Zidena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Zidena: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Zydena

Koda ATX: G04BE

Učinkovina: Udenafil (Udenafil)

Proizvajalec: Dong-A Pharmaceutical Co. Ltd. (Koreja)

Opis in posodobitev fotografije: 18.10.2018

Cene v lekarnah: od 761 rubljev.

Nakup

Zidena je zdravilo za zdravljenje erektilne disfunkcije.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščenega filma - filmsko obložene tablete: ovalna, svetlo roza z bež odtenkom, na eni strani je vtisnjen simbol "100", na drugi pa simboli "Z" in "Y", ločeni s črto; barva jedrca na prelomu je bela ali skoraj bela (1, 2 ali 4 kosi. v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 2 pakiranja).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: udenafil - 100 mg;
dodatne komponente: L-hidroksipropil celuloza - 12,5 mg; magnezijev stearat - 2,5 mg; laktoza - 87,5 mg; smukec - 7,5 mg; koruzni škrob - 20 mg; koloidni silicijev dioksid - 12,5 mg; hidroksipropil celuloza-LF - 7,5 mg;
lupina: hidroksipropil metilceluloza - 6,9 mg; smukec - 0,022 mg; titanov dioksid - 1,0408 mg; rumeni železov oksid - 0,0266 mg; rdeči železov oksid - 0,0106 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zidena ima učinek, ki izboljša erektilno funkcijo.

Udenafil je reverzibilni selektivni zaviralec cGMP specifične fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).

Pri uporabi udenafila ni neposrednega sproščujočega učinka na izolirano kavernozno telo, s spolno stimulacijo pa sproščujoč učinek dušikovega oksida okrepi inhibicija PDE5, ki je odgovoren za razgradnjo cGMP v kavernoznem telesu. Posledica tega je pretok krvi v tkiva penisa in sprostitev gladkih mišic arterij, kar povzroči erekcijo. Če spolne stimulacije ni, zdravilo nima učinka.

PDE5 je prisoten v gladkih mišicah žil notranjih organov in kavernoznih teles, v skeletnih mišicah, ledvicah, trombocitih, malih možganih in pljučih. Udenafil je 10.000-krat močnejši zaviralec PDE5 kot PDE1, PDE2, PDE3 in PDE4, ki so lokalizirani v jetrih, možganih, krvnih žilah, srcu in drugih organih.

Udenafil je tudi 700-krat bolj aktiven proti PDE5 kot proti PDE6, ki se nahaja v mrežnici in je odgovoren za zaznavanje barv. Snov ne zavira PDE11, zato ni primerov bolečin v hrbtu, mialgije in manifestacij toksičnosti na modih.

Zahvaljujoč uporabi udenafila se izboljša erekcija in možnost uspešnega odnosa. Trajanje zdravila je do 24 ur. V primeru spolnega vzburjenja se učinek pojavi v 30 minutah po jemanju zdravila Zidena.

Pri zdravih posameznikih udenafil ne povzroči pomembnih sprememb diastoličnega / sistoličnega tlaka v primerjavi s placebom v stoječem in ležečem položaju.

Snov ne spreminja prepoznavanja barve (modra / zelena), kar je razloženo z nizko afiniteto za PDE6. Jemanje zdravila ne vpliva na elektroretinogram, ostrino vida, velikost zenice in očesni tlak.

Ugotovljen ni bil noben klinično pomemben učinek udenafila na koncentracijo / število, morfologijo in gibljivost semenčic.

Farmakokinetika

absorpcija: udenafil se hitro absorbira. T _max je v območju 30–90 minut (v povprečju 60 minut). Na absorpcijo udenafila ne vpliva hrana z visoko vsebnostjo maščob;
porazdelitev: zaradi visoke vezave udenafila na beljakovine krvne plazme (93,9%) se obdobje njegove učinkovitosti po enkratnem odmerku podaljša na 24 ur; kopičenje snovi v telesu ne pride;
presnova: presnova udenafila se večinoma pojavi s sodelovanjem izoencima CYP3A4;
Izločanje: razpolovni čas snovi je 12 ur. Skupni očistek udenafila pri zdravih prostovoljcih je 755 ml / min. Po peroralni uporabi se snov izloči z blatom v obliki presnovkov.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Zydena je predpisano za zdravljenje erektilne disfunkcije, za katero je značilna nezmožnost doseganja / vzdrževanja erekcije penisa, zadostne za zadovoljiv spolni odnos.

Kontraindikacije

Absolutno:

kombinirana uporaba z nitrati in drugimi darovalci dušikovega oksida;
uporaba pri ženskah;
mlajši od 18 let in starejši od 71 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je potrebna previdnost):

dedne degenerativne bolezni mrežnice, vključno s proliferativno diabetično retinopatijo, retinitis pigmentosa;
huda jetrna / ledvična odpoved;
presaditev koronarne arterije, miokardni infarkt ali možganska kap, ki je bila utrpela v zadnjih 6 mesecih;
nenadzorovana arterijska hipertenzija in hipotenzija (krvni tlak> 170/100 ali <90/50 mm Hg);
bolezni srca in ožilja, vključno z nestabilno angino pektoris ali angino pektoris, ki so se pojavile med spolnim odnosom, kronično srčno popuščanje (klasifikacija NYHA - funkcionalni razred II-IV), razvito v zadnjih 6 mesecih, nenadzorovane motnje srčnega ritma (pri predpisovanju je treba upoštevati potencial tveganje za zaplete);
prirojeni sindrom podaljšanja intervala QT ali povečanje intervala QT, povezano z jemanjem zdravil;
nagnjenost k razvoju priapizma;
prisotnost implantata penisa;
anatomske deformacije penisa;
kombinirana uporaba z zaviralci kalcijevih kanalov, zaviralci adrenergičnih receptorjev α ali drugimi zdravili z antihipertenzivnim delovanjem (morda dodatno znižanje sistoličnega / diastoličnega tlaka za 7-8 mm Hg.).

