Spazmaton

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Spazmaton: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Spasmaton

Koda ATX: A03DA02

Učinkovina: natrijev metamizol (natrijev metamizol), pitofenonov hidroklorid (pitofenonov hidroklorid), fenpiverinijev bromid (Fenpiverinijev bromid)

Proizvajalec: JSC "Borisov obrat za medicinske izdelke" (JSC "BZMP") (Republika Belorusija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Cene v lekarnah: od 123 rubljev.

Nakup

Spazmaton je kombinirano spazmolitično zdravilo z analgetičnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike Spazmatona:

tablete: bele z rumenim odtenkom ali bele, ravno valjaste, s posnetjem in ločilno črto (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 ali 5 paketov);
raztopina za injiciranje: prozorna tekočina zelenkasto rumene barve (5 ml v ampulah, v kartonski škatli s 5 ali 10 ampulami).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Spazmaton.

1 tableta vsebuje:

aktivne sestavine: natrijev metamizol - 500 mg; pitofenon hidroklorid - 5 mg; fenpiverinijev bromid - 0,1 mg;
pomožne komponente: natrijev bikarbonat, laktoza monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat, smukec.

5 ml raztopine vsebuje:

aktivne sestavine: natrijev metamizol - 2500 mg; pitofenon hidroklorid - 10 mg; fenpiverinijev bromid - 0,1 mg;
pomožne komponente: klorovodikova kislina, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Spazmaton je kombinirano zdravilo z analgetičnimi in spazmolitičnimi učinki.

Farmakološki učinek zdravila Spazmaton je okrepljen s skupnim učinkom njegovih učinkovin:

natrijev metamizol: kot derivat pirazolona deluje analgetično, protivnetno in antipiretično;
pitofenon hidroklorid: ima neposreden miotropni spazmolitični učinek na gladke mišice, kot je papaverin;
fenpiverinijev bromid: ima m-antiholinergično aktivnost, ima dodaten miotropni spazmolitični učinek na gladke mišice.

Farmakokinetika

Natrijev metamizol se po zaužitju tablete v notranjosti hitro absorbira v prebavilih (prebavila). Popolnoma se hidrolizira v črevesni steni in v obliki aktivnega presnovka 4-MAA (4-metilaminoantipirin) s krvnim obtokom vstopi v jetra, kjer se demetilira v drugi aktivni presnovek 4-AA (4-aminoantipirin). V nespremenjeni obliki natrijevega metamizola v krvi ni mogoče zaznati.

Po intramuskularnem (i / m) dajanju natrijev metamizol hitro in skoraj v celoti vstopi v sistemski obtok. Intenzivna biotransformacija poteka v jetrih z nastankom glavnega presnovka - 4-MAA, ki z nadaljnjo presnovo tvori druge presnovke, vključno s farmakološko aktivnim 4-AA. Vsi presnovki dosežejo največjo koncentracijo v plazmi po približno 1–1,5 urah.

Natrijev metamizol ima skupaj štiri glavne presnovke, od katerih sta dva, 4-MAA in 4-AA, aktivna, druga dva, 4-formilaminoantipirin (4-FAA) in 4-acetilaminoantipirin (4-AAA), pa sta neaktivna. Poleg tega nastane 20 dodatnih presnovkov, vključno z derivati glukuronske kisline.

Vezava aktivnih presnovkov natrijevega metamizola na beljakovine krvne plazme je 50–60%. Vstopijo v posteljico in se izločijo v materino mleko. Glavni presnovki prodrejo tudi v cerebrospinalno tekočino.

Skupni sistemski očistek 4-MAA je v povprečju 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min, razpolovni čas aktivnih presnovkov je 2,5–3 ure oziroma 6–8 ur. V jetrih se njihova biotransformacija konča s tvorbo neaktivnih presnovkov, ki se izločijo skozi ledvice.

Pitofenon se absorbira iz prebavil po peroralnem dajanju Spazmatona in po intramuskularnem dajanju, hitro in skoraj v celoti. Najvišja koncentracija (Cmax) v krvni plazmi doseže po 0,5-1 uri. Intenzivno se distribuira v organih in tkivih, ne prodira skozi BBB (krvno-možgansko pregrado).

V jetrih se presnavlja z oksidacijskimi reakcijami. T _1/2 (razpolovni čas), ki se izloči z urinom, je 1,8 ure.

Fenpiverinijev bromid se absorbira iz prebavil po zaužitju Spazmatona znotraj in po i / m dajanju hitro in skoraj v celoti. Cmax v krvni plazmi doseže 1 uro po peroralni uporabi. Ne prodira skozi BBB. V nespremenjeni obliki se izloči z urinom 32,4–40,4%, z žolčem - 2,3–5,3%.

