Zyvox

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Zyvox: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Zivox

Koda ATX: J01XX08

Aktivna sestavina: linezolid (Linezolid)

Proizvajalec: Fresenius Kabi Norge (Norveška); Pfizer Pharmaceuticals LLC (Portoriko); Pharmacia & Upjohn Company (ZDA) itd.

Opis in fotografija posodobljena: 27.8.2019

Cene v lekarnah: od 6725 rubljev.

Nakup

Zyvox je protimikrobno zdravilo iz razreda oksazolidinona, ki deluje proti anaerobnim mikroorganizmom, številnim aerobnim gram-pozitivnim bakterijam in nekaterim gram-negativnim bakterijam.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Zyvox je na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

Raztopina za infundiranje: bistra, brezbarvna ali rahlo rumenkasta tekočina (100, 200 ali 300 ml v infuzijskih vrečkah za enkratno uporabo iz Excelovega filma, zaprtih v laminirani foliji, 1, 2, 5, 10 ali 25 vrečk v kartonski škatli);
Filmsko obložene tablete: ovalne, bele ali skoraj bele, na eni strani je napis "ZYVOX 600 mg" v rdeči barvi (10 kosov. V pretisnih omotih ali pretisnih omotih, 1 pretisni omot ali embalaža v kartonski škatli);
Granule za peroralno suspenzijo: bele ali svetlo rumene; suspenzija, pripravljena iz zrnc, je homogena, od bele do svetlo rumene (66 g v 150 ml steklenicah iz temnega stekla, skupaj z merilno žličko, 1 steklenička v kartonski škatli).

Vsaka škatla vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Zivox.

Sestava 1 ml raztopine za infundiranje vključuje:

Aktivna sestavina: linezolid - 2 mg;
Pomožne komponente: brezvodna citronska kislina, natrijev citrat dihidrat, glukoza monohidrat, voda za injekcije.

Sestava 1 tablete vključuje:

Aktivna sestavina: linezolid - 600 mg;
Pomožne komponente: koruzni škrob, hidroksipropil celuloza, mikrokristalna celuloza (MCC), magnezijev stearat, natrijev škrobni glikolat, belo barvilo Opadry, rdeče farmacevtsko črnilo, karnauba vosek.

Sestava 1 odmerka suspenzije, pripravljene iz zrnc (5 ml), vključuje:

Aktivna sestavina: linezolid - 100 mg;
Pomožne komponente: citronska kislina, saharoza, natrijev citrat, ksantan gumi, natrijeva sol karboksimetil celuloze in MCC, aspartam, natrijev benzoat, manitol, koloidni silicijev dioksid, arome (pomaranča, meta, vanilija, pomarančna krema), natrijev klorid, sladila.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Zivox, linezolid, je sintetični antibiotik. Nanaša se na oksazolidinone, nov razred protimikrobnih učinkovin. Prikazuje aktivnost proti aerobnim gram-pozitivnim bakterijam, nekaterim gram-negativnim bakterijam in anaerobnim mikroorganizmom.

Snov selektivno zavira sintezo beljakovin v bakterijah. Preprečuje nastanek funkcionalnega iniciacijskega kompleksa 70S (zaradi vezave na bakterijske ribosome), ki je pomemben sestavni del procesa prevajanja med sintezo beljakovin.

Linezolid je aktiven:

Aerobne gram pozitivne bakterije: Staphylococcus aureus (sevi z vmesno občutljivostjo na glikopeptide), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus Staphylococcus haemolyticus, pljučnice (vključno s sevi z vmesno občutljivostjo na peniciline) in penicilin, odporen na penicilin (streptokoki skupin C in G), Streptococcus intermedius, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (vključno z glikopeptid odpornimi sevi), Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum-Enterococcus gallinarcus rezistentni sevi), Staphylococcus aureus (vključno z sevi, odpornimi na meticilin), Staphylococcus epidermidis (vključno z sevi, odpornimi na meticilin), Listeria monocytogenes;
Aerobne gramnegativne bakterije: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
Anaerobne gram pozitivne bakterije: Peptostreptococcus spp. (vključno s Peptostreptococcus anaerobius), Clostridium perfringens;
Anaerobne gramnegativne bakterije: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia pneumoniae.

