Pnevmo 23
Pnevmo 23: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. Uporaba pri starejših
- 12. Interakcije z zdravili
- 13. Analogi
- 14. Pogoji shranjevanja
- 15. Pogoji odkupa iz lekarn
- 16. Ocene
- 17. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Pneumo 23
Koda ATX: J07AL02
Zdravilna učinkovina: cepivo za preprečevanje pnevmokoknih okužb
Producent: Sanofi Pasteur (Francija)
Opis in posodobitev fotografije: 26.10.2018
Pneumo 23 je cepivo za preprečevanje pnevmokokne okužbe.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - raztopina za intramuskularno in subkutano dajanje: bistra brezbarvna tekočina [1 odmerek (0,5 ml) v 1 ml stekleni brizgi z batom klorobrombutila in fiksno iglo, zaprto z zaščitno kapico; vsaka brizga je v zaprti embalaži (pretisni omot), 1 embalaža v kartonski škatli].
Sestava 1 odmerka cepiva:
- aktivne snovi: prečiščeni kapsularni polisaharidi Streptococcus pneumoniae 23 serotipov: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - po 0,025 mg;
- dodatne sestavine: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, voda za injekcije, fenol (konzervans).
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Zdravilna učinkovina zdravila so prečiščeni polisaharidi 23 serotipov Streptococcus pneumoniae pneumococcus, ki predstavljajo vsaj 90% vseh serotipov, ki lahko povzročijo invazivne pnevmokokne okužbe.
Narava imunskega odziva na dajanje cepiva ni odvisna od T. Za otroke, mlajše od 2 let, je značilna nizka imunogenost in odsotnost učinka revakcinacije po večkratnih injekcijah.
Specifična imunost se razvije 2-3 tedne po cepljenju.
Glede na študije imunogenosti zdravila Pnevmo 23 je splošna epidemiološka učinkovitost pri preprečevanju razvoja okužb, ki jih povzročajo serotipi, vsebovani v cepivu, 57% [95-odstotni interval zaupanja (IZ) - 45–66%].
Učinkovitost imunizacije pri bolnikih z različnimi boleznimi:
- diabetes mellitus - 85% (95% IZ - 50–95%);
- anatomska asplenija - 77% (95% IZ - 14–95%);
- kronične pljučne bolezni - 65% (95% IZ - 26–83%);
- kongestivno srčno popuščanje - 69% (95% IZ - 17–88%);
- ishemična bolezen srca - 73% (95% IZ - 23–90%).
Učinkovitost pri imunokompetentnih starejših bolnikih (starejših od 65 let) - 75% (95% IZ - 57-85%).
Glede na študije se učinkovitost s časom cepljenja ne zmanjšuje: po 5–8 letih je približno 71% (95% IZ - 24–89%), po 9 letih ali več - 80% (95% IZ - 16–95 %).
Epidemiološka učinkovitost Pnevma 23 pri kronični ledvični odpovedi, cirozi, alkoholizmu, levkemiji, limfomu, mielomu in anemiji srpastih celic ni bila ugotovljena, kar je posledica majhne velikosti vzorca v teh skupinah.
Titri protiteles ≥ 300 ng / ml po imunizaciji so bili doseženi pri vsaj 84% preiskovancev za 21 od 22 serotipov, od tega 100% cepljenih - za 16 stereotipov, pri 65% - za 9N stereotip. Poleg tega je bila zaradi serotipa 6B v cepivu spodbujena tudi proizvodnja protiteles proti serotipu 6A: pri 90% neimunskih bolnikov je bila dosežena vsaj dvakratna serokonverzija s povprečnim povečanjem titra protiteles za 5,4-krat.
Pneumo 23 je po podatkih raziskav neučinkovit pri okužbah, ki jih povzročajo pnevmokokni serotipi, ki jih v cepivu ni (95-odstotni IZ epidemiološke učinkovitosti - od -73 do 18%; p ~ 0,15).
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili se Pneumo 23 uporablja pri ljudeh, ki jim grozi specifično preprečevanje pnevmokokne pljučnice in generaliziranih pnevmokoknih okužb, ki jih povzročajo serotipi Streptococcus pneumoniae, predstavljeni v cepivu.
