Spazmex

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Spazmex: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Spasmex

Koda ATX: G04BD09

Aktivna sestavina: trospijev klorid (Trospium chloride)

Proizvajalec: dr. R. Pfleger, kemična tovarna GmbH (dr. R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.8.2019

Cene v lekarnah: od 339 rubljev.

Nakup

Spazmex je zdravilo z antispazmodičnim učinkom, ki pomaga zmanjšati tonus gladkih mišic mehurja.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike Spazmexa:

tablete: teža - 250 mg; bikonveksna, okrogla, barvna - skoraj bela ali bela (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 3 ali 5 pretisnih omotov);
filmsko obložene tablete: teža - 259,6 mg; okrogla, bikonveksna, z zarezo, skoraj bela ali bela; na prelomu - belo ali skoraj belo jedro in filmska lupina (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 3 ali 5 pretisnih omotov).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: trospijev klorid - 5 mg;
dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid - 0,5 mg; laktoza monohidrat - 170 mg; povidon-25.000 - 1 mg; koruzni škrob - 55,5 mg; stearinska kislina - 3 mg; natrijev karboksimetil škrob - 15 mg.

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

zdravilna učinkovina: trospijev klorid –15 ali 30 mg;
dodatne sestavine (15/30 mg učinkovine): koloidni silicijev dioksid - 3/3 mg; povidon-25.000 - 1/1 mg; koruzni škrob - 44/41 mg; laktoza monohidrat - 100/100 mg; mikrokristalna celuloza - 75/60 mg; stearinska kislina - 2/5 mg; natrijev karboksimetil škrob - 10/10 mg;
filmska lupina: titanov dioksid - 1,44 mg; hipromeloza - 6,24 mg; mikrokristalna celuloza - 0,96 mg; stearinska kislina - 0,96 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Spazmex je eno od zdravil, ki zmanjšuje tonus gladkih mišic sečil. Zdravilna učinkovina, trospijev klorid, je kvaternarna amonijeva baza, m-antiholinergični antagonist, konkurenčni antagonist acetilholina na receptorjih postsinaptičnih membran gladkih mišic. Ima visoko afiniteto za holinergične receptorje M1 in M3. Pomaga zmanjšati povečano aktivnost detruzorja mehurja.

Deluje antispazmodično in rahlo blokira ganglije. Nima osrednjih učinkov.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Spazmex v notranjosti se v 4–6 urah doseže C _max (največja koncentracija snovi) trospijevega klorida. Pri enkratnem odmerku 20–60 mg je koncentracija snovi sorazmerna z odvzetim odmerkom.

Ne sešteva. Veže se na beljakovine krvne plazme na ravni 50-80%.

T _1/2 (razpolovna doba) se giblje v razponu od 5 do 18 ur.

Izločanje se izvaja z urinom. Večina odmerka se izloči nespremenjena, približno 10% se izloči v obliki spiroalkohola, presnovka, ki nastane med hidrolizo eternih vezi.

Indikacije za uporabo

disinergija detrusor-sfinkter v ozadju občasne (periodične) kateterizacije;
urinska inkontinenca (mešane oblike);
cistitis, ki se pojavi z nujnimi simptomi (v kombinaciji z drugimi zdravili);
polakiurija, nokturija;
prekomerno aktiven mehur, ki poteka z urinsko inkontinenco, nagon po uriniranju in povečanje pogostnosti uriniranja (z idiopatskim prekomerno aktivnim detruzorjem nehormonskega / anorganskega izvora);
nevrogene spastične motnje delovanja sečnega mehurja (z nevrogeno povečano detruzorno aktivnostjo, ki se pojavlja v ozadju poškodb hrbtenice, multiple skleroze, možganske kapi, prirojenih / pridobljenih bolezni hrbtenjače, parkinsonizma);
enureza (nočna / dnevna).

Kontraindikacije

Absolutno:

glavkom z zaprtim kotom;
tahiaritmija;
zadrževanje urina;
miastenija gravis;
malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze;
ledvična odpoved, pri kateri je indicirana dializa (očistek kreatinina manjši od 10 ml / min / 1,73 m ²);
upočasnitev evakuacije hrane iz želodca, vključno s prisotnostjo pogojev, ki povzročajo njegov videz;
starost do 14 let;
preobčutljivost za sestavine zdravil.