Zmerna občutljivost je prikazana na Zyvox: Mycoplasma spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.

Odporen na linezolid: Pseudomonas spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae.

Navzkrižne odpornosti med linezolidom in kloramfenikolom, tetraciklini, streptogramini, antagonisti folne kisline, aminoglikozidi, rifampicini, β-laktamskimi antibiotiki, glikopeptidi, linkozamidi, kinoloni niso opaženi. To je posledica dejstva, da imajo ta zdravila različne mehanizme delovanja.

Linezolidna odpornost se postopoma razvija z večstopenjsko mutacijo 23S ribosomske RNA (ribonukleinske kisline) in jo opazimo s frekvenco manj kot 1 × 10 ^-9 –1 × 10 ^-11.

Ocenjeni post-antibiotični učinek linezolida je približno 2 uri za Staphylococcus aureus, v eksperimentalnih študijah na živalih je bilo ugotovljeno, da je za Staphylococcus aureus in Staphylococcus pneumoniae indikator 3,6 oziroma 3,9 ure.

Farmakokinetika

Linezolid se po peroralni uporabi intenzivno in hitro absorbira iz prebavil. C _max (največja koncentracija) v plazmi je 21,2 mg / l, povprečni TC _max (čas največje koncentracije) v krvi - 2-urna absolutna biološka uporabnost - približno 100%. Vnos hrane nima vpliva na absorpcijo linezolida.

Po intravenski uporabi 2-krat na dan po 600 mg je povprečna C _max in C _min (najmanjša koncentracija) v krvni plazmi v ravnotežnem stanju 15,1 oziroma 3,68 mg / l.

Ravnotežna koncentracija snovi v krvi je dosežena drugi dan uporabe.

Pri zdravih odraslih bolnikih je V _d (volumen porazdelitve) snovi po doseganju ravnotežne koncentracije v povprečju 40–50 l, kar je približno enako celotni vsebnosti vode v telesu. Vezava na beljakovine v plazmi je 31%, ta kazalnik ni odvisen od koncentracije linezolida v krvi.

Znano je, da izoencimi citokroma P450 niso vključeni v presnovo linezolida. Snov ne zavira ali krepi aktivnosti klinično pomembnih izoencimov citokroma P450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4).

Zaradi presnovne oksidacije nastaneta dva neaktivna presnovka: hidroksietilglicin (glavni presnovek, ki nastane kot rezultat ne-encimskega procesa) in aminoetoksiacetna kislina (tvorjena v manjši količini). Obstajajo tudi dokazi o drugih neaktivnih presnovkih.

Ekstrarenalni očistek je približno 65% očistka linezolida. S povečanjem odmerka snovi opazimo majhno stopnjo nelinearnosti očistka. To je mogoče razložiti z zmanjšanjem ledvičnega / zunaj ledvičnega očistka ob prisotnosti velikega odmerka linezolida. Razlike v očistku pa so majhne in ne vplivajo na navidezni T _1/2 (razpolovni čas).

V odsotnosti okvarjene ledvične funkcije in ob blagi in zmerni ledvični odpovedi se linezolid izloča skozi ledvice v obliki hidroksietilglicina, aminoetoksiacetne kisline in nespremenjene snovi (40, 10 oziroma 30–35%). Črevesje ga izloči v obliki hidroksietilglicina in aminoetoksiacetne kisline (6 oziroma 3%). Linezolid se v črevesju praktično ne izloči nespremenjen.

T _1/2 snovi je v razponu od 5 do 7 ur.