Navodila za uporabo zdravila Zidena: način in odmerjanje

Tablete Zidena se jemljejo peroralno, ne glede na obrok.

Priporočeni odmerek je 100 mg, ki ga je treba vzeti pol ure pred pričakovano spolno aktivnostjo. V nekaterih primerih je ob upoštevanju individualne učinkovitosti / tolerance mogoče odmerek povečati za 2-krat.

Zdravilo lahko jemljete samo enkrat na dan.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% in <1% - včasih):

mišično-skeletni sistem: včasih - periartritis;
dihalni sistem: pogosto - zamašen nos; včasih - suh nos, težko dihanje;
centralni živčni sistem: včasih - otrdelost vratnih mišic, omotica, parestezija;
kardiovaskularni sistem: zelo pogosto - zardevanje obraza;
prebavni sistem: pogosto - nelagodje v trebuhu, dispepsija; včasih - gastritis, slabost, zaprtje, zobobol;
koža: včasih - otekanje obraza / vek, urtikarija;
organ vida: pogosto - pordelost oči; včasih - povečano solzenje, bolečine v očeh, zamegljen vid;
drugi: pogosto - nelagodje v prsih, glavobol, občutek vročine; včasih - bolečine v želodcu / prsih, žeja, utrujenost.

Med opazovanji po registraciji so bile opažene naslednje motnje: driska, palpitacije, tinitus, krvavitev iz nosu, alergijske reakcije (v obliki kožnega izpuščaja, eritema), dolgotrajna erekcija, kašelj, splošno nelagodje, vrtoglavica, občutek vročine / mraza.

Preveliko odmerjanje

Neželeni dogodki pri enkratnem odmerku tablet Zidene v odmerku 400 mg so bili primerljivi s tistimi, ki so jih opazili pri uporabi zdravila v nižjih odmerkih, vendar so se pojavili pogosteje.

Terapija: simptomatska; dializa ne pospeši izločanja udenafila.

Posebna navodila

Za ta razred zdravil so značilni primeri dolgotrajne erekcije in priapizma (boleča erekcija, ki traja več kot 4/6 ur). V primeru razvoja takšnih simptomov med uporabo zdravila Zidena je potreben zdravniški nasvet, saj lahko pomanjkanje pravočasne terapije povzroči nepopravljivo škodo erektilni funkciji in erektilnemu tkivu.

Ker ima spolna aktivnost potencialno tveganje za bolnike s srčno-žilnimi boleznimi, zdravljenja erektilne disfunkcije, vključno z zdravilom Zydena, ne smemo izvajati pri srčnih boleznih, pri katerih spolna aktivnost ni priporočljiva.

V primeru težav z odtokom krvi iz levega prekata (aortna stenoza) je lahko večja občutljivost na delovanje vazodilatatorjev, vključno z Zydenovim zdravilom.

Kombinirana uporaba z drugimi terapijami erektilne disfunkcije ni priporočljiva.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Sposobnost vožnje vozil je treba določiti individualno glede na odziv bolnika na terapijo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili zdravilo Zidena ni namenjeno za uporabo pri ženskah.

Pediatrična uporaba

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, zdravilo ni predpisano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z ledvično insuficienco je treba zdravljenje izvajati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z okvaro jeter je treba zdravljenje izvajati previdno.

Uporaba pri starejših

Bolniki, starejši od 71 let, ne smejo uporabljati udenafila zaradi pomanjkanja potrebnih kliničnih podatkov.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije s hkratno uporabo nekaterih zdravil / snovi:

zaviralci izoencimov citokroma CYP3A4 (grenivkin sok, cimetidin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, indinavir, eritromicin): povečano delovanje udenafila;
ketokonazol (odmerek - 400 mg): povečana biološka uporabnost in C _max udenafila;
indinavir, ritonavir: znatno povečanje delovanja udenafila;
zdravila z antikonvulzivnim učinkom (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), rifampicin, deksametazon: pospešujejo presnovo udenafila, zato se njegova kombinacija pri kombinirani uporabi zmanjša;
nitroglicerin: znižanje krvnega tlaka (kombinacija ni priporočljiva);
zdravila iz skupine zaviralcev alfa: verjetnost vzajemnega povečanja učinkov; po potrebi je treba predpisati kombinirano uporabo zdravil v najnižjih učinkovitih odmerkih.

Analogi

Analogi Zidene so: Jenagra, Erectil, Cialis, Superviga, Levitra, Lovigra, Penigra, Conegra, Viagra in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Zidene

Ocene zdravila Zidene so v večini primerov pozitivne. Njegova nizka cena in dobra toleranca sta opaženi brez razvoja neželenih učinkov. Druga prednost zdravila je odsotnost prepovedi pitja alkohola med jemanjem zdravila.