Gliclazid Canon - Navodila Za Uporabo, Cena, Tablete 60 Mg, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Gliklazid Canon

Gliclazid Canon: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Gliklazid Canon

Koda ATX: A10BB09

Aktivna sestavina: gliklazid (gliklazid)

Proizvajalec: Kanonpharma production, CJSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 05.07.2019

Cene v lekarnah: od 90 rubljev.

Nakup

Gliklazid Canon tablete s podaljšanim sproščanjem

Gliklazid Canon je peroralno hipoglikemično zdravilo druge generacije sulfonilsečnine.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete s podaljšanim sproščanjem: skoraj bele ali bele, rahlo marmoriranje površine je dovoljeno, okrogle bikonveksne; Po 60 mg - z ločilno črto (gliklazid Canon 30 mg: 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 3 ali 6 pakiranj, 30 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 1 ali 2 pakiranja; Gliclazid Canon 60 mg: 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 3 ali 6 pakiranj, 15 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 2 ali 4 pakiranja; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Gliclazide Canon).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: gliklazid - 30 ali 60 mg;
pomožne komponente (30/60 mg): magnezijev stearat - 1,8 / 3,6 mg; mikrokristalna celuloza - 81,1 / 102,2 mg; hidrogenirano rastlinsko olje - 3,6 / 7,2 mg; hipromeloza - 50/100 mg; koloidni silicijev dioksid - 3,5 / 7 mg; manitol - 10/80 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Gliklazid - zdravilna učinkovina gliklazida Canon, spada v derivate sulfonilsečnine in je hipoglikemično sredstvo za peroralno uporabo. Od podobnih zdravil se razlikuje po prisotnosti heterocikličnega obroča, ki vsebuje N, z endociklično vezjo.

Gliklazid pomaga zmanjšati koncentracijo glukoze v krvi, ki jo zagotavlja tako, da beta celice Langerhansovih otočkov spodbujajo izločanje insulina. Učinek povečanja vsebnosti postprandialnega insulina in C-peptida se nadaljuje po 2 letih zdravljenja. Snov poleg tega, da vpliva na presnovo ogljikovih hidratov, ima hematovaskularne in antioksidativne lastnosti.

Ko se Gliclazid Canon uporablja za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2, se povrne zgodnji vrh izločanja insulina kot odziv na vnos glukoze in okrepi druga faza izločanja insulina. Kot posledica stimulacije, ki je posledica uvedbe glukoze ali vnosa hrane, se znatno poveča izločanje inzulina.

Delovanje gliklazida je namenjeno zmanjšanju tveganja za trombozo majhnih žil, ki se pojavi zaradi učinka na mehanizme, ki so lahko povezani z razvojem zapletov pri diabetes mellitusu. Sem spadajo delna inhibicija adhezije in agregacije trombocitov, zmanjšanje koncentracije aktivacijskega faktorja trombocitov (tromboksan B ₂, beta-tromboglobulin). Poleg tega gliklazid Canon vpliva na obnovo fibrinolitične aktivnosti žilnega endotelija in povečanje intenzifikacije tkivnega aktivatorja plazminogena.

V primerjavi s standardnim nadzorom glikemije (na podlagi rezultatov študije ADVANCE) je zaradi okrepljenega nadzora glikemije, ki temelji na zdravljenju z gliklazidom s podaljšanim sproščanjem [ciljni HbAlc (glikoziliran hemoglobin) <6,5%], verjetnost makro- in mikrovaskularnih zapletov sladkorja diabetes tipa 2.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se gliklazid popolnoma absorbira. Vnos hrane nima vpliva na stopnjo absorpcije. Koncentracija gliklazida v plazmi se postopoma povečuje, doseže najvišje vrednosti in po 6-12 urah doseže planoto. Ima razmeroma majhno individualno variabilnost. Razmerje med odmerkom in krivuljo koncentracije snovi v plazmi je časovno linearno.

Približno 95% gliklazida se veže na beljakovine v plazmi. Snov se presnavlja predvsem v jetrih, izloča pa se predvsem skozi ledvice. Vd (prostornina porazdelitve) - približno 30 litrov.

Če uporabimo 30 mg gliklazida enkrat na dan, se učinkovita koncentracija snovi v krvi v plazmi vzdržuje več kot 24 ur.

Presnova se pojavlja predvsem v jetrih. V plazmi ni aktivnih presnovkov.