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (z očistkom kreatinina <30 ml / min) se koncentracija obeh glavnih presnovkov po enkratnem odmerku 600 mg linezolida poveča za 7-8 krat. Hkrati ni opaziti povečanja vrednosti AUC (površine pod krivuljo koncentracija-čas) izhodne snovi. Med hemodializo se izloči določena količina glavnih presnovkov, kljub temu pa njihova koncentracija v plazmi v krvi po jemanju 600 mg linezolida in dializnem postopku pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo znatno presega koncentracijo v krvi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali z blago do zmerno ledvično odpovedjo. …

Farmakokinetični parametri linezolida pri hudi jetrni odpovedi (po klasifikaciji Child-Pugh, razred C) niso proučevani. Znatnih motenj v presnovi linezolida pri odpovedi jeter ni pričakovati, saj se pojavi na ne-encimski način.

Indikacije za uporabo

Antibiotik Zyvox se uporablja za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, kadar obstaja sum ali je zagotovo znano, da jih povzročajo aerobni in anaerobni gram-pozitivni mikroorganizmi, občutljivi na linezolid (vključno z okužbami, ki jih spremlja bakterijemija):

V Skupnosti pridobljena pljučnica: povzročitelj - Streptococcus pneumoniae (vključno s sevi, odpornimi na več zdravil, vključno s tistimi, ki jih spremlja bakterijemija); povzročitelj - Staphylococcus aureus (samo sevi, občutljivi na meticilin);
Bolnišnična (bolnišnična) pljučnica: povzročitelj - Staphylococcus aureus (vključno z sevi, odpornimi na meticilin in na meticilin); patogen - Streptococcus pneumoniae (vključno z multirezistentnimi sevi);
Zapletene okužbe mehkih tkiv in kože, vključno z okužbami s sindromom diabetičnega stopala (DFS), brez znakov osteomielitisa: patogeni - Staphylococcus aureus (vključno z sevi, odpornimi na meticilin in meticilin), Streptococcus agalactiae in Streptococcus pyogenes;
Nezapletene okužbe mehkih tkiv in kože: patogeni - Staphylococcus aureus (izključno sevi, občutljivi na meticilin) ali Streptococcus pyogenes;
Okužbe, odporne proti vankomicinu: povzročitelj je Enterococcus faecium, vključno z okužbami, ki jih spremlja bakterijemija.

Kontraindikacije

Vse oblike sproščanja zdravila Zivox so kontraindicirane v primeru preobčutljivosti za sestavine zdravila.

Absolutne kontraindikacije za peroralno uporabo zdravila Zivox (tablete, granule):

Sočasno dajanje zaviralcev monoaminooksidaze A ali B (izokarboksazid, fenelzin), pa tudi dvotedensko obdobje po prenehanju njihove uporabe;
Nezmožnost nadzora krvnega tlaka med zdravljenjem bolnikov s feokromocitomom, nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, tirotoksikozo, pa tudi bolnikov, ki prejemajo adrenergične agoniste (fenilpropanolamin, psevdoefedrin, epinefrin, dobutamin) in / ali dopaminomimetike (levodopa, amantadin, dopamin);
Nezmožnost spremljanja bolnikov s tveganjem za serotoninski sindrom;
Karcinoidni sindrom in / ali jemanje zaviralcev ponovnega privzema serotonina, tricikličnih antidepresivov, agonistov 5-HT ₁ receptorjev (triptanov), meperidina ali buspirona;
Otroci, mlajši od 12 let (za tablete zaradi nezmožnosti ustreznega izbora odmerka).

Relativne kontraindikacije (povečano tveganje za neželene učinke):

Huda okvara ledvic;
Odpoved jeter;
Sistemske okužbe, ki ogrožajo življenje (z uporabo venskih katetrov v enotah za intenzivno nego);
Nosečnost;
Laktacijsko obdobje.

Zyvox, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Glede na povzročitelja okužbe, lokalizacijo in resnost poteka bolezni, pa tudi od klinične učinkovitosti, se določi trajanje zdravljenja in režim odmerjanja.

Raztopina za infundiranje

Raztopino zdravila Zyvox je treba dajati intravensko, trajanje dajanja je od 30 do 120 minut, priporočljivo pa je dnevni odmerek deliti za 2-krat.

