Photolon

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Photolon: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Photolon

Koda ATX: L01XD

Aktivna sestavina: klor E6 (klor E6)

Proizvajalec: RUE "Belmedpreparaty" (Republika Belorusija)

Opis in fotografija posodobljena: 19.3.2020

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje Photolon

Photolon je fotosenzibilizirajoče zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki liofilizata za pripravo raztopine za infundiranje: porozna masa zelenkasto črne barve je lahko vijoličastega odtenka (25 mg v steklenih vialah, v kartonski škatli 1 steklenica; 50 mg ali 100 mg v steklenicah, v kartonski škatli 1 Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo Photolona).

1 steklenica vsebuje:

aktivna snov: klor E6 (v obliki trinatrijeve soli klora E6) - 25 mg;
pomožne komponente: povidon z nizko molekulsko maso - 25 mg; natrijev hidroksid - do pH (kislost) 7,8-9.

1 steklenica vsebuje:

aktivna snov: klor E6 (v obliki trinatrijeve soli klora E6) - 50 mg ali 100 mg;
pomožne komponente: povidon z nizko molekulsko maso - 50 mg ali 100 mg; natrijev hidroksid - do pH 7,8-9.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Photolon je visoko informativen diagnostični izdelek, ki se uporablja v spektrofluorescenčnih študijah. Njegova aktivna snov, klorin E6, ima sposobnost selektivnega kopičenja v benignih in malignih novotvorbah različnega izvora in lokalizacije (za katero je značilna predvsem neovaskularizacija). Usmerjena izpostavljenost svetlobi z valovno dolžino 660–670 nm spodbuja fotosenzibilizacijski učinek, ki vodi do poškodbe tumorskega tkiva.

Farmakokinetika

Po intravenskem (iv) dajanju pripravljene raztopine liofilizata opazimo največjo količino zdravila v tumorju po 3 urah, nato koncentracija klora E6 počasi upada in po 24 urah v krvi določimo le njegove sledi. Po 10-15 minutah po začetku infuzije se v celicah vaskularnega endotelija nahaja največja količina zdravila.

Photolon ima dobro sposobnost prodiranja skozi tkivne in celične pregrade. Zdravilo najdemo v možganih in kostnem mozgu, timusu, koži, vranici, nadledvičnih žlezah, srcu, pljučih, želodcu, ledvicah, jetrih, trebušni slinavki, jajčnikih.

Indikacije za uporabo

Uporaba Photolona v onkologiji je indicirana za diagnozo malignih novotvorb s spektrofluorescenčno metodo in za fotodinamično terapijo (PDT) naslednjih malignih novotvorb:

skvamozni in bazocelični kožni rak;
melanom, intradermalne in podkožne metastaze melanoma;
rak dojke in njegove intradermalne metastaze;
rak sluznice, vključno z rakom požiralnika, danke, votlih organov (vulva, maternični vrat, maternična maternična intraepitelna neoplazija I-III stopnje).

Poleg tega se Photolon uporablja v oftalmologiji kot PDT pri centralni evolucijski horioretinalni distrofiji s klasično horoidno involucijsko neovaskularizacijo in pri kratkovidnosti pri horoidalni neovaskularizaciji subfovealne lokalizacije.

Kontraindikacije

bolezni srca in ožilja v fazi dekompenzacije;
huda okvara ledvic ali jeter;
sočasna uporaba z zdravili z znano fotosenzibilizirajočo aktivnostjo, vključno z antibiotiki iz serij tetraciklinov in fluorokinolonov, derivati fenotiazina, sulfonamidi, hipoglikemična zdravila - derivati sulfonilsečnine (tiazidni diuretiki, glibenklamid, grizeofulvin);
kombinacija z zaviralci in induktorji izoencima CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, cimetidin, eritromicin, rifampicin, sakvinavir, ritonavir);
sočasno zdravljenje z zdravili, ki škodljivo vplivajo na jetra;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
otroštvo;
preobčutljivost za sestavine Photolona.

Photolon, navodila za uporabo: način in doziranje

Pripravljeno raztopino Photolona uporabljamo samo z infundiranjem.

Hitrost infundiranja in način uporabe, odvisno od področja uporabe:

onkologija: intravensko kapljanje, 30 minut;
oftalmologija: z uporabo brizge, ki jo je mogoče programirati IV dozirnik, s hitrostjo 3 ml / min.

Postopek se izvaja v zatemnjeni sobi.

Raztopino pripravimo tik pred uporabo (ex tempore).