Izločanje gliklazida v glavnem poteka skozi ledvice v obliki presnovkov, do 1% se izloči v nespremenjeni obliki. T _1/2 (razpolovna doba) je v razponu od 12 do 20 ur (v povprečju - 16 ur).

Pri starejših bolnikih niso opazili klinično pomembnih sprememb farmakokinetičnih parametrov.

Indikacije za uporabo

zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 pri bolnikih, ki nimajo zadostne učinkovitosti prehranske terapije, gibanja in hujšanja
preprečevanje poslabšanja diabetesa mellitusa z zmanjšanjem tveganja za mikro- in makrovaskularne zaplete (retinopatija, nefropatija, miokardni infarkt, možganska kap) pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 z intenzivnim nadzorom glikemije.

Kontraindikacije

Absolutno:

diabetes mellitus tipa 1;
huda okvara jeter / ledvic;
diabetična ketoacidoza, diabetična koma, diabetična prekoma;
sočasna uporaba z mikonazolom;
kombinirano zdravljenje z dibazolom ali fenilbutazonom;
nosečnost in dojenje;
starost do 18 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila, drugih derivatov sulfonilsečnine, sulfonamidov.

Sorodnik (tablete Gliclazid Canon se uporabljajo pod zdravniškim nadzorom):

okvara ledvic / jeter;
neuravnotežena in / ali nepravilna prehrana;
hude bolezni srca in ožilja, vključno z aterosklerozo, ishemično boleznijo srca;
hipotiroidizem;
insuficienca hipofize ali nadledvične žleze;
hipopituitarizem;
dolgotrajna uporaba glukokortikosteroidov;
alkoholizem;
insuficienca glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
starost.

Gliclazid Canon, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Gliklazid Canon 60 mg in 30 mg tablete je treba jemati peroralno, najbolje med zajtrkom. Ne smejo se drobiti ali žvečiti in jih je treba pogoltniti cele.

Odmerek se izbere individualno glede na koncentracijo glukoze v krvi in HbAlc.

Dnevni odmerek je od 30 do 120 mg naenkrat.

Če izpustite enega ali več odmerkov zdravila Gliklazid Canon, naslednjega odmerka ne morete povečati.

Pri nezdravljenih bolnikih je priporočeni začetni odmerek 30 mg na dan. Nato se prilagodi individualno, dokler ne dosežemo želenega rezultata. Odmerek lahko začnete povečevati najpozneje 30 dni po jemanju zdravila Gliklazid Canon. Nadaljnje spremembe odmerka se lahko izvedejo vsaj dva tedna.

Pri prehodu bolnika z drugega hipoglikemičnega sredstva prehodno obdobje ni potrebno.

Vzdrževalni dnevni odmerek gliklazida Canon je v enakem obsegu kot terapevtski (največ 120 mg na dan).

Zdravilo se lahko uporablja sočasno z bigvaninidini, inzulinom ali zaviralci alfa-glukozidaze.

Kadar je gliklazid Canon predpisan bolnikom z blago / zmerno ledvično odpovedjo, je treba za njihovo stanje določiti zdravniški nadzor.

Bolnikom, ki jim grozi razvoj hipoglikemije, je predpisan najmanjši odmerek gliklazida Canon. V to skupino spadajo bolniki z naslednjimi boleznimi / stanji:

neuravnotežena / nezadostna prehrana;
slabo kompenzirane ali hude endokrine motnje, vključno z insuficienco hipofize in nadledvične žleze, hipotiroidizem;
hude bolezni srca in ožilja, vključno s hudo ishemično boleznijo srca, generalizirano aterosklerozo, hudo aterosklerozo karotidnih arterij;
odvzem glukokortikosteroidov po daljšem zdravljenju in / ali uporabi v velikih odmerkih.

Da bi dosegli intenziven nadzor glikemije, lahko terapijo dopolnimo z drugimi hipoglikemičnimi zdravili, na primer metforminom, zaviralci alfa-glukozidaze, derivati tiazolidindiona ali insulinom.

Stranski učinki

V primeru nepravilnih obrokov, zlasti če obroke preskočite, lahko hipoglikemijo spremljajo naslednji simptomi: huda lakota, bruhanje, slabost, glavobol, motnje spanja, povečana utrujenost, razdražljivost, zmedenost, zmanjšana koncentracija, vznemirjenost, počasna reakcija, depresija, konvulzije, šibkost, delirij, bradikardija, motnje govora in vida, moteno zaznavanje, pareza, omotica, zaspanost, dihalna odpoved, tremor, afazija, izguba zavesti z možnim razvojem kome do smrti.

