Paracetamol Medisorb

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Paracetamol Medisorb: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Paracetamol Medisorb

Koda ATX: N02BE01

Aktivna sestavina: paracetamol (paracetamol)

Proizvajalec: CJSC "MEDISORB" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 13.11.2019

Cene v lekarnah: od 28 rubljev.

Nakup

Paracetamol Medisorb je zdravilo iz skupine nenamernih analgetikov. Deluje analgetično, šibko protivnetno in antipiretično.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet, ravno valjastih, okroglih, s črto in posnetjem, belih ali skoraj belih (7, 10 ali 14 kosov. V pretisnih omotih ali 10 kosov. V konturnih pakiranjih brez pretisnih omotov, v kartonski škatli 1, 2, 3, 4, 5 ali 10 konturnih pakiranj in navodila za uporabo paracetamola Medisorb).

Sestava za 1 tableto:

aktivna sestavina: paracetamol - 200 mg ali 500 mg;
pomožne sestavine: stearinska kislina, nizkomolekularni polivinilpirolidon, krompirjev škrob in smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilo ima antipiretične, šibke protivnetne in analgetične učinke.

Paracetamol deluje na centre termoregulacije in bolečine, blokira ciklooksigenazo I in ciklooksigenazo II (predvsem v centralnem živčnem sistemu). V tkivih in organih celične peroksidaze praktično nevtralizirajo zaviralni učinek paracetamola na ciklooksigenazo. To pojasnjuje skoraj popolno pomanjkanje protivnetnega učinka.

Ker paracetamol ne blokira sinteze prostaglandinov v perifernih tkivih, zdravilo nima negativnega učinka na sluznico prebavnega trakta in presnovo vode in soli (voda in natrij se v telesu ne zadržujeta).

Farmakokinetika

Paracetamol se hitro absorbira iz prebavnega trakta. Stopnja absorpcije zdravila je visoka. Po 0,5–2 urah opazimo največjo koncentracijo aktivne snovi (5–20 μg / ml) v krvni plazmi. Terapevtsko učinkovita koncentracija zdravila v plazmi se doseže pri uporabi odmerkov vsaj 10-15 mg / kg telesne teže.

Približno 15% paracetamola se veže na beljakovine v plazmi. Zdravilo prehaja skozi krvno-možgansko pregrado. Manj kot 1% odmerka, ki ga je vzela, prodre v materino mleko doječe matere.

Presnova paracetamola se pojavi v jetrih. Glavne presnovne poti: konjugacija z žveplovo kislino, konjugacija z glukuronsko kislino, oksidacija z mikrosomskimi encimi. Kot rezultat oksidacije nastanejo toksični presnovki, ki se nato konjugirajo z glutationom in nato s cisteinom in merkapturnimi kislinami. Osnovni izoencimi citokroma P ₄₅₀ki sodelujejo pri oksidaciji paracetamola so: CYP2E1 (igra glavno vlogo), CYP1A2 in CYP3A4 (igra manjše vloge). Če bolniku primanjkuje glutationa, se kopičijo toksični presnovki, ki lahko povzročijo škodo in nadaljnjo nekrozo jetrnih celic (hepatocitov). Poleg glavnih presnovnih poti obstajajo še dodatne poti: metoksilacija v 3-metoksiparacetamol in hidroksilacija v 3-hidroksiparacetamol. Nastali presnovki se nato konjugirajo z žveplovo ali glukuronsko kislino (pri odraslih bolnikih prevladuje glukuronidacija, pri majhnih otrocih, vključno z nedonošenčki, sulfiranje). Farmakološka aktivnost konjugiranih presnovkov je nizka.

Približno 3% odvzetega paracetamola se izloči v nespremenjeni obliki, glavni del pa je v obliki presnovkov, med katerimi prevladujejo konjugati.

Pri starejših bolnikih se očistek paracetamola zmanjša in njegov razpolovni čas se poveča.

Indikacije za uporabo

Paracetamol Medisorb je priporočljivo jemati po potrebi:

lajšanje bolečin različnih etiologij (glavobol, zobobol, bolečine v mišicah, migrena, vneto grlo, menstrualne bolečine, bolečine v hrbtu);
simptomatsko zdravljenje febrilnega sindroma (kot antipiretik);
zmanjšanje vročine v primeru prehladov in gripe.

