Ambroxol-SOLOfarm

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ambroxol-SOLOfarm: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene zdravila Ambroxole-SOLOpharm
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ambroxol-SOLOpharm

Koda ATX: R05CB06

Aktivna sestavina: ambroksol (Ambroxol)

Proizvajalec: Grotex, LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Raztopina za peroralno uporabo in inhalacijo Ambroxol-SOLOfarm

Ambroxol-SOLOpharm je zdravilo z izkašljevalnim, mukolitičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - raztopina za peroralno uporabo in inhalacijo [v folijskih vrečkah 10 epruvet A, ki vsebujejo 1 ali 2 ml raztopine, in 10 epruvet B, ki vsebujejo 1 ali 2 ml topila, v kartonski škatli 1 ali 2 vrečki z cevki A in B (komplet) ali samo s cevkami A in navodili za uporabo Ambroxol-SOLOpharm].

Sestava 1 ml raztopine (kapalka A):

aktivna snov: ambroksol hidroklorid - 7,5 mg;
pomožne komponente: natrijev klorid - 6,22 mg; natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 4,35 mg; brezvodna citronska kislina - 1,83 mg; voda za injekcije - do 1 ml.

Sestava 1 ml topila (cevka-kapljica B): natrijev klorid - 9 mg, voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Glede na izvedene študije je delovanje Ambroxola - aktivne sestavine Ambroxol-SOLOpharm - namenjeno povečanju izločanja v dihalnih poteh. Okrepi proizvodnjo pljučne površinsko aktivne snovi in spodbujevalno vpliva na ciliarno aktivnost. To poveča pretok in transport sluzi (mukociliarni očistek), kar posledično vodi do izboljšanja odvajanja izpljunka in lajšanja kašlja.

Dolgotrajno zdravljenje z ambroksolom (ki traja vsaj 2 meseca) v ozadju kronične obstruktivne pljučne bolezni omogoča znatno zmanjšanje števila poslabšanj. Število dni zdravljenja z antibiotiki in trajanje poslabšanj se znatno zmanjša.

Farmakokinetika

Za vse dozirne oblike ambroksola s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija iz prebavil z linearno odvisnostjo od odmerka v območju terapevtske koncentracije. Pri peroralnem jemanju C _max (največja koncentracija snovi) v krvni plazmi dosežemo v 1-2 urah. V _d (prostornina porazdelitve) - 552 litrov. Vezava snovi na beljakovine v plazmi v terapevtskem območju koncentracij je približno 90%.

Pri peroralnem dajanju pride do hitrega prehoda Ambroxola iz krvi v tkivo, pri čemer so najvišje koncentracije snovi opažene v pljučih. Približno 30% odmerka je izpostavljeno učinku primarnega prehajanja jeter.

Glede na študije o človeških jetrnih mikrosomih je prevladujoča izoforma, odgovorna za presnovo aktivne snovi v dibromantranilno kislino, izoencim CYPZA4. Preostanek odmerka se presnovi v jetrih, predvsem z glukuronidacijo in delno razgradnjo na dibromantranilno kislino (približno 10% odmerka) ter majhno število dodatnih presnovkov.

Terminal T _1/2 (razpolovni čas) snovi - 10 ur. Skupni očistek je znotraj 660 ml / min, ledvični očistek je približno 8% celotnega očistka. Izračunano je bilo (z metodo radioaktivnega označevanja), da se po enkratnem odmerku približno 83% odmerka izloči z urinom v naslednjih 5 dneh.

Indikacije za uporabo

Ambroxol-SOLOpharm je predpisan za zdravljenje naslednjih bolezni dihal s sproščanjem viskoznega sputuma (akutni in kronični potek):

akutni in kronični bronhitis;
kronična obstruktivna pljučna bolezen;
pljučnica;
bronhiektazije;
bronhialna astma s težavami pri odvajanju sputuma.

Kontraindikacije

Absolutno:

I trimesečje nosečnosti;
obdobje dojenja;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (raztopina za peroralno uporabo in za inhaliranje Ambroxol-SOLOfarm je predpisana pod zdravniškim nadzorom):

okvarjena ledvična funkcija;
huda bolezen jeter;
oslabljena motorična funkcija bronhijev in povečana tvorba sputuma (pri bolnikih s sindromom negibnih cilij);
poslabšanje čir na želodcu in dvanajstniku;
II - III trimesečje nosečnosti.

Ambroxol-SOLOfarm, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Ambroxol-SOLOfarm se jemlje peroralno. Mukolitični učinek se razvije pod pogojem, da se zaužije velika količina tekočine, zato je med zdravljenjem priporočljivo obilno pitje.

Peroralna uporaba

Za peroralno uporabo se raztopina ambroksola uporablja iz pipete A. Ambroxol-SOLOpharm se doda vodi, sadnemu soku, čaju ali mleku. Zdravilo se jemlje po obrokih.

Otrokom, starejšim od 12 let, in odraslim v prvih 2-3 dneh zdravljenja se predpiše 3-krat na dan po 4 ml, nato pa se pogostost dajanja zmanjša na 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 90 mg na dan.

Priporočeni režim odmerjanja / največji dnevni odmerek za otroke:

6–12 let: 2-3 krat na dan, 2 ml / 45 mg;
2-6 let: 3-krat na dan, 1 ml / 22,5 mg;
do 2 let (pod zdravniškim nadzorom): 2-krat na dan, 1 ml / 15 mg.