Poleg tega so pri gliklazidu Canon poročali o adrenergičnih reakcijah, vključno s povečanim potenjem, lepljivo kožo, tesnobo, tahikardijo, palpitacijami, povišanim krvnim tlakom, angino pektoris in aritmijo.

Druge možne kršitve sistemov in organov:

prebavni sistem: bruhanje, slabost, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje (pri jemanju gliklazida Canon ob obrokih se resnost teh simptomov zmanjša);
koža in podkožje: makulopapulozni izpuščaj, izpuščaj, urtikarija, srbenje, eritem, bulozne reakcije (vključno s toksično epidermalno nekrolizo, Stevens-Johnsonov sindrom);
cirkulacijski in limfni sistem: granulocitopenija, trombocitopenija, anemija, levkopenija (običajno so ob prekinitvi zdravljenja te motnje reverzibilne);
jetra in žolčni trakt: povečana aktivnost jetrnih encimov (alanin aminotransferaza, aspartat aminotransferaza, alkalna fosfataza), hepatitis (poročali so o posameznih primerih), holestatska zlatenica (gliklazid Canon je treba odpovedati);
organ vida: okvare vida (so prehodne, njihov razvoj je povezan s spremembo koncentracije glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja).

Pogosti neželeni učinki derivatov sulfonilsečnine vključujejo hiponatriemijo, alergijski vaskulitis, agranulocitozo, eritropenijo, hemolitično anemijo, pancitopenijo. Med jemanjem drugih derivatov sulfonilsečnine so opazili tudi povečanje aktivnosti jetrnih encimov, okvarjeno delovanje jeter (na primer z razvojem zlatenice in holestaze), hepatitis. Po ukinitvi teh zdravil se je resnost teh manifestacij sčasoma zmanjšala, vendar je bil pri nekaterih bolnikih opažen razvoj življenjsko nevarne odpovedi jeter.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptom prevelikega odmerjanja derivatov sulfonilsečnine je hipoglikemija, vse do hipoglikemične kome.

Zmerne manifestacije hipoglikemije, ki jih ne spremljajo oslabljena zavest ali nevrološki simptomi, je mogoče ustaviti z jemanjem ogljikovih hidratov, spremembo prehrane in / ali prilagoditvijo odmerka. Potrebno je natančno spremljanje bolnikovega stanja, dokler ni prepričano, da nič ne ogroža njegovega zdravja.

V hudih hipoglikemičnih stanjih, ki jih spremljajo krči, koma ali druge nevrološke motnje, je treba zagotoviti reševalno vozilo. V tem primeru je indicirana takojšnja hospitalizacija.

Bolnikom s hipoglikemično komo (potrjeno ali domnevno) se intravensko injicira 50 ml 40% raztopine glukoze (dekstroza). Po tem se predpiše 5% raztopina dekstroze (intravensko kapanje), da se ohrani potrebna koncentracija glukoze v krvi na približno 1 g / l. Skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi in spremljanje bolnikovega stanja se izvaja vsaj 48 ur. Vprašanje potrebe po nadaljnjem spremljanju vitalnih funkcij pacienta se določi individualno glede na njegovo stanje.

V primeru prevelikega odmerjanja je dializa neučinkovita zaradi izrazite vezave gliklazida na beljakovine v plazmi.

Posebna navodila

V ozadju uporabe gliklazida Canon se pri nekaterih bolnikih lahko razvije hipoglikemija v dolgotrajni in hudi obliki, ki zahteva hospitalizacijo in intravensko dajanje raztopine dekstroze več dni.

Gliklazid Canon je treba predpisati le, če je bolnikova prehrana redna in vključuje zajtrk. Zelo pomembno je, da bolnik vzdržuje ustrezen vnos ogljikovih hidratov iz hrane, saj se poveča verjetnost hipoglikemije pri nepravilni ali nezadostni prehrani, pa tudi pri uživanju hrane z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov. V večini primerov se hipoglikemija razvije z nizkokalorično prehrano, po močni ali dolgotrajni telesni vadbi, pitju alkohola ali med uporabo več hipoglikemičnih zdravil hkrati.

Simptomi hipoglikemije običajno izginejo po zaužitju hrane, bogate z ogljikovimi hidrati (kot je sladkor). Upoštevati je treba, da jemanje nadomestkov sladkorja ne pomaga odpraviti hipoglikemičnih simptomov.

Na podlagi uporabe drugih derivatov sulfonilsečnine lahko trdimo, da se hipoglikemija lahko ponovi kljub učinkovitemu začetnemu olajšanju tega stanja.