Za odrasle in otroke, starejše od 12 let, se priporoča naslednji režim odmerjanja zdravila Zivox:

Pljučnica, pljučnica, bolnišnica, mehkih tkiv, in koža pridobila skupnost (tudi skupaj z bakteriemijo..) - 600 mg vsakih 12 ur za 1 ¹ / ₂ -2 tedna;
Enterokokne okužbe (vključno s tistimi, ki jih spremlja bakterijemija) - 600 mg vsakih 12 ur 2-4 tedne.

Otrokom, mlajšim od 12 let, je priporočljiv naslednji režim odmerjanja zdravila Zivox:

V skupnosti pridobljena pljučnica, pljučnica, bolnišnice, okužbe mehkih tkiv in kože (vključno z bakteriemijo..) - 10 mg / kg vsakih 8 ur ¹ 1/2 ₂ tedna;
Enterokokne okužbe (vključno s tistimi, ki jih spremlja bakterijemija) - 10 mg / kg vsakih 8 ur 2-4 tedne.

Neposredno pred uporabo raztopine odstranite zaščitno folijo, nato infuzijsko vrečko stisnite približno minuto, da se prepričate, da ne pušča. Puščanje embalaže kaže na kršitev tesnosti, zato je raztopina nesterilna in ni primerna za uporabo.

Infuzijskih vrečk ne povezujte zaporedno in uporabljajte embalaže, ki so delno napolnjene.

Na koncu postopka je treba ostanke neuporabljene raztopine zavreči.

Bolniki, ki so začeli zdravljenje s parenteralno obliko zdravila Zyvox, lahko preidejo na peroralno obliko odmerjanja glede na klinične indikacije. V tem primeru izbira odmerka ni potrebna, ker je biološka uporabnost linezolida pri peroralnem jemanju skoraj 100%.

Granule za pripravo peroralne suspenzije, filmsko obložene tablete

Suspenzija iz zrnc in tablet Zyvox se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane.

Priporočeni režim odmerjanja za zdravljenje okužb (vključno s tistimi, ki jih spremlja bakterijemija):

Pljučnica, dobljena v bolnišnice pljučnica - 600 mg vsakih 12 ur 1 ¹ / ₂ -2 tednov;
Mehki okužbe tkiv in kože - od 400 do 600 mg (odvisno od resnosti obolenja) vsakih 12 ur, 1 ¹ / ₂ -2 tednov;
Enterokokne okužbe - 600 mg vsakih 12 ur 2-4 tedne.

Otrokom, starejšim od 5 let (starejšim od 12 let - za tablete), se zdravilo Zyvox priporoča v odmerku 10 mg / kg telesne mase na dan, razdeljenega na 2 odmerka.

Za otroke in odrasle največji odmerek ne sme preseči 600 mg 2-krat na dan.

Priprava suspenzije za peroralno uporabo iz granul:

Rahlo potrkajte po steklenici, da se strjen prah sesuje;
Z merilno jeklenko izmerite natančno 123 ml vode;
V steklenico dodajte prvi del vode (približno polovico 123 ml), nato pa stekleničko močno pretresite, da enakomerno navlažite njeno vsebino;
Dodajte preostalo vodo in steklenico še enkrat pretresite, dokler ne dobite homogene 150 ml suspenzije.

Pred uporabo je treba suspenzijo resuspendirati tako, da stekleničko 3-5krat obrnete. Ne stresajte.

Stranski učinki

Običajno so neželeni učinki, povezani z jemanjem peroralnih oblik zdravila Zyvox, blagi do zmerni. Najpogosteje so poročali o glavobolu, slabosti in driski.

Razvrstitev pogostnosti neželenih učinkov: zelo redki (<0,01%), redko (≥0,01% - <0,1%), redko (≥0,1% - <1%), pogosto (≥1% - < 10%), zelo pogosto (≥10%).