Indikacije za uporabo

Uporaba Spazmaton v obliki tablet je indicirana za lajšanje sindroma blage ali zmerne bolečine s krči gladkih mišic notranjih organov zaradi poslabšanja holelitiaze ali urolitiaze, diskinezije žolčnih poti.

Raztopina za injiciranje je priporočljiva za zdravljenje naslednjih bolezni:

bolečinski sindrom, ki ga povzroča krč gladkih mišic notranjih organov, želodčne in črevesne kolike, spastična diskinezija žolčnega trakta, ledvična kolika pri bolnikih z urolitiazo, dismenoreja - kot simptomatsko zdravljenje;
artralgija, mialgija, nevralgija, išias - kot kratkotrajno zdravljenje;
sindrom bolečine po operaciji ali diagnostičnih postopkih - kot dodatek.

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za vse oblike sproščanja Spazmatona:

dekompenzirana ledvična in / ali jetrna okvara;
porfirija;
črevesna obstrukcija;
atonija žolčnika;
propad;
pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
preobčutljivost za derivate pirazolona in sestavine zdravil.

Spazmaton je treba jemati previdno v primeru okvare ledvične in / ali jetrne funkcije, ahalaze, gastroezofagealne refluksne bolezni, hudih motenj srčnega ritma, arterijske hipotenzije v obdobju po nedavnem miokardnem infarktu.

Poleg tega ima vsaka dozirna oblika dodatne kontraindikacije.

Dodatne absolutne kontraindikacije za tablete Spazmaton:

toksični megakolon;
zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
tahiaritmije;
nestabilna angina;
angina pektoris III - IV funkcionalni razred;
dekompenzirano kronično srčno popuščanje;
prisotnost kliničnih manifestacij benigne hiperplazije prostate;
glavkom z zaprtim kotom;
pomanjkanje laktaze, galaktozemija, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
starost do 9 let.

Tablete Spazmaton je treba jemati previdno (relativne kontraindikacije) za pilorično stenozo, ishemično srčno bolezen, kronično kongestivno srčno popuščanje, hipertrofijo prostate, kronični bronhitis, bronhospazem, bolnike z aspirinsko triado (intoleranca za aspirin, nosni polipi in bronhialna astma). nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).

Dodatne absolutne kontraindikacije za raztopino za injiciranje Spazmaton:

megakolon;
hematološke bolezni: levkopenija, agranulocitoza, aplastična anemija;
adenom prostate prostate II - III stopnja;
atonija mehurja;
hemodinamska nestabilnost;
akutni trebuh - sum kirurške patologije trebušnih in medeničnih organov;
starost do 15 let;
individualna nestrpnost do nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID).

Previdno (relativne kontraindikacije) je priporočljivo predpisovati injekcije Spazmaton bolnikom z anamnezo preobčutljivosti na zdravila in intoleranco za alkohol, z atopičnimi patologijami (vključno z urtikarijo, bronhialno astmo, seneno mrzlico, nosnimi polipi), piloroduodenalnim miukomom, črevesno atonijo, paralitičnim, paralitičnim, ishemična srčna bolezen, kongestivno srčno popuščanje, zmanjšan volumen obtočne krvi (BCC), dehidracija, neravnovesje v ravnovesju vode in elektrolitov, visoka telesna temperatura zaradi politravme, nestabilna hemodinamika.

Spazmaton, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Spazmaton se jemljejo peroralno.

Priporočeni odmerek zdravila v obliki tablet, odvisno od starosti bolnika:

mladostniki, starejši od 15 let, in odrasli: 1-2 tableti 2-3 krat na dan. Največji dnevni odmerek je 6 kosov;
mladostniki, stari 12-15 let: 1 tableta 2-3 krat na dan. Največji dnevni odmerek je 3 kos.;
otroci od 9 do 12 let: po 1/2. 2-3 krat na dan. Največji dnevni odmerek je 2 kos.

Trajanje zdravljenja ni daljše od treh dni.

Raztopina za injiciranje je namenjena izključno za intramuskularno uporabo.

Za injiciranje zdravila Spazmaton je treba uporabiti dolgo iglo.

Priporočeni odmerek: 2-5 ml raztopine 1-2 krat na dan. Interval med injekcijami mora biti vsaj 6-8 ur. Največji dnevni odmerek je 10 ml, kar ustreza 5000 mg natrijevega metamizola.

Zdravljenje traja največ 2-3 dni. Po potrebi lahko zdravljenje nadaljujemo s peroralno obliko Spazmatona.

Če kliničnega odziva ni, je treba raztopino prekiniti.

Pri bolnikih, starejših od 65 let, odmerka ni treba prilagajati.

V primeru okvare ledvične funkcije in zmanjšanega očistka kreatinina je priporočljivo zmanjšati odmerek Spazmatona.

