Atrovent N

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Latinsko ime: Atrovent N

Koda ATX: R03BB01

Učinkovina: ipratropijev bromid (ipratropijev bromid)

Proizvajalec: Boehringer Ingelheim Pharma (Nemčija)

Opis in fotografija posodobljena: 29.11.2018

Cene v lekarnah: od 225 rubljev.

Nakup

Dozirani aerosol za inhaliranje Atrovent N

Atrovent N je bronhodilatator.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - aerosol za inhaliranje z odmerjenimi odmerki: bistra, brezbarvna tekočina, ki ne vsebuje suspendiranih delcev [po 10 ml (200 odmerkov) v pločevinkah iz nerjavečega jekla, opremljenih z ustnikom in razdelilnim ventilom; v kartonski škatli 1 pločevinka in navodila za uporabo zdravila Atrovent N].

Sestava 1 inhalacijskega odmerka aerosola:

aktivna snov: ipratropijev bromid monohidrat - 21 μg, kar ustreza 20 μg brezvodnega ipratropijevega bromida;
pomožne komponente: prečiščena voda, citronska kislina, absolutni etanol, tetrafluoroetan (HFA 134a, pogonsko gorivo).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Atrovent N je ipratropijev bromid - zaviralec m-holinergičnih receptorjev, bronhodilatator. Snov lahko blokira m-holinergične receptorje gladkih mišic traheobronhialnega drevesa in zavira refleksno bronhokonstrikcijo.

Ipratropijev bromid je strukturno podoben molekuli acetilholina in je konkurenčni antagonist. Zdravilo zaradi svojih antiholinergičnih lastnosti preprečuje povečanje znotrajcelične koncentracije kalcijevih ionov, ki nastane zaradi interakcije acetilholina z m-holinergičnimi receptorji v gladkih mišicah bronhijev. Sproščanje kalcijevih ionov poteka s sodelovanjem sekundarnih mediatorjev (mediatorjev), med drugim s pomočjo diacilglicerola (DAG) in inozitol trifosfata (ITP).

Atrovent N učinkovito preprečuje zožitev bronhijev, kadar je izpostavljen negativnim dejavnikom, kot so vdihavanje hladnega zraka ali cigaretni dim, delovanje različnih bronhokonstriktorjev. Odpravlja tudi krče, ki jih povzroča vpliv vagusnega živca.

Zaradi uporabe z vdihavanjem zdravilo skoraj nima resorpcijskega učinka (razvoj tahikardije je mogoč šele po vdihavanju približno 500 odmerkov). Bronhodilatacija, ki se pojavi po vdihavanju, je predvsem posledica lokalnega in specifičnega učinka ipratropijevega bromida na pljuča in ne rezultat njegovega sistemskega učinka. Zdravilo nima negativnega vpliva na izmenjavo plinov, izločanje sluzi v dihalnem traktu in mukociliarni očistek.

V kontroliranih študijah, opravljenih 85–90 dni pri bolnikih z bronhospazmom, ki ga povzročajo emfizem, kronični bronhitis in kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB), so v 15 minutah po vdihavanju opazili znatno funkcionalno izboljšanje pljuč, največ pa po 1-2 urah, je trajalo do 4–6 ur.

Pri bronhialni astmi opazimo znatno izboljšanje funkcije zunanjega dihanja pri 51% bolnikov.

Farmakokinetika

Terapevtski učinek ipratropijevega bromida se pojavi zaradi njegovega lokalnega delovanja v dihalih, zato razvoj bronhodilatacije ni vzporeden s farmakokinetičnimi parametri.

Ko se zdravilo Atrovent N uporablja z vdihavanjem, le 10-30% odmerka vstopi v pljuča, preostanek se usede v usta ali žrelo, pogoltne in vstopi v prebavila. Količina zdravila, ki vstopi v pljuča, doseže sistemsko cirkulacijo v nekaj minutah.

Skupna sistemska biološka uporabnost ipratropijevega bromida za peroralno uporabo in inhalacijo je 2% oziroma 7-28%.

Na beljakovine v plazmi se veže največ 20%.