Pri odraslih bolnikih:

Prebavni sistem: redko - razbarvanje jezika; pogosto - slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (vključno s spastičnimi), zaprtje, napenjanje, kandidiaza ustne sluznice;
Centralni in periferni živčni sistem: redko - sprevrženost okušalnega zaznavanja; pogosto - nespečnost, konvulzije, omotica, glavobol;
Genitourinarni sistem: pogosto - kandidiaza nožnice;
Koža: pogosto - izpuščaj;
Laboratorijski kazalci: redko - zvišanje koncentracije trigliceridov v krvi, povečanje aktivnosti jetrnih encimov (vključno z ALT (alanin aminotransferaza), AST (aspartat aminotransferaza), ALP (alkalna fosfataza), LDH (laktat dehidrogenaza), koncentracija amilaze, lipaze in lipaze. bilirubin), povečanje koncentracije prolaktina; pogosto - trombocitopenija;
Drugi: redko - oportunistična glivična okužba; pogosto vročina.

Poleg tega so bili opaženi: srbenje, dispepsija, zvišan krvni tlak (krvni tlak).

Pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let:

Prebavni sistem: pogosto - slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (splošne in lokalne), tekoče blato;
Živčni sistem: pogosto - vrtoglavica, glavobol;
Koža: redko - srbenje; pogosto izpuščaj;
Iz dihal: pogosto - okužbe zgornjih dihal, kašelj, faringitis;
Laboratorijski kazalci: redko - zvišanje koncentracije trigliceridov v krvi, eozinofilija, povečanje aktivnosti ALT, koncentracija kreatinina, lipaze;
Drugi: pogosto - bolečina neopredeljene lokalizacije, vročina.

Podatki o raziskavah v obdobju trženja (spontani):

Živčni sistem: napadi, periferna nevropatija;
Prebavni sistem: razbarvanje zobne sklenine;
Senzorični organi: epizode optične nevropatije, ki lahko vodijo do izgube vida;
Presnova: laktacidoza;
Alergijski odzivi: anafilaksa;
Koža: angioedem, izpuščaj, bulozne kožne lezije (kot je Stevens-Johnsonov sindrom);
Laboratorijski kazalci: reverzibilna mielosupresija (anemija, levkopenija, trombocitopenija, pancitopenija);
Drugi: utrujenost, mrzlica, serotoninski sindrom.

Neželeni učinki pri uporabi zdravila Zivox v obliki raztopine za infundiranje:

Prebavni sistem: pogosto - slabost, bruhanje, perverzija okusa, driska, napenjanje, bolečine v epigastriju (vključno s spastičnimi), spremembe kazalnikov: skupni bilirubin, AST, ALT, ALP;
Hematopoetski sistem: pogosto - reverzibilna anemija, levkopenija, trombocitopenija, pancitopenija;
Drugo: redko - primeri periferne nevropatije in nevropatije vidnega živca, če se uporabljajo več kot 28 dni *; pogosto - glavobol, kandidiaza.

Opomba

* povezava med uporabo raztopine infuzije Zyvox in razvojem nevropatije ni dokazana, saj so v večini opaženih primerov bolniki prejemali zdravila, ki bi lahko povzročila nevropatijo (paroksetin, amitriptilin, izoniazid) in / ali imeli bolezni, ki bi lahko povzročile razvoj nevropatije (arterijska hipertenzija, diabetes mellitus, kronična ledvična odpoved, možganski absces, osteosarkom).

Neželeni učinki med parenteralnim dajanjem niso odvisni od odmerka zdravila Zivox in praviloma ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.

Preveliko odmerjanje

O prevelikem odmerjanju zdravila Zivox ni podatkov.

Po potrebi se predpiše simptomatsko zdravljenje (vključno z ukrepi za vzdrževanje ravni glomerulne filtracije). Približno 30% odmerka se izloči med hemodializo 3 ure.

Posebna navodila

V primeru ugotovljene okužbe ali suma na okužbe, ki jih povzročajo sočasno gramnegativni mikroorganizmi, je priporočljivo dodatno uporabiti sredstva, ki delujejo na gram negativno floro.

