Cefoxitin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Cefoxitin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cefoxitin

Koda ATX: J01DC01

Zdravilna učinkovina: cefoxitin (Cefoxitin)

Proizvajalec: podjetje DEKO, LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 02.04.

Cefoxitin je cefalosporinski antibiotik.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki praška za pripravo raztopine za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: belo z rumenim odtenkom ali belo (500 ali 1000 mg aktivne snovi v 10-mililitrski viali, hermetično zaprto z gumijastim zamaškom in zvit pokrov, v kartonski škatli 1 steklenička in navodila za uporabo cefoksitina; za bolnišnice - v kartonski škatli 50 steklenic).

Sestava za 1 steklenico: cefoksitin (v obliki natrijevega cefoksitina) - 500 ali 1000 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Cefoxitin spada med antibiotike druge generacije skupine cefalosporinov in ima širok spekter delovanja. Sredstvo se uporablja za parenteralno dajanje, ima baktericidni učinek in ovira sintezo celične stene mikroorganizma.

Zdravilo izkazuje aktivnost proti Staphylococcus aureus in Staphylococcus epidermidis (vključno s sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze). Kaže visoko aktivnost proti gramnegativnim bakterijam, kot so Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Eikenella corrodens (sevi, ki ne proizvajajo β-laktamaze), Neisseria gonorrhoeae (vključno s tistimi, ki proizvajajo in ne proizvajajo sevov penicilina), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp.

Antibiotik je aktiven proti naslednjim anaerobnim mikroorganizmom: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Bacteroides spp. (vključno z Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus). Dokazuje odpornost na β-laktamaze.

Cefoxitin je neaktiven proti različnim vrstam Pseudomonas spp., Številnim vrstam Enterobacter cloacae (odporni na meticilin), Staphylococcus epidermidis in Staphylococcus aureus (odporni sevi na meticilin), Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumococcus haemoptoccus hamo. Večina Enterococcus spp. (vključno z Enterococcus faecalis) so odporni na zdravilo.

Farmakokinetika

Pri intravenskem dajanju opazimo največjo koncentracijo (C _max) aktivne snovi na koncu infuzije, medtem ko je po dajanju zdravila v odmerku 1000 oziroma 2000 mg C _max približno enaka 110 oziroma 244 μg / ml. Sredstvo dobro prehaja v sklepno votlino, plevralno votlino in se odkrije v antibakterijskih koncentracijah v žolču. Zdravilo se veže na plazemske beljakovine za 70–80%, volumen porazdelitve (V _d) je 0,16 l / kg.

Razpolovni čas (T _1/2) je približno 0,7-1,1 ure, pri otrocih pa T _1/2: pri novorojenčkih, mlajših od 7 dni življenja - približno 5,6 ure; pri dojenčkih, starih 7-30 dni - približno 2,5 ure; v starosti 1-3 mesecev - približno 1,7 ure. Učinek se izloča večinoma nespremenjen (zaradi glomerulne filtracije - 85%, tubularne sekrecije - 6%), v obliki neaktivnih presnovkov - od 0,2 do 5%.

Pri ledvični odpovedi je T _1/2 cefoksitina približno 5-6 ur.

Indikacije za uporabo

Antibiotik Cefoxitin je priporočljiv za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

okužbe dihal;
okužbe kosti in sklepov;
okužbe mehkih tkiv in kože;
okužbe sečil in medeničnih organov;
trebušne okužbe;
endokarditis;
sepsa;
nezapletena gonoreja;
pooperativni nalezljivi zapleti (za preprečevanje).

Kontraindikacije

Absolutno:

nosečnost;
dojenje;
preobčutljivost za zdravilno učinkovino, druga zdravila iz cefalosporinske serije in peniciline, druge β-laktamske antibiotike.

Zelo previdno je treba zdravljenje s cefoksitinom izvajati ob prisotnosti jetrne in / ali ledvične insuficience, kar kaže na anamnezo kolitisa.

Cefoxitin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zdravilo se daje intravensko (bolus / infuzija) in intramuskularno.

Za odrasle je povprečni odmerek 1000-2000 mg vsakih 6-8 ur.

Priporočen režim odmerjanja za odrasle:

nezapletene okužbe sečil: i / m 2-krat na dan, 1000 mg;
nekomplicirana gonoreja, vključno s tistimi, ki jih vzbudijo sevi, ki proizvajajo penicilinazo: enkratno, 2000 mg hkrati (ali po 1 uri) s probenecidom, ki se daje peroralno v odmerku 1000 mg;
hud potek okužb: IV na 4 ure, 2000 mg ali vsakih 6 ur, 3000 mg; dovoljeno je povečanje dnevnega odmerka do 200 mg / kg, vendar ne več kot 12.000 mg;
pooperativne okužbe (za profilakso): 2000 mg intramuskularno ali intravensko, 0,5–1 ure pred začetkom kirurškega posega in 1 dan vsakih 6 ur.

Za otroke je Cefoxitin predpisan v enkratnem odmerku 30-40 mg / kg, pogostost injekcij na dan pa je odvisna od starosti:

nedonošenčki, težji od 1500 g, in novorojenčki prvega tedna življenja: 2-krat (po 12 urah);
novorojenčki 1–4 tednov življenja: 3-krat (po 8 urah);
otroci, starejši od 1 meseca: 3 ali 4-krat (po 8 ali 6 urah).

Pri otrocih je največji dnevni odmerek 12.000 mg.

Da bi preprečili pooperativne okužbe, otrokom zdravilo predpišejo v odmerku 30–40 mg / kg 0,5–1 ure pred operacijo in vsakih 6 ur en dan po operaciji, vendar se drugi in tretji odmerek daje novorojenčkom vsakih 8–12 ur.

