Glidiab MV

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Glidiab MV: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Glidiab MV

Koda ATX: A10BB09

Aktivna sestavina: gliklazid (gliklazid)

Proizvajalec: Akrikhin AO (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 24.10.2018

Cene v lekarnah: od 112 rubljev.

Nakup

Glidiab MV je peroralno hipoglikemično zdravilo druge generacije sulfonilsečnine.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Glidiab MB je tablete s prirejenim sproščanjem: ravno valjaste, bele s kremastim odtenkom ali bele, s poševnico, dovoljeno je marmoriranje (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli s 3 ali 6 pakiranji).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: gliklazid - 30 mg;
pomožne komponente: mikrokristalna celuloza - 123 mg; hipromeloza - 44 mg; magnezijev stearat - 2 mg; koloidni silicijev dioksid - 1 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Glidiab MV spada med število peroralnih hipoglikemičnih zdravil. Zdravilna učinkovina je gliklazid, derivat sulfonilsečnine druge generacije.

Glavni učinki gliklazida:

stimulacija izločanja insulina s β-celicami trebušne slinavke;
povečana občutljivost perifernih tkiv na inzulin;
obnova zgodnjega vrhunca izločanja insulina (kar Glidiab MV loči od drugih derivatov sulfonilsečnine, ki v večji meri učinkujejo v drugi fazi izločanja);
zmanjšanje intervala od trenutka prehranjevanja do začetka izločanja insulina;
stimulacija aktivnosti znotrajceličnih encimov - mišična glikogen sintetaza;
povečano glukozno sekretorno delovanje insulina;
zmanjšanje postprandialnega zvišanja ravni glukoze;
izboljšanje mikrocirkulacije, ki se kaže kot zmanjšanje adhezije in agregacije trombocitov, normalizacija vaskularne prepustnosti, preprečevanje razvoja ateroskleroze in mikrotromboze, obnova fiziološke parietalne fibrinolize;
upočasnitev razvoja diabetične retinopatije v neproliferativni fazi; v ozadju dolgotrajne uporabe pri diabetični nefropatiji povzroči znatno zmanjšanje resnosti proteinurije;
zmanjšana občutljivost žilnih receptorjev na adrenalin.

Zdravilo Glidiab CF ne povzroči povečanja telesne mase, saj ima prevladujoč učinek na zgodnji vrh izločanja insulina in ne povzroča hiperinsulinemije. Pri debelih bolnikih z ustrezno prehrano terapija spodbuja hujšanje.

Farmakokinetika

Gliklazid se po peroralni uporabi skoraj v celoti absorbira iz prebavil. Njegova koncentracija v plazmi se postopoma povečuje in doseže največ v 6–12 urah. Vnos hrane nima vpliva na absorpcijo snovi.

Z dnevnim vnosom enega samega odmerka zdravila Glidiab MB je zagotovljena učinkovita terapevtska koncentracija gliklazida v plazmi za 24 ur.

Vezava na beljakovine v plazmi je približno 95%.

Presnova se pojavi v jetrih z naknadnim tvorjenjem neaktivnih presnovkov.

T _1/2 (razpolovna doba) je približno 16 ur. Izloča se predvsem skozi ledvice v obliki presnovkov; približno 1% snovi se nespremenjene izloči z urinom.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Glidiab MV predpisano za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 v kombinaciji z dietno terapijo in zmerno telesno aktivnostjo v primeru neučinkovitosti slednje.

Zdravilo se uporablja tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, da se z intenzivnim nadzorom glikemije prepreči zaplete diabetes mellitus, da se zmanjša tveganje za makro- in mikrovaskularne zaplete (retinopatija, nefropatija, možganska kap, miokardni infarkt).

Kontraindikacije

Absolutno:

diabetes mellitus tipa 1;
diabetična ketoacidoza;
diabetična koma / prekoma;
stanja, ki jih spremlja oslabljena absorpcija hrane, pojav hipoglikemije (nalezljive bolezni);
hiperosmolarna koma;
pareza želodca;
levkopenija;
huda jetrna / ledvična odpoved;
črevesna obstrukcija;
večji kirurški posegi, obsežne travme, opekline in druga stanja, ki zahtevajo zdravljenje z insulinom;
kombinirano zdravljenje z mikonazolom, danazolom ali fenilbutazonom;
starost do 18 let;
nosečnost in obdobje dojenja;
individualna nestrpnost katere koli sestavine zdravila, pa tudi sulfonamidov in drugih derivatov sulfonilsečnine.

Relativni (Glidiab MV je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

febrilni sindrom;
alkoholizem;
neuravnotežena / nepravilna prehrana;
insuficienca hipofize / nadledvične žleze;
hude bolezni srca in ožilja (vključno z aterosklerozo, ishemično boleznijo srca);
okvara ledvic / jeter;
hipopituitarizem;
insuficienca glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
dolgotrajna uporaba glukokortikosteroidov;
bolezni ščitnice, ki nadaljujejo s kršitvijo njene funkcije;
starost.