V nekaterih primerih se lahko pri bolnikih, ki prejemajo linezolid, odvisno od trajanja zdravljenja, razvije reverzibilna mielosupresija (s trombocitopenijo, levkopenijo, anemijo in pancitopenijo). Zato je treba med zdravljenjem spremljati krvno sliko pri bolnikih z anamnezo mielosupresije s povečanim tveganjem za krvavitve, medtem ko je uporaba linezolida z zdravili, ki zmanjšujejo število trombocitov, vsebnost hemoglobina in / ali njihove funkcionalne lastnosti, ter trajanje zdravljenja več kot 2 tedna. …

Pri jemanju antibakterijskih zdravil, vklj. linezolid, je treba upoštevati tveganje za razvoj psevdomembranskega kolitisa različne resnosti, zlasti ob prisotnosti driske.

Kot rezultat uporabe skoraj vseh protibakterijskih zdravil, vključno z zdravilom Zyvox, so poročali o primerih driske, povezane z Clostridium difficile (od blage do hude). Terapija z antibiotiki moti naravno črevesno mikrofloro in aktivira rast mikroorganizma Clostridium difficile, ki proizvaja toksine A in B, kar povzroča drisko. Prekomerni toksini lahko povečajo verjetnost smrti med bolniki, saj so te okužbe lahko odporne na protimikrobno zdravljenje, v nekaterih primerih pa bo morda potrebna kolektomija. 2 meseca je treba skrbno spremljati stanje bolnikov po antibiotični terapiji, ki so imeli drisko, povezano z Clostridium difficile.

Če se pojavijo simptomi okvare vida (sprememba ostrine, sprememba zaznavanja barv, okvare vidnega polja, zamegljen vid), morate takoj poiskati nasvet pri oftalmologu. Nadzor vidne funkcije je potreben za vse bolnike, ki zdravilo Zyvox uporabljajo dlje časa (3 mesece ali več), pa tudi za bolnike z novimi simptomi slabovidnosti, ne glede na trajanje zdravljenja. Z razvojem nevropatije optičnega živca in periferne nevropatije je priporočljivo oceniti razmerje med tveganji in koristmi, da se odločite, ali želite nadaljevati zdravljenje z linezolidom.

Poročali so o primerih laktacidoze v povezavi z uporabo linezolida, zato je potreben natančen zdravstveni nadzor za stanje bolnikov, ki imajo zaradi antibiotične terapije ponavljajoče se bruhanje ali slabost, nepojasnjeno acidozo ali zmanjšanje masne koncentracije bikarbonskih anionov.

Pojav epileptičnih napadov pri bolnikih, ki so jemali linezolid, so v večini primerov opazili v anamnezi s podatki o predhodnih napadih ali tveganju za njihov razvoj.

Če naj bi zdravilo Zyvox uporabljali v kombinaciji s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina, je potrebno stalno spremljanje bolnikov, da bi ugotovili simptome in znake serotoninskega sindroma (hiperpireksija, okvarjena kognitivna funkcija, hiperrefleksija, motena koordinacija gibov). Ko se pojavijo, je potreben takojšen umik enega ali obeh zdravil. Zaustavitev serotonergičnega zdravila lahko povzroči odtegnitev.

V primeru povratne površinske spremembe obarvanja zobne sklenine je priporočljivo strokovno čiščenje zob pri zobozdravniku.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Parenteralno dajanje zdravila nima vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij.

Med terapijo s peroralnimi oblikami zdravila Zivox ni priporočljivo voziti posebne opreme in vozil ter se ukvarjati z dejavnostmi, povezanimi s povečanim tveganjem.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnostnega profila zdravila Zivox pri nosečnicah in doječih materah niso preučevali.