Relativni (Spazmex je predpisan previdno ob naslednjih boleznih):

refluksni ezofagitis ali hiatalna kila, ki se pojavi z refluksnim ezofagitisom (zaradi verjetnosti upočasnitve praznjenja želodca s povečanim gastroezofagealnim refluksom);
črevesna atonija pri oslabljenih bolnikih ali starejših bolnikih, paralitična črevesna obstrukcija (zaradi verjetnosti obstrukcije);
tirotoksikoza (zaradi verjetnosti povečane tahikardije);
bolezni srca in ožilja, pri katerih je povečanje srčnega utripa nezaželeno, vključno z ishemično boleznijo srca, mitralno stenozo, tahikardijo, atrijsko fibrilacijo, kroničnim srčnim popuščanjem, akutno krvavitvijo, arterijsko hipertenzijo;
bolezni prebavil, ki nadaljujejo z obstrukcijo, vključno s piloricno stenozo in ahalazijo (zaradi verjetnosti zmanjšanja tona in gibljivosti, kar lahko privede do zamude v želodčni vsebini in oviranja);
zvišana telesna temperatura (zaradi verjetnosti, da ta simptom kaže na zatiranje aktivnosti znojnih žlez);
bolezni, ki se pojavijo s povečanim očesnim tlakom, vključno z glavkomom z odprtim kotom (morda bo potrebna prilagoditev odmerka), starostjo nad 40 let (zaradi večje verjetnosti nediagnosticiranega glavkoma);
ulcerozni kolitis (uporaba zdravila Spazmex v velikih odmerkih lahko poveča verjetnost paralitične črevesne obstrukcije, zaviranje gibljivosti črevesja in se lahko manifestira / poslabša tudi toksični megakolon);
kserostomija (dolgotrajno zdravljenje lahko vodi do nadaljnjega povečanja resnosti simptomov);
miastenija gravis (zaradi verjetnosti poslabšanja stanja, kar je povezano z zaviranjem delovanja acetilholina);
ledvična odpoved (zaradi povečanega tveganja za neželene učinke, povezane z zmanjšanjem izločanja aktivne snovi);
odpoved jeter;
centralna paraliza pri otrocih (zaradi verjetnosti najbolj izrazite reakcije na antiholinergična zdravila);
kronične pljučne bolezni, zlasti pri oslabljenih bolnikih in otrocih (zaradi zmanjšanja bronhialnega izločanja je možna tvorba zamaškov v bronhih in zgoščevanje izločanja);
hiperplazija prostate brez oviranja sečil, avtonomna (avtonomna) nevropatija (zaradi verjetnosti povečanega zadrževanja urina in paralize akomodacije), zadrževanje urina (prisotnost / nagnjenost k temu), pa tudi bolezni, ki se pojavljajo z obstrukcijo sečil;
Downova bolezen (zaradi verjetnosti zvišanja srčnega utripa in nenavadnega dilatacije zenic);
možganske bolezni pri otrocih (zaradi verjetnosti povečanja učinkov centralnega živčnega sistema);
gestoza (zaradi verjetnosti povečane arterijske hipertenzije);
nosečnost in dojenje (zdravilo Spazmex je predpisano šele po oceni razmerja med koristmi in tveganji).

Navodila za uporabo Spazmeksa: način in odmerjanje

Spazmex se jemlje peroralno z zadostno količino vode, najbolje pred obroki. Ne žvečite tablet.

Trajanje tečaja, enkratni odmerek in pogostost uporabe zdravnik določi individualno glede na resnost stanja in klinično sliko.

Običajno se zdravilo Spazmex predpiše po 30–45 mg na dan s pogostnostjo sprejema 3-krat na dan (presledki med odmerki - 8 ur). Z dnevnim odmerkom 45 mg lahko jemljete 2-krat na dan - 30 mg zjutraj in 15 mg zvečer.

Dnevni odmerek za odpoved ledvic (pri bolnikih z očistkom kreatinina 10-30 ml / min / 1,73 m ²) ni večji od 15 mg.

Povprečno trajanje tečaja je od 2 do 3 mesece. Pri daljšem jemanju Spazmexa o vprašanju smiselnosti nadaljnjega zdravljenja zdravnik vsake 3-6 mesecev odloči individualno.

