Običajni človeški Imunoglobulin - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Človeški imunoglobulin normalen

Človeški imunoglobulin je normalen: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Interakcije z zdravili
10. Analogi
11. Pogoji shranjevanja
12. Pogoji odkupa iz lekarn
13. Ocene
14. Cena

Latinsko ime: Immunoglobulinum humanum normale

Koda ATX: J06BA02

Aktivna sestavina: normalni človeški imunoglobulin (človeški imunoglobulin)

Proizvajalec: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 13.08.2019

Cene v lekarnah: od 990 rubljev.

Nakup

Običajni človeški imunoglobulin - imunološko sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike običajnega človeškega imunoglobulina:

Raztopina za intramuskularno (i / m) dajanje (v ampulah: 1 ml / 1 odmerek, v kartonski škatli 10 kosov; 1,5 ml / 1 odmerek, v kartonski škatli 10 kosov. Ali v konturni plastični embalaži po 5 ali 10 ampule, v kartonski škatli 1 ali 2 pakiranji; 3 ml / 2 odmerka, v kartonski škatli 10 kosov; 3 ml / 1 odmerek, v kartonski škatli 10 kosov);
Raztopina za intravensko (IV) dajanje (25 ali 50 ml v steklenicah, v kartonski škatli 1 steklenica);
Raztopina za infundiranje (25, 50 ali 100 ml v steklenicah, v kartonski škatli 1 steklenica).

Zdravilna učinkovina je običajni človeški imunoglobulin:

Raztopina za intramuskularno injekcijo: v 1 ml - 100 mg;
Raztopina za intravensko uporabo: v 1 ml - 50 mg;
Raztopina za infundiranje: 1 ml - 50 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Običajni človeški imunoglobulin vsebuje približno 90% monomernih IgG in majhno količino frakcije produktov razgradnje, dimere in polimerne IgG in IgA ter IgM v koncentracijah v sledovih. Podrazredi IgG se delijo na enak način kot v človeškem serumu.

Pripravek vsebuje široko paleto nevtralizirajočih in opsonizirajočih protiteles, ki se lahko borijo proti virusom, bakterijam in drugim patogenom. Pri bolnikih s primarno ali sekundarno imunsko pomanjkljivostjo človeški normalni imunoglobulin nadomesti pomanjkanje protiteles iz razreda IgG, kar zmanjša tveganje za razvoj nalezljivih bolezni.

Farmakokinetika

Po intravenski infuziji se normalni človeški imunoglobulin porazdeli med ekstravaskularni prostor in krvno plazmo, stanje ravnovesja pa doseže v približno 7 dneh.

Snov prehaja skozi placentno in krvno-možgansko pregrado, določa pa se tudi v materinem mleku. Razpolovni čas imunoglobulina je 21 dni. Pri bolnikih s primarno hipogamaglobulinemijo (agamaglobulinemijo) se poveča na 32 dni.

Indikacije za uporabo

Prikazana je uporaba običajnega človeškega imunoglobulina:

Raztopina za i / m dajanje: za zdravljenje agame in hipoglobulinemije; za preprečevanje: oslovskega kašlja, ošpic, hepatitisa A, meningokokne okužbe, gripe, otroške paralize; povečati odpornost telesa na nalezljive bolezni v obdobju okrevanja;
Rešitev za IV aplikacijo: zdravljenje hudih oblik virusnih in bakterijskih okužb; s pooperativnimi zapleti pri odraslih in otrocih, povezanih s septikemijo;
Raztopina za infundiranje: idiopatska trombocitopenična purpura (zlasti v akutnih oblikah pri otrocih), zdravljenje in preprečevanje nalezljivih bolezni, prirojena stanja imunske pomanjkljivosti (delna, popolna ali spremenljiva imunska pomanjkljivost, hude oblike kombinirane imunske pomanjkljivosti, Wiskott-Aldrichov sindrom) in pridobljena imunska pomanjkljivost kot rezultat presaditve kostnega mozga in drugih vrst presaditev, s kronično limfocitno levkemijo, z AIDS-om pri otrocih, Kawasakijevim sindromom (kot sočasno zdravljenje z acetilsalicilno kislino).