Uporaba pri vdihavanju

Za vdihavanje Ambroxol-SOLOpharm je mogoče uporabiti katero koli sodobno opremo za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev).

Pred uporabo raztopino iz cevi za kapalko A zmešamo z vehiklom iz cevi za kapljice B (mešanje v razmerju 1: 1 zagotavlja optimalno vlaženje zraka). Pred vdihavanjem je priporočljivo raztopino ogreti na telesno temperaturo.

Vdihavanje se izvaja 1-2 krat na dan v naslednjih enkratnih odmerkih:

odrasli in otroci od 6. leta starosti: 2-3 ml;
otroci, mlajši od 6 let: 2 ml

Priporočeno trajanje terapije je 4-5 dni. Za dolgoročnejšo uporabo Ambroxol-SOLOpharma se je treba dogovoriti s svojim zdravnikom.

Globok vdih med inhalacijsko terapijo lahko povzroči kašelj, zato je treba inhalacije izvajati v običajnem načinu dihanja.

Da bi se izognili nespecifičnemu draženju dihal in njihovemu krču, je priporočljivo vdihavanje bolnikom z bronhialno astmo po jemanju bronhodilatatorjev.

Stranski učinki

Med zdravljenjem z zdravilom Ambroxol-SOLOpharm se lahko razvijejo naslednji neželeni učinki (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

dihalni sistem: redko - rinoreja, suhost sluznice dihal;
koža in podkožje: zelo redko - Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom;
prebavni sistem: pogosto - slabost, zmanjšana občutljivost v žrelu in ustih; redko - bolečine v zgornjem delu trebuha, dispepsija, driska, bruhanje; redko - zaprtje, zgaga, suhost sluznice žrela in ustne votline;
imunski sistem: redko - urtikarija, preobčutljivostne reakcije, kožni izpuščaj, angioedem, srbenje; zelo redko - anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom;
živčni sistem: pogosto - motnje okusa;
drugi: redko - zvišana telesna temperatura, šibkost.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi so: dispepsija, slabost, driska, bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, zgaga, morda kratkotrajna tesnoba. Pri izrazitem prevelikem odmerjanju lahko pride do znatnega znižanja krvnega tlaka.

Terapija: v prvih 1-2 urah po jemanju Ambroxol-SOLOpharm - umetno bruhanje, izpiranje želodca; nadalje - simptomatsko zdravljenje, vnos živil, ki vsebujejo maščobo.

Posebna navodila

Ambroxol-SOLOfarma ne smete jemati hkrati z antitusivnimi zdravili, ki lahko zavirajo refleks kašlja.

Glede na oslabljen refleks kašlja ali oslabljen mukociliarni transport je treba zdravljenje izvajati previdno, kar je povezano s tveganjem kopičenja izpljunka.

V obdobju zdravljenja lahko bolniki z bronhialno astmo povečajo kašelj.

Ne uporabljajte Ambroxol-SOLOfarma tik pred spanjem.

Dihalne vaje niso priporočljive za bolnike, ki jemljejo ambroksol. V hudih primerih bolezni je treba opraviti aspiracijo utekočinjenega izpljunka.

V zgodnji fazi zdravljenja lahko bolniki s hudimi kožnimi lezijami, vključno s sindromoma Stevens-Johnson in Lyell, razvijejo simptome, kot so rinitis, zvišana telesna temperatura, bolečine v telesu, vneto grlo in kašelj. Pri simptomatskem zdravljenju lahko pomotoma predpišemo mukolitična sredstva, vključno z ambroksolom. Obstajajo ločena poročila o odkrivanju teh sindromov, katerih pojav je sovpadal pravočasno z imenovanjem zdravila Ambroxol-SOLOpharm, vendar zanesljiva vzročna zveza z uporabo zdravila ni bila ugotovljena.

V primeru razvoja zgoraj navedenih sindromov je treba zdravljenje prekiniti in takoj poiskati zdravniško pomoč.

Ambroksol pri okvarjenem delovanju ledvic lahko uporabljate le po navodilih zdravnika.

Ambroxol-SOLOfarm ni priporočljivo mešati z alkalnimi raztopinami in kromoglicično kislino.

Bolniki, ki se držijo diete s hipopo natrijem, morajo upoštevati, da 1 ml raztopine zdravila vsebuje 10 mg natrija.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

I trimesečje nosečnosti, obdobje dojenja: terapija je kontraindicirana;
II - III trimesečje nosečnosti: Ambroxol-SOLOfarm se uporablja pod zdravniškim nadzorom.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije je treba Ambroxol-SOLOfarm uporabljati previdno, s podaljšanjem intervala med odmerki zdravila ali zmanjšanjem enkratnega odmerka.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru hudih bolezni jeter je treba zdravilo Ambroxol-SOLOfarm uporabljati previdno, s podaljšanjem intervala med odmerki zdravila ali zmanjšanjem enkratnega odmerka.

Interakcije z zdravili

O razvoju klinično pomembnih neželenih interakcij zdravila Ambroxol-SOLOpharm z drugimi snovmi / pripravki niso poročali.

Pri sočasni uporabi z antitusiki lahko pride do težav pri odvajanju izpljunka, kar je povezano z zatiranjem refleksa kašlja.

V kombiniranem zdravljenju Ambroxol poveča koncentracijo naslednjih zdravil v bronhialnih izločkih: amoksicilin, cefuroksim, doksiciklin, eritromicin.

Analogi

Analogi Ambroxol-SOLOpharm so: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol itd.