Izogibati se je treba uporabi največjih odmerkov za zdravljenje bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic. Terapija brez zmanjšanja odmerka pri tej kategoriji bolnikov je lahko izredno kratkoročna.

Stranski učinki

Možne negativne stranske reakcije sistemov in organov pri uporabi vseh oblik sproščanja Spazmatona:

s strani kardiovaskularnega sistema: znižanje krvnega tlaka (krvnega tlaka), tahikardija;
iz limfnega sistema in krvotvornih organov: levkopenija, trombocitopenija, agranulocitoza;
iz centralnega živčnega sistema: omotica;
s strani vidnega sistema: motnje nastanitve;
iz prebavnega sistema: pekoč občutek v nadželodčnem predelu, suha usta;
s strani sečil: obarvanje urina v rdeče, funkcionalne motnje ledvic, proteinurija, oligurija, anurija, intersticijski nefritis.

Poleg tega lahko vsaka dozirna oblika zdravila dodatno povzroči druge neželene učinke.

Kot rezultat jemanja tablet Spazmaton je mogoče razviti alergijske reakcije v obliki urtikarije (vključno s poškodbami sluznice nazofarinksa in veznice), angioedema. V redkih primerih obstajajo bronhospastični sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktični šok.

Dodatni neželeni učinki sistemov in organov, ki so možni zaradi uporabe raztopine za injiciranje Spazmaton:

iz limfnega sistema in hematopoetskih organov: aplastična anemija, granulocitopenija, hemolitična anemija;
s strani kardiovaskularnega sistema: palpitacije, motnje srčnega ritma, cianoza;
s strani vidnega sistema: okvara vida;
iz prebavnega sistema: slabost, poslabšanje čirja na želodcu in gastritis, zaprtje; redko - krvavitev;
iz sečnega sistema: težave z uriniranjem, zadrževanje urina;
iz centralnega živčnega sistema: glavobol;
s strani prsnega koša in organov mediastinalnega prostora: bronhospazem;
iz imunskega sistema: izpuščaj, srbenje, urtikarija, angioedem, generalizirani edem, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, krožni šok, anafilaktični šok;
splošne motnje: bolečina na mestu injiciranja.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje tablet Spazmaton:

simptomi: bolečina v nadželodčnem predelu, slabost, bruhanje, znižanje krvnega tlaka, okvarjeno delovanje ledvic in jeter, zmedenost, zaspanost, krči;
zdravljenje: takojšnje izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja in fizioloških raztopin. Za pospešeno izločanje zdravila je predpisana prisilna diureza, urin se alkalizira z uvedbo natrijevega bikarbonata. Skrbno spremljanje bolnikovega stanja in uporaba simptomatske terapije.

Preveliko odmerjanje raztopine za injiciranje Spazmaton:

simptomi: slabost, bruhanje, zaspanost, šibkost, težko dihanje, tinitus, znižanje krvnega tlaka, tahikardija, konvulzivni sindrom, zmedenost. Poleg tega je možen razvoj hemoragičnega sindroma, akutne agranulocitoze, odpovedi ledvic in jeter;
zdravljenje: uporaba prisilne diureze, hemodialize s konvulzivnim sindromom - intravensko dajanje hitro delujočih barbituratov in diazepama. Skrbno spremljanje bolnikovega stanja in uporaba simptomatske terapije.

Posebna navodila

Če se uporaba tablet nadaljuje več kot 7 dni, je treba opraviti klinično analizo periferne krvi in nadzor delovanja jeter.

Injekcije Spazmatona je treba predpisati le, če bolnikom ni mogoče vzeti zdravila (vključno v primeru oslabljene absorpcije iz prebavil). Zaradi povečanega tveganja za znatno znižanje krvnega tlaka je priporočljivo biti previden pri dajanju zdravila v odmerkih nad 2 ml.

Če se pojavijo trombocitopenija, znaki agranulocitoze ali preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje takoj prekiniti. Za lajšanje preobčutljivostnih stanj je potrebno takojšnje imenovanje adrenalina, antihistaminikov, glukokortikosteroidov. Značilni simptomi agranulocitoze vključujejo vneto grlo, boleč občutek pri požiranju, vročinsko stanje, vnetje sluznice, vključno z ustno votlino, nosom, žrelom, anorektalnim in genitalnim predelom. Če sumimo na agranulocitozo, je treba za potrditev diagnoze opraviti popolno krvno sliko.

Zdravila Spazmaton ne morete jemati za lajšanje akutnih bolečin v trebuhu, če njegova etiologija ni ugotovljena.

Za hematološke patologije, vključno z anamnezo, je treba raztopino uporabiti po natančni oceni razmerja med pričakovanimi koristmi in tveganji zdravljenja.

