Endofalk

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Endofalk: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Endofalk

Koda ATX: A06AD65

Aktivna sestavina: makrogol (makrogol)

Proizvajalec: Dr. Falk Pharma GmbH (Nemčija), SIIT (Italija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.10.2018

Cene v lekarnah: od 447 rubljev.

Nakup

Prašek za pripravo raztopine za peroralno uporabo Endofalk

Endofalk je osmotsko odvajalo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - prašek za pripravo raztopine za peroralno uporabo: kristaliničen, bel, z izrazitim vonjem po sadju in pomaranči (v vrečkah iz laminiranega materiala; 6 ali 8 vrečk v kartonski škatli).

Sestava ene vrečke:

aktivne snovi: makrogol 3350 (polietilen glikol) - 52,5 g; natrijev klorid - 1,4 g; natrijev bikarbonat - 0,715 g; kalijev klorid - 0,185 g;
pomožne snovi: natrijev saharinat, koloidni silicijev dioksid, sadna aroma, aroma pomaranče.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Farmakološko delovanje zdravila Endofalk sproži vodno drisko, saj ima mešanica makrogola 3350 in različnih elektrolitov, vključenih v pripravek, odvajalni učinek, kar vodi do pospeševanja črevesnega prehoda.

Po zaslugi dodatka polietilen glikola z visoko molekulsko maso nastane izoosmolarna raztopina, v kateri je koncentracija delcev topljene snovi primerljiva z njihovo koncentracijo v krvni plazmi. Elektroliti v pripravljeni raztopini so v uravnoteženi obliki. To ravnovesje in osmolarnost preprečujeta absorpcijo tekočine v želodcu in črevesju ter spodbujata normalno ravnovesje vode in elektrolitov med lumenom prebavil in prebavil ter vaskularno posteljo. Tako ravnovesje vode in soli v telesu praktično ni moteno.

Polietilen glikol preprečuje nastanek neželenih plinov, ki nastanejo zaradi presnovnega delovanja bakterij, ker ni podvržen absorpciji in presnovi.

Farmakokinetika

Ker je makrogol 3350 z visoko molekulsko maso inertna spojina, se pri prehodu skozi prebavila absorbira v nepomembnem obsegu in se med prehodom ne presnovi.

Minimalna količina polietilen glikola se izloči z urinom - manj kot 1% odvzetega odmerka.

Indikacije za uporabo

Endofalk je indiciran za uporabo pri pripravljalnem iztrebljanju v naslednjih primerih:

Rentgenski ali endoskopski (vključno s kolonoskopijo, sigmoidoskopijo) pregled spodnjega črevesa;
kirurški posegi, ki zahtevajo odsotnost himusa (črevesne vsebine).

Kontraindikacije

Absolutno:

črevesna obstrukcija (ileus) ali sum na ileus;
oviranje lumna želodca / črevesja;
toksični megakolon;
perforacija ali sum perforacije prebavil;
hud kolitis v akutni fazi;
erozivne in ulcerozne lezije prebavil;
težnja k regurgitaciji in aspiraciji želodčne vsebine;
kršitev refleksa požiranja;
splošna šibkost, oslabljena zavest;
huda dehidracija;
sindrom srčnega popuščanja III in IV po klasifikaciji New York Heart Association (NYHA);
okvarjena ledvična funkcija;
bolezen jeter;
starost do 18 let;
individualna preobčutljivost za polietilen glikol in / ali druge sestavine zdravila.

Endofalk je treba previdno predpisovati bolnikom s kroničnimi vnetnimi črevesnimi boleznimi, srčnimi aritmijami s sumom ali potrditvijo sinoatrijske blokade / sindroma bolnega sinusa, refluksnim ezofagitisom in starejšim bolnikom.

Navodila za uporabo zdravila Endofalk: način in odmerjanje

Endofalk se jemlje peroralno v obliki raztopine, ki jo je treba pripraviti tik pred uporabo. 2-3 ure pred jemanjem zdravila in do konca študije ali operacije na črevesju je vnos trdne hrane kontraindiciran.

Za pripravo raztopine Endofalk se vsebina 1 vrečke razredči v 0,5 litra ohlajene vrele vode.

Priporočljivo je, da raztopino jemljete v delih po 0,2–0,3 litra vsakih 10 minut. Za popolno čiščenje črevesja je treba pripraviti in spiti 3-4 litre raztopine. Zdravilo je treba vzeti v 3-4 urah, običajno na dan predlagane študije ali operacije. Raztopino zdravila Endofalk lahko pijete tudi zvečer pred študijo ali pa eno zvečer zvečer, drugo pa zjutraj.