Skupina tveganja vključuje:
- starejši od 65 let;
- osebe z oslabljenim imunskim sistemom: nefrotski sindrom, kronična ledvična odpoved, limfom, Hodgkinova bolezen, multipli mielom, anemija srpastih celic, odsotnost ali disfunkcija vranice, hematološki rak, presaditev organov;
- ljudje s kroničnimi boleznimi: diabetes mellitus, ciroza, alkoholizem, pljučne bolezni, bolezni srca in ožilja itd.;
- bolniki s cerebrospinalno tekočino;
- bolniki z okužbo s HIV (vključno z asimptomatskimi);
- ljudje, ki so v posebnih zavodih za oskrbo invalidov ali starejših ali delajo v pogojih povečanega tveganja za pnevmokokne okužbe ali njihove zaplete ali so v organiziranih skupinah (bivajo v hostlih, vojaško osebje, študentje).
Kontraindikacije
- otroci, mlajši od 2 let;
- poslabšanje kroničnih bolezni;
- akutne bolezni (tako nalezljive kot nenalezljive);
- alergijska reakcija na prejšnjo uporabo cepiva proti pnevmokokom ali na katero koli sestavino cepiva.
Navodila za uporabo Pneumo 23: način in odmerjanje
Cepivo Pneumo 23 je namenjeno za subkutano ali intramuskularno uporabo. Najbolj zaželena pot je intramuskularna. Prepovedano je injiciranje zdravila v žilno posteljo, zato pred injiciranjem raztopine poskrbite, da igla ne vstopi v krvno žilo. Če želite to narediti, je treba bat malo povleči nazaj in pregledati cev brizge, v njej ne sme biti krvi.
Za primarno imunizacijo se daje en odmerek zdravila Pnevmo 23 (0,5 ml).
Pri revakcinaciji je indicirano tudi enkratno dajanje enega odmerka.
Pred uporabo je treba cepivo segreti na sobno temperaturo, po tem, ko ga vzamete iz hladilnika, nekaj minut.
Zdravilo pretresite neposredno pred injiciranjem.
V 30 minutah po dajanju mora biti bolnik pod zdravniškim nadzorom. V pisarni je treba zagotoviti sredstva proti šok terapiji.
Med injekcijama Pneumo 23 ali Pneumo 23 in katerim koli drugim pnevmokoknim polisaharidnim cepivom je treba upoštevati vsaj 3 letne intervale.
Stranski učinki
Pneumo 23, tako kot katero koli drugo biološko aktivno zdravilo, pogosto povzroči:
- bolečina, oteklina, pordelost ali utrditev na mestu injiciranja. Te reakcije so zmerno izražene in hitro minejo;
- zvišanje telesne temperature (v nekaterih primerih tudi za več kot 39 ° C) na dan cepljenja do 24 ur.
V zelo redkih primerih se pojavijo izrazite lokalne reakcije. Praviloma se razvijejo pri ljudeh z visoko stopnjo antipnevmokoknih protiteles, so reverzibilne in prehajajo brez zapletov in posledic.
V posameznih primerih so možni: vnetje podkožja na mestu injiciranja, glavobol, utrujenost, slabo počutje, mialgija, artralgija, limfadenopatija, urtikarija, izpuščaj, Quinckejev edem, anafilaktična reakcija, vključno s šokom, febrilne konvulzije.
Obstajajo posamezna poročila o pojavu perifernega edema okončine, v katero je bilo cepivo aplicirano.
Bolnika je treba opozoriti, da je treba o vseh neželenih učinkih, vključno s tistimi, ki niso navedeni v navodilih, obvestiti lečečega zdravnika.
Preveliko odmerjanje
Cepivo daje zdravstveni delavec v bolnišnici. Brizga vsebuje samo en odmerek, zato preveliko odmerjanje ni mogoče.
Posebna navodila
Če je potrebna splenektomija ali imunosupresivno zdravljenje (na primer kemoterapija), je treba cepljenje opraviti vsaj 2 tedna vnaprej.
