Priorix - Navodila Za Uporabo Cepiva, Pregledi Po Cepljenju

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Priorix

Priorix: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakodinamika in farmakokinetika
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Interakcije z zdravili
11. 11. Analogi
12. 12. Pogoji shranjevanja
13. 13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. 14. Ocene
15. 15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Priorix

Koda ATX: J07BD52

Aktivna sestavina: sev Schwartz + sev RIT 43/85 + sev Wistar RA 27/3 + neomicin B sulfat

Proizvajalec: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgija)

Opis in fotografija posodobljena: 19.07.2018

Priorix je živo oslabljeno kombinirano cepivo, ki se uporablja za preprečevanje bolezni, kot so ošpice, mumps in rdečke.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - liofilizat za pripravo raztopine za intramuskularno in subkutano dajanje: homogena porozna masa od bele do belo-rožnate barve (1 odmerek v steklenih vialah, 1 viala z 1 brizgo topila in iglami za injiciranje (1-2 kosov) v konturni embalaži acheikova, 1 paket v kartonski škatli; 1 odmerek v steklenih steklenicah, v kartonski škatli 1 steklenica z 1 ampulo topila ali 100 steklenic s 100 ampulami topila (v ločeni škatli); 10 odmerkov v steklenicah iz temnega stekla, v kartonski škatli 50 vial z 50 ampulami topila (v ločeni škatli).

Zdravilne učinkovine v 1 odmerku cepiva Priorix:

• Cepivo proti virusu mumpsa (RIT4385, derivat Jeryl Lynn) - vsaj 4,3 lgTCD ₅₀;

• Oslabljeni sev cepiva proti virusu ošpic (Schwarz) - najmanj

  3,5 lgTCD ₅₀;

• O oslabljeni sevi cepiva proti rdečkam (Wistar RA 27/3) - najmanj 3,5 lgTCD ₅₀.

Uporablja se kot pomožne snovi: manitol, sorbitol, aminokisline, laktoza in neomicin sulfat.

Vehikel je voda za injekcije (0,5 ml).

Cepivo Priorix izpolnjuje zahteve Svetovne zdravstvene organizacije za proizvodnjo bioloških izdelkov, pa tudi zahteve za živa kombinirana cepiva, cepiva proti mumpsu, ošpicam in rdečkam.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Kot rezultat kliničnih preskušanj je bila razkrita visoka učinkovitost cepiva Priorix. Protitelesa proti virusu rdečk so našli pri 99,3% cepljenih bolnikov, pri 98% - proti virusu ošpic in 96,1% - proti virusu mumpsa. 12 mesecev po cepljenju je zaščitni titer protiteles proti virusom ošpic in rdečk ostal pri vseh seropozitivnih osebah, pri virusu mumpsa pa pri 88,4% bolnikov.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se Priorix uporablja za cepljenje otrok od 12. meseca starosti proti ošpicam, rdečkam in mumpsu.

Kontraindikacije

• Nosečnost;
• Imunske pomanjkljivosti (primarne in sekundarne), z izjemo bolnikov z asimptomatsko okužbo z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) in bolnikov s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS);
• Akutne bolezni in poslabšanje kroničnih bolezni (z izjemo blagih akutnih virusnih okužb dihal in akutnih črevesnih bolezni - v teh primerih lahko cepljenje izvedemo takoj po normalizaciji telesne temperature);
• Alergijske reakcije na prejšnjo uporabo zdravila Priorix;
• Preobčutljivost za katero koli sestavino cepiva, neomicin ali piščančja jajca (ni kontraindikacija za cepljenje, če je v anamnezi obstajala alergijska reakcija na piščančja jajca neanafilaktične narave ali kontaktni dermatitis, ki ga povzroča neomicin).

Navodila za uporabo zdravila Priorix: način in odmerjanje

Cepivo se daje v 1 odmerku (0,5 ml), običajno subkutano, lahko pa se daje tudi intramuskularna injekcija.

V skladu z ruskim koledarjem preventivnih cepljenj se zdravilo Priorix daje otrokom, starim 12 mesecev, revakcinacijo pa 6 let. Poleg tega se lahko dekleta cepijo pri starosti 13 let, če prej niso bila cepljena ali prejela samo 1 cepiva z monovalentnimi ali kombiniranimi cepivi proti mumpsu, rdečkam in ošpicam.

Pravila za pripravo raztopine:

• Priloženo topilo vnesemo v vialo z liofilizatom tik pred inokulacijo;
• Steklenico temeljito pretresite, da se prašek popolnoma raztopi, vendar ne več kot 1 minuto. Končana raztopina je bistra tekočina od svetlo oranžne do svetlo rdeče. Če je cepivo videti drugače ali ima tujke, ga ne uporabljajte;
• Za injekcije se uporablja nova sterilna igla. Pri jemanju zdravila iz embalaže z več odmerki je treba vsakič uporabiti novo brizgo in iglo.

Raztopljeni liofilizat v embalaži z več odmerki lahko porabite v enem delovnem dnevu (tj. Največ 8 ur), če je shranjen pri temperaturi 2-8 ° C (v hladilniku). Raztopino je treba odstraniti iz viale s strogim upoštevanjem pravil asepse.