Stranski učinki

alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj; redko - Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktične reakcije;
sečni sistem: redko - moteno praznjenje mehurja; redko - zadrževanje urina;
dihalni sistem: redko - dispneja;
mišično-skeletni sistem: redko - akutna nekroza skeletnih mišic;
kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija; redko - hipertenzivna kriza, omedlevica, bolečine v prsih, tahiaritmija;
prebavni sistem: pogosto - kserostomija, dispeptični simptomi, slabost, zaprtje, bolečine v trebuhu; redko - napihnjenost, driska; redko - gastritis, zmerno / rahlo povečanje aktivnosti transaminaz;
živčni sistem: redko - zmedenost, halucinacije;
organ vida: redko - akomodacijske motnje.

Preveliko odmerjanje

Glavni znaki: povečani antiholinergični simptomi, vključno z okvaro vida, tahikardijo, zardevanjem kože in kserostomijo.

Terapija: predpisana izpiranje želodca in zdravljenje z adsorbenti (vključno z aktivnim ogljem); z glavkomom - instilacija pilokarpina; z zadrževanjem urina - kateterizacija mehurja.

V hujših primerih so indicirani holinomimetiki (neostigmin metil sulfat). Če je učinek nezadosten, pa tudi bolnikom s hudo tahikardijo in / ali nestabilnostjo krvnega obtoka, se zaviralci beta dajejo intravensko pod nadzorom krvnega tlaka in EKG.

Posebna navodila

Pri zdravljenju avtonomnih motenj delovanja mehurja je treba pred imenovanjem Spazmexa ugotoviti vzrok disfunkcije. Izključiti je treba tudi naslednje organske vzroke: srčno popuščanje, okužbe sečil, polidipsija, rak mehurja. Če so na voljo, je predpisano zdravljenje za odpravo vzroka bolezni (etiotropna terapija).

Sprejem Spazmexa v ozadju oslabljene funkcije detrusorja mehurja ali notranjega sfinktra sečnice je treba izvesti s popolnim sproščanjem s kateterizacijo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri vožnji vozil in opravljanju del s premikajočimi se mehanizmi je treba upoštevati, da se lahko na začetku zdravljenja, v primeru zamenjave zdravil, s povečanjem dnevnega odmerka Spazmexa ali kombiniranim vnosom alkohola, vid poslabša.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili se Spazmex med nosečnostjo / dojenjem lahko uporablja samo v primerih, ko je pričakovana korist ocenjena nad možnimi tveganji.

Uporaba v otroštvu

Zdravljenje z zdravilom Spazmex je kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 14 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Odpoved ledvic je relativna kontraindikacija za zdravljenje z zdravilom Spazmex. Pri očistku kreatinina 10-30 ml / min / 1,73 m ^{2 je} priporočeni odmerek 20 mg na dan.

Za kršitve delovanja jeter

Odpoved jeter je relativna kontraindikacija za uporabo zdravila Spazmex.

Interakcije z zdravili

Spazmex vpliva na prebavni sistem in lahko spremeni absorpcijo zdravil, ki se uporabljajo v kombinaciji z njim.

Pri kombinirani uporabi Spazmexa z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

beta-adrenomimetiki: krepitev njihovega pozitivnega kronotropnega učinka;
amantadin, triciklični antidepresivi, kinidin, dizopiramid, antihistaminiki: povečanje njihovega m-antiholinergičnega delovanja;
pripravki, ki vsebujejo snovi, kot so holestiramin, guar, holestipol: zmanjšanje absorpcije trospijevega klorida;
prokinetika: oslabitev njihovega delovanja.

Analogi

Analog Spazmexa je Betmiga, Spazmolit, Driptan, Vesikar, Novitropan itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturi 15-25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Spazmexu

Glede na ocene je Spazmex učinkovito zdravilo. Dobro lajša simptome bolezni genitourinarnega sistema, kot je pogosto uriniranje in urinska inkontinenca, poleg tega pa zmanjšuje bolečino. V večini primerov zdravilo dobro prenaša, včasih pa se bolniki pritožujejo nad razvojem neželenih učinkov. Stroški Spazmexa so najpogosteje ocenjeni kot visoki.