medsebojno delovanje z drugimi snovmi / zdravili, ki vplivajo na izločanje z biotransformacijo ali vezavo na beljakovine.
Mogoče je interakcija s pramipeksolom zaviralcev aktivnega izločanja kationskih zdravil skozi ledvične tubule (cimetidin) ali snovi, ki se izločajo z aktivnim izločanjem skozi ledvične tubule, kar se izrazi v zmanjšanju očistka enega ali obeh zdravil. Pri sočasni uporabi zdravila Mirapex s takšnimi zdravili (vključno z amantadinom) je priporočljivo spremljati simptome prekomerne stimulacije dopamina: vznemirjenost, diskinezijo ali halucinacije. V takih primerih je treba odmerek zmanjšati.
Levodopa in selegilin nimata vpliva na farmakokinetiko pramipeksola, kar pa ne vpliva na absorpcijo ali izločanje levodope.
Medsebojnega delovanja zdravil med antiholinergiki in amantadinom niso preučevali, vendar se domneva, da je to mogoče, saj imajo zdravila podoben mehanizem izločanja. Ker se antiholinergična zdravila večinoma presnavljajo, je njihova interakcija s pramipeksolom malo verjetna.
V primeru povečanja odmerka pramipeksola je treba odmerek levodope zmanjšati, vendar se v enakem odmerku jemljejo tudi druga antiparkinsonska zdravila.
Zaradi možnih kumulativnih učinkov je priporočljiva previdnost med jemanjem etanola, drugih psiholeptikov in zdravil, ki v plazmi povečajo koncentracijo pramipeksola (cimetidina) v kombinaciji z zdravilom Mirapex.
Izogibati se jemanju pramipeksola hkrati z antipsihotičnimi snovmi / zdravili, na primer v primeru pričakovanega antagonizma.
Analogi
Analogi zdravila Mirapex so: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
Pogoji skladiščenja
Hranite izven dosega otrok, v suhem in temnem prostoru pri temperaturah do 30 ° C.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o zdravilu Mirapex
Pregledi zdravila Mirapex kažejo na njegovo visoko učinkovitost in boljšo toleranco v primerjavi z analogi. Vendar je treba opozoriti, da zdravilo povzroča zasvojenost; med dolgim potekom se učinkovitost zdravila postopoma zmanjšuje, kar zahteva njegovo odpoved.
Cena zdravila Mirapex v lekarnah
Približna cena tablet Mirapex 30 kosov. v paketu: odmerek 0,25 mg - 251-302 rubljev; odmerek 1 mg - 898-1048 rubljev.
Mirapex: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Mirapex PD 0,375 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 10 kosov 83 rub. Nakup |
|
Mirapex PD tablete s podaljšanim delovanjem 0,375 mg 10 kosov. 141 r Nakup |
|
Mirapex 0,25 mg tablete 30 kosov. 237 r Nakup |
|
Mirapex tablete 0,25 mg 30 kosov. 281 r Nakup |
|
Mirapex 1 mg tablete 30 kosov. 932 RUB Nakup |
|
Mirapex PD 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 30 kosov. 1364 RUB Nakup |
|
Mirapex PD tablete s podaljšanim delovanjem 1,5 mg 30 kosov. 1552 RUB Nakup |
|
Mirapex PD 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 30 kosov. 2641 RUB Nakup |
|
Mirapex PD tablete s podaljšanim delovanjem 3 mg 30 kosov. 3103 RUB Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