Zdravilo je namenjeno odpravljanju bolečin v času dajanja zdravila, ne vpliva na napredovanje osnovne bolezni.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda ledvična disfunkcija;
huda disfunkcija jeter;
otroci, mlajši od 3 let (samo za to dozirno obliko paracetamola);
preobčutljivost za glavne ali pomožne sestavine tablet.

Sorodnik (Paracetamol Medisorb se uporablja previdno po posvetovanju s strokovnjakom):

odpoved ledvic blage do zmerne resnosti;
blago do zmerno odpoved jeter;
bulimija, anoreksija, ekstremno izčrpavanje telesa (zaradi nezadostne oskrbe z glutationom v jetrih);
benigna hiperbilirubinemija (sindromi Rotor, Dubin-Johnson, Gilbert);
alkoholna okvara jeter, alkoholizem;
zmanjšanje volumna krvi v obtoku (hipovolemija);
dehidracija telesa;
virusni hepatitis;
pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza;
Med nosečnostjo in dojenjem;
starost.

Paracetamol Medisorb, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete paracetamol Medisorb se jemljejo peroralno, 1-2 uri po obroku. Vzeti jih je treba z veliko vode ali druge tekočine. Jemanje zdravila takoj po jedi upočasni začetek terapevtskega učinka.

Enkratni odmerek je 200 mg ali 500 mg, pogostnost uporabe je do štirikrat na dan.

Odraslim bolnikom in otrokom, starejšim od 12 let (tehtajo več kot 40 kg), se običajno predpiše 500-1000 mg paracetamola do štirikrat na dan. Med odmerki zdravila je treba vzdrževati interval najmanj 4 ure (za mladostnike, stare od 12 do 17 let - vsaj 6 ur).

Največji odmerki paracetamola Medisorb: enkratno - 1000 mg, dnevno - 4000 mg.

Zdravilo je priporočljivo uporabljati kot anestetik največ 5 dni in kot antipiretik - največ 3 dni. Nadaljnja terapija je možna le po navodilih zdravnika in pod njegovim nadzorom.

Za otroke se odmerek paracetamola izračuna ob upoštevanju telesne teže. Največji odmerki: enkratno - 15 mg / kg štirikrat na dan vsakih 6 ur, dnevno - 60 mg / kg.

Priporočeni odmerki paracetamola Medisorb za otroke, odvisno od starosti in telesne teže:

otroci, stari od 3 do 6 let (15-21 kg): enkratni odmerek - največ 15 mg / kg, dnevni odmerek - ne več kot 60 mg / kg (pri otrocih, starih od 3 do 6 let, je za natančnejše odmerjanje priporočljivo uporabljati druge dozirne oblike paracetamol);
otroci, stari od 6 do 9 let: 250 mg do štirikrat na dan z razmikom med odmerki vsaj 4 ure; največji odmerki: enkratno - 250 mg, dnevno - 1000 mg;
otroci, stari od 9 do 12 let: 500 mg do štirikrat na dan z razmikom med odmerki vsaj 4 ure; največji odmerki: enkratno - 500 mg, dnevno - 2000 mg.

Brez recepta zdravnika Paracetamol Medisorb ni priporočljiv za otroke več kot 3 dni.

Ne prekoračite zgornjih odmerkov in samostojno podaljšajte trajanje zdravljenja. V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja se je treba nujno posvetovati z zdravnikom, tudi če se bolnikovo stanje ni poslabšalo, saj obstaja nevarnost resnih okvar jeter.

Za osebe z odpovedjo jeter, dekompenziranimi ali kroničnimi jetrnimi boleznimi, kroničnim alkoholizmom ter dehidracijo in skrajno izčrpanostjo dnevni odmerek paracetamola Medisorb ne sme presegati 3000 mg.

Stranski učinki

Paracetamol Medisorb se na splošno dobro prenaša, če ga uporabljamo v priporočenih odmerkih. Možni neželeni učinki naslednjih sistemov in organov:

prebavni sistem: redko - slabost in bruhanje, bolečine v trebuhu;
hepatobiliarni sistem: redko - povečana aktivnost jetrnih encimov; z neznano pogostostjo - hepatitis, odpoved jeter, nekroza jeter;
dihalni sistem: zelo redko - aspirinska bronhialna astma (pri osebah s preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila);
živčni sistem: z neznano pogostostjo - psihomotorična vznemirjenost, omotica, dezorientacija v vesolju (pri uporabi velikih odmerkov);
limfni sistem in kri: zelo redko - trombocitopenija, nevtropenija, anemija, agranulocitoza, levkopenija; z neznano pogostnostjo - povečana vsebnost methemoglobina v krvi, sulfhemoglobinemija;
koža in podkožna maščoba: z neznano pogostostjo - eksantem;
imunski sistem: redko - srbenje kože, urtikarija, kožni izpuščaj, Quinckejev edem; zelo redko - Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza;
druge reakcije: z neznano pogostnostjo - zvišanje ravni kreatinina.