Kontraindikacije

V skladu z navodili je običajni človeški imunoglobulin v obliki raztopin za intramuskularno in intravensko uporabo kontraindiciran v naslednjih primerih:

Zgodovina hudih alergijskih reakcij na dajanje krvnih pripravkov;
Alergijske bolezni, vključno z bronhialno astmo, atopijskim dermatitisom, ponavljajočo se urtikarijo, pa tudi alergijske reakcije v anamnezi (bolnikom te kategorije se lahko daje zdravilo ob hkratni uporabi antihistaminikov, ki se še naprej uporabljajo 3 dni z m / m in 8 z / pri uvajanju imunoglobulina);
Sistemske imunopatološke bolezni, vključno z nefritisom, boleznimi krvi, vezivnega tkiva (če je treba uporabiti imunoglobulin, ga je treba uvesti šele po posvetovanju z ustreznim strokovnjakom in ob ozadju imenovanja sočasne terapije).

Raztopine za intramuskularno dajanje dojenčkom ne uporabljajte hkrati s kalcijevim glukonatom.

Uporaba raztopine za infundiranje je kontraindicirana pri bolnikih s selektivnim pomanjkanjem imunoglobulina A (IgA) v prisotnosti protiteles proti IgA in s preobčutljivostjo na zdravilo.

Raztopino za infundiranje je treba med nosečnostjo in dojenjem predpisovati previdno.

Navodila za uporabo običajnega človeškega imunoglobulina: metoda in odmerjanje

Raztopina za intramuskularne injekcije se injicira v zunanjo površino stegna ali zgornji zunanji kvadrant gluteusne mišice (intravensko dajanje zdravila je prepovedano!) Zdravila ne shranjujte v odprti ampuli, uporabite ampule z okvarjenim označevanjem ali tesnostjo, če se spremeni barva raztopine, njena motnost ali prisotnost nelomljivih kosmičev, če so kršeni pogoji skladiščenja in je rok uporabnosti potekel. V 2 urah pred uporabo je treba ampule z zdravilom hraniti pri sobni temperaturi. Postopek se izvaja v skladu s pravili antiseptikov in asepse. Raztopino potegnemo v brizgo s široko iglo, da preprečimo nastanek pene. Odmerek in pogostost dajanja imunoglobulina predpiše zdravnik na podlagi kliničnih indikacij.

Priporočen odmerek običajnega človeškega imunoglobulina za preprečevanje:

Hepatitis A: enkrat za otroke od 1 do 6 let v odmerku 0,75 ml, do 10 let - 1,5 ml, za bolnike, starejše od 10 let - 3 ml (če je potrebno, je ponovna uporaba možna šele po 2 mesecih);
Preprečevanje ošpic: enkrat je odmerek za otroke odvisen od časa, ki je pretekel od stika z bolnikom, in od stanja otroka in je lahko 1,5 ali 3 ml, v primeru stika z mešanimi okužbami - 3 ml, za odrasle - 3 ml (prikazano bolnikom od 3. meseca starosti, ki ni imel ošpic in ni bil cepljen proti njemu, najkasneje v 6 dneh od trenutka stika z bolnikom);
Preprečevanje oslovskega kašlja: otroci, ki niso bolni in niso cepljeni ali niso v celoti cepljeni proti oslovskemu kašlju - 3 ml dvakrat z 24-urnim premorom za najkrajši čas, vendar najkasneje v 3 dneh od trenutka stika z bolnikom;
Preprečevanje okužbe z meningokoki: enkrat, za otroke od 6 mesecev do 3 let v odmerku 1,5 ml, od 3 do 7 let - 3 ml, v prvih 7 dneh po stiku z bolnikom z generalizirano meningokokno okužbo;
Preprečevanje otroške paralize: enkrat v odmerkih 3-6 ml, otroci, ki niso cepljeni ali niso cepljeni s cepivom proti otroški paralizi, prej po stiku z bolnikom s otroško paralizo;
Za zdravljenje in preprečevanje gripe se raztopina daje enkrat: otroci, mlajši od 2 let, v odmerku 1,5 ml, stari od 2 do 7 let - 3 ml, bolniki, starejši od 7 let - 4,5-6 ml, s hudo obliko bolezni, se pokaže znova (po 24 -48 ur) dajanje odmerka zdravila;
Pri zdravljenju agame in hipoglobulinemije se imenovanje opravi v odmerku 1 ml na 1 kg bolnikove teže (lahko ga dajemo v 2-3 odmerkih s premorom 24 ur). Izvajanje nadaljnjih receptov zdravila glede na indikacije je možno šele po 1 mesecu;
Za povečanje telesne odpornosti pri kronični pljučnici in v obdobju okrevanja z dolgotrajnim potekom akutnih nalezljivih bolezni je indiciran uvedba enkratnega odmerka 0,15-0,2 ml na 1 kg telesne mase bolnika. Pogostost dajanja predpiše zdravnik, vendar največ 4 injekcije z razmikom 2-3 dni.