Kinetični parametri, ki označujejo porazdelitev ipratropijevega bromida, so bili izračunani na podlagi njegovih koncentracij v plazmi po intravenskem (i.v.) dajanju: opazili smo hitro dvofazno zmanjšanje koncentracije v plazmi, navidezni volumen porazdelitve v ravnotežnem stanju je približno 2,4 L / kg (v povprečju 176 L).

Snov ne prodre skozi placento in krvno-možganske pregrade.

Po intravenski uporabi ipratropijevega bromida se približno 60% odmerka presnovi z oksidacijo (predvsem v jetrih). Z dehidracijo, hidrolizo ali ločitvijo hidroksimetilne skupine iz tropske kisline nastanejo presnovki, ki jih je mogoče identificirati. Štejejo za neaktivne, se slabo vežejo na muskarinske receptorje in se izločajo z urinom.

Skupni očistek ipratropijevega bromida je 2,3 ml / min, ledvični očistek pa 0,9 l / min. Razpolovni čas (T _½) v končni fazi je približno 1,6 ure.

Skupno izločanje skozi ledvice (v 6 dneh) odmerka, označenega z izotopom (ipratropijev bromid in vsi njegovi presnovki), je bilo: z intravenskim dajanjem - 72,1%, s peroralnim dajanjem - 9,3%, z vdihavanjem - 3, 2%.

Skupno izločanje odmerka, označenega z izotopom, skozi črevesje je bilo: z intravenskim dajanjem ipratropijevega bromida - 6,3%, z zaužitjem - 88,5%, z vdihavanjem - 69,4%.

Tako se zdravilo po intravenskem dajanju odmerka, označenega z izotopom, izloča predvsem skozi ledvice. T _½ začetne snovi in njenih presnovkov je 3,6 ure.

Indikacije za uporabo

KOPB, vključno s kroničnim obstruktivnim bronhitisom in pljučnim emfizemom;
bronhialna astma blage do zmerne resnosti, zlasti pri bolnikih s sočasnimi boleznimi srca in ožilja.

Kontraindikacije

Absolutno:

I trimesečje nosečnosti;
otroci, mlajši od 6 let;
povečana občutljivost na atropin ali njegove derivate;
znana preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Atrovent N.

Zelo previdno, le po navodilih zdravnika in pod njegovim nadzorom, se zdravilo lahko uporablja v naslednjih primerih:

cistična fibroza;
oviranje sečil (na primer z zaporo vratu mehurja ali hiperplazijo prostate);
glavkom z zaprtim kotom;
II - III trimesečje nosečnosti;
otroci, starejši od 6 let.

Atrovent N, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Atrovent N se uporablja z vdihavanjem.

Optimalne odmerke zdravnik izbere individualno. Če ni drugače predpisano, odrasli in otroci, starejši od 6 let, običajno dobijo 2 odmerka (injekcije) 4-krat na dan. Skupno ni priporočljivo uporabljati več kot 12 odmerkov čez dan, saj potreba po večji količini zdravila praviloma kaže na potrebo po dodatnem predpisovanju drugih metod zdravljenja.

Med uporabo zdravila mora biti bolnik pod zdravniškim nadzorom. Prepovedano je samostojno povečevati predpisani odmerek med vzdrževalnim zdravljenjem in v času nujne terapije.

Če zaradi uporabe zdravila Atrovent N ni bistvenega izboljšanja ali se stanje poslabša, je potreben zdravniški posvet. V primeru hitrega ali nepričakovanega povečanja zasoplosti (težave z dihanjem) se je treba nujno posvetovati z zdravnikom.

Pred prvo uporabo novega inhalatorja ga vzemite na glavo, odstranite zaščitni pokrov in dvakrat pritisnite dno vložka, da naredite dve injekciji v zrak - to je potrebno za pravilno doziranje zdravila. Če se inhalator ne uporablja več kot 3 dni, zadostuje ena injekcija v zrak.

Postopek uporabe inhalatorja:

Odstranite zaščitni pokrov.
Medtem ko držite inhalator na glavo (puščica je usmerjena tudi navzgor), tesno zavijte ustnice okoli ustnika.
Globoko vdihni.
Ko globoko vdihnete, močno pritisnite na dno pločevinke, da vdihnete en odmerek. Še naprej počasi vdihujte do maksimuma, nato za nekaj sekund zadržite dih.
Odstranite ustnik iz ust in počasi izdihnite.
Če je treba dati več odmerkov, ponovite korake 2-5.
Namestite zaščitni pokrov na inhalator.