Pri dolgotrajni uporabi paracetamola Medisorb v velikih odmerkih se poveča tveganje za okvaro delovanja ledvic in jeter (nespecifična bakteriurija, ledvična kolika, papilarna nekroza, intersticijski nefritis) in sprememba slike periferne krvi (potrebno je redno spremljanje).

Preveliko odmerjanje

Klinični simptomi akutnega prevelikega odmerjanja paracetamola se razvijejo v 24 urah po jemanju zdravila. Pacient razvije prebavne motnje (izguba apetita, bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, nelagodje v trebušni votlini), koža postane bleda. Pri odraslih z enkratnim vnosom 7,5 g paracetamola ali več (pri otrocih s hkratnim vnosom 140 mg / kg ali več) opazimo uničenje hepatocitov, kar vodi do popolne in nepopravljive nekroze jeter, razvoja odpovedi jeter, encefalopatije in presnovne acidoze. Našteti pojavi lahko povzročijo komo in nadaljnjo smrt. Povečanje aktivnosti jetrnih encimov, raven bilirubina, koncentracija laktat-dehidrogenaze in zmanjšanje vsebnosti protrombina opazimo šele 12–48 ur po prevelikem odmerjanju. Prvi klinični simptomikar kaže na poškodbe jeter, pojavijo se šele 2 dni po prevelikem odmerku in dosežejo največ 4-6 dni.

Pri otrocih, starejših bolnikih, bolnikih s podhranjenostjo, ljudeh z boleznimi jeter zaradi kroničnega alkoholizma in bolnikih, ki hkrati jemljejo paracetamol induktorje mikrosomskih jetrnih encimov, v primeru prevelikega odmerjanja zdravila je možna zastrupitev z razvojem jetrne odpovedi, fulminantnega hepatitisa ali holestatskega hepatitisa, včasih s smrtnim izidom … Poleg tega je verjeten razvoj akutne ledvične odpovedi s tubularno nekrozo (ki se kaže v bolečinah v ledvenem predelu, proteinuriji in hematuriji). V tem primeru je poškodba jeter lahko odsotna. Pri nekaterih bolnikih so zaradi prevelikega odmerjanja zabeležili pankreatitis in srčne aritmije.

Bolnika je treba takoj hospitalizirati. Pred začetkom terapije se vnaprej določi koncentracija paracetamola v plazmi. V prvih 8 urah je uvedba acetilcisteina in metionina (predhodnika sinteze glutationa in darovalca skupin SH) učinkovita. Nadaljnje zdravljenje je simptomatsko in je odvisno od koncentracije aktivne snovi v krvi.

Aktivnost mikrosomskih encimov jeter se določi na začetku zdravljenja in nato vsakih 24 ur, običajno pa se ta kazalnik normalizira v prvih 1-2 tednih zdravljenja. V posebej hudih primerih bo morda potrebna presaditev jeter.

Posebna navodila

Če se med jemanjem paracetamola Medisorb bolnikovo stanje ne izboljša ali glavobol postane stalen, se posvetujte z zdravnikom.

S pomanjkanjem glutationa se poveča tveganje za preveliko odmerjanje, zato zdravilo uporabljamo previdno. Pomanjkanje glutationa se lahko pojavi pri postu, prehranjevalnih motnjah, izgubljanju, okužbi s HIV in cistični fibrozi. V vseh teh primerih so močne poškodbe jeter možne tudi pri majhnem prevelikem odmerjanju zdravila (5 g ali več).

Pojav kakršnih koli preobčutljivostnih reakcij zahteva takojšnjo prekinitev zdravljenja. Zdravljenje je treba prekiniti tudi, če se pri bolniku odkrije akutni virusni hepatitis.

Paracetamola Medisorb se ne sme jemati skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol.

Bolnik mora zdravnika obvestiti o jemanju paracetamola pred testiranjem na glukozo in sečno kislino v krvi.