Navodila za uporabo zdravila Glidiab MB: način in odmerjanje

Zdravilo Glidiab MV se jemlje peroralno, enkrat na dan z zajtrkom.

Odmerek zdravila izbere zdravnik posebej glede na klinične manifestacije bolezni, raven glukoze na tešče in 2 uri po jedi.

Začetni dnevni odmerek je 1 tableta. V prihodnosti se odmerek po potrebi poveča s premorom najmanj 2 tedna. Največji odmerek je 4 tablete na dan.

Z dnevnega odmerka 1–4 tablet je mogoče preiti z zdravila Glidiab na zdravilo Glidiab MV.

Terapijo lahko kombiniramo z drugimi hipoglikemičnimi sredstvi: bigvanidi, zaviralci insulina ali alfa-glukozidaze.

Stranski učinki

endokrini sistem: hipoglikemija (v primeru kršitve režima odmerjanja in neustrezne prehrane) - glavobol, občutek lakote, nemoči in utrujenosti, znojenje, močna šibkost, nepazljivost, agresivnost, razdražljivost, tesnoba, konvulzije, plitvo dihanje, izguba zavesti, počasna reakcija, nezmožnost fokus, zamegljen vid, depresija, afazija, tremor, senzorične motnje, omotica, bradikardija, izguba samokontrole, delirij, hipersomnija;
hematopoetski sistem: trombocitopenija, anemija, levkopenija;
prebavni sistem: dispepsija (kaže se v obliki slabosti, driske, občutka teže v epigastriju), anoreksija (njena resnost pri jemanju zdravila Glidiab MV se zmanjša s hrano), motnje v delovanju jeter (kažejo se v obliki povečane aktivnosti jetrnih transaminaz, holestatske zlatenice);
alergijske reakcije: srbenje, makulopapulozni izpuščaj, urtikarija.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: hipoglikemija je možna do razvoja hipoglikemične kome.

Terapija: če je bolnik pri zavesti, je indicirano uživanje lahko prebavljivih ogljikovih hidratov (sladkorja); v primeru izgube zavesti se intravensko injicira 40% raztopina dekstroze (glukoze), glukagon v odmerku 1-2 mg intramuskularno. Da bi se izognili ponovitvi hipoglikemije po obnovitvi zavesti, je treba bolniku dati hrano, bogato z lahko prebavljivimi ogljikovimi hidrati.

Posebna navodila

Med zdravljenjem se lahko razvije hipoglikemija, včasih v podaljšani / hudi obliki (morda bo potrebna hospitalizacija in intravensko dajanje raztopine dekstroze več dni).

Uporaba zdravila Glidiab CF je možna le, če bolnik redno jedo, vključno z zajtrkom. Zelo pomembno je zagotoviti, da v svoji prehrani vzdržujete ustrezen vnos ogljikovih hidratov, da zmanjšate verjetnost hipoglikemije. V večini primerov razvoj hipoglikemije opazimo pri nizkokalorični dieti, po uživanju alkohola in močnih / dolgotrajnih telesnih vajah ter med jemanjem več hipoglikemičnih zdravil hkrati.

Simptomi hipoglikemije običajno izzvenijo po zaužitju hrane, bogate z ogljikovimi hidrati (sladila simptomov ne blažijo). Glede na izkušnje z uporabo drugih derivatov sulfonilsečnine je treba upoštevati, da se lahko kljub učinkovitemu začetnemu lajšanju tega stanja hipoglikemija ponovi. Zaradi izrazite narave simptomov ali njihovega dolgotrajnega poteka pacienti potrebujejo nujno medicinsko oskrbo, vse do hospitalizacije, tudi z začasnim izboljšanjem stanja po jedi, bogati z ogljikovimi hidrati.

Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, je treba skrbno izbirati zdravila in način njihove uporabe, bolnika pa je treba obvestiti tudi o značilnostih terapije.

Povečano tveganje za hipoglikemijo se pojavi v naslednjih primerih:

nezmožnost / zavrnitev pacienta (zlasti starejših), da upošteva zdravniški recept in nadzoruje njegovo stanje;
nepravilna / neustrezna prehrana, izpuščanje obrokov, prehrambene spremembe in post;
neravnovesje med količino vzetih ogljikovih hidratov in telesno aktivnostjo;
bolezni ščitnice, insuficienca nadledvične žleze / hipofize in nekatere druge endokrine motnje;
preveliko odmerjanje zdravila Glidiab MB;
huda odpoved jeter;
ledvična odpoved;
kombinirana uporaba z nekaterimi zdravili.

Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze lahko zdravilo Glidiab MB povzroči razvoj hemolitične anemije (pred predpisovanjem zdravila je treba oceniti možnost uporabe hipoglikemičnega zdravila iz druge skupine).

Med jemanjem zdravila Glidiab MB lahko nadzor glikemije oslabi v naslednjih primerih: travma, zvišana telesna temperatura, nalezljive bolezni ali večji kirurški posegi (morda bo treba prenehati uporabljati zdravilo in preiti na zdravljenje z insulinom).