Stranski učinki

Profil varnosti cepiva temelji na podatkih, pridobljenih za 12 tisoč ljudi, ki so zdravilo prejeli v kliničnih preskušanjih. Dogodki so bili zabeleženi v 42 dneh po cepljenju z zdravilom Priorix:

• Okužbe: pogosto (≥1%, <10%) - okužbe zgornjih dihal; včasih (≥0,1%, <1%) - vnetje srednjega ušesa;
• Hematopoetski sistem: včasih - limfadenopatija;
• Prebavni sistem: včasih - driska, povečanje parotidnih žlez, bruhanje, anoreksija;
• Centralni živčni sistem: včasih - nespečnost, živčnost, nenavaden jok; redko (≥ 0,01%, <0,1%) - febrilne konvulzije;
• Imunski sistem: redko - alergijske reakcije;
• Dihalni sistem: včasih - kašelj, bronhitis;
• Dermatološke reakcije: pogosto - kožni izpuščaj;
• Organ vida: včasih - konjunktivitis;
• Lokalne reakcije: zelo pogosto (≥10%) - pordelost na mestu injiciranja; pogosto - bolečina in oteklina;
• Splošne reakcije: zelo pogosto - zvišanje telesne temperature do 37,5 ºС in nekoliko višje (ali rektalno do 38 ºС), pogosto - zvišanje telesne temperature nad 39 ºС (ali rektalno do 39,5 ºС).

Pri množičnem cepljenju so poročali o naslednjih neželenih učinkih:

• Okužbe: meningitis;
• Centralni živčni sistem: prečni mielitis, encefalitis, periferni nevritis, Guillain-Barréjev sindrom (akutni primarni idiopatski polinevritis);
• Imunski sistem: anafilaktične reakcije;
• Mišično-skeletni sistem: artritis, artralgija;
• Hematopoetski sistem: trombocitopenična purpura, trombocitopenija;
• Dermatološke reakcije: multiformni eritem;
• Drugo: Kawasakijev sindrom, prehodni boleči kratkotrajni edem testisov, ošpicam podoben sindrom in stanja, ki spominjajo na parotitis.

V primeru nenamerne intravenske uporabe se lahko razvijejo hude reakcije in celo šok.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja cepiva Priorix.

Posebna navodila

Intravensko dajanje cepiva je strogo prepovedano!

Pred dajanjem cepiva se prepričajte, da je razkužilo (npr. Alkohol) izhlapelo s površine kože in pokrovčka steklenice, saj lahko ta snov inaktivira oslabljene viruse v cepivu.

Posebno previdni moramo biti pri dajanju zdravila osebam z anamnezo krčev in alergijskih bolezni, vključno z družinsko anamnezo. Po cepljenju morajo biti takšni bolniki pod zdravniškim nadzorom vsaj 30 minut. Hkrati je treba v sobi za cepljenje zagotoviti sredstva proti šok terapiji, vključno z raztopino adrenalina (adrenalina) 1: 1000.

Med dojenjem lahko zdravilo uporabljamo po natančni oceni razmerja med koristjo in tveganjem.

Za ženske v rodni dobi je treba cepivo opraviti po testu nosečnosti. 3 mesece po cepljenju morate uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Cepivo je med nosečnostjo prepovedano.

Med dojenjem je uporaba zdravila možna po oceni pričakovanih koristi za mater in možnega tveganja za otroka.

Ženske v rodni dobi se cepijo le, če niso noseče. 3 mesece po cepljenju morate uporabljati zanesljive kontracepcijske metode.

Interakcije z zdravili

Zdravilo Priorix lahko dajemo isti dan z naslednjimi cepivi: ADS, DPT, proti Haemophilus influenzae tipa b, proti hepatitisu B, živemu in inaktiviranemu cepivu proti otroški paralizi. Pomemben pogoj je vnos zdravil v različne dele telesa z različnimi brizgami.

Vsako drugo živo virusno cepivo lahko damo v razmiku vsaj 1 mesec.

Zdravila Priorix ne smemo mešati v isti brizgi z drugimi cepivi.

To sredstvo se lahko uporablja za obnovitveno cepljenje pri posameznikih, ki so bili predhodno cepljeni z monovalentnim cepivom proti mumpsu, rubeoli in ošpicam ali drugim ustreznim kombiniranim cepivom.

Če je treba opraviti tuberkulinski test, ga je treba opraviti hkrati s cepljenjem ali 6 tednov po njem, saj lahko postopek cepljenja proti ošpicam (in morda tudi mumpsu) povzroči začasno zmanjšanje občutljivosti kože, kar lahko privede do lažno negativnega rezultata tuberkulinskega testa.

Analogi

Analog zdravila Priorix je živo oslabljeno cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte in prevažajte (cepivo in razredčilo) pri 2-8 ºС. Razredčilo, ki je pakirano ločeno od cepiva, lahko shranjujete in prevažate pri temperaturi 2-25 ° C. Ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti cepiva Priorix je 2 leti, topila je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Priorixu

Ocene cepiva Priorix so tako pozitivne (približno 60% vseh odzivov) kot negativne (približno 40% ocen). To je posledica dejstva, da so pri kakršnem koli cepljenju možni zapleti in v nekaterih primerih resni (izredno redki).

Prednost zdravila Priorix v primerjavi z domačimi cepivi je ena sama uporaba. Analogi ruske izdelave se uvedejo dvakrat. Za alergike je pomanjkljivost cepiva proizvodnja na osnovi piščančjih jajc (domače cepivo je narejeno iz prepeličjih jajc).

Cena zdravila Priorix v lekarnah

Povprečna cena cepiva Priorix je 310 rubljev (stroški 1 steklenice topila). V nekaterih lekarnah je cena zdravila nekoliko nižja - približno 280 rubljev.

Vendar je precej težavno kupiti cepivo v lekarniški verigi. Za nakup cepiva se morate obrniti na specializiran center za cepljenje.

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!