Če so hipoglikemični simptomi podaljšani ali imajo izrazit značaj, tudi ob začasnem izboljšanju stanja po zaužitju obroka, bogatega z ogljikovimi hidrati, je potrebna nujna medicinska oskrba, včasih je potrebna tudi hospitalizacija.

Da bi zmanjšali verjetnost hipoglikemije, je treba odmerek skrbno izbrati. Pacient mora imeti tudi popolne informacije o predlaganem zdravljenju.

Povečano tveganje za razvoj hipoglikemije opazimo v naslednjih primerih:

nezmožnost ali zavrnitev pacienta (zlasti starejših), da nadzoruje svoje stanje in upošteva zdravnikove predpise;
neskladje med količino vzetih ogljikovih hidratov in telesno aktivnostjo;
izpuščanje obrokov, neredno in podhranjenost, prehranske spremembe in post;
ledvična odpoved;
huda odpoved jeter;
nekatere endokrine bolezni (bolezni ščitnice, insuficienca nadledvične žleze in hipofize);
preveliko odmerjanje gliklazida Canon;
kombinirana uporaba z nekaterimi zdravili.

V ozadju pomanjkanja glukoza-6-fosfat dehidrogenaze se lahko razvije hemolitična anemija, ki zahteva previdnost pri predpisovanju zdravila Gliklazid Canon bolnikom s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Oceniti je treba možnost predpisovanja hipoglikemičnega zdravila druge skupine.

Pri bolnikih s hudo okvaro jeter in / ali ledvic se lahko razvoj hipoglikemije precej podaljša, v takih primerih je potrebno takojšnje ustrezno zdravljenje.

Pacientove družinske člane je treba obvestiti o tveganju za hipoglikemijo, njenih znakih in pogojih, ki prispevajo k njenemu pojavu.

Med jemanjem zdravila Gliklazid Canon lahko nadzor glikemije pri bolnikih oslabi v naslednjih primerih: travma, zvišana telesna temperatura, nalezljive bolezni ali večji kirurški posegi. V teh pogojih bo morda treba prenehati jemati zdravilo in preiti na insulin.

Po daljšem zdravljenju se učinkovitost peroralnih hipoglikemičnih zdravil, vključno z gliklazidom, pri mnogih bolnikih običajno zmanjša. To je lahko posledica napredovanja bolezni in / ali zmanjšanja terapevtskega odziva na gliklazid Canon. Ta pojav se imenuje sekundarna odpornost na zdravila. Ločiti ga je treba od primarnega, kadar zdravilo sprva ne daje pričakovanega kliničnega učinka. Pred diagnozo sekundarne odpornosti na zdravila je treba oceniti ustreznost izbire odmerka in skladnost bolnika s predpisano prehrano.

V obdobju terapije je priporočljivo redno samokontrolirati koncentracijo glukoze v krvi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem morajo bolniki med vožnjo upoštevati verjetnost, da se razvije hipoglikemija, in biti sposobni prepoznati njene simptome.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Gliklazid Canon ni predpisan med nosečnostjo / dojenjem.

Izkušenj z zdravljenjem z gliklazidom med nosečnostjo ni; informacije o uporabi drugih derivatov sulfonilsečnine so omejene. Teratogeni učinki gliklazida v študijah na laboratorijskih živalih niso bili ugotovljeni.

Insulin je zdravilo izbire za diabetes mellitus pri nosečnicah. Na začetku ali načrtovanju nosečnosti je treba zdravilo Gliclazide Canon nadomestiti z insulinom.

Ni podatkov o prodiranju gliklazida v materino mleko in tveganju za razvoj neonatalne hipoglikemije, zato je dojenje med zdravljenjem s tem hipoglikemičnim sredstvom kontraindicirano.

Pediatrična uporaba

Gliklazid Canon ni namenjen za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

huda ledvična odpoved: zdravljenje je kontraindicirano;
ledvična okvara: Gliklazid Canon je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

huda okvara jeter: zdravljenje je kontraindicirano;
odpoved jeter: Gliklazid Canon je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Uporaba pri starejših

Gliklazid Canon je predpisan starejšim bolnikom v enakih odmerkih kot pri odraslih do 65 let, vendar je med zdravljenjem potrebna previdnost.