Raztopina za intravensko dajanje se pred uporabo razredči z 0,9% raztopino natrijevega klorida z izotonično ali 5% raztopino glukoze v razmerju 1: 4. Pripravljena raztopina imunoglobulina se injicira intravensko s hitrostjo 8-10 kapljic na minuto, 3-5 dni. Brez dodatnega redčenja lahko imunoglobulin injiciramo intravensko s hitrostjo 30-40 kapljic na minuto, potek zdravljenja je 3-10 transfuzij, opravljenih v intervalu 24-72 ur. Ta način uporabe lahko povzroči, da se bolnik zruši. Transfuzijsko terapijo lahko kombiniramo z drugimi zdravili. Enkratni odmerek za otroke je 3-4 ml na 1 kg telesne teže (vendar ne več kot 25 ml), za odrasle pa 25-50 ml. Uporaba zdravila se sme izvajati samo v stacionarnih pogojih v skladu s pravili asepse. Pred uvedbo je treba steklenice z zdravilom hraniti 2 uri pri sobni temperaturi. Raztopin, ki vsebujejo usedline ali motno, se ne sme uporabljati.

Raztopina za infundiranje se injicira intravensko, priporočljivo je, da zdravilo pred uporabo segrejete na telesno temperaturo ali sobno temperaturo. Vnesete lahko samo jasno rešitev. Začetna hitrost infundiranja je 30 kapljic na minuto, po 10 minutah se hitrost prilagodi na 40 kapljic na minuto. Prijavite se:

Nadomestno zdravljenje prirojene in sekundarne imunske pomanjkljivosti, vključno z otroki z aidsom: 2-8 ml na 1 kg teže bolnika enkrat na mesec, dokler se raven imunoglobulina ne poveča (če ni dovolj dinamike rasti ravni ali se zelo hitro zmanjša, je treba intervale med dajanjem skrajšati ali povečajte odmerek na 16 ml na 1 kg telesne teže);
Pri alogenski presaditvi kostnega mozga se bolniku 7 dni predpiše 10 ml na 1 kg telesne teže;
S Kawasakijevim sindromom - 32-40 ml na 1 kg telesne teže 2-5 dni ali 40 ml na 1 kg - enkrat;
Z idiopatsko trombocitopenično purpuro - 16-20 ml na 1 kg telesne teže, enkrat (če je potrebno, se lahko ponovi po 2-3 dneh) ali 8 ml na 1 kg pacientove teže 2-5 dni (če je potrebno, lahko kurs ponovimo);
Za hude virusne in bakterijske okužbe, vključno s sepso - 8-10 ml na 1 kg telesne teže, vsak dan 1 do 4 dni;
Za nedonošenčke (z nizko porodno težo) je za preprečevanje okužb predpisana uporaba zdravila s premorom 1-2 tedna, 10-20 ml na 1 kg dojenčkove teže;
Za kronično vnetno demielinizirajočo nevropatijo, Guillain-Barréjev sindrom: 8 ml na 1 kg telesne teže 5 dni (tečaj je dovoljeno ponoviti z intervalom 4 tedne);
Bolniki s cerebralno ishemijo in ishemično boleznijo srca: 8 ml na 1 kg na dan.

Stranski učinki

Reakcije na intramuskularno in intravensko dajanje imunoglobulina običajno niso prisotne.