Po daljšem obdobju zdravljenja se lahko učinkovitost zdravila Glidiab CF pri številnih bolnikih zmanjša, kar je verjetno povezano z napredovanjem osnovne bolezni ali zmanjšanjem terapevtskega odziva na zdravilo. Ta pojav je sekundarna odpornost na zdravila, ločiti ga je treba od primarnega, pri katerem terapija ne daje pričakovanega kliničnega učinka od trenutka uporabe. Pred diagnozo sekundarne odpornosti na zdravila je treba opraviti oceno skladnosti bolnikov s predpisano prehrano in ustreznosti izbire odmerka.

Za oceno glikemičnega nadzora je priporočljivo redno določiti parametre glikoziliranega hemoglobina in glukoze v krvi na tešče. Priporočljivo je tudi redno samokontroliranje koncentracije glukoze v krvi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med vožnjo morajo bolniki upoštevati verjetnost razvoja hipoglikemije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnost in dojenje sta kontraindikaciji za jemanje zdravila Glidiab MB 30 mg.

Pri nosečnicah je insulin izbrano zdravilo za zdravljenje diabetesa mellitusa. Ni podatkov o tem, ali gliklazid prehaja v materino mleko.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Glidiab CF ni predpisano za bolnike, mlajše od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

okvarjena ledvična funkcija v hudem poteku: zdravljenje je kontraindicirano;
okvarjena ledvična funkcija: zdravilo je predpisano previdno.

Za kršitve delovanja jeter

jetrna disfunkcija v hudem poteku: terapija je kontraindicirana;
jetrna disfunkcija: zdravilo je predpisano previdno.

Uporaba pri starejših

Zdravilo Glidiab CF je pri starejših bolnikih predpisano previdno.

Interakcije z zdravili

Kombinacije, pri katerih se lahko poveča glukoza v krvi (oslabi delovanje gliklazida):

danazol: kombinacija ni priporočljiva; zdravilo ima diabetogeni učinek; če ga ni mogoče nadomestiti z drugim zdravilom, je treba nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi; med kombiniranim zdravljenjem in po njegovem zaključku lahko zdravnik prilagodi odmerek zdravila Glidiab MB;
klorpromazin (v dnevnem odmerku 100 mg): kombinacija zahteva previdnost, saj se poveča koncentracija glukoze v krvi in zmanjša izločanje insulina; če ga ni mogoče nadomestiti z drugim zdravilom, je treba nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi; med kombiniranim zdravljenjem in po njegovem zaključku lahko zdravnik prilagodi odmerek zdravila Glidiab MB;
tetrakozaktidi in glukokortikosteroidi (lokalna / sistemska uporaba: intraartikularno, rektalno in zunanje dajanje): kombinacija zahteva previdnost, saj se koncentracija glukoze v krvi poveča z možnim razvojem ketoacidoze; priporočljivo je skrbno spremljati koncentracijo glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja; med kombiniranim zdravljenjem in po njegovem zaključku lahko zdravnik prilagodi odmerek zdravila Glidiab MB;
salbutamol, ritodrin, terbutalin (intravensko): kombinacija zahteva previdnost;
antikoagulanti (zlasti varfarin): povečanje učinka antikoagulantov (morda bo potrebna korekcija njihovega odmerka).

Kombinacije, pri katerih se poveča tveganje za razvoj hipoglikemije (povečano delovanje gliklazida):

mikonazol (sistemska ali lokalna aplikacija v obliki gela na sluznici ustne votline): kombinacija je kontraindicirana, saj se hipoglikemija lahko razvije do kome;
fenilbutazon (sistemsko dajanje): kombinacija ni priporočljiva; če ga ni mogoče nadomestiti z drugim zdravilom, je treba nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi; med kombiniranim zdravljenjem in po njegovem zaključku lahko zdravnik prilagodi odmerek zdravila Glidiab MB;
etanol: kombinacija ni priporočljiva, kar je povezano s povečano hipoglikemijo in verjetnostjo za razvoj hipoglikemične kome;
Druge hipoglikemična sredstva (insulin, inhibitorji alfa-glukozidaze, metformina, tiazolidindioni, inhibitorji dipeptidil peptidaze 4 agonisti, glukagonu podoben peptid-1), nesteroidnih protivnetnih zdravil, flukonazol, beta-blokatorji, zaviralci angiotenzinske konvertaze (kaptopril, enalapril), blokatorji H ₂ - histaminski receptorji, zaviralci monoaminooksidaze, klaritromicin, sulfonamidi: kombinacija zahteva previdnost.

Analogi

Analogi zdravila Glidiab MV so: Diabeton MB, Diabeton MV, Gliclazid Canon, Glidiab, Gliclada, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Glidiab MV

Glede na ocene je zdravilo Glidiab MB učinkovito zdravilo za zniževanje ravni glukoze v krvi pri diabetesu tipa 2. Najboljše rezultate lahko dosežete z nasveti glede prehrane in gibanja. Redko poročajo o razvoju neželenih učinkov.