Interakcije z zdravili

Zdravila, ki krepijo učinek gliklazida:

mikonazol (sistemsko zdravljenje ali uporaba zdravila v obliki gela na ustni sluznici): okrepi se hipoglikemični učinek gliklazida; kombinacija je kontraindicirana, kar je povezano z veliko verjetnostjo za razvoj hipoglikemije do kome;
fenilbutazon (sistemsko zdravljenje): hipoglikemični učinek se poveča, kar nastane zaradi izpodrivanja gliklazida iz vezi s plazemskimi beljakovinami in / ali upočasnitve njegovega izločanja iz telesa; kombinacija ni priporočljiva, bolje je uporabiti drugo protivnetno sredstvo. Kadar je uporaba fenilbutazona potrebna, je treba nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi. Po potrebi je treba za obdobje kombinirane uporabe prilagoditi odmerek gliklazida;
etanol: hipoglikemija se lahko poveča, kar se zgodi zaradi zaviranja kompenzacijskih reakcij; kombinacija ni priporočljiva, ker se lahko razvije hipoglikemična koma. V obdobju terapije se je treba vzdržati jemanja zdravil, ki vsebujejo etanol, in pitja alkohola.

Zdravila, katerih kombinirana uporaba zahteva previdnost (zaradi povečanega hipoglikemičnega učinka in tveganja za hipoglikemijo):

druga hipoglikemična sredstva, vključno z insulinom, akarbozo, bigvanidi;
zaviralci beta, glukagonu podobni agonisti receptorjev peptida-1, zaviralci dipeptidil peptidaze-4, flukonazol;
zaviralci angiotenzinske konvertaze, vključno s kaptoprilom, enalaprilom;
blokatorjev H ₂ -histamine receptorjev;
zaviralci monoaminooksidaze;
nesteroidna protivnetna zdravila, sulfonamidi, klaritromicin.

Zdravila, ki oslabijo učinke gliklazida:

danazol: ima diabetogene lastnosti; kombinirana uporaba ni priporočljiva. Če je potrebno, sočasna uporaba teh zdravil zahteva skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi, za obdobje kombiniranega zdravljenja pa je treba prilagoditi odmerek gliklazida;
klorpromazin (od 100 mg na dan): koncentracija glukoze v krvi se poveča, medtem ko se izločanje insulina zmanjša; kombinacija zahteva previdnost. Potrebno je natančno spremljanje ravni glukoze v krvi; za obdobje kombiniranega zdravljenja je treba prilagoditi odmerek gliklazida;
glukokortikosteroidi (sistemska terapija in lokalna uporaba: intraartikularna, rektalna in zunanja): koncentracija glukoze v krvi narašča z možnim razvojem ketoacidoze (zmanjšana toleranca na ogljikove hidrate); kombinacija zahteva previdnost. Priporočljivo je natančno spremljanje ravni glukoze v krvi, zlasti na začetku kombiniranega zdravljenja. Za čas hkratne uporabe je treba prilagoditi odmerek gliklazida;
salbutamol, ritodrin, terbutalin (intravensko dajanje): beta-2-adrenergični agonisti povečajo koncentracijo glukoze v krvi; kombinacija zahteva previdnost. Pomembno je, da samokontrolirate raven glukoze v krvi. V nekaterih primerih je pacienta mogoče prevesti na zdravljenje z insulinom.

Upoštevati je treba, da se ob sočasni uporabi gliklazida z antikoagulanti (na primer z varfarinom) verjetno poveča njihovo delovanje, kar bo morda zahtevalo prilagoditev odmerka.

Analogi

Analogi zdravila Gliklazid Canon so: Diabetalong, Diabinax, Reklid, Gliclada, Glidiab, Diatica, Glucostabil, Diabeton, Predian, Diabefarm itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v embalaži proizvajalca pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o gliklazidu Canon

O gliklazidu Canon je malo pregledov, bolniki in medicinski strokovnjaki v glavnem opisujejo delovanje aktivne sestavine zdravila - gliklazida. Ker je snov reprezentativna za derivate sulfonilsečnine druge generacije, so njene hipoglikemične lastnosti bolj izrazite v primerjavi s predhodniki: gliklazid ima 2–5-krat večjo afiniteto do receptorjev β-celic, zato se za zdravljenje uporabljajo najmanjši odmerki zdravila. Dobro ga prenaša, ima dnevno pokritost in lahko več dni obnavlja presnovo ogljikovih hidratov, zlasti pri bolnikih z na novo odkritim diabetesom mellitusom.

Zdravila, ki vsebujejo gliklazid, veljajo za učinkovita in so pogosto predpisana za zdravljenje diabetesa tipa 2.