V onkologiji se zdravilo uporablja v odmerku 2–2,5 mg na 1 kg bolnikove telesne teže, raztopljene v 200 ml fiziološke raztopine. 3-4 ure po koncu infuzije je tumor izpostavljen lokalnemu obsevanju v odmerku 100-600 J / cm ² telesne površine. Seja se izvede z uporabo laserske naprave, ki ustvarja sevanje z valovno dolžino 660-670 nm.

V oftalmologiji se Photolon uporablja v odmerku 6 mg na 1 m ² pacientove telesne površine. Končna koncentracija raztopine, dobljene po razredčenju liofilizata, mora biti 2 mg / ml. Da bi to dosegli, je treba vsebino viale ali plastenke raztopiti v 0,9% raztopini natrijevega klorida (s hitrostjo 25 mg - v 12,5 ml; 50 mg - v 25 ml; 100 mg - v 50 ml topila). Izračunani posamezni odmerek zdravila dodatno zmešamo z 0,9% raztopino natrijevega klorida, da dobimo infuzijsko raztopino v prostornini 30 ml. Infuzija se izvaja pri vklopljenem časovniku, traja naj 10 minut. Z laserskim obsevanjem je treba začeti 10-15 minut po začetku infuzije, vendar najpozneje 30 minut kasneje. Odmerek sevanja mora biti 50 J / cm ², da bi to dosegli, naj obsevanje z intenzivnostjo optičnega sevanja 600 mW na 1 cm ² telesne površine traja približno 83 sekund.

Stranski učinki

Uporabo Photolona lahko spremljajo takšni neželeni učinki, kot so zvišanje telesne temperature, bolečina v območju sevanja. Če bolnik v prvem tednu po dajanju zdravila krši svetlobni režim, sta možni hiperemija in edem odprtih telesnih površin. V prisotnosti sočasnih bolezni kardiovaskularnega sistema - zvišanje krvnega tlaka (BP).

Oftalmični neželeni dogodki so izjemno redki. Po uvedbi Photolona se lahko pojavi solzenje, zmanjšana ostrina in / ali okvare vidnega polja, krvavitev v steklovino in subretinalna krvavitev.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja fotolona:

onkologija: zasoplost, hipotermija, zvišan krvni tlak, tahikardija, vznemirjenost, prehod v depresijo;
oftalmologija: med sejo PDT sta možna prevelik odmerek zdravila in presežek odmerka sevanja. Spremljajo jih lahko naslednji zapleti, povezani z neselektivnim učinkom fotosenzibilizatorja na mrežnice: krvavitev v steklovino, pomanjkanje perfuzije normalnih mrežničnih žil (kapilar), subretinalna in intraretinalna krvavitev, močno zmanjšanje ostrine vida 7 dni po PDT (lahko traja dolgo čas), povečana fibroza.

Specifičnega protistrupa ni, zato je v primeru zastrupitve s fotolonom indicirana uporaba simptomatske terapije.

Posebna navodila

Po nanosu Photolona se je treba izogibati izpostavljenosti sončnemu in ultravijoličnemu sevanju. Ker imajo terapevtski odmerki zdravila blago sistemsko fototoksičnost, je treba od prvega dne uporabe strogo upoštevati svetlobni režim. Zdravnik mora pacienta obvestiti o nujnih ukrepih, kot je uporaba fotoprotektivne kreme na odprtih predelih telesne površine, izključitev gledanja televizije in bivanja na soncu.

Za lajšanje bolečin v območju sevanja je priporočljiva uporaba analgetikov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba Photolona je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Photolon je kontraindiciran za zdravljenje pediatričnih bolnikov.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Photolon je kontraindicirana v primeru hude ledvične odpovedi.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba Photolona je kontraindicirana pri hudi jetrni insuficienci.

Interakcije z zdravili

Dovoljena je kombinirana uporaba Photolona in analgetikov. Za anestezijo ni mogoče uporabiti lokalnih anestetičnih pripravkov za infiltracijsko anestezijo.

Da bi zmanjšali bolečino, zgodnjo epitelizacijo poškodbe rane in povečali rast vezivnega tkiva, je prikazano sočasno dajanje ustreznih zdravil.

Upoštevati je treba, da lahko etanol in zdravila, kot sta beta-karoten ali vabe, zmanjšajo učinkovitost terapije.

Sočasna uporaba cimetidina, ketokonazola, itrakonazola, eritromicina, sakvinavirja, ritonavirja, rifampicina in drugih zdravil, ki so zaviralci ali induktorji CYP3A4, je izključena, saj lahko vplivajo na presnovo klora in podaljšajo sistemsko fototoksičnost.