V nekaterih primerih je možen razvoj različnih vrst alergijskih reakcij do anafilaktičnega šoka. Zato morajo biti bolniki po dajanju zdravila 30 minut pod nadzorom zdravstvenega osebja; prostor, v katerem se daje zdravilo, mora biti opremljen s sredstvi proti šok terapiji.

V redkih primerih se lahko z intramuskularno injekcijo razvijejo lokalne reakcije v obliki hiperemije in povišanja temperature v prvem dnevu na 37,5 ° C.

Z infuzijo se lahko pojavijo neželeni učinki v obliki mrzlice, glavobola, slabosti, zvišane telesne temperature, bruhanja, bolečin v hrbtu, bolečin v sklepih, alergijskih reakcij. Redko - znižanje krvnega tlaka, v posameznih primerih - simptomi aseptičnega meningitisa (slabost, hud glavobol, bruhanje, otrdelost vratnih mišic, zvišana telesna temperatura, fotoobčutljivost in oslabljena zavest), anafilaktični šok, poslabšanje obstoječe ledvične disfunkcije.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja običajnega človeškega imunoglobulina trenutno niso opisani. Če v telo vnesemo previsoke odmerke, je priporočljivo simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Običajni humani imunoglobulin se sme uporabljati le po navodilih zdravnika.

Vsak postopek je registriran v uveljavljenih obrazcih za registracijo, ki navaja datum izdaje, številko serije, proizvajalca, datum izteka roka uporabnosti, datum uporabe in odmerek ter naravo pacientove reakcije na uporabo zdravila.

Po uvedbi imunoglobulina je treba cepljenje proti mumpsu in ošpicam opraviti najpozneje 3 mesece kasneje. Po cepljenju proti tem boleznim se imunoglobulin lahko daje najkasneje 2 tedna kasneje. Če je treba imunoglobulin uporabiti prej kot je določeno obdobje, je treba cepljenje ponoviti. Vsa druga cepljenja so dovoljena kadar koli, ne glede na čas dajanja zdravila.

Običajni humani imunoglobulin lahko povzroči lažno pozitivne rezultate seroloških testov.

Priporočene hitrosti infundiranja ne smete prekoračiti, saj lahko to povzroči resne neželene učinke. Celotno obdobje infundiranja in 20 minut po njem mora biti bolnik pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Klinično pomembne medsebojne interakcije raztopine za intramuskularno ali intravensko uporabo niso bile ugotovljene.

Raztopina za infundiranje zmanjša aktivnost oslabljenih živih cepiv proti rdečkam, ošpicam, noricam, mumpsu. Če je treba imunoglobulin dati v prvih dveh tednih po cepljenju proti mumpsu, ošpicam ali rdečkam, je treba cepljenje proti tem boleznim ponoviti po 3 mesecih. Infuzijsko raztopino lahko mešamo le z 0,9% raztopino natrijevega klorida.

Analogi

Analogi običajnega človeškega imunoglobulina so: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi od 2 do 8 ° C, ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti: raztopina za intramuskularno injekcijo - 2 leti, raztopina za intravensko uporabo - 1 leto.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Pregledi normalnega človeškega imunoglobulina

Glede na preglede je humani imunoglobulin normalen, če se daje intramuskularno in intravensko, velja za dokaj učinkovito zdravilo. Pogosto pa se omenjajo resni neželeni učinki, povezani z njegovo uporabo. Med njimi so pogosto opisani primeri slabega počutja, šibkosti in mrzlice.

Mnoge nosečnice verjamejo, da tudi ob vitalnih indikacijah ni vredno tvegati in se zdraviti z običajnim človeškim imunoglobulinom. Vendar zdravniki pravijo, da s strogim nadzorom bolnikovega stanja takšna terapija ne bo škodila.

Cena človeškega imunoglobulina je normalna

Cena običajnega človeškega imunoglobulina v obliki raztopine za intramuskularno dajanje je približno 948–1168 rubljev (paket vsebuje 10 ampulov po 1,5 ml). Raztopina za intravensko uporabo bo stala 2947–3523 rubljev (za steklenico s 25 ml) ali 5708 rubljev (za steklenico s 50 ml). Stroški raztopine za infundiranje znašajo od 2897 do 3181 rubljev (za 25-mililitrsko stekleničko).