POLIMILEX

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

POLIMILEX: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Polimilex

Koda ATX: J07BF03

Aktivna sestavina: inaktivirani virus poliomijelitisa tipa 1 (D-antigen), inaktivirani virus poliomijelitisa tip 2 (D-antigen), inaktivirani polio virus tipa 3 (D-antigen) [polio virus inaktiviran tip 1 (D-antigen), polio virus inaktiviran tip 2 (D-antigen), polio virus inaktiviran tip 3 (D-antigen)]

Proizvajalec: Nanolek LLC (Rusija); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Nizozemska)

Opis in posodobitev fotografije: 28.11.2019

Cene v lekarnah: od 1680 rubljev.

Nakup

Suspenzija za intramuskularno in subkutano dajanje POLIMILEX

POLIMILEX je medicinski imunobiološki pripravek, cepivo za preprečevanje otroške paralize.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki suspenzije za intramuskularno (i / m) in subkutano (s / c) dajanje: bistra tekočina od oranžno rumene do oranžno rdeče [v steklenicah brez barve: 0,5 ml (1 odmerek), v pakiranje kartona 1 ali 10 steklenic ali v polimerni posodi 360 steklenic; 2,5 ml (5 odmerkov), v kartonski škatli 1 ali 10 steklenic ali v polimerni posodi 280 steklenic in navodila za uporabo POLIMILEX].

1 odmerek (0,5 ml) inaktiviranega cepiva proti otroški paralizi vsebuje:

aktivne sestavine: inaktivirani virus poliomielitisa tip 1 (D-antigen) - 40 enot (enota delovanja), inaktivirani virus poliomielitisa tip 2 (D-antigen) - 8 enot, inaktivirani virus poliomielitisa tip 3 (D-antigen) - 32 enot;
pomožne komponente: 2-fenoksietanol, formaldehid, natrijev fosfatni pufer 0,1 M [natrijev fosfat disupstituiran dihidrat in natrijev fosfat monohidrat do pH (kislost) 7], koncentrirana tekočina za redčenje (kalijev klorid, natrijev klorid, magnezijev sulfat heptahidrat, kalcijev klorid dihidrat, fenol rdeča), voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

POLIMILEX je cepivo proti virusom otroške paralize tipa 1, 2 in 3. Pridobivajo ga iz treh vrst virusov otroške paralize, gojenih na celični liniji VERO, nato prečiščenih in inaktiviranih s formaldehidom.

Imunološke lastnosti cepiva POLIMILEX omogočajo proizvodnjo znatne količine nevtralizirajočih protiteles proti virusom otroške paralize in imunološkem spominu, že od druge injekcije. Ne glede na splošno stanje bolnika (vključno s tistimi z imunsko pomanjkljivostjo, črevesnimi boleznimi, distrofijo) se imunost na viruse otroške paralize pridobi po tretjem injiciranju cepiva. Z nadaljnjimi injekcijami se imunost okrepi in vztraja vsaj 5 let po prvem ponovnem cepljenju.

Po treh odmerkih se serokonverzija pojavi pri 95–100% posameznikov.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila POLIMILEX je indicirana za aktivno imunizacijo za preprečevanje otroške paralize.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda reakcija (zvišanje telesne temperature nad 40 ° C, hiperemija na mestu injiciranja s premerom več kot 8 cm, edem) ali zaplet prejšnjega injiciranja zdravila;
vročina;
akutna nalezljiva bolezen;
kronične patologije v akutni fazi;
ugotovljena preobčutljivost za sestavine POLIMILEX.

Med nosečnostjo je treba cepivo proti otroški paralizi uporabljati le, če je tveganje za okužbo veliko.

POLIMILEX, navodila za uporabo: način in doziranje

Ne dovolite intravenskega dajanja zdravila!

Prostor za cepljenje mora biti opremljen z anti-šok terapijo, ker obstaja tveganje za takojšnje alergijske reakcije.

Cepivo POLIMILEX je treba dajati s subkutano ali intramuskularno injekcijo.

Pri jemanju suspenzije morate vizualno oceniti njen videz. Če se ugotovijo kakršna koli odstopanja od norme, se to zavrže.

Za otroke, mlajše od dveh let, se cepivo daje v zgornji-zunanji del srednjega dela stegna, za otroke, starejše od dveh let, in za odrasle v deltoidnem območju.

Pred injiciranjem zdravila se prepričajte, da igla ni v krvni žili.

Pri uporabi viale s petimi odmerki zdravila morate v ustrezno polje, ki je na etiketi viale, vnesti datum odpiranja. Ko vzamete naslednji odmerek, se v stolpec "Vbrizgani odmerki" postavi oznaka.

Priporočeni odmerek za otroke in odrasle je 0,5 ml.

Uporaba POLIMILEX-a se izvaja v skladu z nacionalnim koledarjem cepljenj, ki predvideva cepljenje pri starosti 3 let; 4,5 in 6 mesecev, revakcinacija - 18, 20 mesecev in 14 let.