Limenka je neprozorna, zato je nemogoče vizualno določiti trenutek, ko postane prazna. Vsebuje 200 odmerkov. Po njihovi uporabi se morda zdi, da balon še vedno vsebuje nekaj tekočine, vendar je priporočljivo, da ga zamenjate z novim, sicer obstaja nevarnost, da ne boste prejeli zahtevanega terapevtskega odmerka.

Količino zdravila lahko preverite na enega od naslednjih načinov:

Pretresite posodo - tako lahko razumete, ali je v njej ostala tekočina.
Ko ustnik odstranite iz pločevinke, ga dajte v posodo z vodo. Približno količino zdravila v jeklenki lahko ocenimo glede na njen položaj v vodi: če jeklenka ponikne, vsebuje vsaj ¾ aerosola; če se je v vodo potopil točno navpično navzdol - ½, potopil v vodo navzdol in se rahlo nagnil na stran - ¼, potopil v vodo obrnjeno navzdol in ležite na bok - balon je prazen.

Vsaj enkrat na teden je treba inhalator očistiti pred prahom / umazanijo in ostanki aerosola - lahko preprečijo popolno sproščanje novega odmerka.

Pravila čiščenja inhalatorja:

Odstranite zaščitni pokrov in odstranite valj.
Skozi inhalator prepustite tok tople vode in se prepričajte, da ni vidne umazanije in ostankov zdravila.
Inhalator pretresite in ga pustite, da se posuši na zraku (ne uporabljajte grelnih naprav).
Vstavite steklenico in si nataknite zaščitni pokrov.

Plastični ustnik se uporablja za natančno doziranje zdravila in je zasnovan posebej za uporabo z aerosolom Atrovent N. Prepovedana je uporaba za doziranje drugih aerosolov. Prav tako ne uporabljajte drugih ustnikov z zdravilom Atrovent N.

Stranski učinki

iz dihal: pogosto (od ≥ 1/100 do <1/10) - draženje sluznice žrela, kašelj; redko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - suhost žrela, laringospazem, edem žrela, bronhospazem (vključno s paradoksalnim);
iz prebavnega sistema: pogosto - suha usta, motena gibljivost prebavil, slabost; redko - otekanje ustne sluznice, stomatitis, zaprtje, driska, bruhanje;
iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica;
iz imunskega sistema: redko - preobčutljivostne reakcije, angioedem, anafilaktične reakcije; redko - urtikarija;
iz sečnega sistema: redko - zadrževanje urina;
iz kardiovaskularnega sistema: redko - palpitacije, supraventrikularna tahikardija; redko - povečan srčni utrip, atrijska fibrilacija;
s strani organa vida: redko - bolečine v očeh, hiperemija konjunktive, midriaza, zamegljen vid, edem roženice, pojav haloa okoli predmetov, zvišanje očesnega tlaka, glavkom; redko - kršitev nastanitve;
na delu kože in podkožja: redko - kožni izpuščaji, srbenje.

Preveliko odmerjanje

Posebnih simptomov prevelikega odmerjanja ipratropijevega bromida ni. Lahko se razvijejo znaki sistemskega antiholinergičnega delovanja, kot so suha usta, zvišan srčni utrip in okvara vida. Glede na lokalni način uporabe in spekter terapevtskega delovanja zdravila Atrovent N je malo verjetno, da bi prišlo do kakršnih koli resnih antiholinergičnih manifestacij.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko.

Posebna navodila

V redkih primerih se po vdihavanju pojavijo takojšnje preobčutljivostne reakcije, njihovi znaki so lahko izpuščaj, urtikarija, orofaringealni edem, angioedem, bronhospazem, anafilaksija.

Kot vsako inhalacijsko sredstvo lahko tudi Atrovent N povzroči potencialno smrtno nevarni paradoksalni bronhospazem. V tem primeru se zdravilo takoj prekliče in predpiše alternativno zdravljenje.

Pri vdihavanju zdravila je potrebna posebna previdnost, da se prepreči stik z očmi. Aerosol se sprosti šele, ko balon močno pritisnete in vstopi v ustno votlino iz ustnika, zato je verjetnost njegovega stika z očmi majhna.