Pri izvajanju carskega reza se Cefoxitin predpiše intravensko hkrati po vpenjanju popkovine v odmerku 2000 mg.

Pri bolnikih z okvarjeno ledvično izločilno funkcijo mora biti prvi odmerek zdravila 1000–2000 mg; v prihodnosti je treba enkratni odmerek zmanjšati in podaljšati intervale med injekcijami.

Režim odmerjanja cefoksitina za okvarjeno ledvično funkcijo ob upoštevanju očistka kreatinina (CC):

CC 30-50 ml / min: vsakih 8-12 ur, 1000-2000 mg;
CC 10-29 ml / min: vsakih 12-24 ur 1000-2000 mg;
CC 5-9 ml / min: vsakih 12-24 ur, 500-1000 mg;
CC pod 5 ml / min: vsakih 24–48 ur, 500–1000 mg.

Bolnikom, ki se zdravijo s hemodializo, svetujemo, da po vsakem postopku dodatno uporabljajo Cefoxitin v odmerku 1000–2000 mg.

Otroci z okvarjenim delovanjem ledvic morajo zmanjšati enkratni odmerek in povečati interval med injekcijami v skladu s priporočili za odrasle z ledvično okvaro.

Priprava raztopin glede na način uporabe:

IV infuzija: 500 ali 1000 mg zdravila razredčimo v 50 oziroma 100 ml topila; topila - raztopine natrijevega klorida 0,9% ali dekstroze 5%; trajanje infuzije je 30-60 minut;
IV bolusna injekcija: 500 ali 1000 mg zdravila se raztopi v 5 oziroma 10 ml vode za injekcije; uvod se izvaja počasi, v 3-5 minutah;
i / m uvod: 500-1000 mg zdravila se raztopi v 2 ml vode za injekcije ali raztopine lidokaina (brez epinefrina) 0,5-1%.

Stranski učinki

kardiovaskularni sistem: znižanje krvnega tlaka (BP);
prebavni sistem: izguba apetita, suha usta, slabost, driska, bruhanje, psevdomembranski kolitis;
genitourinarni sistem: ledvična odpoved, intersticijski nefritis;
hematopoetski organi: granulocitopenija, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija, anemija, hemolitična anemija, supresija kostnega mozga;
alergijske reakcije: zvišana telesna temperatura, težko dihanje, izpuščaj, eozinofilija, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), eksfoliativni dermatitis, angioedem, anafilaktične reakcije;
laboratorijski kazalniki: v ozadju azotemije je možna lažno pozitivna Coombsova reakcija, povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz;
lokalne reakcije: z intravensko injekcijo - flebitis, z intramuskularno injekcijo - bolečina in hiperemija na mestu injiciranja;
drugi: povečana resnost toka miastenije gravis.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja cefoksitina se resnost neželenih pojavov, razen alergijskih reakcij, poveča. Terapija je predpisana simptomatsko.

Posebna navodila

Pri zdravljenju novorojenčkov s cefoksitinom je potrebno topilo brez konzervansov. Pri otrocih uporabo velikih odmerkov zdravila spremlja povečanje aktivnosti asparaginaminotransferaze in povečanje incidence eozinofilije.

Zdravilo ni priporočljivo za zdravljenje meningitisa.

Če se za določanje ravni kreatinina uporablja metoda Jaffe, so možne lažno povečane koncentracije slednjih v krvi v serumu.

V obdobju zdravljenja z zdravili in 14–21 dni po zaključku zdravljenja obstaja tveganje za nastanek driske, ki jo povzroča Clostridium difficile (psevdomembranski kolitis). Če se ta zaplet pojavi v blažjih primerih, zdravljenje z antibiotiki odpovemo in uporabimo ionske izmenjevalne smole (holestipol, kolestiramin). V hujših primerih so potrebni ukrepi za nadomestitev izgube elektrolitov, tekočine, beljakovin, pa tudi uporaba vankomicina, metronidazola ali bacitracina. Zdravila, ki imajo zaviralni učinek na črevesno peristaltiko, so kontraindicirana.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki, ki vozijo vozila ali druge zapletene in potencialno nevarne stroje, morajo biti med terapijo previdni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba cefalosporinskega antibiotika Cefoxitin je kontraindicirana pri nosečnicah.

V obdobju zdravljenja z zdravili je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Uporaba cefoksitina pri otrocih je dovoljena v skladu z režimom odmerjanja.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je zdravilo predpisano zelo previdno.

Pri bolnikih z okvarjeno ledvično izločilno funkcijo mora biti prvi odmerek cefoksitina 1000–2000 mg; v prihodnosti je treba enkratni odmerek zmanjšati in podaljšati intervale med injekcijami.

Za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic se režim odmerjanja zdravila nastavi ob upoštevanju očistka kreatinina (CC):

CC 30-50 ml / min: vsakih 8-12 ur, 1000-2000 mg;
CC 10-29 ml / min: vsakih 12-24 ur 1000-2000 mg;
CC 5-9 ml / min: vsakih 12-24 ur, 500-1000 mg;
CC pod 5 ml / min: vsakih 24–48 ur, 500–1000 mg.

Bolnikom, ki se zdravijo s hemodializo, svetujemo, da po vsakem postopku dodatno uporabljajo Cefoxitin v odmerku 1000–2000 mg.

Otroci z okvarjenim delovanjem ledvic morajo zmanjšati enkratni odmerek in povečati interval med injekcijami v skladu s priporočili za odrasle z ledvično okvaro.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je Cefoxitin predpisan zelo previdno.

Interakcije z zdravili

drugi cefalosporini; aminoglikozidi: nevarnost nefrotoksičnosti se poslabša;
zdravila, ki blokirajo tubularno izločanje: vsebnost cefoksitina v krvi in trajanje njegovega učinka se povečata.