Med nosečnostjo je zdravljenje mogoče predpisati le v primerih, ko pričakovana korist presega možno tveganje. Če se zdravilo Zivox uporablja med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Otrokom, mlajšim od 12 let, so tablete Zyvox kontraindicirane.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri hudi ledvični odpovedi je treba zdravljenje izvajati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru odpovedi jeter se antibiotik Zyvox uporablja pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Izsledki citokroma v skladu s študijami in vitro ne sodelujejo pri presnovi linezolida, kar pa ne krepi ali zavira aktivnosti klinično pomembnih izoencimov citokroma.

Linezolid je reverzibilni neselektivni zaviralec monoaminooksidaze, zato lahko pri nekaterih bolnikih, ki ga prejemajo, zmerno reverzibilno poveča pritisk fenilpropanolaminov in psevdoefedrina, zato je priporočljivo zmanjšati začetne odmerke takšnih skupin zdravil, kot so dopaminomimetiki (levodopa, amantadin, adomin, dopamin). fenilpropanolamin, psevdoefedrin, epinefrin, dobutamin, noradrenalin) in nadaljnje izbiranje odmerka s titracijo.

Ko se je linezolid uporabljal skupaj s serotonergičnimi zdravili, serotoninskega sindroma (v rezultatih študij faz I, II in III) ni bilo, vendar je več poročil vsebovalo podatke o razvoju serotoninskega sindroma ob sočasni uporabi zdravila Zyvox in antidepresivov - selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina.

Zaradi hkratne uporabe z gentamicinom in aztreonamom ni prišlo do sprememb v farmakokinetiki linezolida.

Rifampicin je povzročil znižanje Cmax (največja koncentracija snovi v krvi) in AUC (območje pod krivuljo) linezolida v povprečju za 21% oziroma 32%.

Zdravilo Zyvox v obliki raztopine za infundiranje je združljivo z 0,9% raztopino natrijevega klorida, 5% raztopino glukoze (dekstroze), Ringerjevo raztopino za injiciranje z laktozo.

Farmacevtska raztopina za infundiranje je nezdružljiva s klorpromazinom, diazepamom, amfotericinom B, pentamidin izetionatom, eritromicinom, fenitoinom, kotrimoksazolom.

Kemično raztopina za infundiranje ni združljiva z natrijevim ceftriaksonom.

V raztopino za infundiranje je kontraindicirano uvajati dodatne sestavine, zato je treba, kadar se zdravilo Zivox predpisuje sočasno z drugimi zdravili, jemati vsako od njih posebej.

Analogi

Analogi zdravila Zivox so: Sanguirithrin, Dioksidin, 5-NOK, Heksametilenetetramin, Ristomicin sulfat, Rowlin-Routek, Galenofillipt, Dixin, Kirin, Nitroxolin, Cubicin, Monural, Urofosfabol, Fosfomycin, Amizolideliks, Amizolidelideviks

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem in temnem prostoru izven dosega otrok. Temperatura skladiščenja tablet in zrnc - ne višja od 30 ° C, raztopina - ne višja od 25 ° C.

Rok uporabnosti tablet in raztopine za infundiranje je 3 leta, zrnca za pripravo suspenzije pa 2 leti.

Priporočljivo je, da steklenico z suspenzijo, pripravljeno iz zrnc, hranite v kartonski škatli pri sobni temperaturi do 25 ° C, največ 3 tedne. Steklenička z zrnci za pripravo suspenzije za peroralno uporabo mora biti tesno zaprta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Zivoks

Ocene o zdravilu Zivoks so večinoma pozitivne. Obstajajo poročila o razvoju neželenih učinkov, predvsem v obliki slabosti in glavobola. V nekaterih primerih izginejo sami po nekaj dneh, vendar v primeru hudih kršitev zdravilo odpove. Stroški sredstev so ocenjeni kot visoki.

Cena zdravila Zyvox v lekarnah

Približna cena zdravila Zivox je: tablete (10 kosov) - 12.000–20.552 rubljev, raztopina za infundiranje (10 vrečk po 300 ml) - 9461–16.791 rubljev, zrnca za pripravo suspenzije (1 steklenica 66 g) - 10.487 RUB