Če se cepivo daje med imunosupresivnim zdravljenjem, se imunski odziv zmanjša, zato je treba cepljenje prestaviti do konca zdravljenja. Izjema so ljudje s kronično imunsko pomanjkljivostjo (na primer z okužbo s HIV) - v tem primeru je uvedba Pneumo 23 še vedno priporočljiva, tudi če pričakujemo zmanjšanje imunskega odziva.
Zaradi povečanega tveganja za nastanek hematoma pri intramuskularni uporabi se zdravilo uporablja zelo previdno pri bolnikih z motnjami krvavitve (hemofilija ali trombocitopenija) in ljudeh, ki prejemajo antikoagulante. Pri otrocih s hemofilijo se tveganje za krvavitev poveča z intramuskularno injekcijo, zato je treba cepivo Pneumo 23 subkutano injicirati v območje, kjer lahko pritisnete mesto okužbe, s podporo koagulacijskih faktorjev.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Študij o vplivu zdravila Pnevmo 23 na sposobnost vožnje vozil in drugih mehanizmov niso izvedli.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zaradi omejenih izkušenj Pneumo 23 ni priporočljiv za uporabo med nosečnostjo.
Ni znano, ali se sestavine zdravila izločajo v materino mleko.
V vsakem primeru se zdravnik odloči za cepljenje individualno, potem ko oceni dejansko nevarnost pnevmokokne okužbe in morebitna tveganja, povezana z uvedbo zdravila Pneumo 23. Uporaba zdravila je mogoča le, če je to nujno potrebno, če koristi za žensko odtehtajo potencialna tveganja za plod / otroka.
Uporaba v otroštvu
Pneumo 23 se lahko uporablja za cepljenje otrok, starih od 2 let. Pri otrocih, mlajših od 2 let, je za naravo imunskega odziva na dajanje zdravila značilna nizka imunogenost in brez učinka med ponovnim cepljenjem.
Uporaba pri starejših
Starejši, starejši od 65 let, so izpostavljeni tveganju za razvoj pnevmokokne pljučnice in generaliziranih pnevmokoknih okužb, zato je v tej starosti za posebno profilakso priporočljivo cepljenje s Pnevmo 23.
Interakcije z zdravili
Istega dne kot Pnevmo 23 je dovoljeno uvajanje drugih cepiv, vendar z različnimi brizgami in v različnih delih telesa, z izjemo cepiva za preprečevanje tuberkuloze.
Imunosupresivna zdravila zmanjšajo imunski odziv na cepivo, zato je cepljenje priporočljivo po koncu imunosupresivnega zdravljenja.
Bolnika je treba obvestiti, da je treba zdravnika obvestiti o vseh zdravilih, ki se pravočasno ujemajo s cepljenjem ali pred cepljenjem.
Analogi
Analogi Pneumo 23 so: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Pogoji skladiščenja
Rok uporabnosti je 2 leti.
Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi 2–8 ° С. Ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene o Pneumo 23
Ocene o Pneumo 23 so večinoma pozitivne. Bolniki potrdijo visoko učinkovitost zdravila, če se pravilno uporablja v skladu z indikacijami. Dodatna prednost je dolgoročna veljavnost - od 3 do 5 let. Številni menijo, da je pomanjkljivost cepiva starostna meja za njegovo uporabo (zaradi zelo nizke učinkovitosti), in prav otroci, mlajši od 2 let, so morda najbolj dovzetni za pnevmokoke.
Negativne izjave o Pnevmu 23 vsebujejo predvsem pritožbe glede neželenih učinkov in precej visoko ceno za tiste, ki jim v javnih klinikah ne omogočajo brezplačnega cepljenja.
Obstajajo ločeni negativni pregledi ljudi, ki so to cepivo dajali svojim pogosto bolnim otrokom. V njih opisujejo otrokovo težko prenašanje cepljenja, ki se kaže v bolečini in oteklini na mestu injiciranja, vročini do 39,5 ° C in razpoloženju. Vendar pa po navedbah starša imunizacijskega učinka ni bilo.
Cena za Pneumo 23 v lekarnah
Povprečna cena za Pnevmo 23 v lekarniški verigi je 2100 rubljev na odmerek.
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