Pri otrocih, starih od 3 do 4,5 mesecev, se za cepljenje proti otroški paralizi uporablja inaktivirano cepivo za preprečevanje otroške paralize, za tretje cepljenje in kasnejša ponovna cepljenja proti otroški paralizi - živo cepivo za preprečevanje otroške paralize.

Otroci z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) ali tisti, ki se rodijo materam z okužbo s HIV, pa tudi otroci v otroških domovih, se cepijo in nato revakcinirajo glede na starost in intervale med cepljenji in ponovnimi cepljenji z uporabo inaktiviranih cepiv za preprečevanje otroške paralize.

Stranski učinki

Po podatkih WHO (Svetovne zdravstvene organizacije) so neželeni učinki razvrščeni glede na pogostost njihovega razvoja: zelo pogosto - od 1/10; pogosto - od 1/100 do 1/10; redko - od 1/1000 do 1/100; redko - od 1/10 000 do 1/1000; izjemno redki - od 1/10 000, vključno z izoliranimi primeri. Osnova za oblikovanje kategorij pogostnosti so bile klinične študije zdravila in podatki, pridobljeni med opazovanjem po registraciji.

Uporaba POLIMILEX-a lahko povzroči razvoj naslednjih neželenih reakcij:

iz dihal: pri nedonošenčkih, rojenih manj kot 28 tednov nosečnosti - apneja;
iz živčnega sistema: zelo redko - polinevropatija;
lokalne in sistemske reakcije: redko - bolečina, oteklina in / ali pordelost na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura;
splošne motnje in reakcije pri dojenčkih, starih od 3 do 6 mesecev: zelo pogosto - tesnoba, nizka temperatura, razdražljivost; pogosto - jok, zaspanost, slabo počutje, izguba apetita, bolečina na mestu injiciranja, hiperemija ali infiltracija na mestu injiciranja, izpuščaj, kašelj.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja niso bili ugotovljeni.

Posebna navodila

Bolnike z zvišano telesno temperaturo, akutno nalezljivo ali kronično boleznijo je treba cepiti 14–28 dni po okrevanju ali med remisijo. Za lažje oblike akutnih virusnih okužb dihal ali akutnih črevesnih patologij se cepivo POLIMILEX daje takoj po tem, ko se temperatura normalizira.

Neželeni učinki na uvedbo zdravila POLIMILEX so šibki in kratkotrajni (izginejo v 1-3 dneh).

Takoj po cepljenju lahko mladostniki in odrasli omedlijo, ki jih spremljata slabost in bruhanje. Če so bili podobni pogoji opaženi med prejšnjo uporabo zdravila POLIMILEX, morajo takšni bolniki za postopek zavzeti sedeč ali ležeč položaj.

Bolniki s prirojenimi ali pridobljenimi imunskimi motnjami morda nimajo pričakovanega imunskega odziva.

Imunizacije ne smemo odlašati ali šteti za kontraindicirano pri nedonošenčkih, rojenih 28 tednov ali prej. Koristi imunizacije pri tej kategoriji otrok so velike, vendar primarni tečaj zahteva spremljanje dihanja v prvih 2-3 dneh po dajanju zdravila, zlasti v primeru zgodovine znakov nezrelega dihalnega sistema, zaradi možnega tveganja za nastanek apneje.

Zamrznjeno cepivo je treba uničiti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Učinek POLIMILEX-a na sposobnost odraslih bolnikov za vožnjo vozil ali zapletenih mehanizmov ni znan.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je treba cepivo proti otroški paralizi uporabljati le, če je tveganje za okužbo veliko. Ugotovljeno je bilo, da cepljenje žensk proti otroški paralizi med nosečnostjo nima negativnega vpliva na potek nosečnosti in zdravje ploda ali novorojenčka.

V obdobju dojenja je dovoljeno cepljenje POLIMILEXA.

Uporaba v otroštvu

Uporaba POLIMILEX-a se izvaja v skladu z nacionalnim koledarjem preventivnih cepljenj, ki ureja začetek cepljenja od 3. meseca otrokovega življenja.

Interakcije z zdravili

POLIMILEX se lahko daje sočasno z drugimi cepivi, vendar v različnih delih telesa, z izjemo cepiva proti tuberkulozi (BCG) ali cepiva proti tuberkulozi za varčno primarno imunizacijo (BCG-M).

Za cepljenje s POLIMILEX-om morate uporabiti ločeno brizgo, ki je ne morete mešati v isti brizgi z drugimi cepivi ali zdravili.

Analogi

Analogi zdravila POLYMILEX so polio BiVac (peroralno cepivo proti otroški paralizi, dvovalentno, živo oslabljeno 1,3 vrste), peroralno cepivo proti otroški paralizi 1, 2 in 3, Imovax Polio, Poliorix