Če vdihne ipratropijev bromid v oči, lahko pride do zapletov s strani vidnega organa, kot so midriaza, bolečine v očeh, zvišan očesni tlak in razvoj glavkoma z zaprtim kotom.

Ob upoštevanju previdnostnih ukrepov je treba zdravilo Atrovent N uporabljati pri bolnikih z nagnjenostjo k glavkomu z zaprtim kotom.

Akutni glavkom z zaprtim kotom se lahko kaže z naslednjimi simptomi: nelagodje ali bolečina v očeh, pojav barvnih madežev pred očmi ali halo na predmetih, zamegljen vid v kombinaciji z edemom roženice in pordelostjo oči zaradi injiciranja v veznice. Če pride do kakršne koli kombinacije opisanih pojavov, morate uporabiti kapljice za oko, ki znižujejo očesni tlak, in se nujno posvetovati z zdravnikom.

Upoštevati je treba majhno količino etanola v sestavi zdravila Atrovent N: v 1 odmerku - 8,415 mg.

Če v ozadju terapije učinek ni dovolj izrazit ali se stanje poslabša, je potreben zdravniški posvet, ki bo prilagodil režim zdravljenja. Takojšna zdravniška pomoč je potrebna tudi v primeru nenadnega nastopa in hitrega napredovanja kratkega dihanja.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Posebne študije o vplivu ipratropijevega bromida na kognitivne in psihomotorične funkcije bolnika niso bile izvedene. Ob upoštevanju verjetnosti tresenja, omotice in midriaze, okvare vida in prilagoditve oči je med zdravljenjem z zdravili potrebna previdnost. Če se ti pojavi razvijejo, je priporočljivo, da se vzdržujete potencialno nevarnih dejavnosti, vključno z vožnjo avtomobila in delom s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med predkliničnimi študijami pri vdihavanju v odmerkih, bistveno večjih od priporočenih za ljudi, niso zaznali niti embriotoksičnih niti teratogenih učinkov zdravila. Vendar varnost ipratropijevega bromida med nosečnostjo pri ljudeh ni bila ugotovljena. V zvezi s tem je zdravilo Atrovent N kontraindicirano v prvem trimesečju, v trimesečjih II-III se lahko uporablja le v primerih, ko so koristi za žensko zagotovo večje od možnih tveganj za plod.

Ni znano, ali se ipratropijev bromid izloča v materino mleko. Glede na način vdihavanja pa je zaužitje znatnih količin zdravila malo verjetno. Kljub temu je treba uporabo zdravila Atrovent N med dojenjem izvajati previdno.

Klinične študije o vplivu ipratropijevega bromida na plodnost niso bile izvedene. Po predkliničnih podatkih negativni vpliv na plodnost ni.

Pediatrična uporaba

Aerosol za inhaliranje Atrovent N je kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 6 let, pri starejših pa ga je treba uporabljati le po navodilih zdravnika, pa tudi pod skrbnim nadzorom odraslih, da se izognemo prevelikemu odmerku ali nepravilni uporabi inhalatorja.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Atrovent N je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zaporo sečil.

Interakcije z zdravili

Sočasna dolgotrajna uporaba drugih antiholinergikov ni priporočljiva, saj možni učinki takih kombinacij niso preučeni.

Bronhodilatacijski učinek zdravila Atrovent N lahko okrepijo derivati ksantina in beta-adrenergična zdravila.

Antiholinergični učinek zdravila okrepijo triciklični antidepresivi, kinidin in antiparkinsonična zdravila.

Analogi

Analogi zdravila Atrovent N so: Atrovent, Inkruz Ellipta, Bretaris Jenueir, Ipratropium-Aeronativ, Ipratropium-Nativ, Ipratropium Steri-Neb, Ipraterol-Aeronativ, Spiriva, Spiriva Respimat, Sibri Breezhaler, Truvent-Truvent.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Ne odpirajte pločevinke in je ne izpostavljajte temperaturam nad 50 ° C (aerosol je pod pritiskom).

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Atrovent N

Bolniki pustijo pozitivne ocene o zdravilu Atrovent N, pri čemer ugotavljajo njegovo visoko bronhodilatacijsko učinkovitost, razmeroma nizke stroške in tudi priročen inhalator.