Venofundin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Venofundin je plazemsko nadomestno sredstvo z visoko toleranco in manjšim tveganjem za anafilaksijo.

Oblika in sestava izdaje

Venofundin se proizvaja v obliki 6% raztopine za infundiranje: rahlo opalescentna brezbarvna ali bledo rumena tekočina (500 ml v polietilenskih steklenicah, 10 steklenic v kartonski škatli; 250, 500 ali 1000 ml v plastičnih posodah, zaprtih v prozorne plastične vrečke, v kartonski škatli 20 posod po 250 ali 500 ml ali 10 posod po 1000 ml).

1 liter raztopine vsebuje:

aktivna snov: HES (hidroksietil škrob s povprečno molekulsko maso 130.000 daltonov in stopnjo molske substitucije 0,42) - 60 g;
pomožne komponente: natrijev klorid, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Glavne značilnosti:

koncentracija elektrolitov: kloridi in natrij - 154 mmol / l;
fizikalno-kemijske lastnosti: teoretična osmolarnost - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.

Indikacije za uporabo

Venofundin je priporočljivo uporabljati za preprečevanje in zdravljenje hipovolemije v primerih akutne izgube krvi (opekline, sepsa, intraoperativna krvavitev), kadar le kristaloidni nadomestki krvi niso dovolj učinkoviti.

Raztopina hidroksietil škroba se uporablja tudi pri akutni normovolemični ali terapevtski hemodiluciji in za polnjenje aparata za zunajtelesno cirkulacijo.

Kontraindikacije

Absolutno:

hiperhidracija zaradi motene presnove vodne soli (vključno s pljučnim edemom);
CHF (kronično srčno popuščanje);
akutna ledvična odpoved v oligurni / anurni fazi;
huda hipernatremija / hiperkloremija;
dekompenzirana odpoved jeter;
intrakranialna krvavitev;
razkrila povečano občutljivost telesa na HES, kar je povzročilo alergijsko reakcijo.

Relativni (raztopina se uporablja previdno):

odpoved jeter;
motnje strjevanja krvi (zlasti v primeru ugotovljene / domnevne von Willebrandove bolezni, hemofilije);
starost otrok (zaradi premajhnega poznavanja varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila Venofundin pri tej starostni skupini bolnikov).

Med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, je HES predpisan le, če potencialna korist zdravila za mater prevlada nad možnim tveganjem za plod.

Kliničnih podatkov o uporabi raztopine med dojenjem ni dovolj, ali se HES izloča v materino mleko, ni znano, zato morajo doječe ženske pri predpisovanju zdravila Venofundin predvideti možnost prekinitve dojenja.

Način uporabe in odmerjanje

Raztopina je namenjena intravenskemu dajanju.

Dnevni odmerek in hitrost dajanja raztopine se izračunata glede na količino izgube krvi in hemodinamske parametre.

Največji dnevni odmerek raztopine se določi s hitrostjo ≤ 50 ml / kg telesne teže (v smislu hidroksietil škroba - 3 g / kg telesne teže), kar ustreza odmerku 3500 ml na dan za bolnika s težo ~ 70 kg.

Najvišja hitrost dajanja se določi glede na klinično situacijo; v akutni fazi šoka je priporočljivo injicirati do 20 ml / kg telesne teže na uro (v smislu hidroksietil škroba - 1,2 g / kg), kar ustreza hitrosti 0,33 ml / kg telesne teže na minuto.

Možno pospešen (pod pritiskom) vnos raztopine v kritičnem položaju v prostornini 500 ml. Če se zdravilo uporablja v plastičnih posodah, je treba vnaprej odstraniti ves zrak, da se prepreči nevarnost embolije iz posod in sistema za injiciranje.

Trajanje zdravljenja je odvisno od hemodinamskega učinka, ravni hemodilucije ter resnosti in trajanja hipovolemije.

Stranski učinki

Najpogosteje se med zdravljenjem z zdravilom Venofundin pojavijo neželeni učinki, ki so neposredno povezani z delovanjem raztopine hidroksietil škroba in njenim odmerkom. Če hemodilucijo izvajamo z raztopino HES brez sočasne uporabe krvnih komponent, je verjetno, da se bodo faktorji koagulacije zmanjšali.

Najverjetnejši neželeni učinki:

anafilaktične reakcije: redko - alergijske reakcije takojšnje različno resne (niso odvisne od odmerka, zahtevajo takojšnjo prekinitev infuzije in nujne terapije; potrebno je stalno spremljanje zdravstvenega osebja med zdravljenjem s HES). Učinkovitost uporabe kortikosteroidov za preprečevanje anafilaksije ni dokazana; večkratne infuzije raztopin HES v nekaj dneh lahko povzročijo srbenje;
cirkulacijski in limfni sistem: zelo pogosto - zmanjšanje koncentracije beljakovin in hematokrita v plazmi zaradi hemodilucije; pogosto (pri uporabi velikih odmerkov) - zmanjšanje koncentracije koagulacijskih faktorjev in posledično zmanjšanje strjevanja krvi, povečanje časa krvavitve in indeksa APTT (aktivirani delni tromboplastinski čas), zmanjšanje aktivnosti FVIII / vWF (von Willebrandov faktor VIII);
biokemični indikatorji: zvišanje plazemske koncentracije α-amilaze, povezano s tvorbo kompleksa α-amilaze + škroba, ki se počasi izloča po ledvičnih in zunaj ledvičnih poteh, zamenjali za biokemični znak pankreatitisa.

Glavna posledica akutnega prevelikega odmerjanja je lahko hipervolemična preobremenitev, stanje, ki zahteva takojšnjo prekinitev dajanja zdravila Venofundin in po potrebi uporabo diuretikov.

Posebna navodila

Pri sočasnih srčnih patologijah je treba odmerek hidroksietil škroba izbrati še posebej previdno, da se prepreči preobremenitev zaradi prevelikega odmerjanja.

Pri starejših bolnikih je potrebno stalno spremljanje in individualna izbira odmerka zdravila.

Poskrbite, da je treba spremljati ustrezno rehidracijo, ravnovesje tekočin, delovanje ledvic in serumske elektrolite. Po potrebi napolnite elektrolite in tekočino, upoštevajoč individualne potrebe bolnika.

Priporočljivo je nadzorovati delovanje ledvic v 3 mesecih od datuma infuzije Venofundina.

Funkcijo sistema strjevanja krvi je treba pri bolnikih spremljati pri operacijah na odprtem srcu s pomočjo aparata za srce-pljuča, saj obstajajo dokazi o povečani krvavitvi, kadar taki bolniki uporabljajo druga zdravila HES.

Zdravljenje z Venofundinom ne vpliva na določanje krvne skupine.

Prvih 10–20 ml se injicira počasi pod stalnim nadzorom zdravstvenega osebja, da se čim prej ugotovi nevarnost anafilaksije.

Ne uporabljajte raztopine, ki vsebuje vidne mehanske nečistoče, neprozorne, iz predhodno odprtih ali poškodovanih steklenic / posod.

Interakcije z zdravili

Venofundina ne mešajte z drugimi zdravili, da se izognete nezdružljivosti.

Analogi

Analogi Venofundina so: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hidroksietil škrob, Hemohes, Hidroksietil škrob 200, Infukol HES, Hidroksietil škrob-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, Stabizol HES 6%, HAES-steril.