Stranski učinki

Pogostnost neželenih učinkov na lestvici Svetovne zdravstvene organizacije po sistemskih razredih organov (zelo pogosto - več kot 10%; pogosto - več kot 1%, vendar manj kot 10%; redko - več kot 0,1%, vendar manj kot 1%; redko - več kot 0, 01%, vendar manj kot 0,1%; izjemno redko - manj kot 0,01%):

Prebavni trakt: zelo pogosto - napenjanje, občutek polnosti v želodcu, slabost; pogosto - draženje anusa, krči v želodcu, bruhanje;
imunski sistem: zelo pogosto - rinoreja, urtikarija, alergijski dermatitis, anafilaktični šok;
srce: zelo redko - tahikardija, aritmije, pljučni edem;
živčni sistem: zelo redko - nevrološke motnje od blage dezorientacije do generaliziranih konvulzivnih napadov (zaradi motene presnove vode in elektrolitov);
telo kot celota: redko - nespečnost, splošno slabo počutje;
instrumentalne in laboratorijske študije: zelo redko - klinično pomembno znižanje ravni kalcija, natrija in kalija v serumu.

S strani prebavil so neželeni učinki predvsem posledica vnosa dovolj velike količine tekočine v razmeroma kratkem času. Če se pojavijo takšni učinki, zlasti slabost in / ali bruhanje, morate upočasniti jemanje raztopine Endofalk ali jo za nekaj časa prekiniti, dokler neželeni simptomi ne izginejo.

V medicinski literaturi sta bila dva primera Mallory-Weissovega sindroma zaradi bruhanja po jemanju raztopin za čiščenje črevesja, ki vsebujejo makrogol.

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerjanju zdravila Endofalk je mogoča huda driska. Kršitve ravnotežja voda-sol / kislina-baza lahko pričakujemo le v primeru hudega prevelikega odmerjanja.

Zdravljenje je sestavljeno iz nadomeščanja tekočine in spremljanja ravni elektrolitov v serumu in pH. V primeru kršitve vodno-elektrolitskega, kislinsko-bazičnega ravnovesja je potrebna njihova korekcija.

V primeru toksičnega pljučnega edema (zaradi aspiracije želodčne vsebine) je nujna intenzivna nega, vključno z dihanjem pod pritiskom.

Posebna navodila

Pacient mora lečečega zdravnika obvestiti o vseh zdravilih, ki jih jemlje hkrati z zdravilom Endofalk, in o pojavu kakršnih koli neželenih reakcij.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Priporočljivo je biti previden med vožnjo vozil in izvajanjem vseh vrst dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in hitre motorične / duševne reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Trenutno klinične študije uporabe zdravila Endofalk pri ženskah med nosečnostjo in dojenjem niso bile izvedene. V poskusih na živalih niso razkrili teratogenega učinka.

Podatkov o prodiranju makrogola 3350 v materino mleko ni. Vendar se zdravilo absorbira v zelo majhnih količinah.

Zaradi pomanjkanja eksperimentalnih podatkov je treba Endofalk predpisovati nosečnicam in doječim ženskam previdno, tudi če je pričakovana korist za mater večja od potencialnega tveganja za plod in otroka.

Uporaba v otroštvu

V skladu z navodili je zdravilo Endofalk kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare izločanja ledvic, odpovedi ledvic je uporaba zdravila Endofalk kontraindicirana.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo je prepovedano uporabljati pri boleznih jeter.

Uporaba pri starejših

Uporaba zdravila Endofalk pri starejših bolnikih s sočasnimi boleznimi zahteva zdravniški nadzor.

Interakcije z zdravili

Absorpcija zdravil, ki jih jemljejo peroralno v nekaj urah pred ali med uporabo zdravila Endofalk, se lahko znatno zmanjša ali popolnoma ustavi. To še posebej velja za formulacije s spremenjenim sproščanjem.

Ko se makrogol 3350 uporablja za diagnostične študije tekočine, ki se izloča iz črevesja, za preskušanje encimskih testov (na primer ELISA), lahko interakcijo z encimskimi testi.

Pripravljene raztopine zdravila ni priporočljivo mešati z drugimi dodatki ali mešanicami (na primer s sladkorjem ali aromami, ki so nezdružljive z raztopino Endofalka), saj lahko to spremeni osmolarnost in / ali elektrolitsko sestavo raztopine, med razgradnjo pa je mogoče pod vplivom črevesnih bakterij tvoriti eksploziven plin nekaj dodatkov.

Analogi

Analogi endofalka so: Lavacol, Mikrolax Plus, Osmogol, Transipeg, Forlax, Forteza Rompharm, Fortrans in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pripravljeno raztopino lahko hranite pri temperaturi 25 ° C največ 3 ure ali pri temperaturi 5 ° C (v hladilniku) 48 ur.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Ocene o Endofalk-u

Glede na nekaj pregledov o zdravilu Endofalk ima zdravilo v primerjavi s podobnimi domačimi zdravili precej visoke stroške. A hkrati učinkovito, dosledno in nežno čisti črevesje, brez bolečin in krčev. Je precej prijetnega okusa, zato lahko raztopino vzamete brez večjih težav.

Nekateri bolniki ugotavljajo, da se učinek zdravila ne ustavi 3-4 ure po zaužitju zadnjega odmerka, kot je opisano v navodilih. Popolno čiščenje debelega črevesa traja veliko dlje.