Z dehidracijo, zmanjšanjem BCC, kršitvijo vodno-elektrolitskega ravnovesja ali hemodinamiko, visoko telesno temperaturo se poveča tveganje za hipotenzivne reakcije, zlasti pri i / m dajanju. Da bi preprečili razvoj hipotenzije, je treba sprejeti ukrepe za stabilizacijo hemodinamike.

Bolniki s pollinozo in atopijsko bronhialno astmo imajo večje tveganje za alergijske reakcije, vključno z razvojem anafilaktičnega šoka.

Upoštevati je treba, da lahko vsakodnevna in daljša (več kot tri mesece) uporaba zdravil z analgetičnim učinkom povzroči glavobole, ki jih z velikimi odmerki analgetikov ni mogoče ublažiti.

Med zdravljenjem z zdravilom Spazmaton je uporaba alkoholnih pijač in zdravil, ki vsebujejo etanol, kontraindicirana.

V ozadju jemanja zdravila je možno obarvati urin v rdeči barvi, kar nima kliničnega pomena.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zaradi obstoječega tveganja za omotico ali motnje nastanitve v obdobju uporabe Spazmatona bolnikom svetujemo, da so previdni pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo veliko hitrost psihomotoričnih reakcij (vključno z vožnjo in delom s kompleksnimi mehanizmi).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Spazmaton je kontraindicirano med nosečnostjo in med dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo Spazmaton v obliki tablet je kontraindicirano za zdravljenje otrok, mlajših od 9 let. Za otroke, starejše od 9 let, je treba zdravljenje začeti šele po posvetovanju z zdravnikom.

Raztopina ni predpisana za otroke in mladostnike, mlajše od 15 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Spazmaton je kontraindicirana za zdravljenje bolnikov z dekompenzirano ledvično odpovedjo.

Previdno je treba zdravilo uporabljati le po individualni oceni razmerja med koristmi in tveganji zdravljenja v primeru okvarjenega delovanja ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba Spazmatona je kontraindicirana za zdravljenje bolnikov z dekompenzirano odpovedjo jeter, porfirijo.

Zdravilo je treba uporabljati previdno v primeru okvare delovanja jeter, pri imenovanju zdravila Spazmaton takim bolnikom je potrebna individualna ocena razmerja med koristmi in tveganji zdravljenja.

Uporaba pri starejših

Za zdravljenje bolnikov, starejših od 65 let, prilagoditev odmerka zdravila Spazmaton ni potrebna, če nimajo funkcionalnih motenj jeter in / ali ledvic.

Interakcije z zdravili

S sočasno uporabo Spazmatona:

koloidni krvni nadomestki, rentgenska kontrastna sredstva, beta-laktamski antibiotiki: povečajo nefrotični učinek natrijevega metamizola;
triciklični antidepresivi, alopurinol, kombinirani peroralni kontraceptivi: pri jemanju teh zdravil je treba upoštevati upočasnitev presnove natrijevega metamizol-a in povečanje tveganja za njegovo toksičnost;
NSAID, analgetiki-antipiretiki: kombinacija z NSAID in analgetiki-antipiretiki povzroča povečanje toksičnih učinkov vsakega zdravila;
H2-blokatorji histaminskih receptorjev, barbiturati, kodein, anaprilin: ta zdravila povečajo učinek Spazmatona;
tiamazol, citostatiki: tveganje za razvoj levkopenije se poveča ob njihovi kombinirani uporabi z zdravilom Spazmaton;
peroralna hipoglikemična sredstva, glukokortikosteroidi, indirektni antikoagulanti, indometacin: sestavine zdravila odmikajo ta sredstva od povezave s krvnimi beljakovinami, kar ima za posledico povečanje njihovih učinkov;
etanol: sestavine zdravila okrepijo učinke etanola;
pomirjevala, psiholeptiki: okrepijo analgetični učinek Spazmatona;
barbiturati, fenilbutazon, glutetimid: povzročajo oslabitev delovanja natrijevega metamizola;
derivati fenotiazina, vključno s klorpromazinom: interakcija z metamizolom poveča tveganje za hudo podhladitev;
ciklosporin: koncentracija ciklosporina v plazmi se zmanjša;
mielotoksična sredstva, vključno s kloramfenikolom: natrijev metamizol poveča tveganje za zaviranje hematopoetske funkcije kostnega mozga.

Analogi

Spazmatonovi analogi so: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru, zaščitite tablete pred vlago.

Rok uporabnosti: tablete - 3 leta, raztopina za injiciranje - 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Tablete se izdajajo brez recepta, injekcija pa je na recept.

Mnenja o Spazmatonu

Ocene o Spazmatonu so večinoma pozitivne. Bolniki, ki nakazujejo učinkovitost zdravila, poročajo o njegovem univerzalnem analgetičnem učinku. Najpogosteje se zatekajo k uporabi tablet proti glavobolu in zobobolu, medtem ko je opazen hiter začetek kliničnega delovanja.