Med zdravljenjem z zdravilom ne smete uživati alkoholnih pijač. Bolniki, nagnjeni k kroničnemu alkoholizmu, naj se vzdržijo jemanja paracetamola (zaradi možne toksične okvare jeter).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Glede na verjetnost neželenih učinkov pri uporabi paracetamola Medisorb je potrebna previdnost med vožnjo avtomobila in upravljanjem drugih potencialno nevarnih in zapletenih strojev.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Paracetamol Medisorb lahko jemljejo nosečnice, saj v študijah niso ugotovili negativnih učinkov na nosečnost ali razvoj ploda. Zdravilo je priporočljivo uporabljati v najmanjših učinkovitih odmerkih in čim krajši tečaj.

Paracetamol v majhnih količinah se izloča v materino mleko, vendar ni ugotovljen noben negativni učinek na otrokovo telo.

Uporaba v otroštvu

Tablete paracetamol Medisorb so kontraindicirane pri otrocih, mlajših od 3 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo je kontraindicirano pri hudi ledvični okvari. Paracetamol je treba uporabljati previdno pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro.

Za kršitve delovanja jeter

Paracetamol Medisorb je kontraindiciran pri hudi okvari jeter. Bolniki z blago do zmerno okvaro jeter naj paracetamol uporabljajo previdno.

Interakcije z zdravili

Zdravila in snovi s potencialno hepatotoksičnostjo (etanol, fenitoin, fenobarbital, izoniazid, rifampicin, karbamazepin itd.) Povečajo toksičnost paracetamola in lahko povzročijo njegovo preveliko odmerjanje tudi pri uporabi majhnih odmerkov (potrebno je nadzorovati delovanje jeter).

Fenitoin zmanjša učinkovitost paracetamola, zato se morajo bolniki, ki jemljejo fenitoin, izogibati pogosti uporabi paracetamola, zlasti v velikih odmerkih.

Paracetamol Medisorb lahko poveča koncentracijo kloramfenikola v krvni plazmi, zmanjša učinkovitost urikozuričnih zdravil, poveča tveganje za nevtropenijo, če se uporablja skupaj z zidovudinom, in poveča antikoagulantni učinek posrednih antikoagulantov (z redno uporabo 4 ali več dni).

Probenecid zmanjša očistek paracetamola za skoraj 2-krat, kar zahteva zmanjšanje njegovega odmerka. Zdravila, ki upočasnijo evakuacijo želodca (na primer propanthelin), zmanjšajo hitrost absorpcije paracetamola in lahko upočasnijo začetek njegovega terapevtskega učinka. Barbiturati zmanjšujejo učinkovitost paracetamola. Domperidon in metoklopramid povečata hitrost absorpcije zdravila in pospešita začetek njegovih antipiretičnih in analgetičnih učinkov.

Pri dolgotrajni kombinirani uporabi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se poveča tveganje za analgetično nefropatijo in papilarno nekrozo ledvic, pospeši pa se tudi pojav končne odpovedi ledvic.

V primeru sočasne dolgotrajne uporabe velikih odmerkov paracetamola skupaj s salicilati se poveča tveganje za razvoj raka na mehurju ali ledvicah.

Mielotoksična sredstva povečajo hematotoksičnost paracetamola Medisorb in diflunisal - njegovo hepatotoksičnost.

Analogi

Analogi Paracetamola Medisorba so Daleron, Apap, Ksumapar, Paracetamol, Paracetamol Velpharm, Paracetamol-UBF, Paracetamol Avexim, Paracetamol-Hemofarm, Paracetamol-LekT, Panadol, Efferalgan, Strimol itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturi do 25 ° C.

Rok uporabnosti tablet je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o paracetamolu Medisorb

Obstaja veliko mnenj o paracetamolu Medisorb, saj je vključen na seznam zdravil, ki bi jih morali imeti v vsaki kompleti za prvo pomoč. Bolniki dobro govorijo o tabletah, saj pomagajo pri bolečinah različnega izvora, hitro delujejo, so enostavni za uporabo, poceni in dostopni.

Glavne slabosti po mnenju uporabnikov vključujejo obstoječe kontraindikacije in neželene učinke ter grenak okus tablet. Nekateri bolniki opažajo šibek učinek zdravila pri močni bolečini.

Cena paracetamola Medisorb v lekarnah

Cena paracetamola Medisorb v obliki 500 mg tablet je približno 5 rubljev. na paket z 10 tabletami, 10–12 rubljev. na paket z 20 tabletami in 25-30 rubljev. v pakiranju s 30 tabletami.